改进的含有盐水的硅藻土组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种改进的含有盐水的硅藻土组合物。根据本发明专利技术的硅藻土组合物包含煅烧硅藻土粒子、水和至少一种无机盐的团聚混合物，其中所述煅烧硅藻土粒子与水的质量比在1:1.0至1:2.0的范围内，并且所述至少一种无机盐的含量基于100质量份的水等于或大于0.25质量份。另一方面，本发明专利技术涉及一种制造根据本发明专利技术所述的硅藻土组合物的方法。另一方面，本发明专利技术涉及根据本发明专利技术所述的硅藻土组合物在生物制药应用中作为用于预涂层过滤或动态体进料过滤的试剂的用途。滤的试剂的用途。滤的试剂的用途。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】改进的含有盐水的硅藻土组合物
[0001]本专利技术涉及一种含有盐水的硅藻土组合物。另一方面，本专利技术涉及一种制造根据本专利技术所述的硅藻土组合物的方法。另一方面，本专利技术涉及根据本专利技术所述的硅藻土组合物在生物制药应用中作为用于预涂层过滤(precoat filtration)或动态体进料过滤(dynamic body feed filtration)的试剂的用途。
[0002]在生物制药过程中，产生诸如抗体的产物的细胞通常在发酵罐中繁殖。在发酵过程结束时，必须将细胞以及细胞碎片从产物中分离出来，以获得含有所需产物的澄清上清液。
[0003]通常，为了实现这种分离，进行离心并随后进行除菌过滤。然而，除菌过滤经常导致滤器在一定时间后堵塞，这使得发酵罐的处理不可避免地使用多个滤器。预先未离心的除菌过滤将立即导致滤器堵塞，从而甚至使过滤无法进行。包括离心和除菌过滤在内的整个分离工序需要相当长的时间，并与复杂的工作步骤相连，因此提高了成本。
[0004]可以避开离心步骤和滤器堵塞的一种方式是使用硅藻土(DE)进行预涂层过滤。为此目的，将一定量的硅藻土添加本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种硅藻土组合物，包含煅烧硅藻土粒子、水和至少一种无机盐的团聚混合物，其中所述煅烧硅藻土粒子与水的质量比在1:1.0至1:2.0的范围内，并且其中所述至少一种无机盐的含量基于100质量份的水等于或大于0.25质量份。2.根据权利要求1所述的硅藻土组合物，具有等于或小于0.5EU/mL的内毒素含量。3.根据权利要求1或2所述的硅藻土组合物，其中所述煅烧硅藻土粒子与水的质量比在1:1.1至1:1.7的范围内。4.根据权利要求3所述的硅藻土组合物，其中所述煅烧硅藻土粒子与水的质量比在1:1.2至1:1.4的范围内。5.根据权利要求1至4中的任一项所述的硅藻土组合物，其中所述至少一种无机盐的含量基于100质量份的水等于或大于0.5质量份。6.根据权利要求1至5中的任一项所述的硅藻土组合物，其中所述至少一种无机盐选自碱金属卤化物、碱土金属卤化物或其混合物。7.根据权利要求6所述的硅藻土组合物，其中所述至少一种无机盐选自由氯化钠、氯化钾、氯化镁和氯化钙组成的组。8.根据权利要求1至7中的任一项所述的硅藻土组合物，其中所述煅烧硅藻土粒子的平均粒度在0.5至10μm的范围内。9.根据权利要求1至8中的任一项所述的硅藻土组合物，还包含密封所述煅烧硅藻土粒子、水和至少一种无机盐的团聚混合物的不透水且可γ射线灭菌的封装物。10.根据权利要求9所述的硅藻土组合物，其中所述不透水且可γ射线灭菌的封装物由四层层压物构成，从所述封装物的内侧到外侧包含下述层(i)至(iv)：(i)厚度在30至150μm范围内的聚乙烯或聚丙烯层；(ii)厚度在5至20μm范围内的聚对苯二甲酸乙二醇酯或取向聚酰胺层；(iii)厚度在5至20μm范围内的铝...

【专利技术属性】
技术研发人员：卡尔，
申请(专利权)人：赛多利斯司特蒂姆生物工艺公司，
类型：发明
国别省市：