一种药物组合物及其应用制造技术

本发明专利技术公开了一种药物组合物及其应用，特别是一种重组腺病毒载体疫苗组合物、疫苗制剂(特别是液体制剂)及其在预防和/或治疗疾病中的应用。上述组合物可用于制备疫苗(特别是重组载体疫苗，例如重组腺病毒载体疫苗)制剂(特别是液体制剂)，该疫苗制剂可有效避免抗原的聚集，稳定性良好，可以在2

【技术实现步骤摘要】
一种药物组合物及其应用


[0001]本专利技术涉及生物医药
，具体涉及一种药物组合物及其应用，特别是一种重组腺病毒载体疫苗组合物、疫苗制剂(特别是液体制剂)及其在预防和/或治疗疾病中的应用。

技术介绍

[0002]疫苗是以病原微生物(例如细菌、病毒、立克次氏体等)或其组成部分、其代谢产物作为免疫原，经过人工减毒、灭活或利用转基因等方法制成的能够诱导特定的主动保护性免疫反应，用于预防、治疗相应疾病的生物制品。疫苗保留了病原菌刺激机体免疫系统的特性。当机体接触到这种不具伤害力的病原菌后，免疫系统便会产生一定的保护物质，如免疫激素、活性生理物质、细胞因子、抗体等；当动物再次接触到这种病原菌时，动物体的免疫系统便会依循其原有的记忆，产生更多的保护性抗体来阻止病原菌的伤害。接种疫苗是预防和控制传染病最经济、有效的公共卫生干预措施，对于家庭来说也是减少成员疾病发生、减少医疗费用的有效手段。
[0003]疫苗的稳定性是疫苗最关键的属性，在疫苗开发和上市后均应开展稳定性研究。疫苗的效力会随着储存时间的延长及储存条件的变化而逐渐下降。根据疫苗组成成本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种辅料组合物，其包含：甘露醇10
‑
150mg/ml，蔗糖10
‑
150mg/ml，氯化钠10
‑
150mM，氯化镁1
‑
10mM，HEPES 1
‑
15mM，聚山梨酯80 0.001％
‑
0.5％，甘油0.05
‑
2％。2.如权利要求1所述的辅料组合物，其特征在于，所述组合物包含：甘露醇40
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60mg/ml，蔗糖15
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35mg/ml，氯化钠40
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60mM，氯化镁1
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5mM，HEPES 1.5
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3.5mM，聚山梨酯80 0.001％
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0.1％，甘油0.05％
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0.5％。3.如权利要求1所述的辅料组合物，其特征在于，所述组合物包含：甘露醇：50mg/ml，蔗糖：25mg/ml，氯化钠：50mM，氯化镁：2mM，HEPES：2.5mM，聚山梨酯80：0.01％，甘油：0.15％。4.一种药物组合物，其包含活性组分，以及权利要求1
‑
3任一项所述的辅料组合物。5.如权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述活性组分为包含编码抗原或其组成部分的核酸的重组疫苗载体；优选地，所述抗原选自：SARS
‑
CoV、SARS
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CoV
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2、埃博拉病毒、乙肝病毒、丙肝病毒、登革热病毒、疱疹病毒、狂犬病毒、人类免疫缺陷病毒。6.如权利要求5所述的药物组合物，其特征在于，所述疫苗载体为病毒载体，其选自：腺病毒载体、腺病毒伴随病毒载体、反转录载体、疱疹病毒载体、流感病毒载体；优选地，所述腺病毒为人腺病毒或黑猩猩腺病毒；更优选地，所述人腺病毒选自：AdHu2、AdHu4、AdHu5、AdHu7、AdHu11、AdHu26、AdHu35、AdHu5...

【专利技术属性】
技术研发人员：司伟雪，李军强，邓捷，肖猛，马超，许允立，董小曼，陈列胜，朱涛，巢守柏，
申请(专利权)人：康希诺生物股份公司，
类型：发明
国别省市：