一种用于大尺寸球囊的药物涂层及其制备方法技术

本发明专利技术属于医疗器械技术领域，涉及介入医疗器械，具体涉及一种用于大尺寸球囊的药物涂层及其制备方法，其中，药物涂层，由药物组合溶液涂布于气囊表面而形成，所述药物组合溶液包括药物溶液和共轭溶液，所述共轭溶液包括溶剂A和溶剂B，溶剂A包含去离子水、甲醇、乙醇、乙腈、二甲基亚砜、异丙醇、丙酮、四氢呋喃中的任意一种或至少两种的组合；溶剂B包含乙醚、二氯甲烷、甲酸乙酯、乙酸甲酯、大豆油中的任意一种或至少两种的组合。本发明专利技术适用于大尺寸球囊，药物涂层均匀致密，克服了大尺寸球囊药物涂层均匀性和牢固度不高的缺点。均匀性和牢固度不高的缺点。

【技术实现步骤摘要】
一种用于大尺寸球囊的药物涂层及其制备方法


[0001]本专利技术属于医疗器械
，涉及介入医疗器械，具体涉及一种用于大尺寸球囊的药物涂层及其制备方法。

技术介绍

[0002]血管成形术是用一种方法使狭窄了的血管恢复它原来的形状，即使血管恢复成原来未狭窄时的形状，从而使血流重新畅通，供血恢复或接近正常。血管成形术常用的方法包括裸球囊扩张、植入裸支架或者药物支架等方式。但这些治疗方式均存在着不同缺陷。
[0003]药物涂层球囊扩张导管是指在裸球囊表面涂覆一层抗血管增生的药物，然后当球囊到达病变血管壁处并被扩张后，药物快速释放和转移至血管壁上，起到抗血管内膜增生的作用，同时也对内膜增生引发的再狭窄起预防作用。药物涂层球囊也因具有在特定血管壁释放药物，无金属遗留物，缩短了抗血小板治疗时间的优势，而吸引了越来越多的关注。同时，2020《DCB国际专家共识》也明确指出了可应用药物涂层球囊扩张导管血管造影指征。
[0004]而药物涂层球囊扩张导管在输送和释放过程中的药物丢失也严重制约了产品的应用。有研究表面，药物球囊中有80%以上的药物都本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于大尺寸球囊的药物涂层，由药物组合溶液涂布于气囊表面而形成，其特征在于，所述药物组合溶液包括药物溶液和共轭溶液，所述共轭溶液包括溶剂A和溶剂B，溶剂A包含去离子水、甲醇、乙醇、乙腈、二甲基亚砜、异丙醇、丙酮、四氢呋喃中的任意一种或至少两种的组合；溶剂B包含乙醚、二氯甲烷、甲酸乙酯、乙酸甲酯、大豆油中的任意一种或至少两种的组合。2.根据权利要求1所述的一种用于大尺寸球囊的药物涂层，其特征在于，所述溶剂B和所述溶剂A的体积比例为5～50:1。3.根据权利要求1所述的一种用于大尺寸球囊的药物涂层，其特征在于，所述药物溶液包括活性药物和辅助剂，所述辅助剂的总量不超过药物含量的10%。4.一种权利要求1
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3任一项所述药物涂层的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）制备共轭溶液；（2）将药物溶液扩散或混合在共轭溶液中，以获得过饱和的药物组合溶液；（3）将步骤（2）中的药物组合溶液超声雾化成均匀液珠；（4）对待药物涂层的球囊进行表面预处理；（5）将步骤（3）中的药物混合溶液喷涂至步骤（4）中经过表面预处理的球囊表面，并经后处理得到载药球囊扩张导管。5.根据权利要求4所述的一种的制备方法，其特征在于，所述过饱和药物浓...

【专利技术属性】
技术研发人员：李丹平，许国凯，饶帅辉，
申请(专利权)人：浙江巴泰医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：