软组织重建植入物及其形成的方法技术

本文的具体实施例涉及一种用于插入病患体内的植入物，其用于软组织重建。植入物(200)包括布置成形成三维网格结构的多个单位单元(102)，所述三维结构具有植入物的闲置体积。所述多个单位单元布置成形成三维结构(101)的多孔网络，其中，所述三维结构为能可逆地压缩的三维结构，并且其中，植入物的三维结构的整体孔隙率为至少50％。孔隙率为至少50％。孔隙率为至少50％。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】软组织重建植入物及其形成的方法
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2019年9月4日于欧洲专利局提交的欧洲专利申请19195332.2的优先权，其全部内容在此并入本案以作为参考。


[0003]本文所述的实施例有关于植入物领域，且特别的是有关于适用于欲插入病患体内的软组织重建的植入物，以及用于形成植入物的方法，以及关于植入物的用于组织重建和/或组织扩张的用途。

技术介绍

[0004]乳房扩张与重建乳房成形术(mammaplasty)实行数十年，且是在全球范围内所进行的高度盛行的手术。尽管整体病患满意度很高，但常见的长期影响包括乳房组织萎缩、加速下垂(如下降)、及乳房皱折。越来越多证据将此种情况归因于乳房植入物引发的持续负荷与挤压力。举例而言，超过乳房组织组件的弹性能力的力学挑战最终导致不可逆的组织拉伸。传统硅胶植入物可能填充不可压缩液体，且可能引发沉重负荷，其导致组织拉伸。此外，硅胶植入物可能随时间流逝而爆裂，导致健康问题，并可导致需要其他手术。一些植入物可能包括占据空间的结构，其可能填充流体。举例而言，国际专利申请WO 2016/038083及Chhaya等人的Transformation of Breast Reconstruction via Additive Biomanufacturing.Sci.Rep.6,28030；doi:10.1038/srep28030(2016)揭示具有空隙的三维支架结构的植入物，所有空隙填充占据空间的结构。占据空间的结构可移除地附接至三维支架结构，并配置成防止组织和/或单个细胞的侵入。在植入物植入之后(如在植入物植入6至8周之后)，在第二次手术中，从植入物的剩余部分与植入部位移除占据空间的结构。

技术实现思路

[0005]各种具体实施例有关于提供一种轻质植入物，其减少病患的下垂作用，并减轻病患对植入物的不良反应。
[0006]本文所述的具体实施例有关于一种用于插入病患体内的植入物。植入物包括布置成形成三维网格结构的多个单位单元，该三维结构包含植入物的闲置体积。该多个单位单元布置成形成三维结构的多孔网络，且三维结构为能可逆地压缩的三维结构，其中植入物的三维结构(101)的整体孔隙率为至少50％。
[0007]各种具体实施例有关于一种其他用于插入病患体内的植入物。该植入物包含多孔三维支架结构，其包括由单位单元构成的布置结构，其中该多个单位单元布置成形成三维结构的多孔网络，其中该三维结构的多个单位单元的平均孔径为至少0.5mm。
[0008]各种具体实施例有关于一种其他用于插入病患体内的植入物。该植入物包含三维多孔支架结构，其包含多个中空通道，其在三维多孔支架结构的第一外表面区域与第二外表面区域之间延伸，其中该多孔支架结构包含表面可降解聚合物材料。该第一外表面区域
配置成面向接受植入物的病患的胸壁，其中该第二外表面区域的几何形状代表植入物欲建造的乳房的几何形状，且其中多个中空通道配置成与接受该植入物的病患的库柏氏韧带(Cooper
’
s ligaments)对齐。
[0009]各种具体实施例有关于一种用于形成植入物的方法。本方法包含依序地打印各层以形成三维(3D)打印结构，该3D打印结构限定欲形成的植入物的闲置体积，其中每一打印层包括由二维单位单元构成的网格布置结构，其中该三维打印结构具有孔隙率，从而该三维打印结构可压缩至其闲置体积的至少80％。
[0010]最后，本专利技术还有关于一种组织重建或组织扩张的方法，其中本方法包含将本文所限定的植入物植入个体体内。
附图说明
[0011]依据以下描述与所附权利要求的范围，并结合附图，本专利技术的前述特征以及其他特征将变得更加明显。应理解的是，附图仅说明本专利技术的多个具体实施例，因此，不应视为对其范围进行限制。通过使用附图，将对本专利技术进行更具体及详尽的描述，从而可更易于确定本专利技术的优势，其中：
[0012]图1A显示国际专利申请WO 2016/038083中所述的植入物的图式，其包含占据空间的结构。
[0013]图1B显示用于插入病患体内的本专利技术植入物的图式。
[0014]图1C与1D显示本专利技术的类似弹簧的单位单元的可逆的可压缩性及植入物的可逆的可压缩性的图式。
[0015]图2A显示欲插入病患体内的植入物的透视侧视图。
[0016]图2B显示植入物的横截面侧视图，其显示植入物的上端部分与下端部分。
[0017]图2C显示植入物的第一外表面区域的顶视图(平面图)。
[0018]图2D显示两个子层的顶视图，其可相交以形成单位单元。
[0019]图2E显示植入物的截面纵向侧视图。
[0020]图2F显示植入物的第二外表面区域的下端部分的透视侧视图。
[0021]图2G显示植入物的第二外表面区域的透视顶视图(平面视图)。
[0022]图3A显示植入物的透视侧视图，其具有多个表面填充部分。
[0023]图3B显示植入物的透视侧面图与顶视图，其包含表面填充列。
[0024]图4A与4B分别显示植入物的透视纵向侧视图与透视顶视图。
[0025]图5显示本专利技术植入物的透视顶视图。
[0026]图6A显示代表植入物柔软度的c值表现的图形化说明。
[0027]图6B显示作用在植入物上的力的示意图。
[0028]图6C(i)至(iii)显示植入物的可压缩性及植入物的体积的高估值。
[0029]图6D(i)至(iii)显示插入病患体内后皮肤拉力对植入物形状的影响。
[0030]图6E显示本文所示的植入物的透视图，其具有臀部植入物的形式。
[0031]图7A显示植入物在插入病患体内后的图式。
[0032]图7B显示欲利用植入物建造的病患乳房解剖图。
[0033]图7C显示代表作用在乳房上的力。
[0034]图7D显示再生的乳房组织的组织学图片。
[0035]图7E显示作用在植入物的一韧带上的库柏氏韧带力的图式。
[0036]图7F显示作用在乳房组织上的内部力的示意图。
[0037]图8显示用于形成植入物的方法的流程图。
[0038]图9A显示本文所述的动物研究中使用的植入物底部示意图，其中还标明了植入物的尺寸。
[0039]图9B显示本文所述的动物研究中使用的植入物侧视图，其中还标明了植入物的尺寸。
[0040]图9C显示本文所述的处理组3的小型猪的磁共振造影(MRI)图像，其中将图9A与9B所示的植入物插入其中。图9C的MRI图像于插入植入物后两周拍摄。
[0041]图9D显示与图9C相同的小型猪的MRI图像，其中MRI图像于植入后4周拍摄。
[0042]图10A为Chhaya等人(同上2016年)的图4的组织学图像的重现，其显示慢性发炎的区域，其特征是如Chhaya等人与WO 2016/038083中所述的小型猪植入植入物/支本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于插入病患体内的软组织重建植入物(100，200)，所述植入物包括：布置成形成三维网格结构(101)的多个单位单元(102)，所述三维结构具有植入物的闲置体积，其中，所述多个单位单元(102)布置成形成所述三维结构的多孔网络，其中，所述三维结构(101)为能可逆地压缩的三维结构，其中，所述植入物的所述三维结构(101)的整体孔隙率为至少50％。2.根据权利要求1所述的植入物，其中，所述多个单位单元中的单个单位单元(102)为类似弹簧的能可逆地压缩的单位单元。3.根据权利要求1或2所述的植入物，其中，所述三维结构的所述多个单位单元的平均孔隙尺寸为至少0.5mm。4.根据权利要求1至3中任一项所述的植入物，其中，在所述三维结构(101)的第一外表面区域(105)处的开口的平均孔隙尺寸比在所述三维结构(101)的第二外表面区域(106)处的开口的平均孔隙尺寸大至少25％。5.根据权利要求1至4中任一项所述的植入物，其中，所述三维结构(101)包括：所述植入物的具有第一表面曲率的第一外表面区域(105)；以及所述植入物的具有第二表面曲率的第二外表面区域(106)，其中，所述植入物的第二外表面区域(106)与所述植入物的第一外表面区域(105)在所述第一外表面区域(105)的周边(107)处邻接，并且其中，所述第二外表面区域(106)的几何形状呈现待由所述植入物建造的乳房的几何形状。6.根据权利要求5所述的植入物，其中，所述第二外表面区域(106)包括：上端部分(109)，其具有待由所述植入物建造的乳房的上部的几何形状；以及下端部分(111)，其具有待由所述植入物建造的乳房的下部的几何形状，其中，所述上端部分(109)与所述下端部分(111)在所述三维结构(101)的第二外表面区域(106)的顶点区域(112)处汇合。7.根据权利要求6所述的植入物，其中，在所述植入物的第二外表面区域(106)处的开口的孔隙尺寸从在上端界面区域(114)处的0.5mm增至在所述第二外表面区域的顶点区域处的2mm或5mm，并且从下端界面区域(115)处的10mm，或8mm，或6mm朝向顶点区域(112)达至0.5mm。8.根据权利要求6所述的植入物，其中，在所述植入物的第二外表面区域(106)处的开口的孔隙尺寸从在上端界面区域(114)处的0.5mm增至在所述第二外表面区域的顶点区域处的2mm或5mm，并且从在下端界面区域(115)处的0.5mm朝向顶点区域(112)增至高达...

【专利技术属性】
技术研发人员：M，
申请(专利权)人：贝拉塞诺有限公司，
类型：发明
国别省市：