可植入眼压传感器和使用方法技术

本申请涉及可植入眼压传感器和使用方法、系统。可植入眼压感测设备，其被密封并适于与外部设备无线通信。可植入设备能够包括密封外壳，密封外壳于其中包括：与可充电电源电通信的天线、与ASIC电通信的可充电电源、以及与压力传感器电通信的ASIC。力传感器电通信的ASIC。力传感器电通信的ASIC。

【技术实现步骤摘要】
可植入眼压传感器和使用方法
[0001]本申请是申请日为2017年5月31日，申请号为201780046657.3，专利技术名称为“可植入眼压传感器和使用方法”的申请的分案申请。
[0002]交叉引用相关申请
[0003]本申请要求2016年5月31日提交的第62/343,593号美国临时申请的优先权，其公开内容通过引用并入本文。
[0004]本公开内容通过引用将以下公布并入本文：U.S.8,475,374；US 9,078,613；US 2010/0137694；US 2010/0179449；以及US 2014/0296687。
[0005]通过引用并入
[0006]在本说明书中提到的所有出版物和专利申请通过引用并入本文，其通过引用并入本文的程度与每个单独出版物或专利申请被具体地和单独地指明通过引用并入的程度相同。
[0007]背景
[0008]青光眼是仅次于白内障的全球失明的主要原因，并且是不可逆视力损失的主要原因。全球范围内，2010年有6050万人患有开角型青光眼和闭角型青光眼，预计到2020年将增至7960万人，并且其中74％将患有OAG。(Quigley和Broman，Br J Ophthalmol.2006；90(3)，pp262
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267)。在患有ACG的人中，预计70％是女性并且87％是亚洲人。开角型青光眼影响了美国200多万人。由于美国人口的快速老龄化，到2020年这个数字将增加到300多万，并且大约总共有400万青光眼病例。预计到2020年青光眼引起的双眼失明将影响全球超过1100万人。开角型青光眼的风险因素包括年龄增加、非洲裔、家族病史、眼压增加、近视以及角膜厚度减少。闭角型青光眼的风险因素包括因纽特人和亚裔、远视、女性、浅前房、短轴长、小角膜直径、陡峭的角膜曲率、浅角膜缘腔深度以及厚的、相对前位的晶状体。
[0009]眼压(“IOP”)增加是POAG发展的最重要的已知风险因素，并且降低眼压仍然是唯一明确证明有效的治疗方法。几项研究证实，在疾病严重性范围内的任何一点的IOP的降低会减少发展(早期明显的青光眼治疗试验到晚期青光眼干预研究)。此外，IOP降低减少了高眼压(OHT)患者POAG的发展，并降低了即便是IOP正常的青光眼患者的发展，正如Collaborative Normal Tension Glaucoma Study中所见。95％的高加索人的正常IOP在10
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21 mm Hg的范围内。虽然IOP增加是青光眼发展的一个强风险因素，但必须记住，许多青光眼患者的未治疗的IOP为21mm Hg或更低。一般来说，据估计大约50％的POAG具有正常张力变化。然而，研究发现OAG患者中正常眼压性青光眼的流行范围很广。例如，在Barbados Eye Studies中，1/3的OAG患者被诊断为正常眼压性青光眼，并且在中国人群中，85％的OAG患者被诊断为正常眼压性青光眼。直到现在，与数月至数年的IOP长期波动相关联的风险仍有争议。EGPS和早期明显的青光眼治疗试验发现长期IOP波动不与青光眼的发展相关联，而AGIS研究发现随着长期IOP波动的增加，青光眼发展的风险增加，尤其是在低IOP患者中。
[0010]目前，IOP降低仍然是青光眼的唯一治疗选择，并且选择取决于许多因素，诸如青光眼的类型。目前IOP的监测发生在视力保健医生(通常是眼科医生)的办公室，一旦青光眼被诊断出来，监测范围从每年一次到每3
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6个月一次。众所周知，个体的IOP在很大范围内变
化，包括昼夜波动、长期变化和IOP峰值的发生，因此单次测量不能提供足够的数据来诊断IOP升高，需要压力调节的处方或减压药物。降低IOP的治疗选择包括药物治疗(诸如，β受体阻滞剂、α受体激动剂、缩瞳剂、碳酸酐酶抑制剂和前列腺素类似物)，以滴眼液的形式给药，每天最多4次；激光治疗，诸如氩激光小梁成形术(ALT)、选择性激光小梁成形术(SLT)、掺钕钇铝石榴石(Nd：YAG)激光虹膜切除术、二极管激光睫状体切除术(diode laser cycloablation)和激光虹膜成形术；外科手术，其包括虹膜手术(例如，周边虹膜切除术)、角度手术(例如，房角切开术和小梁切开术)、过滤手术(例如，小梁切除术)和非穿透性过滤手术(例如，深层巩膜切除术和黏弹剂小管扩张术)；以及引流分流器，其包括巩膜外植入物(例如，Molteno、Baerveldt和Ahmed)或微型分流器(例如，ExpressMini Shunt和iStent)。
[0011]在马里兰州巴尔的摩的BES(Baltimore Eye Survey)、威斯康星州比弗丹的BDES(Beaver Dam Eye Study)、新南威尔士州悉尼的BMES(Blue Mountain Eye Study)、维多利亚州墨尔本的Melbourne VIP(Melbourne Visual Impairment Project)、荷兰鹿特丹的RS(Rotterdam Study)、西印度群岛巴巴多斯的Barbados(Barbados Eye Study)、坦桑尼亚的KEP(Kongwa Eye Project)以及亚利桑那州诺加莱斯和图森的Proyecto VER(Vision Evaluation Research)、Arch Ophthalmol 122：532
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538的“Eye Diseases Prevalence Research Group(2004)Prevalence of open
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angle glaucoma among adults in the United States.”中显示了白人(A)和黑人和西班牙裔(B)受试者中青光眼的流行率。
[0012]大多数青光眼患者通过药物治疗来控制IOP，有时超过30年。外科手术或使用激光治疗的患者也可以接受药物治疗。年龄的增长和缺乏积极具体的即时激励措施，加剧了患者缺乏对长期药物治疗方案的依从性。
[0013]监测依从性——连续监测IOP取代了间歇监测IOP的标准惯例，因此提供了对患者依从性的更准确和详细的描述，使护理人员能够在需要时采取附加措施来增强依从性。
[0014]监测处方治疗方法的功效——治疗模态或方案改变后的连续IOP数据为护理人员提供了治疗功效改变的及时反馈，从而支持更好的结果。
[0015]批准的青光眼治疗方法的上市后监测——新批准的青光眼治疗方法可能需要医疗保健机构进行上市后监测，以便监测对目标患者群体的安全性和功效。用于满足该需求的新批准的药物或设备的制造商可以提交来自连续监测IOP的数据。
[0016]新型青光眼治疗方法功效的临床研究——记录的数据可以被临床研究人员用来监测功效，并且如果结果有必要，也可以提交给监管机构用于及时批准。
[0017]下面的参考文献描述了一些与监测眼压相关的早期概念。
[0018]1.由Mandel、Quake、Su和Araci于2本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种密封的可植入眼压传感器组件，其适于与外部设备无线通信，所述组件包括：密封外壳，所述密封外壳于其中包括：天线，其与可充电电源电通信，所述可充电电源，其与ASIC电通信，以及所述ASIC，其与压力传感器电通信。2.根据权利要求1所述的组件，其中，所述天线是适于向所述可充电电源提供电力的第一电路的一部分，并且所述天线也是适于向所述外部设备发送数据的第二电路的一部分。3.根据权利要求1所述的组件，还包括柔性电路，所述柔性电路与所述压力传感器和所述ASIC电通信。4.根据权利要求3所述的组件，其中，所述柔性电路与所述天线和所述电源电通...

【专利技术属性】
技术研发人员：道格拉斯，
申请(专利权)人：酷拉公司，
类型：发明
国别省市：