集成刺针的测试元件的带分配器制造技术

集成刺针测试元件条带（１９）包括多个集成刺针测试元件。集成刺针的测试元件各自包括构造成在组织内形成切口的刺针以及构造成分析来自于组织内的切口的体液的测试元件。匣盒（６０）包括构造成存储条带的未使用部分的供应隔室（６２）。条带在供应隔室内折叠以便限制集成刺针测试元件损坏。匣盒还可包括存储条带的用过部分的废物隔室（５４）。转位机构在供应和废物隔室之间运动条带。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术总体涉及体液采样装置，并且更特别地(但不唯一)涉及一种集成刺针(lancet)的测试元件单元的分配器，该集成刺针的测试元件单元构造成在使用之前减小单元损坏危险。
技术介绍
体液的获得和测试有利于许多目的，并且用于例如糖尿病医疗诊断和治疗以及其它不同应用的重要性日益增加。在医疗应用中，希望的是实验室操作员可在实验室设施之外日常、快速并可重复地进行测试，快速得出结果，并且读取得到的测试信息。测试可在不同的体液上进行，并且对于某些应用来说，特别与血液和/或间质液的测试相关。进行家庭测试对于许多患者来说是困难的，特别是手灵活性有限的患者，例如年长者或糖尿病患者。例如，糖尿病患者有时在其例如他们的手的末端处感到麻木或发麻，由于他们不能准确地定位测试条以收集血液样品，使得自己测试非常困难。另外，糖尿病患者的伤口痊愈更加缓慢，并且因此希望使得切口不具有太大的侵入性。近年来，已经开发了集成刺针的测试条或元件，测试条与刺针或者其它穿刺装置形成整体，以便形成单个一次性单元。虽然这些集成的单元在某些程度上简化了流体样品的收集和测试，在应用在商业之前还存在许多问题需要解决。一个问题涉及在使用之前保持刺针无菌，以便减小感染的危险。另一问题涉及使用之后的用过单元的处理。一旦用过，集成单元变成生物危害，需要以安全方式处理。已经提出多种不同类型的系统来分配测试条、刺针或其某些组合，但是大多数这些系统特别是在与集成单元结合使用时具有显著的缺陷。在一种典型的结构中，单个测试条叠置在匣盒内。测试条通常通过手动或者经由滑动机构单个分配。由于测试条单独分配，测试条的自动处理相当复杂。滑动机构可在分配过程中卡住，损坏测试条。通常，在使用之后，测试条必须经由分开的废物容器手动处理。单个测试条或元件已经形成和/或连接在一起，以便形成测试条的条带。在一种结构中，条带在盒体内折叠，并且单个测试元件通过在-->条带上拉动而手动分配。但是，在其中测试条的尺寸变得越来越小的较小流体样品尺寸的年代，条带的手动供应和处理由于所涉及的测试条的尺寸而不实用。这种手动供应结构还不能用于条带的自动供应以及条带的使用部分的自动处理，这通常需要现代化的系统。为了克服这种问题，已经开发了例如卷筒-卷筒卡盒的自动供应系统。这种测试条的卷筒-卷筒式卡盒的结构类似于普通音带卡盒，克服了以前测试条卡盒结构中出现的许多测试条处理和存储问题。但是，已经发现卷筒-卷筒卡盒也存在许多显著的缺陷，特别是电化学测试条、集成刺针的测试条以及其它包含容易损坏的部件的一次性物品。例如，如果电化学测试条围绕卡盒内的卷筒紧密卷绕，测试条内的电极会弯曲或者损坏，而形成短路、断开情况，或者以另外的形式损坏电极，由此使得测试条不能使用。类似地，如果围绕卷筒紧密卷绕，集成单元内的刺针会弯曲或另外损坏，继而造成使用者受到伤害，或者另外不能成功地穿刺皮肤。为了克服这个问题，测试条的条带或者集成单元围绕卷筒松弛卷绕。但是，松弛卷绕的条带使得卡盒比所需要大，和/或在需要重新装载新卡盒之前减少了可以进行测试的数量。即使在条带开始以松弛方式卷绕时，随着条带分配，条带可变得紧密卷绕，由此损坏条带。另外，卷筒-卷筒式卡盒结构趋于相反操作，会造成将用过的测试条重新引入消毒的供应隔室。因此，还需要在此领域进一步作出贡献。
技术实现思路
一个方面涉及一种集成刺针的测试条，测试条包括多个集成刺针的测试单元。集成刺针的测试单元各自包括构造成在组织内形成切口的刺针以及构造成分析来自于组织切口的体液的测试元件。匣盒包括构造成存储条带的未使用部分的供应隔室。条带在供应隔室内折叠，以便限制集成刺针的测试单元的损坏。另一方面涉及一种条带，条带包括构造成分析体液的多个测试元件。匣盒包括构造成存储条带的未使用部分的供应隔室。条带的未使用部分在供应隔室内折叠。匣盒还包括构造成存储条带的用过部分的废物隔室。转位机构构造成在供应隔室和废物隔室之间转位条带。另一方面涉及一种条带，条带包括构造成分析体液的多个测试元件。匣盒包括构造成存储条带的未使用部分的供应隔室。条带的未使-->用部分在供应隔室内折叠。匣盒还包括构造成存储条带的用过部分的废物隔室。条带的用过部分在废物隔室内折叠。另一方面涉及一种技术，其中构造成分析体液的多个测试元件组装在除菌片材上。构造成穿刺组织的多个穿刺构件被封闭在除菌片材内。每个穿刺构件与测试元件之一相关，以便形成集成采样元件的条带。本专利技术的其它形式、目的、特征、方面、优点、优势以及实施例将从这里给出的详细描述和附图中变得清楚。附图说明图1是按照一个实施例的集成刺针的测试元件条带的分解视图；图2是容纳图1的测试元件条带的匣盒的底视图；图3是图2的匣盒的局部截面图；图4是连接到图2的匣盒上的仪表的前视图；图5是表示用于按照另一实施例的集成刺针的测试元件条带的电极的第一前视图；图6是一旦组装的图5的测试元件条带的第二前视图；图7是按照另一实施例的集成刺针的测试元件条带的前视图；图8是按照又一实施例的匣盒的截面图；图9是按照另一实施例的集成刺针的测试元件的前视图；图10是按照又一实施例的匣盒的截面图；图11是按照另一实施例的测试元件条带的前视图；图12是构造成与图11的测试元件条带结合使用的刺针元件条带的前视图；图13是按照另一实施例的匣盒的截面图；图14是按照另一实施例的测试元件条带的前视图；图15是构造成与图14的测试元件条带结合使用的刺针元件条带的前视图；图16是按照又一实施例的匣盒的截面图。具体实施方式为了加强本专利技术原理的理解，现在参考附图所示的实施例，并且使用特定的语言来描述这些实施例。但是应该理解到如同与本专利技术相关的本领域的普通技术人员所了解那样，不打算限制本专利技术的范围以-->及所示装置中的改型和其它变型以及本专利技术原理的进一步应用。本专利技术的多个实施例被详细描述；虽然本领域普通技术人员将理解到与本专利技术不相关的某些特征出于简明而没有表示。应该注意到例如“向上”、“向下”、“顶部”以及“底部”的方向术语这里只为了读者的方便，以有助于读者理解所述实施例，并且不打算的是这些方向术语的使用以任何方式将所述、所示和/或要求保护的特征局限于特定的方向或取向。如上所述，现有技术的匣盒或卡盒结构具有多种缺陷。如果围绕卷筒-卷筒卡盒或其它卡盒类型的供应卷筒紧密卷绕，例如刺针条带、测试条和/或集成刺针的测试元件(LIT)单元可被损坏.为了克服这些问题以及其它问题，按照一个实施例的LIT条带以折叠方式存储在供应隔室内。通过以折叠方式存储，在转位期间施加在条带上的张力通常只施加在几个LIT单元上，继而减小LIT单元被损坏的机会。为了进一步减小LIT单元损坏的机会，供应机构可用来在卡盒的供应和废物隔室之间自动供应条带。供应机构使得LIT单元适当定位，以便穿刺和样品收集，而不需要任何使用者操纵。按照一个实施例的LIT条带19将开始参考图1描述。参考图1，条带19包括多个LIT装置或单元20。对于有关单个单元20的具有的信息，可以参考2005年3月2日提交的美国专利申请NO.11/070502，该申请整体结合于此作为参考。每个单元20包括用于在组织内形成切口刺针组件或切口形成构件22、用于保持刺针组件22无菌并将单元20连接在一起的除菌片本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种设备，包括：　集成刺针的测试条带，包括多个集成刺针的测试单元，集成刺针的测试单元各自包括：　刺针，构造成在组织内形成切口；以及　测试元件，构造成分析来自于组织内的切口的体液；以及　匣盒，包括构造成存储集成刺针的测试条带的未使用部分的供应隔室，集成刺针的测试条带在供应隔室内折叠，以便限制集成刺针的测试单元损坏。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】US 2006-1-5 11/326,4221.一种设备，包括：集成刺针的测试条带，包括多个集成刺针的测试单元，集成刺针的测试单元各自包括：刺针，构造成在组织内形成切口；以及测试元件，构造成分析来自于组织内的切口的体液；以及匣盒，包括构造成存储集成刺针的测试条带的未使用部分的供应隔室，集成刺针的测试条带在供应隔室内折叠，以便限制集成刺针的测试单元损坏。2.如权利要求1所述的设备，其特征在于，匣盒包括废物隔室，其中存储集成刺针的测试条带的用过部分。3.如权利要求2所述的设备，其特征在于，废物隔室包括卷筒，集成刺针的测试条带的用过部分围绕卷筒卷绕。4.如权利要求2所述的设备，其特征在于，集成刺针的测试条带的用过部分以折叠方式存储在废物隔室。5.如权利要求1所述的设备，其特征在于，还包括构造成从供应隔室供应集成刺针的测试条带的供应机构。6.如权利要求1所述的设备，其特征在于，供应机构包括卷筒，卷筒构造成进行转动，以便围绕卷筒卷绕集成刺针的测试条带。7.如权利要求1所述的设备，其特征在于，集成刺针的测试条带具有输送器开口；以及供应机构包括接合集成刺针测试条带内的输送器开口的输送器机构。8.如权利要求1所述的设备，其特征在于，还包括连接到匣盒上以便从测试元件提供分析结果的仪表。9.如权利要求1所述的设备，其特征在于，集成刺针的测试条的未使用部分以折叠扇子的方式在供应隔室内折叠。10.如权利要求1所述的设备，其特征在于，集成刺针测试条带的未使用部分以手风琴的方式在供应隔室内折叠。11.如权利要求10所述的设备，其特征在于，还包括：供应集成刺针的测试条带的供应机构；其中集成刺针的测试条带包括每个集成刺针的测试单元之间的折叠线；其中刺针和测试元件在交替的折叠线处结合在一起，以便以手风琴方式折叠集成刺针的测试条带，其中刺针和测试元件在供应隔室内相互离开折叠；以及其中集成刺针的测试条带构造成在转位过程中展开，其方式是刺针和测试元件夹在一起，以便形成集成刺针的测试单元。12.如权利要求1所述的设备，其特征在于，刺针被结合到刺针条带内；以及测试元件被结合到测试元件条带内。13.如权利要求12所述的设备，其特征在于，刺针条带和测试元件条带在匣盒内分开折叠和存储。14.如权利要求1所述的设备，其特征在于，匣盒包括引导通道；以及集成刺针的测试条带包括接收在引导通道内的一个或多个对准构件，以便在匣盒内引导集成刺针的测试条带。15.如权利要求14所述的设备，其特征在于，对准构件通过形成在集成刺针的测试条带内的缺口限定。16.如权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员：FA陈，D黄，
申请(专利权)人：霍夫曼拉罗奇有限公司，
类型：发明
国别省市：CH[瑞士]