一种用于植入假体心脏瓣膜的递送设备和递送组件制造技术

本实用新型专利技术涉及一种用于植入假体心脏瓣膜的递送设备和递送组件。一种用于植入假体心脏瓣膜的递送设备包括一个或更多个轴和手柄，所述手柄被耦接到所述一个或更多个轴。所述手柄包含一个或更多个旋钮、一个或更多个调整机构和/或一个或更多个控制机构。所述旋钮被配置用于致动所述一个或更多个调整机构和/或所述一个或更多个控制机构。所述一个或更多个调整机构被配置用于相对于彼此和/或相对于所述手柄移动所述轴。所述一个或更多个控制机构被配置用于限制移动的方向和/或被施加于所述一个或更多个轴的力。个或更多个轴的力。个或更多个轴的力。

A delivery device and delivery assembly for implanting prosthetic heart valves

【技术实现步骤摘要】
一种用于植入假体心脏瓣膜的递送设备和递送组件
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2020年3月16日提交的美国临时申请号62/990,299的优先权，其以引用方式被并入本文。


[0003]本公开涉及可植入假体装置，诸如假体心脏瓣膜，并且涉及用于植入假体心脏瓣膜的递送设备和方法。

技术介绍

[0004]人的心脏会遭受各种瓣膜疾病的折磨。这些瓣膜疾病可能导致心脏的严重功能失常，最终需要修复原生瓣膜或用人工瓣膜替换原生瓣膜。有若干已知的修复装置(如支架)和人工瓣膜，以及将这些装置和瓣膜植入人体的许多已知方法。经皮和微创外科手术方法在各种程序中被用来将假体医疗装置递送到身体内部的通过外科手术不容易进入或期望在无需外科手术的情况下进入的位置。
[0005]在一个特定示例中，假体心脏瓣膜能够在卷曲状态下被安装在递送设备的远端上，并且被推进通过患者的脉管系统(例如，通过股动脉和主动脉) 直至假体心脏瓣膜到达心脏中的植入部位。假体心脏瓣膜然后被扩展至其功能尺寸，例如，通过膨胀假体心脏瓣膜被安装在其上的球囊，致动将扩展力施加于假体心脏瓣膜的机械致动器，或通过从递送设备的鞘管部署假体心脏瓣膜使得假体心脏瓣膜能够自扩展到其功能尺寸。
[0006]依赖于用于扩展的机械致动器的假体心脏瓣膜能够被称为“可机械扩展”假体心脏瓣膜。可机械扩展假体心脏瓣膜能够提供优于可自扩展和可球囊扩展假体心脏瓣膜的一个或更多个。例如，可机械扩展假体心脏瓣膜能够被扩展至各种直径。可机械扩展假体心脏瓣膜也能够在初始扩展之后被压缩(例如，以便重新定位和/或取回)。
[0007]尽管这些优点，但是可机械扩展假体心脏瓣膜会存在若干挑战。例如，控制在植入程序期间被施加于假体心脏瓣膜和/或递送设备的力会是可能的。当递送设备被设置在曲折的路径(诸如患者的脉管系统)中时，这些困难会是复杂的。从递送设备释放可机械扩展假体心脏瓣膜也会是可能的。另外，考虑到要控制的移动部件的数量，典型递送设备对于使用者操作来说会是困难的和/或耗时的。因此，存在对于用于植入可机械扩展假体心脏瓣膜的改善的递送设备和方法的需要。

技术实现思路

[0008]本文中描述了用于植入假体心脏瓣膜的假体心脏瓣膜、递送设备和方法。所公开的递送设备和方法能够例如减少困难和/或植入假体心脏瓣膜所需的时间。所公开的递送设备是相对简单的且易于使用的，并且包括能够有助于确保假体心脏瓣膜被安全地且牢固地植入的各种防护措施。
[0009]在一个代表性示例中，一种用于植入假体心脏瓣膜的递送设备包含一个或更多个
轴和手柄，所述手柄被耦接到所述一个或更多个轴。所述手柄包含一个或更多个旋钮、一个或更多个调整机构和/或一个或更多个控制机构。所述一个或更多个调整机构被配置用于相对于彼此和/或相对于所述手柄移动所述轴。所述一个或更多个控制机构被配置用于限制移动的方向和/或被施加于所述一个或更多个轴的力。
[0010]在另一代表性示例中，一种递送组件包含前述的递送设备和假体心脏瓣膜，所述假体心脏瓣膜能够被耦接到所述递送设备。
[0011]在另一代表性示例中，一种植入假体心脏瓣膜的方法包含旋转递送设备的手柄的第一旋钮以相对于假体心脏瓣膜缩回所述递送设备的第一轴，所述手柄的第二旋钮以调整所述假体心脏瓣膜的所述径向扩展，以及旋转所述手柄的第三旋钮以从所述递送设备释放所述假体心脏瓣膜。
[0012]在另一代表性示例中，一种用于植入假体心脏瓣膜的组件包含假体心脏瓣膜和递送设备，所述假体心脏瓣膜被配置为在在压缩状态与扩展状态之间被移动，所述递送设备包含一个或更多个轴和手柄。所述假体心脏瓣膜被可释放地耦接到所述递送设备的所述轴中的至少一个。所述手柄被配置用于定位所述假体心脏瓣膜，并且用于在所述压缩状态与所述扩展状态之间调整所述假体心脏瓣膜。
[0013]在另一代表性示例中，一种用于植入假体心脏瓣膜的递送设备包含第一轴、第二轴、第三轴和手柄，所述第二轴延伸通过所述第一轴，所述第三轴延伸通过所述第二轴。所述第一轴包含远端部分和近端部分。所述第一轴的所述远端部分包含被配置为接收处于径向压缩状态的所述假体心脏瓣膜的囊状件。所述第二轴包含远端部分和近端部分。所述第二轴的所述远端部分被配置用于接触所述假体心脏瓣膜。所述第三轴包含远端部分和近端部分。所述第三轴的所述远端部分被配置为被可释放地耦接到所述假体心脏瓣膜。所述手柄包含主要部分和第一旋钮，所述第一旋钮被可旋转地耦接到所述主要部分。所述第一轴、所述第二轴和所述第三轴的所述近端部分被耦接到所述手柄的所述主要部分。所述手柄被配置为使得相对于所述主要部分沿第一方向将所述第一旋钮从第一旋转位置旋转到第二旋转位置导致所述第一轴相对于所述第二轴和所述第三轴的轴向移动。所述手柄被进一步配置为使得相对于所述主要部分沿所述第一方向将所述第一旋钮从所述第二旋转位置旋转到第三旋转位置导致所述第一轴和所述第二轴相对于所述第三轴的轴向移动。
[0014]在另一代表性示例中，一种用于植入假体心脏瓣膜的递送设备包含第一轴、第二轴、鼻锥和手柄，所述第一轴具有第一端部分和第二端部分，所述第二轴延伸通过所述第一轴，并且具有第一端部分和第二端部分，所述鼻锥被耦接到所述第二轴的所述第一端部分，所述手柄包含主要部分和调整机构。所述第一轴的所述第二端部分被耦接到所述手柄的所述主要部分。所述第二轴的所述第二端部分被耦接到所述调整机构。所述调整机构被配置为使得相对于所述主要部分轴向地移动所述调整机构导致所述第二轴相对于所述第一轴轴向地移动。
[0015]在另一代表性示例中，一种用于植入假体心脏瓣膜的递送设备包含第一轴和手柄。所述第一轴具有第一端部分和第二端部分。所述第一轴的所述第一端部分被配置为被可释放地耦接到假体心脏瓣膜。所述手柄包含主要部分、可旋转旋钮和锁定机构。所述可旋转旋钮被可旋转地耦接到所述主要部分和所述第一轴的所述第二端部分。所述锁定机构被配置为限制所述可旋转旋钮和所述主要部分的相对旋转移动。
[0016]在另一代表性示例中，一种用于假体心脏瓣膜的递送设备包含手柄、多个致动组件、板构件和驱动组件，所述手柄具有腔室，多个致动组件包含多个可移动部分，所述板构件被设置在所述腔室内，所述驱动组件被操作性地耦接到所述板构件。所述可移动部分中的每一个具有被设置在所述腔室内的近端部分和被设置在所述腔室外部的远端部分。所述板构件可相对于所述手柄轴向地移动。所述板构件具有第一状态和第二状态，在所述第一状态下所述板构件相对于所述可移动部分自由地移动，在所述第二状态下所述板构件接合所述可移动部分使得所述板构件的进一步轴向移动导致所述可移动部分的轴向位移。所述驱动组件可操作为相对于所述手柄轴向地移动所述板构件。
[0017]在另一代表性示例中，一种递送组件包含前述的递送设备和可机械扩展假体心脏瓣膜，所述可机械扩展假体心脏瓣膜包含多个致动器。所述致动组件的所述可移动部分被可释放地耦接到所述多个致动器。
[0018]在另一代表性示例中，一种方法包含将前本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于植入假体心脏瓣膜的递送设备，包含：一个或更多个轴；以及手柄，所述手柄被耦接到所述一个或更多个轴，其中所述手柄包含一个或更多个旋钮、一个或更多个调整机构和/或一个或更多个控制机构，其中所述旋钮被配置用于致动所述一个或更多个调整机构和/或所述一个或更多个控制机构，其中所述一个或更多个调整机构被配置用于相对于彼此和/或相对于所述手柄移动所述轴，并且其中所述一个或更多个控制机构被配置用于限制移动的方向和/或被施加于所述一个或更多个轴的力。2.根据权利要求1所述的递送设备，其特征在于，所述手柄的所述一个或更多个旋钮包括3
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【专利技术属性】
技术研发人员：O，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：新型
国别省市：