疝修补片框制造技术

一种疝修补片（１０），其包括由一对固定到修补织物材料（２０）上、重迭的、呈ｖ形的线段（１２，１４）构成的线框。各ｖ形线段（１２，１４）的顶点（１８）以相反方向设置。各线段（１２，１４）还包括位于其自由端的固定点（１６）。支撑修补织物材料的所述线框可用镍钛诺或其它适合的形状记忆合金制成。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的交叉参考：本申请要求宣称于2006年1月12日提交的美国临时申请第60/758,445号的优先权，并在此引入该申请全文作为参考。
本专利技术一般地涉及疝修补手术中用的装置，更具体地说，涉及疝修补片，该修补片可通过套管针被折入腹腔镜传输管道中，当其从套管针排出而进入腹腔时会展开成一般的平面状。
技术介绍
用于治疗腹股沟疝、腹部疝、切口疝以及脐疝的腹腔镜疝修补术已成功使用了多年。相比开腹手术，用这种腹腔镜修补术进行治疗，患者康复得较快，而且经受的痛楚较小。在过去，早期进行的腹腔镜疝修补术，在手术治疗时先制作修补片，该修补片用无菌的、编织的、聚丙烯网状材料制成。这种材料对半折为双层，然后再剪裁成形，典型地为6cm比9cm的矩形。用缝合方法接合矩形的四个角，另外两个缝合处定位在沿非折迭边大约中间的位置。然后在这两个另外的缝合处之间形成缝隙，这样设计是为了容纳腹壁下血管。接着将疝囊与同侧的睾丸和索状结构分开，形成腹膜切口，随后将腹膜瓣和疝囊与疝缺损分离开并包围筋膜及索状结构，将修补片卷入管道内并插到套管针套筒内，然后引领该套管针套筒穿过较大直径的套管针，输送到腹膜腔内。然后用腹腔镜钳展开修补片并将其置于疝缺损前面，并用该网织品包围腹壁下血管，覆盖直疝和斜疝区域。然后，通过钉合或缝合方式将该修补网片固定到下面的筋-->膜上，以使其保持在位。接着，关闭修补片上方的腹膜，从而覆盖整片网织品。上述手术的结果已证实很成功，但需要在手术时制作修补网片，之后的困难是相对于直疝和斜疝区域，要使修补网片展开并定位，然后需要将该修补网片钉在或缝合在必要位置，这增加了进行手术所需的时间和费用。用于腹腔镜手术中的疝修补片在此后得到发展，按照解剖结构将它预制成形，这在Brown的美国专利号5,824,082中有公开。一般制作的这些修补片使用具有形状记忆特性的合金制成的外线框，修补纺织品固定在外线框周边上。当装置从管状腹腔镜导引器释放出来，它可迅速展开并保持在位，而无须将它钉或缝合到下面的筋膜上。然而，这种设计的修补片在制作时有点困难，因为需要在其周边广范围地缝合用于该设计的网状材料，才能使金属丝或索桁框架(cable frame)倚靠该网件保持在位。因此，在腹腔镜手术中需要这样一种疝修补片，其设计简单，能克服以往在制作方面的困难。本专利技术满足了这种需求。
技术实现思路
本专利技术的疝修补片包括各式各样设计的线框，该线框包括但不限于：一对重迭的″V″形线段，它们的顶点以相反方向设置，而且还包括位于各线段的自由端的固定点，以及靠近两″V″形线各顶点处的闭合或稍微开口的圆环。只在几个固定点处将合成修补材料，诸如编织聚丙烯或膨体聚四氟乙烯(expanded PTFE)(Gortex)固定到线框上，尽管该材料一般地由整个线框支撑。支撑网状材料的线框可用镍钛诺或其它合适的形状记忆合金形成。线框可以固定到修补材料上，使得该装置在合金处于奥氏体形态时呈现为带圆角网件的一般矩形，以及在合金处于马氏体形态时呈现为小型紧凑的形状。镍钛诺的形状记忆特性可以是应力感应或是温度感应。当为温度感应时，合金中镍的原子量百分比使得合金显示的变态温度大约为37℃(体温)。因此，当修补片冷-->却时，它能够迅速形成为紧凑型结构，以便放置在输送套管针内。当修补片被排出套管针进入患者腹腔内时，它会变暖至合金处于奥氏体形态时的温度点，这使得它恢复其功能，变回预定结构。修补片的中心部分容纳腹壁下血管和索状结构，同时相对的端部凸起部分覆盖直疝和斜疝区域。由于线框是整体地形成修补片，所以它不会移动，相应地，也不需要钉或缝合在位。修复片被保持固定后，腹膜以三文治或夹层板方式将其覆盖。通过下文参照附图对本专利技术的优选实施方案所作的详细描述，前述的本专利技术的特征，目的和优点对本领域技术人员将会是显而易见的。附图说明图1为本专利技术的疝修补片的放大平面图；图2为疝修补片处于折迭结构时的放大平面图；以及图3为在固定到网状材料上之前，用于保持框件在位的其中一条线的放大图；图4为在固定到网状材料上之前，用于保持框件在位的其中一条线的另一实施方案的放大图。具体实施方式首先参见图1，图中示出本专利技术的疝修补片的放大图。以数字10表示的修补片装置包括由线件12和14构成的外框架。这些线件最好用统称为镍钛诺的镍和钛形状记忆合金制成。镍钛诺的形状记忆特性特别适合用于本装置。例如，适当调节合金中镍的相关浓度，能够将线框制成为：在大约体温下展现奥氏体形态与马氏体形态之间的转换，由此为输送或使用的方便形状而变态。或者，通过适当调节合金中镍的相关浓度，能够将线框制成为：基于应力感应的形状记忆特性，展现奥氏体形态和马氏体形态之间的转换。在本实施方案中，在镍钛诺线上施加小量应力，以使得该镍钛诺线在展开恢复其形状及除去应力之前、在输送-->装置期间变形，与温度无关。尽管镍钛诺线(2-2.5mm直径)是较佳的，线件12和14也可以由不锈钢、医用塑料、或其它具韧性的合适材料制成。框线12和14最好是辐射透不过的。如果不利用镍钛诺的形状记忆特性，这些装置就不能按需要有效地折迭和展开。线件12和14是分开的、重迭的″V″形线段，两者反方向设置。每条线的两端部为固定点16。在固定点16处，该线件可被弄弯成圆形、半圆形，以形成大约540度闭环。靠近线框件的各顶点18处被弯曲成半圆形，以致形成大约540度的闭环或稍微开口的环件，线的两侧在此会聚。两线框件12和14两侧的长度不等，其中一侧比另一侧短5至10mm。这样的设计可使得装置在折迭输送时其轮廓较为纤细，这将在后面论述。通常，最初形成的线件的造形，其两侧间的角度为90至120度(见图3)。当线件固定到网件上时，其两侧间的角度收窄至大约30度，以致于可提供弹性膨胀较佳的纤细线件。或者，线件12可构成为如图4所示。这里，线件12包括u-形顶点34。但是，在图1-3所示的优选实施方案中，各线件的顶点18为卷绕的线圈，在本实施方案中，顶点34呈u-形并利用缝合环来使其固定到网件上，同时允许其作某程度的滑动。此外，固定点36为圆形或稍微椭圆形的环，与用于优选实施方案中的圆形线圈相对。固定点36利用缝合环将网件固定到线件上。在另一实施方案中，如同优选实施方案，线件的两侧长度不等。支撑在线件12和14上的修补织物20，最好是膨体PTFE(Gortex)的聚丙烯塑料纺织物。织物的整体形状为带圆角的矩形。也可以沿网件的上边和底边稍微缩进，当然这是随意的选择。可以使用不同尺寸的网件，线件长度作相应调节。这种材料允许装置经蒸汽灭菌。当置入患者体内时，织物网件20的两侧(指凸起部分22和24)适合于分别定位在直疝和斜疝区域上方。当这样定位时，允许线件12和14的中部(以数字26表示)位于交叉处，但不影响腹壁下血管。将织物保持到线件上这种方式，与现有技术的装置很不相同。首先，各线件的每-->个固定点16处，用弹性缝合材料28将织物网件20保持在线件12和14上。利用弹性缝合有助于适应拉长物，因在插入装置到体内期间，线框件被挤压贴紧地穿过套管。各线件顶点处的弯曲部分18利用缝合环30来固定网件，同时允许滑动。允许线件的各顶点18滑动和扩展是必要的，因为当压挤在一起时，这些中点趋向于向外扩展。装置以这种方式构成本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种疝修补片，其包括：　（ａ）由形状记忆合金制成的线框，其中所述线框包括两个重迭的呈ｖ形的线段，两线段的顶点反向设置，其中所述各线段具有固定点，所述固定点设置在每个线段的自由端及顶点处；　（ｂ）修补织物材料，其固定到所述线框上并支撑所述线框，其中在所述固定点处，缝合线使所述织物保持到所述线框上。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】US 2006-1-12 60/758,4451.一种疝修补片，其包括:(a)由形状记忆合金制成的线框，其中所述线框包括两个重迭的呈v形的线段，两线段的顶点反向设置，其中所述各线段具有固定点，所述固定点设置在每个线段的自由端及顶点处；(b)修补织物材料，其固定到所述线框上并支撑所述线框，其中在所述固定点处，缝合线使所述织物保持到所述线框上。2.如权利要求1所述的疝修补片，其特征在于，位于所述自由端处的所述固定点包括闭环。3.如权利要求1所述的疝修补片，其特征在于，位于所述顶点处的所述固定点藉由将所述线段弄弯成弯曲部分而形成。4.如权利要求3所述的疝修补片，其特征在于，所述弯曲部分大约为540度。5.如权利要求1所述的疝修补片，其特征在于，各所述重迭的v形线段的各侧长度不等。6.如权利要求1所述的疝修补片，其特征在于，各所述v形线段当处于释放状态时其两侧间的角度大约在90度至120度之间，当将所述线段固定到所述织物材料上时其两侧间的角度压缩至大约30度。7.如权利要求1所述的疝修补片，其特征在于，线环放置在所述线段交迭处并围绕所述线段。8.如权利要求1所述的疝修补片，其特征在于，所述织物材料折迭后逾越并固定至各所述线段的端部。9.如权利要求1所述的疝修补片，其特征在于，所述形状记忆合金包...

【专利技术属性】
技术研发人员：RD布朗，M阿弗列莫夫，
申请(专利权)人：明尼苏达医药发展股份有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]