一种考布曲钙的新晶型及其制备方法技术

本公开涉及一种考布曲钙的新晶型及其制备方法。具体而言，本公开涉及一种考布曲钙的I晶型及其制备方法，其可用于制备含钆类造影剂的药物组合物。的药物组合物。的药物组合物。

【技术实现步骤摘要】
一种考布曲钙的新晶型及其制备方法


[0001]本公开涉及一种考布曲钙的新晶型及制备方法。

技术介绍

[0002]在含钆造影剂的领域中，钆布醇(Gadobutrol)以商品名加乐显或Gadavist在全世界各地商业销售。钆布醇为一种由钆和大环配体二羟基
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羟基
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甲基
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丙基
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四氮杂环十二烷
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三乙酸(布醇)组成的非离子配位化合物，为一种新型的含钆造影剂，被批准用于人体多个部位的对比增强磁共振成像(CE
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MRI)诊断，包括脑、脊髓、血管、肝和肾。钆布醇含有高浓度的离子态T1
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弛豫效能，这使得其拥有优异的图像质量。
[0003]已上市的大部分含钆造影剂制剂中，通常添加少量钙配合物，有利于阻止游离钆从制剂中释放。考布曲钙，由钙与大环配体二羟基
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羟基
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甲基丙基
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四氮杂环十二烷
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三乙酸(布醇)组成的钙配位化合物，能够有效解决制剂中钆离子的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种考布曲钙的I晶型，其X
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射线粉末衍射图谱在2θ角为7.26、7.86、8.76、9.29、9.58、10.21、11.19和12.21处有特征峰。2.根据权利要求1所述的考布曲钙的I晶型，其X
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射线粉末衍射图谱在2θ角为7.26、7.86、8.76、9.29、9.58、10.21、11.19、12.21、14.44、15.70、16.45、18.48、21.87、22.86和28.04处有特征峰。3.根据权利要求1所述的考布曲钙的I晶型，其X
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射线粉末衍射图谱如图1所示。4.根据权利要求1
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3任意一项所述的考布曲钙的I晶型，其中所述2θ角的误差范围为
±
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【专利技术属性】
技术研发人员：朱超，王洋，尹航，胡煜堃，刘峰，薛喜凯，
申请(专利权)人：江苏恒瑞医药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：