一种瘤内扰流装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术公开了一种瘤内扰流装置，包括：倒扣伞形网盘，其采用可显影的金属丝经模具编织后热定型而成，且金属丝之间无固定点，可相对滑动设置；所述伞形网盘的中心底部具有显影标记；所述伞形网盘的中心向下凸起，从而保证了金属丝位于瘤腔瘤颈内；所述伞形网盘边缘设置有向内收缩的外檐，用于增加与瘤壁接触面积，增大摩擦，防止伞形网盘脱落出瘤颈，且外檐边缘由瓣膜材料进行缝制闭合，防止网盘边缘刮伤血管内壁，增加网盘重量，防止血流冲击导致网盘向瘤腔内移位，并且将金属丝线头包裹在瓣膜材料内。瓣膜材料内。瓣膜材料内。

【技术实现步骤摘要】
一种瘤内扰流装置


[0001]本技术涉及医疗器械
，具体涉及一种瘤内扰流装置。

技术介绍

[0002]颅内动脉瘤是脑动脉血管壁局部异常改变而造成的局限性扩张，多发生在脑底动脉环(Willis环)，是引起自发性蛛网膜下腔出血的最常见原因，居脑血管意外患者中的第三位，是一种病死率和致残率均较高的脑血管疾病。颅内动脉瘤按瘤颈口大小一般可以分类为窄颈(<4mm)和宽颈(瘤颈≥4mm或体颈比<2)两大类。目前颅内动脉瘤的治疗包括保守治疗、外科夹闭术和介入治疗。介入治疗相对于保守治疗和外科夹闭术，创伤小、预后好，患者并发症少、恢复快，其在颅内动脉瘤的治疗中已经占有不可替代的地位。
[0003]目前介入治疗的主要装置有弹簧圈和密网支架血流导向装置。弹簧圈适应于窄颈、小动脉瘤，具有价格低、灵活度高和可适应不同动脉瘤等优势。但是弹簧圈治疗颅内动脉瘤的效果与其致密栓塞程度有关，在手术中需要尽量多的放置弹簧圈，力争达到致密性栓塞；而且其具有较高的动脉瘤复发率和较高的动脉瘤延迟破裂出血风险。
[0004]血流导向装置是将密网支架置于载瘤动脉内，实现对载瘤动脉的血流动力学重建，诱发动脉瘤内自发性血栓形成。Pipeline为第一款血流导向装置，经过十余年的更新迭代和临床验证，适应证由最初的大或巨大型动脉瘤扩展为中小型宽颈动脉瘤，在临床使用已获得了医师的普遍认可。但是通过血流重构逐步消除动脉瘤，栓塞效果较慢，术后需服用双抗；暂时不可单一使用，需根据患者情况考虑与弹簧圈栓塞组合使用，而且在分支部位可能堵塞或影响分支血管供血，可能引起缺血性并发症。
[0005]另外，对于血管分叉部宽颈动脉瘤和其他宽颈动脉瘤的血管内治疗，最大的问题在于弹簧圈稳定的填塞、支架辅助弹簧圈以及血流导向装置对分支血管造成影响和动脉瘤复发。
[0006]Woven EndoBridge(WEB)是主要针对分叉部动脉瘤开发的一类特殊的血流导向装置，这类装置置入动脉瘤囊内封堵动脉瘤颈，改变动脉瘤瘤颈部的血流，诱发瘤腔内血栓形成，不会影响分支血管的血流，对破裂及未破裂的动脉瘤均可用，术后无需双抗。但是，这类装置整体形态为球形或笼形，填充动脉瘤的时候选型难度高，仍然具有类似弹簧圈的占位效应以及瘤颈处残留问题；而且该装置主要适用于分叉部宽颈囊状动脉瘤；另外，WEB的形态难以完全闭塞不规则形态以及复发的动脉瘤，WEB装置仅适合小于11mm的动脉瘤。
[0007]因此，有必要提供一种瘤内扰流装置以解决上述问题。

技术实现思路

[0008]为实现上述目的，本技术提供如下技术方案：一种瘤内扰流装置，包括：
[0009]倒扣伞形网盘，其采用可显影的金属丝经模具编织后热定型而成，且金属丝之间无固定点，可相对滑动设置；
[0010]所述伞形网盘的中心底部具有显影标记；
[0011]所述伞形网盘的中心向下凸起；
[0012]所述伞形网盘边缘设置有向内收缩的外檐，且外檐边缘由瓣膜材料进行缝制闭合。
[0013]进一步，作为优选，所述瓣膜材料为生物材料或医用高分子材料。
[0014]进一步，作为优选，所述金属丝的材质为镍钛合金、铂芯镍钛或35NLT合金；
[0015]所述金属丝的数量为36、48、64、72、96、128、144。
[0016]进一步，作为优选，所述显影标记01为显影标记环，所述伞形网盘中心底部的金属丝束集在显影标记环内，所述显影标记环为黄金、钽、铂铱合金或铂钨合金制成的实心环。
[0017]进一步，作为优选，所述伞形网盘边缘设置有一圈可显影的金属丝二，其材质为黄金、钽、铂铱合金或铂钨合金。
[0018]进一步，作为优选，所述伞形网盘为渐变金属覆盖，底部金属覆盖率密，边缘疏，从而防止血流流入瘤腔内，且其平均覆盖率为60％；
[0019]进一步，作为优选，所述伞形网盘表面涂覆有水凝胶或载药涂层，以便减小血流冲击进入瘤腔。
[0020]与现有技术相比，本技术提供了一种瘤内扰流装置，具有以下有益效果：
[0021]1.单层网状结构，装置刚度小，在瘤腔内更易适形，适配瘤腔瘤壁；
[0022]2.向内收缩外檐，增大伞形网盘与瘤颈处的接触，防止伞形网盘突入到动脉中，更安全；
[0023]3.外檐边缘包裹在瓣膜材料中，增大网盘与瘤壁摩擦力，防止网盘边缘刮伤瘤壁，更安全；
[0024]4.单层网盘结构，更易成型；
[0025]5.单层网盘主要封堵瘤颈口，网盘边缘根据瘤壁适形，可不考虑动脉瘤的尺寸和形式，可适用大型和小型动脉瘤，以及规则和不规则动脉瘤。
附图说明
[0026]图1为一种瘤内扰流装置的整体示意图；
[0027]图2为一种瘤内扰流装置中外檐的放大结构示意图；
[0028]图3为一种瘤内扰流装置的俯视示意图；
[0029]图4为一种瘤内扰流装置适应分叉部大瘤口动脉瘤的示意图；
[0030]图5为一种瘤内扰流装置适应分叉部小瘤口动脉瘤的示意图；
[0031]图6为一种瘤内扰流装置适应瘤壁动脉瘤的示意图；
[0032]图中：伞形网盘001；显影标记01；外檐02。
具体实施方式
[0033]请参阅图1～6，本技术提供了一种瘤内扰流装置，包括：
[0034]倒扣伞形网盘001，其采用可显影的金属丝经模具编织后热定型而成，且金属丝之间无固定点，可相对滑动设置；
[0035]所述伞形网盘的中心底部具有显影标记01；
[0036]所述伞形网盘的中心向下凸起，从而保证了金属丝位于瘤腔瘤颈内；
[0037]所述伞形网盘边缘设置有向内收缩的外檐02，用于增加与瘤壁接触面积，增大摩擦，防止伞形网盘脱落出瘤颈，且外檐边缘由瓣膜材料进行缝制闭合，防止网盘边缘刮伤血管内壁，增加网盘重量，防止血流冲击导致网盘向瘤腔内移位，并且将金属丝线头包裹在瓣膜材料内。
[0038]作为较佳的实施例，所述瓣膜材料为生物材料或医用高分子材料。
[0039]作为较佳的实施例，所述金属丝的材质为镍钛合金、铂芯镍钛或35NLT合金；
[0040]所述金属丝的数量为36、48、64、72、96、128、144。
[0041]本实施例中，所述显影标记01为显影标记环，所述伞形网盘中心底部的金属丝束集在显影标记环内，所述显影标记环为黄金、钽、铂铱合金或铂钨合金制成的实心环。
[0042]作为较佳的实施例，所述伞形网盘边缘设置有一圈可显影的金属丝二，其材质为黄金、钽、铂铱合金或铂钨合金。
[0043]作为较佳的实施例，所述伞形网盘为渐变金属覆盖，底部金属覆盖率密，边缘疏，从而防止血流流入瘤腔内，且其平均覆盖率为60％；
[0044]另外，所述伞形网盘表面可以选择性的涂覆有水凝胶或载药涂层，以便减小血流冲击进入瘤腔。
[0045]在实施时，伞形网状结构可通过导丝沿微导管将压缩本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种瘤内扰流装置，其特征在于：包括：倒扣伞形网盘(001)，其采用可显影的金属丝经模具编织后热定型而成，且金属丝之间无固定点，可相对滑动设置；所述伞形网盘的中心底部具有显影标记(01)；所述伞形网盘的中心向下凸起；所述伞形网盘边缘设置有向内收缩的外檐(02)，且外檐边缘由瓣膜材料进行缝制闭合。2.根据权利要求1所述的瘤内扰流装置，其特征在于：所述瓣膜材料为生物材料或医用高分子材料。3.根据权利要求1所述的瘤内扰流装置，其特征在于：所述金属丝的材质为镍钛合金、铂芯镍钛或35NLT合金；所述金属丝的数量为36、48、64、72、96、128、144。4.根据权利要求1所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：李峥，白鹏飞，汪晓萍，黄景川，叶骠，
申请(专利权)人：通桥医疗科技苏州有限公司，
类型：新型
国别省市：