膳食及校正胰岛素推注量的血糖变化率调节制造技术

公开了一种系统、方法和计算机可读介质产品，其通过基于控制算法的药物输送系统提供推注剂量计算，该药物输送系统基于传感器输入提供诸如胰岛素等药物的自动输送。可以以规则的时间间隔从传感器接收血糖测量值。使用血糖测量，控制算法可以执行各种计算和确定以提供适当的推注剂量。可以使用适当的推注剂量来响应血糖测量轨迹的趋势。此外，推注剂量也可以由所公开的设备、系统、方法和/或计算机可读介质产品响应于用户用餐的指示来确定。产品响应于用户用餐的指示来确定。产品响应于用户用餐的指示来确定。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】膳食及校正胰岛素推注量的血糖变化率调节


[0001]所描述的示例为药物输送系统提供了考虑血糖测量值变化率的特征。
[0002]相关申请
[0003]本申请要求于2019年9月13日提交的标题为“BLOOD GLUCOSE RATE OF CHANGE MODULATION OF MEAL AND CORRECTION INSULIN BOLUS QUANTITY”的美国专利申请序列No.16/570,125的优先权。上述申请的内容通过引用整体并入本文。

技术介绍

[0004]药物或治疗剂输送系统通常基于用户的健康状况向用户输送药物或治疗剂。但是，由于人体对胰岛素反应的复杂性和动态性，患者在为自己提供膳食或纠正推注(bolus)后最终处于低血糖或高血糖状态的情况并不少见。由于许多原因，这种结果是非期望的：低血糖会立即产生严重医疗事件(癫痫发作、昏迷、死亡)的风险，而高血糖会产生长期负面健康影响以及酮症酸中毒的风险。患者在推注后最终是低血糖、高血糖还是在范围内取决于许多因素，包括您的血糖变化的速度和方向。如果患者使用典型的手指刺测试来评估血糖，由于测试的不频繁性质，他们通常没有血糖变化率信息。如果患者穿戴连续血糖监测仪(CGM)，他们通常会有足够的数据来获得准确的血糖变化率值。但是，由于1)身体间质液对血糖变化的反应、2)提供血糖值的CGM和3)患者使用数据确定胰岛素治疗量之间的滞后时间，患者用于计算其胰岛素治疗的CGM血糖值与患者的实际血糖值之间可能存在显著差异。这种差异可能导致患者在其胰岛素治疗后出现低血糖或高血糖，具体取决于血糖变化率的幅度和方向。在这两种情况中，低血糖被认为是两者中更不期望的且更危险的情况。
[0005]基于变化率对最终胰岛素量施加百分比增加/减少的系统是可用的。这些系统基于患者的血糖变化率分配额外(或减少)百分比，诸如正负30％的胰岛素。虽然这已被证明是有效的，但全面调节仍然不是最佳的，并且对于校正推注，特别是为补偿膳食消耗而采取的校正推注不是有效的。因此，需要提供更有效的校正推注剂量，其可以导致患者可能处于低血糖状态的时间量减少。

技术实现思路

[0006]所公开的是用处理器可执行的编程代码实施的非暂态计算机可读介质的示例。该处理器在执行编程代码时可操作以执行包括在一段时间内接收多个血糖测量值的功能。可以计算基于多个血糖测量值中的最新血糖测量值的校正推注剂量。可以根据一段时间内的多个血糖测量值来确定血糖值的变化率。可以使用确定的变化率和最新的血糖测量值来计算修正推注剂量。函数可以应用于校正推注剂量和修正推注剂量，并且基于来自函数的输出，可以确定最终胰岛素值。可以使用确定的最终胰岛素值来设置胰岛素推注剂量，并且可以根据设置的胰岛素推注剂量来启动胰岛素的输送。
[0007]公开了一种包括处理器、存储器和收发器的设备。该处理器在执行人工胰腺应用时可操作以控制胰岛素的输送并执行功能。功能包括获得多个血糖测量值。处理器基于多
个血糖测量值中的最新血糖测量值计算校正推注剂量。可以根据一段时间内的多个血糖测量值来确定血糖值的变化率。可以使用确定的变化率和最新的血糖测量值来计算修正推注剂量。函数可以应用于校正推注剂量和修正推注剂量。可以基于来自函数的输出来确定最终胰岛素值。
[0008]公开了一种包括在一段时间内接收多个血糖测量值的方法。处理器可以基于对多个血糖测量值的评估来确定用户需要的胰岛素的校正推注剂量。可以基于函数的输出获得校正推注剂量的最终胰岛素值。函数利用多个血糖测量值中所选择的血糖测量值、用户的目标血糖值和胰岛素调节因子来生成函数的输出。可以基于获得的最终胰岛素值来设置胰岛素推注剂量，并且可以根据设置的胰岛素推注剂量来启动胰岛素的输送。
附图说明
[0009]图1示出了用于确定用于校正血糖水平的推注注射剂量的示例过程的流程图。
[0010]图2图示了适合于实现本文描述的示例过程和技术的药物输送系统的功能框图。
[0011]图3图示了用于确定响应于膳食消耗而要施用的推注剂量的示例过程的流程图。
[0012]图4图示了用于确定用于校正血糖值的推注注射剂量的过程的另一个示例的流程图。
[0013]图5图示了用于获得最终胰岛素值，诸如图4的最终胰岛素值的示例子过程的流程图。
[0014]图6A和图6B图示了用于获得最终胰岛素值的另一个示例子过程的流程图。
[0015]图7图示了用于获得最终胰岛素值的另一个示例子过程的流程图。
具体实施方式
[0016]各种示例提供了用于通过考虑葡萄糖变化率来降低低血糖风险的方法、系统、设备和计算机可读介质。例如，在相对于由CGM输出的血糖测量值的个体实际血糖状态与患者将基于由CGM输出的血糖测量值施用推注注射的时间之间存在潜在的几分钟或者几十分钟的延迟。在所公开的示例中，个体的实际血糖状态与患者推注时间之间的延迟可以被视为优化治疗。例如，从CGM接收到的当前血糖值可以进行向前预测，假设在某些分钟内具有恒定的变化率。该预测的血糖值可以用于计算推注确定(时间和量)。
[0017]示例提供了可以与管理血糖水平和胰岛素疗法的任何附加算法或计算机应用一起使用的过程。这样的算法可以被称为基于“人工胰腺”算法的系统，或更一般地，人工胰腺(AP)应用，其基于诸如从CGM等接收到的血糖传感器输入提供胰岛素的自动输送。在示例中，人工胰腺(AP)应用在由处理器执行时可以使系统能够监测用户的葡萄糖值、基于监测的葡萄糖值(例如，血糖浓度或血糖测量值)和其它信息，诸如用户提供的信息，诸如碳水化合物摄入量、运动时间、进餐时间等确定对于用户适当的胰岛素水平，并且采取动作以将用户的血糖值维持在适当的范围内。适当的血糖值范围可以被认为是特定用户的目标血糖值。例如，如果目标血糖值落入80mg/dL至120mg/dL的范围内，这是满足糖尿病治疗的临床护理标准的范围，那么该目标血糖值可以是可接受的。但是，如本文所述的AP应用可以能够更精确地建立目标血糖值，并且可以将目标血糖值设置为例如110mg/dL等。如参考图1
‑
7的示例更详细描述的，AP应用可以利用监测的血糖值和其它信息来生成命令并将命令发送到
包括例如泵的医疗设备，以控制向用户输送推注剂量的胰岛素、更改未来剂量的量或定时，以及控制其它功能。
[0018]图1示出了用于确定用于校正血糖水平的推注注射剂量的过程的流程图。过程100可以通过由处理器执行的编程代码来实现。例如，处理器在执行编程代码时可操作以执行各种功能。各种功能可以包括获得多个血糖测量值(110)。例如，可以在一段时间内经由无线信号(在这个示例中未示出
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参考图2的示例更详细地描述硬件元件和系统元件)从CGM或另一个设备接收多个血糖测量值。该时间段可以是大约每5分钟、每分钟或一些其它时间增量。此外，多个血糖测量值中的单个血糖测量值可以在被测量后非常短时间，例如，几乎瞬时被接收到，或者可以以两个或更多个等的批量进行传送。处理器本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种实施有可由处理器执行的编程代码的非暂态计算机可读介质，并且所述处理器在执行编程代码时可操作以执行功能，包括以下功能：接收在一段时间内的多个血糖测量值；基于所述多个血糖测量值中的最新血糖测量值计算校正推注剂量；根据所述一段时间内的所述多个血糖测量值确定血糖值的变化率；使用所确定的变化率和最新血糖测量值计算修正的推注剂量，对校正推注剂量和修正的推注剂量应用函数；根据所述函数的输出确定最终胰岛素值；使用确定的最终胰岛素值设置胰岛素推注剂量；以及根据设置的胰岛素推注剂量启动胰岛素的输送。2.如权利要求1所述的非暂态计算机可读介质，还实施有可由所述处理器执行的编程代码，并且所述处理器在执行所述编程代码时可操作以通过执行以下功能来计算校正推注剂量：确定最新血糖测量值与目标血糖值之间的差值；将胰岛素敏感性因子应用于确定的差值，以提供个性化的胰岛素值；以及将胰岛素调节因子应用于个性化的胰岛素值。3.如权利要求1所述的非暂态计算机可读介质，还实施有可由所述处理器执行的编程代码，并且所述处理器在执行所述编程代码时可操作以通过执行以下功能来计算修正的推注剂量：访问时间参数表；基于对一剂胰岛素的用户反应时间的预测来选择时间参数，其中最新血糖测量值用于用户反应时间的预测；以及将时间参数应用于确定的变化率。4.如权利要求1所述的非暂态计算机可读介质，还实施有可由所述处理器执行的编程代码，并且所述处理器在执行所述编程代码时可操作以通过执行以下功能来计算修正的推注剂量：获得最新血糖测量值；通过将变化率乘以时间参数来确定变化率校正因子；使用确定的变化率校正因子修改最新血糖测量值；确定修改后的最新血糖测量值与目标血糖值之间的差值；以及将胰岛素敏感性因子应用于确定的差值，以产生修正的推注剂量。5.如权利要求1所述的非暂态计算机可读介质，其中，当所述编程代码由所述处理器执行时，所述处理器可操作以执行进一步的功能，包括以下功能：确定是输出膳食推注的指示，还是输出校正推注的指示。6.如权利要求5所述的非暂态计算机可读介质，还实施有可由所述处理器执行的编程代码，并且所述处理器在执行所述编程代码时可操作以执行功能，包括以下功能：响应于确定要输送膳食推注的指示，检索碳水化合物的量；检索代表碳水化合物克数与胰岛素单位数的胰岛素与碳水化合物的比率值；使用检索到的碳水化合物的量和胰岛素与碳水化合物的比率值生成膳食参数；
通过将膳食参数添加到校正推注剂量来生成膳食校正推注剂量；通过将膳食参数添加到修正的推注剂量来生成膳食修正的推注剂量；在函数中用膳食校正推注剂量代替校正推注剂量并且用膳食修正的推注剂量代替修正的推注剂量；以及基于使用膳食校正推注剂量和膳食修正的推注剂量的函数的输出，将膳食推注剂量设置为胰岛素推注剂量。7.如权利要求5所述的非暂态计算机可读介质，还实施有可由所述处理器执行的编程代码，并且所述处理器在执行所述编程代码时可操作以执行功能，包括以下功能：响应于确定要输送校正推注的指示，基于胰岛素推注剂量启动推注的输送。8.一种设备，包括：处理器；存储器，存储编程代码、人工胰腺应用，并且可操作以存储与所述人工胰腺应用相关的数据，其中所述编程代码和所述人工胰腺应用可由所述处理器执行；以及收发器，可操作以接收和发送包含可由所述人工胰腺应用使用或生成的信息的信号，其中所述处理器在执行所述人工胰腺应用时可操作以控制胰岛素的输送，并执行功能，包括以下功能：获得多个血糖测量值；基于所述多个血糖测量值中的最新血糖测量值计算校正推注剂量；根据一段时间内的所述多个血糖测量值确定血糖值的变化率；使用所确定的变化率和最新血糖测量值计算修正的推注剂量，对校正推注剂量和修正的推注剂量应用函数；根据所述函数的输出确定最终胰岛素值；使用确定的最终胰岛素值设置胰岛素推注剂量；以及根据设置的胰岛素推注剂量启动胰岛素的输送。9.如权利要求8所述的设备，还包括：泵机构，可操作以可移除地耦合到用户；以及储存器，可操作以容纳胰岛素并且流体耦合到所述泵机构，其中所述泵通信地耦合到所述处理器，并且可操作以：响应于来自所述处理器的致动信号，根据设置的胰岛素推注剂量从所述储存器中排出胰岛素。10.如权利要求8所述的设备，其中所述处理器在获得所述多个血糖测量值时可操作以：经由收发器接收包含所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：S，
申请(专利权)人：英赛罗公司，
类型：发明
国别省市：