接收体液的装置和其制造方法制造方法及图纸

在一个用一试样接收元件（１０）获取体液的装置中，其（１０）具有一个用于收集通过针刺获得之体液的收集区域（１２），建议，该收集区域通过一个作为毛细管结构长度上延伸的、通过侧面开口（２８，３０）在试样接收元件（１０）之两个侧面上敞开的纵向隙缝（１２）构成。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】本专利技术涉及一个用于接收体液如血液的装置或设备，其具有一个最好是设有一个用于插入一个身体部位中之针刺部分的试样接收元件，其具有一个用于收集通过针刺所获取之体液的收集区域，并且具有一个通过收集区域可吸附体液的、最好是设有一个用于体液中一分析物的测试区的试样吸收元件。另外本专利技术涉及一个用于制造这种试样接收元件的方法。在本申请人之一较早的申请PCT/EP2005/002357中已描述了一个用于分析目的之收集体液的装置，特别是用于血葡萄糖浓度确定。由此引出一个具有一个用于接收体液之收集区域的针刺元件，其中该收集区域可以通过侧向开口构成。因此可以垂直于针刺方向地实现液体传输到一个置于流体接触的试样吸收元件上，从而可以避免通过目视的距离具有高之死体积的一种微血管传输。由此出发本专利技术的任务是，进一步改进现有技术中公知的系统并且使开头确定类型的装置在试样接收方面实现最优化，其中一个专利技术目标还在于简便的生产制造。为了解决这个任务而提出独立权利要求中描述的特征组合方案。本专利技术之优选的结构方案和改进方案则产生于从属权利要求中。本专利技术的构思在于，通过一个在两个侧面上开口的毛细隙缝能实现一个尽可能可靠的毛细管式试样接收结构。与之对应地，本专利技术建议，该收集区域通过一个作为毛细管结构延伸的、通过侧面开口在试样提取元件的两个侧面上敞开的纵向隙缝构成，其中该纵向隙缝在试样提取元件的收集位置上是与试样吸收元件分开的，因此没有体液被传输，并且在试样提取元件之一个传输位置上与该试样接收元件处于流体接触或流体连接。因此可以确保一个快速的从两个侧面在统一容积中的试样接收，其中由于毛细作用也不需要外部活性的作用。特别优选的是，该隙缝延伸在一个构造为针刺元件的试样提取元件的纵向或针刺方向上。但也可以想到，一种借助单独的针刺装置产生一刺孔之后的试样接收。与管状的或半敞口的毛细管相比较，通过这种敞开的隙缝结构还可另外地减小通过组织组成部分阻塞的危险。此外通过这种两侧的敞口还可实质性地改-->善继续的试样处理，可实现一种相当大程度上无死容积的传输。为了进行的分析方面进一步的一体化，设置了这个通过收集区域可用体液加载的，最好是设有用于体液中的分析物的测试区的试样吸收元件。因此可以实现一个快速的并相当大程度上无损耗的到先前被分开的吸收元件上的液体传输，从而允许在一个限定时间点上的分析。按照本专利技术一个优选的方案，该纵向隙缝的长度被如此确定，即，在试样提取元件的收集位置上该纵向隙缝是部分地位于身体部位的内部和部分地位于其外部。以此方式可以在液体接收时实现该隙缝的一个排气功能，并且它还提供附加的收集容积。在这一方面有利的方式是，该纵向隙缝在收集体液时具有一个伸入到身体部位之皮肤中的远侧端的接收部段和一个在皮肤外部的近侧端排气部段。按优选方式，该纵向隙缝具有一个0.5-4mm的长度，最好是1-2mm的长度和小于500μm的宽度，最好是小于100μm的宽度。另外有利的是，该纵向隙缝到该试样提取元件之构成该针刺部分的远侧尖端的距离最好是约50-200μm。为了减小在刺入时感到的疼痛并同时提供一个足够的接收容积，该试样提取元件在纵向隙缝的区域中可以具有一个横截面渐缩小的远侧端杆部段和一个横截面渐扩大的近侧端杆部段。一个在这一方向上另外的改进方案如此实现，即，纵向隙缝在该试样提取元件的收集位置上是与试样吸收元件在空间上和/或流体上分开的并且在试样提取元件的传输位置上与该试样吸收元件通过一个侧面开口耦合连接以用于传输体液。其中还有利的是，该纵向隙缝之与排出口相对置的侧面开口在一个传输位置上时连接到促动器上以用于将体液主动地传输到试样吸收元件上。按优选方式，该促动器通过气动和/或机械的挤压装置作用到在纵向隙缝中的体液上，其中，一个机械促动器可以通过一个向着纵向隙缝可变形的膜片构成。也为有利的是，该促动器具有一个可耦接到纵向隙缝之背离试样吸收元件之侧面开口上的压力空气通道。为了尽可能完全地进行液体传输有利的是，该试样吸收元件具有一个对体液而言至少可相比纵向隙缝比较大的或更大的毛细管吸附作用。一个另外优选的结构方案规定，该试样提取元件是相对试样吸收元件可运-->动地支承在一个导引结构中的。依此出于防护和卫生的原因有利的是，试样吸收元件构成一个接纳该试样接收元件的套式结构。对于使用者的另外的应用优点可以如此实现，即，多个试样提取元件被存放在一个第一匣盒中并且多个试样吸收元件被存放在一个第二匣盒中，其中匣盒是可以作为使试样提取元件和试样吸收元件配对耦联的单独单元相互连接的。一个有利的实施可能方案在于，多个试样提取元件被轴向可推出地安置在一个匣盒中，最好是一个滚筒式匣盒中，并且对应配置的试样吸收元件于推出方向上被配置在所述匣盒前面最好是在贯通腔室中。本专利技术的技术主题还是一个可携带的血液分析仪器以接纳至少一个最好是设置为一次性用品的本专利技术收集装置。本专利技术还包括一个用于分析如血液的体液的系统，具有一个最好是设有一个用于刺入到一个身体部位中的针刺部分的试样提取元件，其具有一个作为毛细管延伸的、通过侧面开口在两个侧面上敞开的纵向隙缝作为收集区域以收集由针刺获取的体液，并且具有一个通过该收集区域可用体液加载的、最好是设有一个用于体液中分析物之测试区的试样吸收元件，其中设置一个促动器以将体液从试样提取元件传输到试样吸收元件上。为了特别节省空间地利用这个在两个侧面上之隙缝开口的优点，有利的方式是，该促动器从一个侧面开口作用到纵向隙缝中的体液上，并且在该试样提取元件之从那个与其背离的侧面上实现体液中分析物的测试，其中该试样提取元件在一个传输位置上通过这背离促动器的侧面开口与试样吸收元件处于流体连接。在一个这样的具有最好是可丢弃之液体处理用元件的仪器中，设置一个最好是光学的测试单元用于检测在该以体液加载之测试区上的分析物。在相关的方法方面，开头所述的任务如此解决，即，在试样提取元件中通过激光切割构成一个在两个侧面上敞口的纵向隙缝作为用于体液的收集区域。依此有利的方式是，该纵向隙缝的边界表面在激光切削时被亲水化。一个另外的改进方案规定，激光能和/或激光射线的运行速度在激光切割时被依据位置地调节，因此可以更好地考虑不同的材料厚度。按优选方式在激光切割期间的加工时间计为小于2s，最好是约1s。还有为了一个提髙的毛细管作用有优点的是，该纵向隙缝的边界棱被设有-->一个小于100°的边棱角，最好约90°。一个本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于接收体液如血液的装置，具有最好是设有用于刺入到身体部位（１４）中的针刺部分的试样提取元件（１０），提取元件具有用于收集由刺孔所获得之体液的收集区域（１２），其中该收集区域通过作为毛细管延伸的、通过侧面开口（２８，３０）在该试样提取元件（１０）之两侧上敞开的纵向隙缝（１２）构成，并且所述装置具有通过该收集区域（１２）可用体液加载的、最好是设有用于体液中分析物的测试区（４６）的试样吸收元件（１６），其中该纵向隙缝（１２）在该试样提取元件（１０）的收集位置上是与试样吸收元件（１６）分开的并且在该试样提取元件（１０）的传输位置上则与试样吸收元件（１６）处于流体接触。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】EP 2005-9-1 05019055.21.用于接收体液如血液的装置，具有最好是设有用于刺入到身体部位(14)
中的针刺部分的试样提取元件(10)，提取元件具有用于收集由刺孔所获得之体
液的收集区域(12)，其中该收集区域通过作为毛细管延伸的、通过侧面开口(28，
30)在该试样提取元件(10)之两侧上敞开的纵向隙缝(12)构成，并且所述
装置具有通过该收集区域(12)可用体液加载的、最好是设有用于体液中分析
物的测试区(46)的试样吸收元件(16)，其中该纵向隙缝(12)在该试样提取
元件(10)的收集位置上是与试样吸收元件(16)分开的并且在该试样提取元
件(10)的传输位置上则与试样吸收元件(16)处于流体接触。
2.按权利要求1的装置，其特征在于：
确定纵向隙缝(12)的长度，使在试样提取元件(10)的收集位置上该纵
向隙缝(12)是部分地位于身体部位(14)的内部并部分地位于身体部位(14)
的外部。
3.按权利要求1或2的装置，其特征在于：
纵向隙缝(12)在收集体液时具有伸入到身体部位(14)的皮肤之中的远
侧接收部段(32)和位于皮肤外部的近侧的排气部段(34)。
4.按权利要求1-3之一的装置，其特征在于：
纵向隙缝(12)具有0.5mm-4mm的长度，最好是1-2mm的长度和小于500μm
的宽度，最好是小于100μm的宽度。
5.按权利要求1-4之一的装置，其特征在于：
纵向隙缝(12)被配置在到该试样接收元件(10)之构成该针刺部分的远
侧尖部(26)最好是约50-200μm的间距上。
6.按权利要求1-5之一的装置，其特征在于：
试样提取元件(10)在纵向隙缝(12)的区域中具有横截面收缩的远侧杆
部段(40)和横截面扩大的近侧杆部段(42)。
7.按权利要求1-6之一的装置，其特征在于：
侧面开口(28，30)可以作为纵向隙缝(12)的排出口可和试样吸收元件
(16)流体接触。
8.按权利要求1-7之一的装置，其特征在于：
纵向隙缝(12)的侧面开口(28，30)在传输位置上连接到促动器(54；
68)上以将体液传输到试样吸收元件(16)中。
9.按权利要求8的装置，其特征在于：
促动器(54；68)通过气动的和/或机械的挤压装置作用到纵向隙缝(12)
中存在的体液上。
10.按权利要求8或9的装置，其特征在于：
该促动器通过可向纵向隙缝(12)变形的膜片(54)构成。
11.按权利要求8-10之一的装置，其特征在于：
促动器具有可在纵向隙缝之侧面开口(28，30)上连接的压力空气通道(68)。
12.按权利要求1-11之一的装置，其特征在于：
试样吸收元件(16)具有对体液而言相比纵向隙缝(12)较大的毛细吸收
作用。
13.按权利要求1-12之一的装置，其特征在于：
试样提取元件(10)被相对试样吸收元件(16)可运动地支承在导引结构
(50)中。
14.按权利要求1-13之一的装置，其特征在于：
试样吸收元件(16)构成可接...

【专利技术属性】
技术研发人员：HP哈尔，IG卡拉索，O富尔斯特，
申请(专利权)人：霍夫曼拉罗奇有限公司，
类型：发明
国别省市：CH[瑞士]