【技术实现步骤摘要】
渐变型透皮贴剂及其制备方法、药物方面的应用
[0001]本申请属于药学
，具体涉及一种渐变型透皮贴剂及其制备方法、药物方面的应用。
技术介绍
[0002]任何药物在供给临床使用前，必须制成适合于医疗和预防应用的形式，这种形式称为药物的剂型，简称药剂。药物制成不同的剂型后，患者使用方便，易于接受，不仅药物用量准确，同时增加了药物的稳定性，有时还可减少毒副作用，也便于药物的贮存、运输和携带。
[0003]要提高药物的疗效、降低药物的毒副作用和减少药源性疾病，对药物制剂不断提出了更高的要求，药物的新剂型和新技术也正发挥愈来愈大的作用。
[0004]随着科技的发展，药物制剂品种越来越丰富，性能区分越来越精准，对药物制剂的使用方法要求也越来越规范。与此同时，随着合成药物的技术发展以及生物技术的突飞猛进，制备出的药物对环境的要求也逐步提高，诸如药物对光线、温度、湿度、氧气等比较敏感，需要遮光、低温、防潮、密闭等手段进行储存。
[0005]渐变型透皮贴剂中以疗效仅与体内药物浓度有关而与给药时间无关这一概念为基...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种渐变型透皮贴剂，其特征在于，包括至少一层活性功能膜层，其中所述活性功能膜层以其功能组分包括：a）药学上有效量的活性药物；b）药学上可接受的载体；c）能有效成膜的成膜介质；单个所述活性功能膜层内活性药物的含量或者浓度沿药物释放的方向渐变；和/或，当多层活性功能膜层形成层叠结构体时，所述层叠结构体内相应膜层的活性药物的含量或者浓度依层叠方向渐变。2.根据权利要求1所述的渐变型透皮贴剂，所述渐变型透皮贴剂还包括若干层非活性功能膜层，所述非活性功能膜层选自薄膜包衣层、水溶包衣层、脂溶包衣层、酸溶包衣层、碱溶包衣层、防水包衣层、压制包衣层等各种非活性、辅助性功能膜层的任意一种膜层；所述非活性功能膜层的总层数在1
‑
10层；优选的，所述非活性功能膜层的总层数在1
‑
5层；最优选的，所述非活性功能膜层的总层数在1
‑
3层。3.根据权利要求1所述的渐变型透皮贴剂，所述渐变型透皮贴剂中所述若干层非活性功能膜层至少设置在所述层叠结构体的一侧外侧；优选的，所述若干层非活性功能膜层作为壳部，所述层叠结构体作为核部，形成核壳结构；优选的，所述渐变型透皮贴剂还包括离型膜，所述离型膜与所述若干层非活性功能膜层间设置所述层叠结构体。4.根据权利要求1所述的渐变型透皮贴剂，所述渐变型透皮贴剂中功能膜层的总层数在3
‑
500层；优选的，所述功能膜层的总层数在3
‑
300层；优选的，所述功能膜层的总层数在3
‑
100层；优选的，所述功能膜层的总层数在3
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80层；最优选的，所述功能膜层的总层数在3
‑
50层。5.根据权利要求1所述的渐变型透皮贴剂，所述活性功能膜层的膜层厚度为10nm
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1cm；优选的，所述活性功能膜层的膜层厚度为50nm
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0.6cm；最优选，所述活性功能膜层的膜层厚度为100nm
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0.3cm；所述非活性功能膜层的膜层厚度为10nm
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0.6cm；优选的，所述非活性功能膜层的膜层厚度为50nm
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0.5cm；最优选，所述非活性功能膜层的膜层厚度为100nm
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0.3cm。6.根据权利要求1所述的渐变型透皮贴剂，所述功能膜层是通过涂布方式逐层成膜而成，或者通过多层涂布方式一次性成膜而成；优选的，所述涂布方式选自喷涂、辊涂、刮刀涂布、旋涂、淋涂、凹版涂布、浸涂、狭缝涂布、帘式涂布、多层涂布成膜一种或多种工艺的组合。7.根据权利要求1所述的渐变型透皮贴剂，所述成膜介质选自水溶性高分子聚合物或者生物相容性高分子聚合物；优选的，所述成膜介质选自明胶，水凝胶，阿拉伯胶，聚乙烯醇，羟乙基纤维素，乙酸纤维素，乙酸丁酸纤维素，聚甲基吡咯烷酮，酪蛋白，淀粉，聚丙烯酸，聚甲基丙烯酸甲酯，聚氯乙烯，聚甲基丙烯酸，苯乙烯
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马来酸酐共聚物，苯乙烯
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丙烯腈共聚物，苯乙烯
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丁二烯共聚物，聚乙烯醇...
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