免疫原性组合物制造技术

本发明专利技术涉及包含来自流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌的免疫原性多肽的免疫原性组合物及其在治疗或预防受试者例如人的慢性阻塞性肺病急性加重(AECOPD)中的用途。急性加重(AECOPD)中的用途。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】免疫原性组合物


[0001]本专利技术涉及免疫原性组合物和这样的组合物在医学中的用途。更特别地，本专利技术涉及包含来自流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae)和卡他莫拉菌(Moraxella catarrhalis)的免疫原性多肽的免疫原性组合物及其在治疗或预防受试者例如人的慢性阻塞性肺病急性加重(AECOPD)中的用途。
[0002]专利技术背景
[0003]慢性阻塞性肺病(COPD)是一种慢性炎性病症，其由于吸入烟草烟雾或其它刺激物而导致肺功能的不可逆衰退。慢性阻塞性肺病(COPD)被认为涵盖几种经常共存的病症(气流阻塞、慢性支气管炎、细支气管炎或小气道疾病和肺气肿)(Wilson et al.,Eur.Respir.J.2001；17:995
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1007)。患者遭受其病情加重通常与气喘增加有关，并且经常具有可能产生粘液或脓痰的咳嗽增加(Wilson,Eur Respir J 2001 17:995
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1007)。COPD在生理学上定义为在患有慢性支气管炎和/或肺气肿的患者中存在不可逆本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种免疫原性组合物，其包含来自流感嗜血杆菌的蛋白E或其免疫原性片段和来自流感嗜血杆菌的PilA或其免疫原性片段，任选地呈融合蛋白(任选地，PE
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PilA融合蛋白，例如SEQ ID NO：9)；蛋白D多肽(任选地，SEQ ID NO：2的蛋白D多肽)；UspA2多肽(任选地，SEQ ID NO：19的UspA2多肽)；抗氧化剂(任选地，L
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甲硫氨酸)；和泊洛沙姆(任选地，泊洛沙姆188)。2.根据权利要求1的免疫原性组合物，其包含0.02至0.15％、0.03至0.15％、0.03至0.09％、0.04至0.15％、0.04至0.1％、0.04至0.09％、0.04至0.06％或0.04至0.05％(w/v)的泊洛沙姆(任选地，泊洛沙姆188)。3.根据权利要求1或权利要求2的免疫原性组合物，其包含0.1至20mM、0.1至15mM、0.5至15mM、5至15mM、7至12mM、8至12mM或8至10mM的抗氧化剂(任选地，L
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甲硫氨酸)。4.根据权利要求1至3中任一项的免疫原性组合物，其包含15至30μg/ml的PE
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PilA融合蛋白、15至30μg/ml的蛋白D多肽和6至9μg/ml的UspA2多肽。5.根据权利要求1至4中任一项的免疫原性组合物，其包含9至15μg(例如9至13μg)的PE
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PilA融合蛋白(任选地，SEQ ID NO：9的PE
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PilA融合蛋白)、9至15μg(例如9至13μg)的蛋白D多肽(任选地，SEQ ID NO：2的蛋白D多肽)、3至5μg的UspA2多肽(任选地，SEQ ID NO：19的UspA2多肽)。6.根据权利要求1至5中任一项的免疫原性组合物，其进一步包含聚山梨醇酯80，任选地包含0.0001至0.03％，合适地0.0001至0.02％，例如0.0001至0.01％、0.0001至0.005％、0.0001至0.002％、0.0002至0.002％、0.0003至0.0015％或0.0004至0.005％(w/v)的聚山梨酯80。7.根据权利要求1至6中任一项的免疫原性组合物，其为固体形式(任选地，冷冻干燥的)。8.根据权利要求7的免疫原性组合物，其适用于在水溶液中(任选地，在包含佐剂例如AS0...

【专利技术属性】
技术研发人员：G，
申请(专利权)人：葛兰素史克生物有限公司，
类型：发明
国别省市：