一种治疗女性乳腺增生的中药组合物及其制备方法和用途技术

本发明专利技术公开了一种治疗乳腺增生的中药组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成：威灵仙6～10份，楮实子6～18份，橘核6～12份。本发明专利技术在组方时主药切中乳癖之病机，三味药与病机丝丝入扣，相辅相成发挥作用，在治疗乳腺增生方面效果显著。增生方面效果显著。增生方面效果显著。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗女性乳腺增生的中药组合物及其制备方法和用途


[0001]本专利技术具体涉及一种治疗女性乳腺增生的中药组合物及其制备方法和用途。

技术介绍

[0002]乳腺增生(Mammary Gland Hyperplasia，MGH)是一种乳腺组织异常增生性乳腺疾病，乳腺增生通常为乳腺上皮、纤维组织的增生，不同程度增生及复旧不全所致的乳腺结构在数量和形态上的异常，既非肿瘤，也非炎症的一种病理状态；其主要病理表现为乳腺主质与间质的典型妊娠样变化和瘤样囊性增生，临床表现为乳房包块，单侧或双侧乳房胀痛或触痛，伴有月经失调，情志改变，部分病人合并乳头溢液等，该病为发病率最高的乳腺疾病之一。
[0003]传统中医上根据“乳腺增生”的临床症状，将其归为“乳癖”的范畴，最早见于《中藏经》，历代医家认为乳腺增生与肾气亏虚导致的冲任不和、肝气郁结密切相关。《圣济总录》提到“冲任不和，或风邪所客，则气雍不散，结聚乳间，或硬或肿，疼痛有核”。《外科正宗》指出:“乳癖乃乳中结核，形如丸卵，或坠重作痛，或不痛，皮色不变，其核随喜怒消长。”此外，医家认为女性“幽居多郁”且“阴性偏拗”，性情方面“慈恋爱憎，嫉妒忧患”，所以“每多怨尤”，女性多易因情志不畅，导致肝郁不舒，而出现气滞血癖。因此，传统医学认为乳腺增生受肾
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冲任
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胞宫
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乳房协调机制的影响，这与现代医学发现乳腺生长发育和分泌功能受下丘脑
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垂体
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卵巢轴调节相一致，可见乳腺增生病位在肝肾，肝气郁结，气机阻滞，肝肾不足，冲任失调进而导致乳腺增生的发生发展。
[0004]目前，对乳腺增生进行中医药治疗，有柴胡舒肝散、加味逍遥散、乳癖消、桂枝茯苓丸加减化裁方，加味柴胡疏肝散等方剂。西医治疗乳腺增生主要是以激素和外科治疗为主，临床上多采用激素抑制剂，如芳香化酶抑制剂(他莫昔芬)；对于内科保守治疗效果不明显的患者，临床上多采用手术切除治疗。但西医药物治疗通常以激素类药物为主，其不良反应多，易产生恶心、呕吐、闭经及增加患子宫内膜癌的风险，手术易产生较大的机体创伤，且乳腺增生多为弥漫性，易复发，手术治疗也给患者带来了高经济负担；中药通常以复方为主，但无论是经典古方还是现有专利技术治疗乳腺增生的复方都有一个共同的特点：药材数量较多，如柴胡舒肝散有7味药，加味逍遥散有10味药，乳癖消有＞10味药，部分药材为名贵药材，成本高，并且其研究机理复杂，且无法阐明，给后期成果转化增加难度。

技术实现思路

[0005]为解决上述问题，本专利技术提供了一种治疗乳腺增生的中药组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成：
[0006]威灵仙6～10份，楮实子6～20份，橘核6～12份。
[0007]进一步地，它是由下述重量配比的原料制备而成：
[0008]威灵仙6份，楮实子6～18份，橘核6～12份。
[0009]进一步地，它是由下述重量配比的原料制备而成：
[0010]威灵仙6份，楮实子12份，橘核12份。
[0011]进一步地，所述橘核为盐橘核。
[0012]进一步地，它是由原料药的药粉、或原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上可接受的辅料制备而成的制剂。
[0013]进一步地，所述制剂为口服制剂，所述口服制剂为颗粒剂、膏剂、散剂、丸剂或溶液剂。
[0014]本专利技术还提供了一种前述中药组合物的制备方法，它包括以下步骤：
[0015](1)按照前述配比称取原料；
[0016](2)原料药研为粉末，或原料药的水或有机溶剂提取液，加入药品上常用的辅料或辅助性成分，即得。
[0017]本专利技术最后提供了一种前述的中药组合物在制备治疗乳腺增生的药物中的用途。
[0018]本专利技术治疗乳腺增生的中药组合物由威灵仙、楮实子和盐橘核组成，其中威灵仙属于毛茛科植物威灵仙Clematis chinensis Osbeck干燥根和根茎，具有祛风湿，通经络等功效。李时珍对威灵仙功效做了具体描述：“宣通五脏，去腹内冷滞，心膈痰水，久积瘕，玄癖气块”。楮实子为桑科植物构树Broussonetia papyrifera(L.)Vent.的干燥成熟果实，其味甘，归肝、肾经。《医宗金鉴》记载楮实子有滋阴补肝肾，助阳气等功效。盐橘核为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥成熟种子，经中国药典通则盐制后得为盐橘核，其味苦，平，归肝、肾经，具有理气，止痛，散结，散寒等功效。
[0019]中医认为肝肾不足、冲任失调为乳腺增生发病之本，而肝郁气滞、痰凝血瘀为乳腺增生发病之标，肝肾不足而致痰饮停留至乳房，最终形成肿块，肿块积聚而不通，不通则导致疼痛。本专利技术组合物中威灵仙疏通经络、软坚散结、祛痰饮，楮实子补肝益肾、调补冲任、软坚化坚，两者共为君药，盐橘核理气止痛、祛寒散结，增强治疗乳腺增生的作用，为臣药，由此三味药相辅相成，相须为用，标本兼治，共奏补肝益肾、理气祛寒、活血止痛、化坚散结之功，治疗女性肝肾亏虚，冲任不调的乳腺增生。
[0020]经动物试验和临床试验证明本专利技术针对患者乳房疼痛、肿块随情绪变化消长的特点，把辨证论治改为辨病论治；针对冲任失调形成的乳癖，治疗上遵循郁者达之，结着散之的原则，配伍得到的复方在治疗女性肝肾亏虚，冲任不调的乳腺增生方面效果显著，且无毒副作用，安全性高，成本低，具备实际推广应用价值。
[0021]相对现有技术中治疗乳腺增生的中药方剂，本专利技术取得了如下显著进步：
[0022]1.本专利技术找准了乳腺增生病的基本病机，即肝肾亏虚，冲任失调，针对基本病机施治，切中靶点，真正实现了“将病对药，将药合病”，故起效甚捷。乳房疼痛症状三剂之内减轻，1周之内消失；随着疼痛的消失，乳房痞块4周左右消失。为巩固疗效，一般用药8周。辨病中寓有辨证，针对乳腺增生症的基本病机避免了兼证对证型的干扰。
[0023]2.方中威灵仙舒经络，祛痰饮，破坚癥，散滞气，软坚化结，软化并消除乳房包块且兼有止痛和抗炎作用，楮实子补肝肾，益精血，化结节，疏泻藏血，调摄冲任，盐橘核疏肝理气、止痛散寒，因此，威灵仙、楮实子和盐橘核合用能达到标本兼治的疗效，此三味药，两相须为用，共同发挥达郁散结之功。本专利技术在组方时主药切中乳癖之病机，三味药与病机丝丝入扣，相辅相成发挥作用。本专利技术组方原则严谨明确，治疗效果显著。
[0024]3.本专利技术中的三味药材，来源广，易获得，成本较低，有充分的物质保障。
[0025]基于此，本专利技术中药复方制剂依托于中医药传统理论，“辨证论治”与“整体观念”是本制剂研发的重要理论基础和有效的物质来源，同时也是本专利技术的独特优势。
[0026]显然，根据本专利技术的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本专利技术上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
[0027]以下通过实施例形式的具体实施方式，对本专利技术的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种治疗乳腺增生的中药组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备而成：威灵仙6～10份，楮实子6～20份，橘核6～12份。2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制备而成：威灵仙6份，楮实子6～18份，橘核6～12份。3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制备而成：威灵仙6份，楮实子12份，橘核12份。4.根据权利要求1～3任一项所述的中药组合物，其特征在于：所述橘核为盐橘核。5.根据权利要求1～3任一项所述的中药组合物，其特征在于...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨建华，胡君萍，居博伟，
申请(专利权)人：新疆医科大学第一附属医院，
类型：发明
国别省市：