一种引流装置、引流方法以及引流装置制作方法制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种新的引流装置，包括：引流管，与所述引流管连接的卡位球囊，卡位球囊填充物，连通管及锁闭装置，以及，可移动地设置在所述引流装置中的支架管；至少一段引流管管壁为柔性管壁。所述引流装置在非引流状态时，引流通道的柔性引流管管体随形性能好，对引流管周围组织挤压、扩张程度小，局部炎症反应轻；需要引流时，支架管沿着引流管壁内侧移动到引流通道狭窄部位，完成引流过程。本发明专利技术还公开了一种制作卡位球囊、引流管、连通管以及与三者相关结构的制作方法，首先制作基本管路，随后对该基本管路进行加工、组合、配置相关配件。本发明专利技术所述引流装置同样具有逆向输送作用，尤其是在上段消化道的食物输送中起重要作用。其是在上段消化道的食物输送中起重要作用。其是在上段消化道的食物输送中起重要作用。

【技术实现步骤摘要】
一种引流装置、引流方法以及引流装置制作方法


[0001]本专利技术属于医疗器械
，具体涉及一种引流装置及引流方法、以及一种该引流装置的制作方法。

技术介绍

[0002]医学引流的目的是将积存于体腔内、关节内、器官或组织内部的气体、液体(包括血液、脓液、炎性渗液、胆汁、胃液、肠液、尿液、分泌液等)引离原处和排出体外，以防止在体腔或手术野内蓄积，继发压迫症状、感染或组织损害。通过观察引流情况还能及早发现病情变化；血液、渗出液及组织分泌液、气体等通过引流后，可以达到减轻局部压力、减少液体或气体对周围组织的损害作用、减少合并感染的可能性、有利于维持正常的生理活动和促进伤口愈合等目的。为了达到以上目的，常需放置各种引流管。
[0003]在对引流腔隙的引流物进行引流的同时，在许多情况下需要向引流间隙输入物质，比如说各种药物、清洗或冲洗液体、食物、放射学检查的对比剂，特殊情况下这种将流体反向灌注的过程可能早于引流过程，比如向置于胃部的胃管输入钡剂进行x线检查，如果发现消化道运转通畅，则不必进行胃肠减压引流，可以直接给予输入食物，尤其是流质食物。在一些特殊的前列腺疾病或膀胱疾病的治疗过程中需要反复向膀胱输入冲洗液或者药物。所以引流间隙引流物被引流的同时往往需要输入药物，这些药物通常以流体形式或被流体携带进入引流间隙，在特殊的情况下可能仅需要向引流间隙输入物质就能完成目的。从这个意义上讲，引流装置进行单纯引流就不能解决问题，还需要兼具输入流体类物质的功能，尤其是能够通过狭窄部位将流体类物质反复输入。
[0004]目前为大众所熟知的引流管多为高分子材料制作而成，为了维持引流过程流畅，引流管必须保持一定的刚度来抵抗引流通道持续性或间断性扭曲、挤压、牵拉，并以此来维持管腔在空间上的连续性和稳定性。另一个方面，为了使引流更为通畅，尤其是当需要引流一些粘稠度高的液体或者是含有颗粒物或者含有组织团块的时候，采用尽可能大的管腔的引流管的引流效果更好，也更加不容易阻塞；但是同等条件下更大的管腔意味着对引流通道更大力量的扭曲、挤压、牵拉，这必然引起引流通道及周围软组织张力升高，进而引起局部血液循环减少、使得局部更容易引起炎症状态，局部抵抗力下降进而容易诱发细菌性或者真菌性感染。
[0005]临床医学中表现得比较典型的例子就是留置导尿后局部的不适甚至是疼痛，尤其是老年男性病人常常因为前列腺增生使得尿道前列腺部扭曲狭窄，排尿阻力增大，排尿费力，排尿过程断断续续、滴沥不尽，不得不采取口服药物、导尿术、前列腺相关手术等治疗措施，手术后也需要留置导尿一段时间维持尿路通畅。传统导尿管是一种硬度高的高分子材料管，尽管在置入的时候会用液体浸湿导尿管表面，或者在表面涂敷各种润滑材料，甚至有些厂商的导尿管表面预先做了各种表面处理和材料涂敷使得导尿管更加光滑、组织友好性更突出；但是传统导尿管为一圆管状结构，当导尿管被安置完毕，从前列腺整体上看，由于导尿管的置入增加了前列腺包膜内部质量和体积，增加了前列腺包膜的张力；从尿道前列
腺部局部来讲，经过前列腺部的导尿管管壁无法与扭曲狭窄的尿道相吻合，必然导致某些尿道局部及相邻的前列腺组织承受到的张力比整个前列腺平均水平要高，这些地方受到的张力损伤及局部血液循环减少的程度最明显，这些局部的损伤积累到一定程度就会导致局部炎症水肿，局部水肿的出现很大可能导致前列腺部张力增加，此过程恶性循环导致前列腺无法自我调控，进入长时间慢性炎症状态。不只如此，由于前列腺的开口本身就位于尿道前列腺部，传统导尿管置入扭曲狭窄的尿道前列腺部必然直接或间接对前列腺开口部位造成张力改变，前列腺开口处软组织受到同样的张力损伤及张力损伤引起局部血液循环减少的影响，从而引起前列腺开口处炎症发生，进而引起前列腺感染状态。
[0006]放置鼻胃管是医学上很常见的处理措施，由于吞咽功能障碍进食水困难、引流胃肠道液体等情况，需要经鼻腔放置鼻胃管，同样作为一种刚性高分子材料管，鼻胃管在经过鼻腔和鼻咽部时，由于鼻腔壁、鼻甲及鼻咽部多为软骨、骨性结构，其表面仅有少量软组织及粘膜覆盖，可变形余地少，鼻胃管途径此处被弯折，鼻胃管被弯折时局部结构的着力点的面积小，鼻胃管被弯曲的应力集中于较小范围，对鼻腔和咽后壁的刺激引发鼻腔和鼻咽部严重的不适和损害。同样的道理，经鼻空肠管、鼻胆管也对鼻咽部鼻腔造成同样的不适感和损害。
[0007]另外，在幽门以下输入食物，食物反流风险低很多，对于幽门以下的消化道需要放置引流管的时候，目前常见的胃管并不能顺利通过盲插的办法通过幽门。另外，在胰腺炎的情况下，将流体食物输入到屈氏韧带以下的消化道更有助于减轻胰腺负担，有利于疾病康复，使用一般的传统空肠管通过盲插的办法很难完成屈氏韧带以下的消化道置管。
[0008]消化道肿瘤、炎症发展到一定的程度，往往造成病人肠梗阻，使病人丧失了进一步从消化道摄取营养的渠道，非消化道营养增加了感染风险和经济负担，并且其营养效果也不如经消化道营养。对于上消化道梗阻可以进行胃造瘘置入胃部造瘘管，也可以行空肠造瘘放置空肠管维持食物摄入；对于回肠和结肠部位的梗阻需要解决消化道梗阻问题，一般的方法包括通过结肠或回肠造瘘及人工肛门成型术解决粪便排除途径，这种方法在感觉体验上往往不被接受，一种经口、或者经肛门、或者经体表穿刺放置管道来解决营养问题，同时及时排除粪便就很有必要。
[0009]在一些血气胸需要置管引流的时候，引流管需要穿过两根肋骨之间的间隙，因为要引流的量大，管径属于所有传统引流管中最大一类，引流管要保持足够的刚度很重要，管壁及固定用缝线对局部皮肤牵拉造成局部不适，尤其是在改变卧位的时候这种不适就更明显。有些病人甚至因为放置了硬度较高的胸腔引流管限制了体位的摆放，增加了全身特殊部位皮肤受压的机会，增加了压疮发生的可能性；当病情逐步稳定，胸腔积液或气体引流量逐渐减少的时候，就没有必要维持大引流量的设置，原先放置的管路就不合适了，此时如果再维持原来的大口径设置就增加了病人的不适，承担了不必要的局部炎症风险。
[0010]身体的某些器官比如说肝脏会形成的囊肿，在囊肿发展到一定大小的时候就会影响肌体的正常运转，穿刺引流是一种解决方法，既往的方法包括放置一段刚性引流管，同样具有引流管阻塞及皮肤出口不适感的缺点。
[0011]在一些化脓性疾病发病后，特别是一些慢性化脓性疾病，尤其是肛门周围脓肿及后期的肛瘘，感染局部拥有复杂的窦道，局部包括慢性肉芽组织、病原微生物及坏死组织。感染部位周围有重要结构(比如肛门括约肌)，不可能将所有坏死组织手术清除干净达到一
期愈合目标，往往需要手术中放置引流管，术后继续一段时间引流，将渗出物、脱落的坏死组织、部分病原微生物引流出来，减轻局部张力，促进局部血液循环，达到延期愈合的目的。另外一种情况是肌体一般情况差，不能耐受复杂的长时间的麻醉及手术操作，医生只能简单地处理积液部位，有些是在局部麻醉下进行的简单的引流管放置术。常规放置的引流管存在管路侧孔阻塞，引流效果下降的问题，同时一般管路对皮肤出口处的接触刺激会影响使用感受。
[0012]因为微生本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种引流装置，其特征在于，包括：引流管(200)，与所述引流管(200)连接的卡位球囊(100)，填充物充放附件(30)，以及，可移动地设置在所述引流装置中的支架管(600)；所述引流管(200)包括：引流管头部(210)、引流管体部(220)；其中，所述引流管头部设有引流管入口(201)，所述引流管体部设有引流管出口(202)；引流管至少一部分管壁为柔性管壁；所述支架管(600)包括刚性管状结构；所述支架管头段设支架管入口(601)、所述支架管尾段设有支架管出口(602)；所述卡位球囊(100)的囊壁包括高分子薄膜材料，所述卡位球囊(100)与所述填充物充放附件(30)相连通，与所述引流管(200)连接；所述填充物充放附件包括：连通管(300)以及与所述连通管(300)相连接的锁闭装置(330)；所述连通管(300)与所述卡位球囊(100)相连通。2.如权利要求1所述的引流装置，其特征在于，进一步包括卡位球囊填充物；所述卡位球囊填充物包括流体；所述流体包括气体和/或液体；和/或，所述引流管头部(210)设有多个引流管入口，并且所述引流管前端为盲端，所述盲端的中央设有导引孔；和/或，所述引流管(200)包括纤维材料编织或纺织的多孔材料，或者双向拉伸的聚四氟乙烯材料；和/或，所述支架管(600)包括以下结构中的一种或至少两种的组合：螺旋形状金属丝、螺旋形缝隙、C形缝隙；和/或，所述支架管(600)的形状和与引流管(200)的位置关系包括以下四种的一种：a)所述支架管(600)固定在引流管头部，其中一段具有弹性弯曲形状；b)所述支架管(600)包括两段互相分离的刚性管状结构，至少其中一段被可移动地设置在引流管内部；c)所述支架管(600)至少一部分被固定于引流管内部；d)所述支架管(600)至少一部分与所述引流管出口(202)可移动性密封性连接；和/或，所述支架管(600)与所述引流管(200)的固定方式包括以下三种的一种：a)所述引流管(200)一处与所述支架管(600)一处相连接，所述连接的部位包括所述引流管头端与所述支架管头端相连接，或者所述引流管尾端与所述支架管尾端相连接；b)支架管至少一处的横截面缠绕周长大于引流管体部一处之引流管管腔横截面内缘周长；c)所述引流管体部设有刚性圆型卡口，所述圆型卡口内缘的周长小于所述支架管一处的周长；和/或，所述卡位球囊(100)内部设有塑形条(14)，所述塑形条(14)为管状结构，并且该塑形条(14)管壁两端与所述卡位球囊(100)囊壁密封性连接或者相延续；和/或，所述卡位球囊(100)包括两个囊体；和/或，所述卡位球囊填充物包括以下各项中的一项：水、白油、硅油、空气、水和白油或者硅油的组合、空气和水的组合、空气和白油或硅油的组合；和/或，进一步包括破毁刀具，所述破毁刀具包括：管部(400)、金属尖部(401)、填充物交通孔(402)、填充物出口(403)、圆锥部(404)；所述管部(400)为刚性管，所述管部(400)头段管壁设有所述填充物交通孔(402)，所述管部(400)头段在非约束状态下，其外形包括直形管状结构或弧形弯曲的管状结构；和/或，进一步包括破毁套管，所述破毁套管包括刚性外套管(520)和刚性内套管(510)，所述
外套管(520)包括管体和金属刀刃(521)，所述金属刀刃(521)被设置在所述外套管(520)前端管壁内侧，所述金属刀刃(521)朝向所述外套管(520)轴心方向，并且所述金属刀刃(521)所在平面与所述外套管(520)头端轴心方向相平行；所述内套管(510)前端管壁外侧配有与所述金属刀刃(521)相适配的刀刃适配凹槽(511)；和/或，所述连通管(300)和锁闭装置(330)包括以下两种形式之一种：a)移动式连通管(310)和锁闭装置(330)，所述移动式连通管(310)至少一段为刚性管状结构，并且所述刚性管状结构密封性地可移动性地穿过所述锁闭装置(330)，与所述移动式连通管(310)相连接的锁闭装置(330)包括密封块(331)，所述密封块(331)与所述卡位球囊(100)囊壁或所述隔离件(12)密封性连接；b)固定式连通管(320)和锁闭装置(330)包括，所述固定式连通管(320)与所述卡位球囊(100)相连通，与所述固定式连通管(320)相连接的所述锁闭装置(330)包括如下结构中的任意一种或其中至少两种的组合，包括：鲁尔锁接口、塞子、夹子、胶粘剂、带有螺丝的接口、密封块(331)、阀门、填充物储备囊；和/或，所述移动式连通管(310)与所述支架管(600)相串联，所述支架管(600)位于所述移动式连通管(310)近侧，两者互相连通；和/或，所述引流管头部(210)与所述卡位球囊(100)的连接方式包括如下连接方式的一种：a)所述引流管头部(210)前端与所述卡位球囊(100)相连接；b)所述引流管头部(210)穿过所述卡位球囊(100)；c)所述引流管头部(210)包绕所述卡位球囊(100)；d)所述引流管头部(210)侧壁与所述卡位球囊(100)囊壁相连接；和/或，所述连通管(300)与所述引流管(200)之间的位置关系包括以下三种形式之一种：a)所述连通管(300)至少一段走行于所述引流管(200)内部；b)所述引流管(200)至少一段走行于所述连通管(300)内部，并且所述连通管(300)为固定式连通管(320)，并且所述引流管(200)穿过所述卡位球囊(100)；c)所述引流管(200)与所述连通管(300)分别与卡位球囊(100)相连接，两者互不穿套；和/或，所述引流装置体外部分连接有牵拉重物或弹性牵拉束带；和/或，进一步包括刚性输送导管(700)，所述输送导管(700)包括刚性高分子聚合物管体(701)，所述管体(701)两端开口；和/或，所述输送导管(700)具有至少两条可撕裂预切线(702)，所述预切线(702)沿着所述输送导管(700)纵向分布，所述预切线(702)延伸到所述输送导管(700)的近心端口边缘和远心端口边缘。3.一种医疗套件，其特征在于，包括权利要求1-2之任一项所述的引流装置和至少一个部件，所述部件包括：负压或真空源、延伸管、流体物收集容器、无菌过滤器、润滑剂、注射器、缝合线、鲁尔锁接口公口、鲁尔锁接口母口、塞子、夹子、剪刀、吻合管、泥鳅导丝、斑马导丝、扩张管、推送管，引导导管。4.一种用于如权利要求1或2所述的引流装置中卡位球囊以及与所述卡位球囊相连接结构的制作方法，其特征在于，包括：步骤1制作基本管路，步骤2包括下列各项中的至少一项或至少两项的组合：对所述基本管路进行编排接合、设孔、设置锁闭装置(330)、设置移动
式连通管(310)、设置支架管(600)。5.如权利要求4所述的引流装置中卡位球囊以及与所述卡位球囊相连接结构的制作方法，其特征在于，所述基本管路包括：囊管结构基本管路和管状结构基本管路；囊管结构基本管路包括：囊部和管部，两者互相连接并且连通，囊部的结构包括单个的囊状结构或两个囊状结构组成的双囊串，所述双囊串两个囊状结构通过囊间管互相连接连通；所述囊管结构基本管路包括如下基本管路：单囊管(901)、双通单囊管(902)、双通双囊管(905)、单通双囊管(907)、单盲双囊管(908)、单盲单囊管(909)；所述管状结构基本管路包括直管(903)和盲端管(904)；所述基本管路包括柔性材料；和/或，对双通单囊管(902)进行塑形设置：其中一个与所述双通单囊管(902)的囊部连通的B管内翻穿过所述囊部内部，所述B管至少与所述双通单囊管(902)A管根部密封性连接形成塑形条(14)；所述塑形条(14)包括所述A、B两管的根部之间的管状结构；和/或，在所述双通单囊管(902)囊部内部正压扩张条件下，塑形条(14)接合状态下两管根部之间的距离X1小于非塑形条接合状态下两管根部距离X2，X1与X2的比值包括5％至90％。6.一种引流方法，其特征在于，采用如权利要求1或2所述的引流装置的引流方法包括以下步骤：步骤1，置入所述引流装置；步骤2，通过所述连通管输送所述填充物至所述卡位球囊(100)，封闭所述卡位球囊(100)；步骤3，包括通过对所述支架管(600)的移动形成引流过程或关闭过程：其中，所述引流过程包括：所述支架管(600)被移动到所述引流通道狭窄部位，并从所述引流通道狭窄部位内部扩张所述柔性引流管(200)，引流物被移出引流间隙，所述引流装置进入引流状态；其中，所述关闭过程包括：支架管(600)被移出引流通道狭窄部位，所述支架管(600)被从引流通道狭窄处移除，位于引流通道狭窄部位柔性引流管(200)管壁塌陷闭合，所述引流过程结束或者引流过程进入缓慢过程，所述引流装置处于非引流状态；步骤4，移除所述引流装置，包括：破坏所述卡位球囊(100)密封性，所述卡位球囊(100)填充物被移除，拔出所述引流装置。7.如权利要求6所述的引流方法，其特征在于，所...

【专利技术属性】
技术研发人员：蒋小平，于奕飞，
申请(专利权)人：于从军，
类型：发明
国别省市：