胆道软管冷冻探头制造技术

本实用新型专利技术涉及胆道软管冷冻探头，其包括冷冻探头组件；冷冻探头组件包括探头座总成、连接管及冷头；在冷头中内置有进气道的出口；在进气道头端设置有节流口，节流口连接有回气道，回气道套在进气道上，在回气道右端部设置有金属测温线圈；冷头左后端部直接插入连接管的右端口且密封连接；冷头右前端焊接后封口；连接管的左端与探头座总成连接，探头座总成用于连接冷冻主机和高压气源；本实用新型专利技术设计合理、结构紧凑且使用方便。结构紧凑且使用方便。结构紧凑且使用方便。

【技术实现步骤摘要】
胆道软管冷冻探头


[0001]本技术涉及内镜或介入治疗医疗器械领域，具体涉及胆道软管冷冻探头。

技术介绍

[0002]现有导引鞘装置，存在诸多弊端，例如，导丝位于中心处，导向不方便，需要不断调整，而且导丝统一直径，其存在触壁容易弯曲、给组织内壁造成较大的痛感，导丝端头不稳定容易下沉等弊端，采用较粗的导丝，使用不方便。鞘芯同样存在导向不方便的问题。现有鞘管座导入不方便，没有支撑及密封作用。
[0003]低温冷冻消融手术系统是一种微创超低温冷冻消融肿瘤的医疗设备，主要由冷冻主机、冷冻探头（冷冻器）、高压气源及相应的附属结构组成，兼具超低温冷冻、介入热疗、免疫增强等多重治疗效果。它强调微创、靶向和彻底摧毁肿瘤，可精确定位和准确摧毁癌组织而又最大限度保护正常组织，为迅速杀灭肿瘤和消除肿瘤负荷提供有效治疗方法，且尤其可应用于胆道支架植入术后因肿瘤或者内膜增生导致的再狭窄患者，弥补目前胆道热消融因高温导致支架变形或熔解造成术后并发症的关键临床问题。
[0004]现有冷冻消融探头都是采用一根中空的不锈钢针金属冷冻探针伸入组织，探针通常为金属直头，并直接通过穿刺体表，进入病变进行冷冻治疗。然而，在通过胆道等人体内弯曲的管腔通道并不适用。例如北京库蓝医疗设备有限公司的带导丝引导装置的软管冷冻探针及使用方法，其专利号为CN201610874753.4。
[0005]2、冷冻消融治疗过程无法实时测温，对于胆道的菲薄的管腔器官，过度冷冻造成副损伤；同时对复温时间无法严格把握，冷冻至0℃开始二次冷冻消融有助于肿瘤坏死，复温过高或者过低都会影响冷冻治疗效果。例如北京库蓝医疗设备有限公司的一次性使用无菌软管冷冻探针，其专利号为CN201520149868.8。
[0006]3、冷冻探头因胆道内的挡碍肿瘤和/或胆道内挡碍病变组织，到达病变部位的时候特别困难，手术操作十分费力，且在内窥镜和介入手术的X线辐射对手术者及患者身体造成过多辐射危害。
[0007]针对上述问题，北京库蓝医疗设备有限公司研发并持续改进了的CN201110091860.7,一种超弹性软管冷冻探针其专利号为CN201110091860.7、一次性使用无菌软管冷冻探针，其专利号为CN201520149868.8及带导丝引导装置的软管冷冻探针及使用方法，其专利号为CN201610874753.4等方案。但是为了提供解决上述问题的效果，提供产品性能，本专利权人基于现有技术的优点与缺点，提供了新的一套方案。

技术实现思路

[0008]本技术所要解决的技术问题总的来说是提供一种设计合理、结构紧凑且使用方便的胆道软管冷冻探头。
[0009]为解决上述问题，本技术所采取的技术方案是：
[0010]一种胆道软管冷冻探头，包括冷冻探头组件；冷冻探头组件包括探头座总成、连接
管及冷头；在冷头中内置有进气道的出口；在进气道头端设置有节流口，节流口连接有回气道，回气道套在进气道上，在回气道右端部设置有金属测温线圈；冷头左后端部直接插入连接管的右端口且密封连接；冷头右前端焊接后封口；连接管的左端与探头座总成连接，探头座总成用于连接冷冻主机和高压气源。
[0011]作为上述技术方案的进一步改进：
[0012]连接管包括聚四氟乙烯管，聚四氟乙烯管的右端套装有记忆金属衬管，聚四氟乙烯管与回气道相通，冷头从聚四氟乙烯管右头端露出，呈紧密连接，记忆金属衬管与冷头内进气道之间通过焊接连接。
[0013]在冷头内侧设置有测温线圈，测温线圈位于冷头内节流口外部冷媒回气道内，测温线圈引出测温导线，其远端测温导线通过聚四氟乙烯管与探头座总成焊接连接；测温线圈检测到制冷过程冷头实时温度。
[0014]冷冻探头组件配套有导引鞘；导引鞘包括导引鞘管及配套的鞘芯；鞘芯通过导丝；导引鞘包括探导引鞘管及设置在探导引鞘管中的导引鞘芯；导引鞘管穿过连接管后外露冷头；
[0015]导引鞘管包括采用Y型连接器形式的鞘管座及左端与Y型连接器鞘管座右端连接的鞘管管身； Y型连接器鞘管座的侧腔与主腔呈30
°
角，同样与鞘管管身相通，用于注射造影剂便于胆道显影；鞘管管身腔内可插入鞘芯。
[0016]鞘芯包括直头鞘芯座及设置在直头鞘芯座右侧的鞘芯身；鞘芯腔内适配有亲水的导丝，导引鞘管及鞘芯腔内外侧均附亲水涂层。
[0017]导丝包括导丝本体，在导丝本体右前端上部设置有对称设置有两个前上倾斜面，导丝本体左端有右大左小的导丝后收尾部；
[0018]在导丝本体侧壁上设置有左端开口的上部后开口豁口。
[0019]在导丝本体中心线下部设置有下翘头弯头的左根部，下翘头弯头的右端向上翘起；下翘头弯头向上翘起曲线为渐开线；导丝本体水平放置时，下翘头弯头最高点低于导丝本体中心线。
[0020]鞘芯外侧壁具有侧直通豁槽，鞘芯右端口具有斜向豁口。
[0021]本技术设计合理、成本低廉、结实耐用、安全可靠、操作简单、省时省力、节约资金、结构紧凑且使用方便。连接管材料采用端套装有记忆金属衬管的薄壁聚四氟乙烯管特性；冷头材料为316L医用不锈钢，其内置进气道、回气管和测温金属线圈，具有超低温冷冻和及时温度可测等特性；导引鞘采用支撑性聚酰胺材料并附亲水涂层，在体内兼有腔内不变形和可弯曲特性，可自由通过冷冻探头，并对肝脏和胆道组织具有保护作用。本技术涉及胆道冷冻消融技术，能够提供胆道恶性肿瘤狭窄或胆道支架术后再狭窄的临床关键问题的解决方案，具有可反复治疗、患者无痛、费用低廉、并发症少等优势；同时本技术配有冷冻消融一体化解决方案，手术流程，操作简单。
[0022]采用上述技术方案所产生的有益效果在于：与射频导管热消融技术相比，本申请具有可反复治疗、患者无痛、费用低廉、并发症少、治疗效果相同的优势；同时本技术配有冷冻消融一体化解决方案，配备材料齐全，无需其他特殊辅助材料，简化手术流程，操作简单。
附图说明
[0023]图1是本技术的整体结构示意图。
[0024]图2是本技术软管冷冻探头结构示意图。
[0025]图3是本技术冷头结构示意图。
[0026]图4是本技术导引鞘结构示意图。
[0027]图5是本技术导丝结构改进示意图。
[0028]其中：1、探针座总成；2、连接管；3、冷头；4、进气道；5、节流口；6、回气道；7、测温线圈；8、冷冻探头组件；9、记忆金属衬管；10、聚四氟乙烯管；11、测温导线；12、导引鞘； 13、鞘管；14、鞘芯；15、鞘管座；16、鞘管管身；17、鞘芯座；18、鞘芯身；19、导丝；20、侧腔；21、导丝本体，22、导丝后收尾部，23、上部后开口豁口，24、前上倾斜面，25、下翘头弯头，26、斜向豁口，27、侧直通豁槽。
具体实施方式
[0029]如图1
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4，本技术一种带导引鞘装置的软管冷冻探头包括冷冻探头组件8及配套的导引鞘12；冷冻探头组件8包括探头座总成本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种胆道软管冷冻探头，其特征在于：包括冷冻探头组件（8）；冷冻探头组件（8）包括探头座总成（1）、连接管（2）及冷头（3）；在冷头（3）中内置有进气道（4）的出口；在进气道（4）头端设置有节流口（5），节流口（5）连接有回气道（6），回气道（6）套在进气道（4）上，在回气道（6）右端部设置有金属测温线圈（7）；冷头（3）左后端部直接插入连接管（2）的右端口且密封连接；冷头（3）右前端焊接后封口；连接管（2）的左端与探头座总成（1）连接，探头座总成（1）用于连接冷冻主机和高压气源。2.根据权利要求1所述的胆道软管冷冻探头，其特征在于：连接管（2）包括聚四氟乙烯管（10），聚四氟乙烯管（10）的右端套装有记忆金属衬管（9），聚四氟乙烯管（10）与回气道（6）相通，冷头（3）从聚四氟乙烯管（10）右头端露出，呈紧密连接，记忆金属衬管（9）与冷头内进气道（4）之间通过焊接连接。3.根据权利要求2所述的胆道软管冷冻探头，其特征在于：在冷头（3）内侧设置有测温线圈（7），测温线圈（7）位于冷头（3）内节流口（5）外部冷媒回气道（6）内，测温线圈（7）引出测温导线（11），其远端测温导线（11）通过聚四氟乙烯管（10）与探头座总成（1）焊接连接；测温线圈（7）检测到制冷过程冷头实时温度。4.根据权利要求1所述的胆道软管冷冻探头，其特征在于：冷冻探头组件（8）配套有导引鞘（12）；导引鞘包括导引鞘管（13）及配套的鞘芯（14）；鞘芯（14）通过导丝（19）；导引鞘（12）包括探导引鞘管（13）及设置在...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗涛，张超，敖国昆，张仲伟，张树新，
申请(专利权)人：北京库蓝医疗设备有限公司，
类型：新型
国别省市：