扩张球囊及球囊扩张导管制造技术

本发明专利技术提供一种扩张球囊及球囊扩张导管，所述扩张球囊包括外球囊以及内球囊；所述外球囊套设于所述内球囊之外，所述内球囊在被充入充盈流体时扩张，并带动所述外球囊扩张，其中所述内球囊于扩张过程中具有第一预定型状态；所述内球囊在扩张至所述第一预定型状态之后，达到临界状态时，所述内球囊内部的充盈流体流出至所述外球囊内并充盈所述外球囊。如此，内球囊在扩张至临界状态前通过第一预定型状态限定了扩张球囊的扩张形态，解决了球囊易窜动的问题；进而在内球囊达到临界状态时，内球囊内部的充盈流体流出至外球囊内并充盈外球囊，使扩张球囊的扩张形态的限制被解除，从而扩张球囊可跟随外球囊的形态扩张，降低了瓣周漏的形成。形成。形成。

【技术实现步骤摘要】
扩张球囊及球囊扩张导管


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，特别涉及一种扩张球囊及球囊扩张导管。

技术介绍

[0002]主动脉瓣狭窄(Aortic Stenosis，AS)是心脏瓣膜病中最常见的瓣膜性心脏病之一，严重危害着人类健康。对于严重主动脉瓣狭窄患者，外科主动脉瓣置换术曾经是可以延长其生命的唯一治疗手段，但老年患者常因高龄、体质弱、病变重或合并其他疾病而禁忌手术。越来越多的临床结果证实，对于这些高危或传统开胸手术对其风险太大的患者，介入治疗是有效的治疗方法。现有的介入治疗方法包括主动脉瓣膜球囊成形术(BAV)和经导管主动脉瓣置入术(TAVI)。在主动脉瓣膜球囊成形术(BAV)和经导管主动脉瓣置入术(TAVI)中，都需要用到球囊扩张导管。在主动脉瓣膜球囊成形术(BAV)中，利用球囊直接扩张病变的原生主动脉瓣膜。经导管主动脉瓣置入术(TAVI)中，一方面，利用球囊进行预扩张，将钙化的瓣叶扩开，为人工瓣膜植入创造良好的入路条件；另一方面，在主动脉瓣植入后的瓣膜球囊导管后扩张可使人工瓣膜展开良好，贴壁性提高，从而提高治疗效果。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种扩张球囊，其特征在于，包括：外球囊以及内球囊；所述外球囊套设于所述内球囊之外，所述内球囊在被充入充盈流体时扩张，并带动所述外球囊扩张，其中所述内球囊于扩张过程中具有第一预定型状态；所述内球囊在扩张至所述第一预定型状态之后，达到临界状态时，所述内球囊内部的充盈流体流出至所述外球囊内并充盈所述外球囊。2.根据权利要求1所述的扩张球囊，其特征在于，所述内球囊在扩张至所述第一预定型状态之后继续扩张，直至达到所述临界状态时爆破，以使所述内球囊内部的充盈流体流出至所述外球囊内并充盈所述外球囊。3.根据权利要求2所述的扩张球囊，其特征在于，所述内球囊沿轴向包括依次连接的第一肩段、束腰段和第二肩段，至少第一肩段或第二肩段的壁厚不大于0.02mm；或者，所述内球囊上具有薄弱区。4.根据权利要求3所述的扩张球囊，其特征在于，所述薄弱区呈线状。5.根据权利要求2所述的扩张球囊，其特征在于，所述内球囊扩张至所述临界状态时的临界压力小于所述外球囊额定扩张的预设压力。6.根据权利要求1所述的扩张球囊，其特征在于，所述内球囊上具有通液孔，所述扩张球囊还包括封闭部，所述封闭部于所述内球囊在扩张至所述第一预定型状态之后，直至达到所述临界状态前封闭所述通液孔，并于所述内球囊达到所述临界状态时，解除对所述通液孔的封闭，以使所述内球囊内部的充盈流体流出至所述外球囊内并充盈所述外球囊。7.根据权利要求6所述的扩张球囊，其特征在于，所述封闭部包括塞子、密封贴或水溶性填补贴。8.根据权利要求7所述的扩张球囊，其特征在于，所述封闭部还包括锚定物，所述塞子通过所述锚定物与所述外球囊或所述内球囊连接。9.根据权利要求7所述的扩张球囊，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：岳斌，赵若衡，姚映忠，张靖宜，常兆华，
申请(专利权)人：上海微创心通医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：