硫酸羟氯喹片中硫酸羟氯喹含量的检测方法技术

本申请涉及药品分析检测技术领域，本发明专利技术提供一种硫酸羟氯喹片中硫酸羟氯喹含量的检测方法，包括以下步骤：将硫酸羟氯喹片制备样品分析溶液；将样品分析溶液使用高效液相色谱法进行分析测定硫酸羟氯喹片中的硫酸羟氯喹含量；其中，所述“液相色谱法”步骤中，所用的流动相为缓冲溶液和有机溶剂组成的混合溶剂，所述缓冲溶液为甲酸铵溶液，所述有机溶液剂为乙腈，所述混合溶剂中甲酸铵和乙腈的体积比值范围为(80

【技术实现步骤摘要】
硫酸羟氯喹片中硫酸羟氯喹含量的检测方法


[0001]本申请涉及药品分析检测领域，特别涉及硫酸羟氯喹片中硫酸羟氯喹含量的检测方法。

技术介绍

[0002]硫酸羟氯喹片主要成分是硫酸羟氯喹,用于治疗盘状红斑狼疮和系统性红斑狼。国家药品监督管理局药品标准[WS
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330(X
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289)
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99(1)]中规定其含量测定方法为氯仿反复提取,提取液蒸发浓缩后,非水碱量法测定。此方法繁琐费时,溶媒毒性大,操作时应特别注意劳动保护，不能够高效快速检测硫酸羟氯喹片的含量。

技术实现思路

[0003]本申请实施例提供硫酸羟氯喹片中硫酸羟氯喹含量的检测方法，以解决相关技术中检测硫酸羟氯喹片中的主要成分硫酸羟氯喹，存在方法繁琐费时,溶媒毒性大,操作时应特别注意劳动保护，不能够高效快速检测硫酸羟氯喹片的含量的技术问题。
[0004]本专利技术提供一种硫酸羟氯喹片中硫酸羟氯喹含量的检测方法，包括以下步骤：
[0005]将硫酸羟氯喹片制备样品分析溶液；
[0006]将样品分析溶液使本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种硫酸羟氯喹片中硫酸羟氯喹含量的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：将硫酸羟氯喹片制备样品分析溶液；将样品分析溶液使用高效液相色谱法进行分析测定硫酸羟氯喹片中的硫酸羟氯喹含量；其中，所述“液相色谱法”步骤中，所用的流动相为缓冲溶液和有机溶剂组成的混合溶剂，所述缓冲溶液为甲酸铵溶液，所述有机溶液剂为乙腈，所述混合溶剂中甲酸铵和乙腈的体积比值范围为(80
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87)：(13
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20)。2.如权利要求1所述的硫酸羟氯喹片中硫酸羟氯喹含量的检测方法，其特征在于，所述甲酸铵
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乙腈的混合液采用的甲酸铵溶液的PH值范围为3.3
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5.3。3.如权利要求2所述的硫酸羟氯喹片中硫酸羟氯喹含量的检测方法，其特征在于，使用甲酸调节所述甲酸铵溶液的PH值。4.如权利要求1所述的硫酸羟氯喹片中硫酸羟氯喹含量的检测方法，其特征在于，所述“液相色谱法”步骤中，色谱柱柱温温度范围为25℃
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35℃。5.如权利要求4所述的硫酸羟氯喹片中硫酸羟氯喹含量的检测方法，其特征...

【专利技术属性】
技术研发人员：张萍，钟怡，罗雪晴，文雯，刘佩佩，崔娟，代梦琳，
申请(专利权)人：远大医药中国有限公司，
类型：发明
国别省市：