假体瓣膜和递送组件制造技术

本实用新型专利技术题为“假体瓣膜和递送组件”。假体瓣膜包括能够在径向压缩构造和径向扩展构造之间移动的框架和至少一个扩展和锁定机构。递送组件包括假体瓣膜和递送设备。递送组件包括假体瓣膜和递送设备。递送组件包括假体瓣膜和递送设备。

【技术实现步骤摘要】
假体瓣膜和递送组件


[0001]本公开涉及可植入的可机械扩展假体装置(诸如假体心脏瓣膜)，并且涉及用于促进这种假体装置的直径变化的组件和方法。

技术介绍

[0002]原生心脏瓣膜(诸如主动脉、肺动脉和二尖瓣)用来保证自和到心脏、以及心脏的腔室之间的适当定向流动，以向整个心血管系统供应血液。各种瓣膜疾病可以致使瓣膜效率低，并且需要用假体瓣膜的置换。外科手术程序可以被执行以修复或置换心脏瓣膜。外科手术易产生许多临床并发症，因此近年来已经研发了经过导管递送假体心脏瓣膜并且将它植入在原生机能失常瓣膜上面的替代微创技术。
[0003]可机械扩展瓣膜是依靠机械致动机构进行扩展的一类假体瓣膜。致动机构通常包括多个致动/锁定组件，所述多个致动/锁定组件可释放地连接到瓣膜递送系统的相应致动构件，经由用于致动所述组件以将瓣膜扩展到期望直径的手柄来控制。组件可以可选地锁定瓣膜的位置以防止其不期望的再压缩、以及递送系统的致动构件与瓣膜致动/锁定组件的断开，以便一旦瓣膜被适当地定位在期望的植入部位处就实现其取回。
[0004]尽管假体瓣膜技术方面的最近进展，但仍然需要改善的经导管心脏瓣膜和用于这种瓣膜的递送系统。

技术实现思路

[0005]本公开涉及用于扩展和锁定假体瓣膜的装置和组件、以及用于这种组件的相关方法和装置。在若干实施例中，所公开的组件被配置用于将置换心脏瓣膜递送到患者的心脏中，其中置换心脏瓣膜可以在植入部位处扩展并锁定在期望的直径。
[0006]根据本技术的一个方面，提供了一种假体瓣膜，所述假体瓣膜包括框架以及至少一个扩展和锁定机构，所述框架能够在径向压缩和径向扩展构造之间移动。所述至少一个扩展和锁定机构包括外构件、内构件和至少一个板，所述至少一个板包括主孔，围绕所述内构件设置。所述外构件在第一位置处耦接到所述框架。所述内构件在与所述第一位置间隔开的第二位置处耦接到所述框架，所述内构件至少部分地延伸到所述外构件中。所述至少一个板被配置为在倾斜的锁定取向与非锁定取向之间转变。
[0007]所述内构件相对于所述外构件在第一方向上的移动在所述至少一个板的非锁定取向时引起所述框架轴向短缩并径向扩展。在不存在在所述第一方向上施加到所述板的力的情况下，所述内构件相对于所述外构件在第二方向上的移动引起所述至少一个板呈现所述倾斜的锁定取向。
[0008]所述至少一个板被配置为当以所述倾斜的锁定取向被取向时，阻止所述内构件相对于所述外构件在所述第二方向上的推进。
[0009]根据一些实施例，所述外构件进一步包括腔室，所述腔室包括近侧腔室壁和远侧腔室壁，其中述至少一个板设置在所述腔室内。
[0010]根据一些实施例，所述外构件进一步包括暴露所述腔室的至少一部分的侧向开口。
[0011]根据一些实施例，所述至少一个板具有盘状圆形或椭圆形形状。
[0012]根据一些实施例，所述至少一个板具有矩形形状。
[0013]根据一些实施例，所述至少一个板包括刚性材料。
[0014]根据一些实施例，所述至少一个板包括多个板。
[0015]根据一些实施例，所述远侧腔室壁包括至少一个倾斜部分。
[0016]根据一些实施例，在所述倾斜的锁定取向时，在所述倾斜部分和所述内构件之间形成的角度是比在所述板和所述内构件之间形成的角度更锐角的。
[0017]根据一些实施例，所述主孔的直径与延伸通过其中的所述内构件的外径紧密匹配，使得所述内构件的轴向运动与所述主孔摩擦地接合。
[0018]根据一些实施例，所述主孔的直径比所述内构件在延伸通过其中的部分处的直径大不超过5％。
[0019]根据一些实施例，所述近侧腔室壁的至少一部分基本上正交于所述内构件的纵向轴线。
[0020]根据一些实施例，所述外构件包括主通道，所述主通道被配置为在其中容纳所述内构件的至少一部分。
[0021]根据一些实施例，所述外构件进一步包括设置在所述腔室内的弹簧，所述弹簧被配置为在所述第二方向上推压所述至少一个板。
[0022]根据一些实施例，所述弹簧是盘绕在所述内构件周围的螺旋弹簧。
[0023]根据一些实施例，所述弹簧是邻近所述内构件设置的螺旋弹簧。
[0024]根据一些实施例，所述弹簧是板簧。
[0025]根据一些实施例，所述板经由板铰链耦接到所述近侧腔室壁，并且其中所述板被配置为围绕所述板铰链在所述倾斜的锁定取向与所述非锁定取向之间枢转。
[0026]根据一些实施例，所述远侧腔室壁包括近侧取向的突出部。。
[0027]根据一些实施例，所述至少一个扩展和锁定机构进一步包括释放构件，所述释放构件至少部分地延伸到所述外构件中。所述释放构件耦接到所述至少一个板，并且被配置为当所述释放构件相对于所述外构件在所述第二方向上被拉动时，将所述至少一个板转变为所述非锁定取向，和/或将所述至少一个板保持在所述非锁定取向。
[0028]根据一些实施例，所述外构件进一步包括释放通道，所述释放通道被配置为在其中容纳所述释放构件。
[0029]根据一些实施例，所述板进一步包括释放孔，其中所述释放构件的远端部分延伸通过所述释放孔，并且其中所述释放构件的远端包括在所述释放孔远侧的保持特征
[0030]根据一些实施例，所述远侧腔室壁包括被定尺寸为容纳所述保持特征的凹口。
[0031]根据一些实施例，所述释放构件的远端经由释放构件远侧铰链可枢转地耦接到所述至少一个板。
[0032]根据一些实施例，所述外构件进一步包括第一弹簧和第二弹簧，所述第一弹簧和第二弹簧在所述内构件的相对侧处设置在所述腔室内，其中所述第一弹簧被配置为在第一方向丝杠偏置所述至少一个板的一侧，并且所述第二弹簧被配置为在第二方向上偏置所述
至少一个板的相对的第二侧，从而在所述第一和第二弹簧的自由状态下将所述板偏置到所述倾斜的锁定取向。
[0033]根据一些实施例，所述第一弹簧是设置在所述至少一个板和所述远侧腔室壁之间的压缩弹簧，并且其中所述第二弹簧是设置在所述至少一个板和所述远侧腔室壁之间的拉伸弹簧。
[0034]根据一些实施例，所述外构件进一步包括径向向外延伸的外构件紧固件，其中所述外构件在所述第一位置处经由所述外构件紧固件耦接到所述框架。
[0035]根据一些实施例，所述内构件进一步包括径向向外延伸的内构件紧固件，其中所述内构件在所述第二位置处经由所述内构件紧固件耦接到所述框架。
[0036]根据一些实施例，所述框架包括相交支柱。
[0037]根据本技术的另一方面，提供了一种假体瓣膜，所述假体瓣膜包括框架以及至少一个扩展和锁定机构，所述框架能够在径向压缩和径向扩展构造之间移动。所述至少一个扩展和锁定机构包括外构件、内构件、至少一个板和至少一个弹簧，所述至少一个板包括围绕内构件设置的主孔，所述至少一个弹簧设置在所述外构件和所述至少一个板之间。所述外构件在第一位置处耦接到所述框架。所述内构件在与所述第一位本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种假体瓣膜，其特征在于，其包括：框架，所述框架能够在径向压缩构造和径向扩展构造之间移动；至少一个扩展和锁定机构，所述至少一个扩展和锁定机构包括：外构件，所述外构件在第一位置处耦接到所述框架；内构件，所述内构件在与所述第一位置间隔开的第二位置处耦接到所述框架，所述内构件至少部分地延伸到所述外构件中；以及至少一个板，所述至少一个板包括主孔，围绕所述内构件设置，所述至少一个板被配置为在倾斜的锁定取向与非锁定取向之间转变；其中所述内构件相对于所述外构件在第一方向上的移动在所述至少一个板的非锁定取向时引起所述框架轴向短缩并径向扩展；其中在不存在在所述第一方向上施加到所述板的力的情况下，所述内构件相对于所述外构件在第二方向上的移动引起所述至少一个板呈现所述倾斜的锁定取向；以及其中所述至少一个板被配置为当以所述倾斜的锁定取向被取向时，阻止所述内构件相对于所述外构件在所述第二方向上的推进。2.根据权利要求1所述的假体瓣膜，其特征在于，所述外构件进一步包括腔室，所述腔室包括近侧腔室壁和远侧腔室壁，并且其中述至少一个板设置在所述腔室内。3.根据权利要求1或2中任一项所述的假体瓣膜，其特征在于，所述至少一个板包括多个板。4.根据权利要求2所述的假体瓣膜，其特征在于，所述远侧腔室壁包括至少一个倾斜部分。5.根据权利要求4所述的假体瓣膜，其特征在于，在所述倾斜的锁定取向时，在所述倾斜部分和所述内构件之间形成的角度是比在所述板和所述内构件之间形成的角度更锐角的。6.根据权利要求2至5中任一项所述的假体瓣膜，其特征在于，所述主孔的直径与延伸通过其中的所述内构件的外径紧密匹配，使得所述内构件的轴向运动与所述主孔摩擦地接合。7.根据权利要求2所述的假体瓣膜，其特征在于，所述外构件进一步包括设置在所述腔室内的弹簧，所述弹簧被配置为在所述第二方向上推压所述至少一个板。8.根据权利要求2至6中任一项所述的假体瓣膜，其特征在于，所述至少一个扩展和锁定机构进一步包括释放构件，所述释放构件至少部分地延伸到所述外构件中，所述释放构件耦接到所述至少一个板，并且被配置为当所述释放构件相对于所述外构件在所述第二方向上被拉动时，将所述至少一个板转变为所述非锁定取向，和/或将所述至少一个板保持在所述非锁定取向。9.一种递送组件，其特征在于，其包括：假体瓣膜，所述假体瓣膜包括：框架，所述框架能够在径向压缩构造和径向扩展构造之间移动；至少一个扩展和锁定机构，所述至少一个扩展和锁定机构包括：外构件，所述外构件具有外构件第一端和外构件第二端，其中所述外构件在第一位置处耦接到所述框架；
内构件，所述内构件具有内构件第一端和内构件第二端，其中所述内构件在与所述第一位置间隔开的第二位置处耦接到所述框架，并且其中所述内构件至少部分地延伸到所述外构件中；以及至少一个板，所述至少一个板包括主孔，围绕所述内构件设置，所述至少一个板被配置为在倾斜的锁定取向与非锁定取向之间转变；递送设备，所述递送设备包括：手柄；递送轴，所述递送轴从所述手柄远侧地延伸；以及至少一个致动组件，所述至少一个致动组件从所述手柄延伸通过所述递送轴，并且可拆卸地耦接到所述至少一个扩展和锁定组件；其中在通过所述至少一个致动组件致动所述至少一个扩展和锁定组件时，所述框架可从所述径向压缩构造移动到所述径向扩展构造；其中所述内构件相对于所述外构件在第一方向上的移动在所述至少一个板的非锁定取向时引起所述框架轴向短缩并径向扩展；其中在不存在在所述第...

【专利技术属性】
技术研发人员：J，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：新型
国别省市：