地黄中梓醇含量的测定方法技术

本发明专利技术涉及一种地黄中梓醇含量的测定方法，所述测定方法包括如下步骤：提供包含梓醇对照品的对照品溶液，制备地黄样品的供试品溶液，采用高效液相色谱法对所述对照品溶液和所述供试品溶液进行检测，测定所述地黄样品中的梓醇含量。本发明专利技术通过对高效液相色谱条件进行整体优化，包括固定相选择以及供试品洗脱方式的调整，有效缩短供试品溶液检测分析耗时，降低地黄质量检测的时长，整体提升质量检测效率、避免含地黄产品投产延期、提高生产效率。并且，发明专利技术人还发现，采用本发明专利技术的测定方法，能避免检测上一针对下一针的检测的干扰，同时梓醇色谱峰分度高。色谱峰分度高。色谱峰分度高。

【技术实现步骤摘要】
地黄中梓醇含量的测定方法


[0001]本专利技术属于中药材质量控制
，特别涉及一种地黄中梓醇含量的测定方法。

技术介绍

[0002]地黄，玄参科植物地黄Rehm,annia glutinosa Libosch.的新鲜或干燥块根，分为鲜地 黄，干地黄和熟地黄，其中，鲜地黄具有清热生津、凉血和止血的功效，干地黄具有清 热凉血和养阴生津的功效，熟地黄具有补血滋阴和益精填髓的功效。地黄是常用中药， 例如为消渴丸的主要成分，属于消渴丸处方中的君药。
[0003]梓醇是地黄的有效成分之一，根据《中国药典》2015版一部对地黄质量的控制要求， 地黄的质量控制需分别进行梓醇和毛蕊花糖苷含量测定，测定方法为高效液相色谱法。 具体地，《中国药典》2015版记载的梓醇含量测定包括：(1)色谱条件与系统适用性试 验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈
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0.1％磷酸溶液(1：99)为流动相；检 测波长为210nm。理论板数按梓醇峰计算应不低于5000。(2)对照品溶液的制备：取梓 醇对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含10μ本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种地黄中梓醇含量的测定方法，其特征在于，所述测定方法包括如下步骤：提供包含梓醇对照品的对照品溶液，制备地黄样品的供试品溶液，采用高效液相色谱法对所述对照品溶液和所述供试品溶液进行检测，测定所述地黄样品中的梓醇含量，所述高效液相色谱法包括：固定相采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱且所述色谱柱在水体积百分比为100％的水系流动相中稳定，所述供试品溶液的洗脱采用梯度洗脱的方式，梯度洗脱以乙腈为流动相A、以磷酸体积百分比为0.08％
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0.12％的磷酸水溶液为流动相B，梯度洗脱的程序包括：0min
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15.0min，所述流动相A的体积百分比为1％，15.0min
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15.1min，所述流动相A的体积百分比由1％变化至70％
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90％并维持3min
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5min，在0.1min内，所述流动相A的体积百分比由70％
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90％变化至1％并维持7min
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13min。2.根据权利要求1所述的地黄中梓醇含量的测定方法，其特征在于，梯度洗脱的程序包括：0min
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15.0min，所述流动相A的体积百分比为1％，15.0min
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15.1min，所述流动相A的体积百分比由1％变化至70％并维持3min
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5min，在0.1min内，所述流动相A的体积百分比由70％变化至1％并维持7min
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13min。3.根据权利要求1所述的地黄中梓醇含量的测定方法，其特征在于，所述高效液相色谱法还包括：所述对照品溶液的洗脱采用等度洗脱的方式。4.根据权利要求3所述的地黄中梓醇含量的测定方法，其特征在于，等度洗脱的洗脱条...

【专利技术属性】
技术研发人员：权利要求书二页说明书一一页附图一一页，
申请(专利权)人：广州白云山中一药业有限公司，
类型：发明
国别省市：