用于微创胃肠手术的系统和方法技术方案

披露了一种用于实施胃成形术的手术系统。该系统包括细长主体（２３），其适合于插入到食道中，具有从身体孔口延伸的近端（２２）。工作构件（２４）包括一对细长的吸入空腔，该吸入空腔捕获并切割前后胃壁的部分并将缝线施加至捕获的组织，该缝线在拉紧时用于在胃中形成改变的内腔。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请数据本申请是于2006年7月13日提交的序列号11/457,442的部分继续，而该申请又要求于2005年7月13日提交的临时申请第60/698,748号、于2005年12月6日提交的第60/742,826号、以及于2006年1月10日提交的第60/757,694号的优先权。
本专利技术总体上涉及胃肠手术如肥胖症治疗手术。更具体地但非排除性地，本专利技术涉及用于切割胃或食道中的粘膜和/或用于将胃和食道的多个部分缝合在一起例如为了减小与治疗人肥胖有关的胃大小的手术装置和方法。
技术介绍
传统地实施胃减小手术用来通过减小胃的大小而限制患者的食物摄取。目的是限制胃的接纳容量并促进患有严重肥胖症的患者体重减轻。开发了多种手术方法(技术)，如腹腔镜检查绷扎法，其中使用一种装置来收缩一部分的胃，垂直绷扎的胃成形术(VGB)，或者更大创伤性的Roux-en-Y胃搭桥，这实现了胃体积的永久减小。期望开发可用来实现以最小创伤方式的胃减小的手术仪器和方法。本专利技术总体上针对解决这种需要，但是本专利技术的多个-->方面可有用地应用到其他内镜手术程序，例如应用到巴雷特(氏)食管的诊断或治疗以及胃食管返流疾病(GERD)的治疗中。
技术实现思路
开发了一种用于胃成形术(胃减容术)和其他医疗手术的新方法。在一种优选的形式中，这种方法可用来实现胃尺寸的减小而无需任何外部手术切割。一种用于实现这种方法的有用手术系统可以是单个装置或一起工作的多个装置的组合，其包括适合于经口地插入到患者胃中的主细长主体。主体具有光滑的外表面并且优选类似于传统的扩张器或探条(bougie)来成形以易于插入到患者的胃中。当用来在患者胃中形成内腔时，该装置的外径可以基于待形成的胃腔的大小进行选择，其中较大直径装置用来形成较大直径的胃腔。可替换地，该装置可以沿其长度设置有空间调节气囊(spacingballoon)以便在该装置已经插入胃中之后能够扩大期望区段(section)的有效外径。装置可以具有远端锚固区段，并且至少一个缝合区段可以沿着邻近该锚固区段的主体长度设置。在应用中，细长主体可以沿着胃的较小曲率部分定位，其中远端区段用来锚固该装置。锚固该装置的一个目的是对缝合区段当它用来将缝线附着至前后胃壁时提供牢固的定位。远端区段的锚固也有利于在装置在胃中时改变它的形状，例如用来使装置呈现预定形状或定向。在装置牢固地处于适当位置的情况下，相对的缝线附着(连接)至胃壁，然后被拉到一起以连接前后胃壁，从而在胃中形成间隔或内腔。某些胃成形方法可以不需要锚固装置，并且在食道上的操作或食管接头(例如，治疗巴雷特(氏)食管或形成组织皱褶以治理GERD)可以锚固在不同位置(可以是全部)。-->在一种形式中，锚固至少一部分地通过将远端区段穿过幽门括约肌放入(lodge)并进入到十二指肠的第一部分中而实现。在另一种形式中，装置的远端部分不是它本身放入或其他方式锚固在患者的消化道中，而是与放入或其他方式锚固在其中的独立装置啮合。在气囊导管远端处的独立锚固气囊可以用于这个目的。该独立锚固气囊可以预先插入至位置(例如，经由内窥镜的工作通道)，其中它的导管近端地延伸到胃中并延伸出食管。在锚固气囊插入到合适位置后，膨胀，然后移出插入内窥镜，装置的远端可以插入在导管远端上并引导到胃中的适当位置。导管处于装置的内腔中，对导管施加的张力可以用来将装置偏压到期望定向或位置(例如，使其压靠较小曲率部分)。可替换地或另外，装置可以夹住或其他方式可释放地固定至导管。可替换地或除了在插入过程中引导装置和/或在施加缝线过程中锚固装置的用途之外，锚固气囊可以用来在形成胃内腔过程中或之后检测泄漏。当用于泄漏检查时，气囊被定位(或再定位)以堵塞待检测内腔的远端。在气囊堵塞远端的情况下，检测用流体(如亚甲蓝)可以例如经由内窥镜观测，在有要检查的泄漏的情况下注入到内腔中。气囊导管可以尺寸化以适合内窥镜的工作通道(例如5mm)，并且气囊导管的远端优选被构造成有利于从其插入和移出仪器(例如，用于插入的内窥镜和保持件(keeper))。为了实现这个目的，阀门和任何致动机构可以可移出地连接在远端，以使它们可以被移出以将远端的有效直径减小至小于例如5mm，以便适应装置的插入和移出。在一种形式中，远端设置有自闭阀。自闭阀可以加以构建以使在流体注入装置连接于该阀时，形成流体与气囊的连通；以及在注入装置从该阀分开时，中断流体与气囊的连通(例如，为了-->保持气囊膨胀而没有施加外部流体压力)。适合的自闭阀包括允许空心针可以通过并在移出该针时关闭的可变形材料。在一种典型构造中，缝合区段包括侧边设置的吸入空腔，其被构建成用来捕获适合用于接收至少一个缝线、优选一系列缝线的组织的褶皱(fold)。缝合区段还包括穿刺件，如针，其将操作地将缝线通过已被捕获在吸入空腔中的组织的至少一个褶皱进行放置，尽管优选地该缝合区段能够在一连串位置放置多个缝线。在胃成形术中，手术系统的通用目的是提供用于以期望方式(pattern)沿着前后胃壁放置缝线的内窥镜入口。对于典型手术程序，缝合方式可以如此以使缝线沿着前后胃壁被定位在相对位置，其方式是在缝合部位的组织与相对缝合部位的组织被拉到一起时在胃中形成总体从幽门附近延伸至食道的接缝(缝合线)。在典型的应用中，缝线可以沿着在前后壁上的附送通路放置，装置的纵轴线提供通路的总体定向。为了沿着总体相应于装置纵轴线的通路进行定位，远端锚固区段可以抽回并再定位，以便将缝合区段定位距食道更近或更远。为了减少次数，需要这样的再定位，并由此加快手术过程，缝合区段可被构建以便可操作地在沿着装置纵轴线的多个位置施加缝线(无需近端或远端再定位或者整个装置的再定位)。以这种方式，一系列缝线可以沿着装置纵轴线放置同时远端区段保持锚固在单个位置。这可通过在沿着装置长度的不同位置设置若干缝合区段和/或通过将缝合区段的至少一部分构建成相对于锚固区段是移动的(例如通过可滑动地设置在细长主体的内腔中)而实现。在一种实施方式中，缝合区段的至少一部分被构建以使它可整体或部分地从患者抽回同时细长主体保持在适当位置，有利于手术过程中快速调整，打结，或缝线的再加载。-->在一种优选形式中，手术装置包括外部细长主体或保持件(keeper)，其被引导进入位置中(即，经由锚固气囊上的导管进入胃中)。保持件包括导致形成定位在患者胃中的窗口区段的一个或多个工作腔。窗口区段在特定手术过程中对需要的元件提供到胃壁的入口。如果手术的目的是在内窥镜可视下实施组织切割，如可以在巴雷特(氏)食管的诊断或治疗中被采用，只有组织捕获和切割装置(下文描述)需要通过工作腔提供给该窗口以捕获例如用于后续活组织检查的食管组织。对于胃成形和组织皱褶形成以治疗GERD，通常将采用组织捕获和切割装置以及缝合致动机构。这些元件可以整体或单独地提供。在用于胃成形的一种设计中，保持件具有主细长主体并且工作部件被构造成具有并排排布的一对细长吸入空腔，用于在每个空腔中捕获组织线(tissue line)，各个线分别来自前后胃壁。然后在捕获的组织线之间施加缝线以使一旦组织从吸入空腔释放，则缝线可以被拉紧以将前后胃壁拉到一起。弯针顺着通过装置的螺旋或螺旋形通路，螺旋的轴线总体对应于装置的细长轴线，可本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于实施胃成形术的系统，包括：细长主体，适合于经由食道插入胃中并且具有从身体孔口延伸的近端同时工作部分处于所述胃中；延伸通过所述工作部分的至少一部分的内窥镜内腔；用于沿着所述胃的较小曲率部分对准排列所述工作部分的工具；在所述工作部分中的至少一个第二吸入空腔，用于捕获胃壁部分同时所述工作部分沿着所述较小曲率部分对准排列；用于切割所捕获的组织的切割装置；以及　至少一个针，用于将缝线施加至在所述至少一个空腔中捕获的所述胃壁部分。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】US 2005-12-6 60/742,826;US 2006-1-10 60/757,694;US1.一种用于实施胃成形术的系统，包括：细长主体，适合于经由食道插入胃中并且具有从身体孔口延伸的近端同时工作部分处于所述胃中；延伸通过所述工作部分的至少一部分的内窥镜内腔；用于沿着所述胃的较小曲率部分对准排列所述工作部分的工具；在所述工作部分中的至少一个第二吸入空腔，用于捕获胃壁部分同时所述工作部分沿着所述较小曲率部分对准排列；用于切割所捕获的组织的切割装置；以及至少一个针，用于将缝线施加至在所述至少一个空腔中捕获的所述胃壁部分。2.根据权利要求1所述的系统，其中，用于对准排列的所述工具包括可设置在所述工作部分的至少一个内腔中的至少一个定向线。3.根据权利要求1所述的系统，其中，用于对准排列的所述工具包括可设置在所述工作部分的内腔中的细长构件同时其远端部分被锚固在小肠中。4.根据权利要求3所述的系统，其中，所述细长构件是连接于气囊的导管，其中所述气囊可锚固在幽门括约肌之中或远端。5.根据权利要求1所述的系统，其中用于对准排列的所述工具包括可锚固在幽门括约肌之中或远端的所述细长构件的远端部分，同时所述工作部分在胃中。6.根据权利要求1、2、3、4或5所述的系统，其中，存在第一和第二吸入空腔并且所述至少一个针包括两个纵向可操作的针。7.根据权利要求1、2、3、4或5所述的系统，其中，存在第一和第二吸入空腔并且所述至少一个针包括螺旋针。8.根据权利要求7所述的系统，其中，所述螺旋针包括超弹性材料。9.根据权利要求7所述的系统，其中，所述工作部分包括一个窗口并且所述第一和第二吸入空腔被限定在可滑动地设置在所述工作部分中的工作构件上。10.根据权利要求9所述的系统，其中，所述螺旋针通过由所述工作构件带有的辊驱动。11.根据权利要求1、2、3、4或5所述的系统，其中，所述至少一个针经由至少一个拉线被推进通过所捕获的组织。12.根据权利要求11所述的系统，其中，所述针可释放地连接于穿梭件并且所述穿梭件通过所述至少一个拉线致动。13.根据权利要求11或12所述的系统，其中，提供有多个针。14.根据权利要求1至13中任一项所述的系统，进一步包括牙垫，其中，所述细长主体的近端部分适合于配合所述牙垫。15.一种用于实施胃成形术的系统，包括：细长主体，构建和设置成经由食道插入胃中，具有从身体孔口延伸的近端同时其工作部分设置在所述胃中；延伸通过所述工作部分的至少一部分的内窥镜内腔；延伸通过所述工作部分的至少一部分的定向内腔；工作构件，可滑动地设置在所述工作部分中并且限定可操作以通过所述工作部分中的至少一个窗口捕获胃壁部分的至少一个吸入空腔；以及至少一个针，用于将缝线施加至捕获在所述至少一个吸入空腔中的所述胃壁部分。16.根据权利要求15所述的系统，其中，所述至少一个针包括两个纵向可操作的针。17.根据权利要求15所述的系统，其中，所述至少一个针包括螺旋针。18.根据权利要求15所述的系统，其中，所述至少一个针包括由至少一个辊驱动的弯针。19.根据权利要求18所述的系统，其中，所述弯针具有多个齿以啮合所述辊上对应的多个齿。20.根据权利要求15所述的系统，其中，所述至少一个针通过至少一个拉线加以操作。21.根据权利要求20所述的系统，其中，所述至少一个针总体上横向于所述工作部分的纵轴线进行定向。22.根据权利要求21所述的系统，其中，所述至少一个针是横向于共同吸入空腔定向的至少3个针的阵列。23.根据权利要求15、16、17、18、19、20、21或22所述的系统，进一步包括至少一个切割装置，用于切割捕获在所述吸入空腔中的所述组织的一部分。24.根据权利要求23所述的系统，进一步包括供应在所述吸入空腔中的至少一个注射针的至少一个注射内腔，用于将注射液递送至在所述空腔中捕获的组织。25.一种用于实施胃成形术的系统，包括：细长主体，构建和设置成经由食道插入胃中，具有从身体孔口延伸的近端同时其工作部分设置在胃中；所述工作部分包括：用于捕获组织的至少一个吸入空腔；用于将吸力提供给所述空腔的至少一个吸入内腔；用于将注射液提供给在所述空腔中的至少一个注射针的至少一个注射液内腔；用于切割在所述空腔中捕获的所述组织的一部分的至少一个切割装置；以及用于将缝线放置通过在所述空腔中捕获的所述组织的至少一个针。26.根据权利要求25所述的系统，其中，所述细长主体被构造成闭塞食道接头同时所述工作部分在胃中。27.根据权利要求25或26所述的系统，其中，所述工作部分进一步包括锚固内腔。28.根据权利要求25、26或27所述的系统，进一步包括延伸通过用于闭塞小肠的在所述工作部分中的锚固内腔的气囊导管，同时所述工作部分在胃中。29.根据权利要求25、26、27或28所述的系统，其中，所述针是螺旋的或弯曲的，并且通过至少一个辊致动。30.根据权利要求25、26、27或28所述的系统，其中，所述针是弯曲的并且通过至少一个拉线致动。31.根据权利要求25、26、27、28或29所述的系统，其中，所述工作部分可滑动地设置在所述细长主体中。32.一种用于实施胃肠手术的系统，包括：细长主体，构建和设置成经由食道插入胃中，具有从身体孔口延伸的近端同时其工作部分设置在所述胃中；延伸通过所述工作部分的至少一部分的内窥镜内腔；用于捕获组织在所述工作部分中的至少一个吸入空腔；用于从所述捕获的组织部分切割至少粘膜层的至少一个切割装置；以及至少一个针，用于将缝线递送通过所述捕获的组织部分。33.根据权利要求32所述的系统，其中，所述工作部分包括至少一个注射液内腔，用于将注射液提供给在所述吸入空腔中的至少一个注射针。34.根据权利要求32或33所述的系统，其中，所述工作部分包括至少一个锚固定向内腔。35.根据权利要求32、33或34所述的系统，其中，所述装置被构造成在食道接头处进行操作，从而在将至少两个捕获的组织部分利用所述缝线缝合在一起时形成皱褶。36.根据权利要求32、33或34所述的系统，其中，所述装置被构造成在利用所述施加的缝线将所述组织部分缝合在一起时减小胃的大小。37.根据权利要求32、33或34所述的系统，其中，所述至少一个针是弯曲...

【专利技术属性】
技术研发人员：查尔斯J菲利皮，詹森阿丁克，斯科特D克洛普夫恩斯坦，阿龙B蒙丘尔，蒂莫西B亨特，
申请(专利权)人：克雷顿大学，
类型：发明
国别省市：US[美国]