一种含自交联透明质酸钠产物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种含自交联透明质酸钠产物及其制备方法，具体通过初步精制、均化、自交联和二次精制步骤，制备得到一种含自交联透明质酸钠膜（液）。该方法通过选择合适的透明质酸钠源头以及有效的均化方式，提高了产品的均一性，从而降低推力，提高使用舒适度；同时通过开发合适的过程精制和纯化方式，减少污染物生成，提高了产品质量，大大降低了成本。大大降低了成本。

【技术实现步骤摘要】
一种含自交联透明质酸钠产物及其制备方法


[0001]本专利技术属于透明质酸交联
，具体涉及一种含自交联透明质酸钠产物及其制备方法。

技术介绍

[0002]透明质酸钠是一种天然高分子材料，在人体不同部位均有分布，广泛存在于胎盘、羊水、晶状体、关节软骨、皮肤真皮层等组织。透明质酸钠由氨基葡萄糖和葡萄糖醛酸双糖结构形成长链，分子量由1000
‑
5000000Dalton不等。由于透明质酸钠酶的作用，人体内的透明质酸钠基本处于一个动态平衡的过程，额外植入的透明质酸钠一般在一周内就会降解，因此一般通过交联方式以延长其持续时间。一般通过诸如BDDE(丁二醇缩水甘油醚)、DVS(二乙烯基砜)进行交联，也有使用两种交联剂的双交联方式提升其维持时间，以抵御透明质酸钠酶的攻击，持续时间可以达到1年以上。然后需要通过洗脱交联剂，从而降低风险，以BDDE为例，其含量必须低于2ppm，不然致癌风险将上升。同时，交联透明质酸钠在体内缓慢降解过程中也会逐步释放交联剂，因此通过自交联方式可以避免这样的风险。
[0003]专利WO2010/043本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种含自交联透明质酸钠产物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)初步精制：将透明质酸钠干粉完全溶解，加入CPC溶液后析出沉淀，将沉淀加入解离液中，过滤除杂，再加入超纯水析出透明质酸钠；(2)自交联：将步骤(1)得到的透明质酸钠加入溶剂中，调pH，再加入交联剂，搅拌后得自交联透明质酸钠；(3)均化：将步骤(2)得到的自交联透明质酸钠均化，再进行均质后得料液；(4)二次精制：将步骤(3)得到的料液经超滤膜循环，收集浓缩液，检测合格后得终产品。2.根据权利要求1所述的含自交联透明质酸钠产物的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中透明质酸钠干粉来自枯草芽孢杆菌发酵，分子量为50～150万。3.根据权利要求1所述的含自交联透明质酸钠产物的制备方法，其特征在于，所述CPC溶液的浓度为0.2～2％。4.根据权利要求1所述的含自交联透明质酸钠产物的制备方法，其特征在于，所述解离液为氯化钠溶液，所述氯化钠溶液与透明质酸钠干粉的体积质量比(mL/g)为60～100:1。5.根据权利要求1所述的含自交联透明质酸钠产物的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中溶剂为二甲基亚砜；所述pH调节采用精氨酸，所述pH调...

【专利技术属性】
技术研发人员：李远梅，
申请(专利权)人：湖南仁馨生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：