包含结构间隔物的细胞包封装置制造方法及图纸

公开了一种用于接收和保持多个细胞用于插入患者例如插入组织床的可植入容纳设备。该装置包括：其中具有结构间隔物的室，以保持室中的第一内表面和第二内表面之间的平均距离，并限定至少一个储存空间用于将细胞放置在室中。中。中。

【技术实现步骤摘要】
包含结构间隔物的细胞包封装置
[0001]本申请是专利技术名称为“包含结构间隔物的细胞包封装置”，申请号为 201780082534.5、申请日为2017年11月8日、申请人为W.L.戈尔及同仁股份 有限公司和W.L.戈尔有限公司的中国专利技术专利申请(以下称为“母案”)的 分案，所述母案要求美国专利申请15/806,099和62/419,148的优先权，最早的 优先权日为2016年11月8日，是基于国际申请PCT/US2017/060497的中国国 家阶段。


[0002]本专利技术涉及医疗装置领域，并且具体涉及一种包含结构间隔物的装置，用 于包封细胞并将细胞植入患者。

技术介绍

[0003]生物治疗是治疗外周动脉疾病、动脉瘤、心脏病、阿尔茨海默氏病和帕金 森病、自闭症、失明、糖尿病和其它病变的越来越可行的方法。
[0004]关于一般的生物治疗，可以通过将生物活性部分置于患者的组织床中的手 术或介入方法将细胞、病毒、病毒载体、细菌、蛋白质、抗体和其它生物活性 部分引入患者内。通常，首先将生物活性部分置于装置中，然后将所述装置插 入患者内。或者，可以将所述装置首先插入患者内，并随后添加生物活性部分。
[0005]已知的包封装置包括在装置腔内的间隔物，以腔内分配细胞并保持用于细 胞的开放空间，其中，间隔物为自由漂浮的网、泡沫或织物的形式。这些间隔 物可以在腔内移动并聚集，降低了其用于目标目的的有效性。其它细胞包封装 置包括腔和内部焊接部。内部焊接部用于对腔进行划分以使细胞更好地分布在 腔中，但是其通过在一个或多个位置压缩装置来完成，这减少了腔的内部容积。 这种内部体积的减小可能导致外部血管形成表面的不连续和中断。
[0006]仍然需要包封细胞和/或其它生物部分的装置，其中，装置经结构加强以 防止变形和偏转，同时保持装置的横截面厚度和外表面。

技术实现思路

[0007]本文中所用术语“专利技术”、“所述专利技术”、“该专利技术”和“本专利技术”意图广泛地指 代本专利申请的所有主题和所附权利要求。包含这些术语的陈述应理解为不是 限制本文所述的主题或限制所附专利权利要求的含义或范围。该概述是所述发 明各个方面的高度综述，并介绍了下面详细说明部分中进一步描述的一些概 念。本专利技术概述并不旨在鉴定所要求保护主题的关键特征或必要特征，也不旨 在单独使用以确定所要求保护的主题的范围。应通过参考整个说明书的适当部 分、任何或所有附图以及各权利要求来理解主题。
[0008]本文描述了细胞包封装置，其包括：第一层和第二层，所述第一层和第二 层沿它们的部分周边密封，位于第一和第二层之间的室，以及设置在室中以分 开第一和第二层的结构间隔物。室包括以一定距离分开的第一和第二内表面。 此外，结构间隔物保持第一和
第二内表面之间的平均距离。在一些实施方式中， 第一内表面、第二内表面和结构间隔物限定了用于在室中放置细胞和保持细胞 的储存空间。细胞包封装置还包括与储存空间流体连通的至少一个端口。该端 口可以允许进入第一和第二层之间，或者通过第一和第二层进入室，以使得可 以将含有生物部分的流体递送至细胞包封装置中。
[0009]在一些实施方式中，结构间隔物限定了至少两个储存空间。例如，结构间 隔物可以限定多个储存空间。在一些实施方式中，多个储存空间是相互连接的。 在其它实施方式中，至少两个储存空间是离散的(即，不是相互连接的)。
[0010]在一些实施方式中，本文所述的细胞包封装置包括端口，其延伸通过第一 层和第二层的密封周边。在替代性实施方式中，端口可以延伸通过第一层或第 二层。
[0011]在一些实施方式中，本文所述的细胞包封装置的第一层和第二层是细胞保 持层，其不受细胞向内生长的影响。
[0012]在一些实施方式中，所述第一和/或第二层是血管形成层。在这样的实施 方式中，插入细胞包封装置的一个或多个细胞可以是微囊化的。细胞可以在天 然或合成来源的生物材料中微囊化，包括但不限于水凝胶生物材料。
[0013]在一些实施方式中，第一和第二层中的至少一个包括复合层。在一个实施 方式中，所述第一和第二层都是复合层。在一些实施方式中，复合层包括外多 孔层和与外多孔层相邻设置的内多孔层。本文所述的细胞包封装置的内多孔层 的孔隙率可以小于外多孔层的孔隙率。在一些实施方式中，一部分内多孔层形 成了本文所述细胞包封装置的第一和/或第二内表面。
[0014]在一些实施方式中，本文所述的细胞包封装置的外多孔层足够多孔以允许 来自患者的血管组织在外多孔层的孔内生长直至内多孔层，但是不会穿过内多 孔层。因此，内多孔层不受细胞向内生长的影响。
[0015]在一些实施方式中，本文所述的细胞包封装置的结构间隔物粘附至第一和 第二复合层的内多孔层。在一些实施方式中，虽然结构间隔物穿透了内多孔层 的一部分孔，但是其不会穿透外多孔层，以使得外多孔层保持不受干扰以允许 细胞向内生长。
[0016]在一些实施方式中，本文所述的细胞包封装置包括由如下物质形成的外多 孔层：藻酸盐，醋酸纤维素，聚亚烷基二醇，例如聚乙二醇和聚丙二醇，泛乙 烯基聚合物(panvinyl polymer)，例如聚乙烯醇，壳聚糖，聚丙烯酸酯，例如聚 羟乙基甲基丙烯酸酯，琼脂糖，水解聚丙烯腈，聚丙烯腈共聚物，聚乙烯基丙 烯酸酯，例如，聚乙烯
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共
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丙烯酸，多孔聚四氟乙烯(PTFE)，改性的多孔聚四 氟乙烯聚合物，多孔四氟乙烯(TFE)共聚物，多孔聚亚烷基，例如多孔聚丙烯 和多孔聚乙烯，多孔聚偏二氟乙烯，多孔聚酯砜，多孔聚氨酯，多孔聚酯，以 及它们的共聚物和组合。在一些实施方式中，本文所述的细胞包封装置包括多 孔聚四氟乙烯、多孔聚丙烯、多孔聚乙烯或多孔聚偏氟乙烯的内多孔层。
[0017]在一些实施方式中，本文所述的细胞包封装置的结构间隔物在施加力的情 况下保持第一和第二内表面之间的平均距离。有利的是，保持平均距离能保持 结构形状完整，并且避免可能导致装置破裂的变形。此外，未能保持平均距离 可能导致不希望的体积变化。最佳间距将会相对不同细胞类型而变化。如果超 过内表面之间的最佳平均距离，包封装置内的一些细胞将无意中离装置壁太远 而不能接收营养物和其它生物分子。未接收合适营养物和氧气的细胞将会死 去。在一些实施方式中，所施加的力是外部压缩力，而在其
它实施方式中，所 施加的力可以是内部膨胀力。因此，结构间隔物可以经受这两种力而保持平均 距离。
[0018]在一些实施方式中，本文所述的细胞包封装置的结构间隔物由多孔材料形 成。在一些实施方式中，多孔材料是：藻酸盐，醋酸纤维素，聚亚烷基二醇， 例如聚乙二醇和聚丙二醇，泛乙烯基聚合物，例如聚乙烯醇，壳聚糖，聚丙烯 酸酯，例如聚羟乙基甲基丙烯酸酯，琼脂糖，水解聚丙烯腈，聚丙烯腈共聚物， 聚乙烯基丙烯酸酯，例如聚乙烯
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丙烯酸，多孔聚四氟乙烯(PTFE)，改性的 多孔聚四氟乙烯聚合物，多孔四氟乙烯(TFE)共聚物，多孔聚亚烷本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种包封装置，其包含：第一层，所述第一层沿第一层一部分周边并沿第二层一部分周边密封至第二层，从而限定包括第一内表面和相对的第二内表面的室，其中在室中第一内表面与第二内表面分隔开；设置在室中的结构间隔物，以保持第一内表面和第二内表面之间的平均距离；以及多个储存空间，其构造成用于室中放置细胞；所述多个储存空间通过由结构间隔物形成的通道相互连接。2.如权利要求1所述的包封装置，所述结构间隔物在外部压缩力和内部膨胀力下保持平均距离。3.如权利要求1所述的包封装置，第一层和第二层中的至少一个是复合层，该复合层包括：a)外多孔细胞可渗透层；以及b)与外多孔细胞可渗透层相邻的内细胞不可渗透层，其中，内细胞不可渗透层的孔隙率小于外细胞可渗透层，并且所述内细胞不可渗透层是所述第一...

【专利技术属性】
技术研发人员：E，
申请(专利权)人：WL戈尔有限公司，
类型：发明
国别省市：