一种4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑)苯磺酰氯中杂质的检测方法技术

本发明专利技术公开了一种4

【技术实现步骤摘要】
一种4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑)苯磺酰氯中杂质的检测方法


[0001]本专利技术属于化学分析检测领域，具体涉及一种4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑)苯磺酰氯中杂质的检测方法。

技术介绍

[0002]4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑)苯磺酰氯为帕瑞昔布钠中间体，帕瑞昔布钠化学名为 N-[[4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑基)苯基]磺酰基]丙酰胺钠盐(分子式：C
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N2O4SNa)，是由辉瑞和法玛西亚联合开发一种非甾体抗炎药，是全球第一个可同时静脉、肌肉注射用的选择性环氧合酶-2抑制剂，与传统非选择性环氧合酶抑制剂相比，具有镇痛效果好、起效迅速、作用持久、能有效抑制痛觉超敏、胃肠安全性高、不影响血小板功能、不会额外增加心血管风险等特点，与阿片类药物联用能显著减少阿片类药物用量及相关不良反应。帕瑞昔布钠于2002年在欧洲获批上市。2008年5月，注射用帕瑞昔布钠获批在中国上市，广泛用于多个科室手术后疼痛的短期治疗。
[0003]为了保证帕瑞昔布钠产品质量，进一步保证患者的用药本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑)苯磺酰氯中杂质的检测方法，其特征在于：它包括以下步骤：a、取4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑)苯磺酰氯及其杂质的对照品，制备系统适用性溶液；b、取待检的4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑)苯磺酰氯样品，制备供试品溶液；c、取供试品溶液稀释，制备对照溶液；d、采用高效液相色谱方法分别对供试品溶液、对照溶液进行检测，所述高效液相色谱方法的检测条件为：色谱柱：固定相以苯基键合硅胶为填充剂；流动相：0.05％三氟乙酸-乙腈(体积比40-50:50-60)；检测波长：200nm～230nm；柱温20℃～40℃；e、按自身对照加校正因子以峰面积计算，得到4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑)苯磺酰氯中的杂质含量。2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于：所述杂质至少包括4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑基)苯磺酸。3.根据权利要求2所述的检测方法，其特征在于：所述杂质包括4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑基)苯磺酸、5-甲基-3,4-二苯基异恶唑和4-[4...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈正龙，蒲雯，刘霞，
申请(专利权)人：成都百裕制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：