辛烯基琥珀酸淀粉钠作为连续湿法制粒中的粘结剂的用途制造技术

本发明专利技术涉及辛烯基琥珀酸淀粉钠作为双螺杆制粒中的粘结剂的用途，特别是其用于药物固体剂型和可通过其方法获得的颗粒状物的用途。体剂型和可通过其方法获得的颗粒状物的用途。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】辛烯基琥珀酸淀粉钠作为连续湿法制粒中的粘结剂的用途


[0001]本专利技术涉及辛烯基琥珀酸淀粉(octenyl succinate starch)的用途，特别是辛烯基琥珀酸淀粉钠作为连续湿法制粒中的粘结剂的用途，特别是其用于药物固体剂型和可通过其方法获得的颗粒状物的用途。

技术介绍

[0002]湿法制粒广泛用于制药工业中，这归因于实现期望颗粒状物特性的灵活性和可靠性。湿法制粒可以应用于所有药物，并且被认为是产生片剂的通用方式。
[0003]湿法制粒是通过添加制粒液体以形成颗粒状物来凝聚粉末的工艺。湿法制粒改善了流动、可压实性以形成片剂、含量均匀性、产生了均匀的粒度和粒形，并且使药物物质和赋形剂特性的微小变化的影响最小化。
[0004]湿法制粒最初在间歇工艺中实施为低剪切技术或与流化床制粒一起实施。然后引入高剪切工艺并且使湿法制粒成为快得多且更有效的连续技术。
[0005]需要研究以完全理解连续双螺杆制粒过程，尤其是在技术可以工业规模施加之前制剂与影响颗粒状物属性的工艺参数之间的关系。对连续双螺杆湿法制粒的研究已主要聚焦在本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于通过连续湿法制粒来制备包含一种或几种物质的颗粒状物的方法，所述方法包括以下步骤：a)将物质粉末喂送到连续湿法制粒机；b)将制粒液体喂送到所述连续湿法制粒机，c)在存在由辛烯基琥珀酸淀粉组成的粘结剂的情况下，用所述制粒液体将所述物质粉末润湿，以便获得所述颗粒状物，以及d)将所述颗粒状物干燥。2.根据权利要求1所述的方法，其中所述连续湿法制粒为挤出制粒，优选地为双螺杆制粒。3.根据权利要求1或2所述的方法，所述方法包括以下步骤：a1)将物质粉末与所述粘结剂的粉末混合，a2)将所述粉末混合物喂送到连续湿法制粒机，b)将由溶剂组成的制粒液体喂送到所述连续湿法制粒机，c)用所述溶剂将所述粉末混合物润湿，以便获得所述颗粒状物，d)将所述颗粒状物干燥。4.根据权利要求1或2所述的方法，所述方法包括以下步骤：a)将所述物质粉末喂送到连续湿法制粒机，b)将包含所述粘结剂的制粒液体喂送到所述连续湿法制粒机，c)用所述制粒液体将所述物质粉末润湿，以便获得所述颗粒状物，d)将所述颗粒状物干燥。5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其中所述辛烯基琥珀酸酯的重均分子量处于以下之间：104与107g/mol，优选地104与106g/mol，更优选地105与106g/mol。6.根据权利要求5所述的方法，其中所述辛烯基琥珀酸酯的重均分子量处于以下之间：100 000与500 000g/mol，优选地100 000与400 000g/mol，还优选地100 000与300 000g/mol，还优选地100 000与200 000g/mol，还同样更优选地为150 000g/mol。7.根据权利要求5所述的方法，其中所述辛烯基琥珀酸酯的重均分子量处于以下之间：300 000与106g/mol，更优选地400 000至900 000g/mol，还优选地500 000至800 000g/mol，还优选地550...

【专利技术属性】
技术研发人员：O，
申请(专利权)人：罗盖特公司，
类型：发明
国别省市：