用于治疗近视和眼科病症的移植补片制造技术

本发明专利技术提供一种合成眼科装置及其在治疗眼科病症、疾病和综合征中的应用，该合成眼科装置包括多孔聚合物结构；其中所述结构呈截头半球形状。半球形状。半球形状。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于治疗近视和眼科病症的移植补片
[0001]专利技术背景
[0002]近视发病率在世界范围内呈上升趋势。近视是一种眼睛屈光病。据估计，世界上超过2.85亿人有视力障碍，并且其中42％是由于未矫正的屈光不正造成的。根据2010年的流行病学研究进行的估计表明，全世界有18.9亿人受近视影响，并且如果目前的患病率不变，预测显示，到2020年将有25.6亿人受近视影响。
[0003]这种病在世界范围内具有重大的公共医疗保健影响，并对全球医疗保健系统造成重大的社会和经济负担。继发性和威胁视力的眼病的相关增加将对患者、眼科医生、验光师、眼镜商和医疗保健系统构成重大挑战。
[0004]近视的病因是异质性的，其中具有明显遗传起源的低度近视在没有暴露于危险因素的情况下出现。大量的证据支持大多数形式的近视具有遗传性，尤其是对于高等近视，通常称为高度近视，其特征是球面屈光不正为5D
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6D或更高。最近的大规模全基因组关联研究(GWAS)已经确定了20多个与近视相关的基因座。然而，目前高度近视患病率的上升存在一种不同寻常的发展模式，患病率的增加首次出现在大约11岁。这一模式表明，高度近视患病率的增加是由于儿童在大约6岁或7岁时近视而近视进一步发展造成的，并且东亚典型的年龄别发展率将使这些儿童在5
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6年内达到高度近视的阈值。这种高度近视看起来似乎是后天获得的，而前几代人的高度近视往往是遗传造成的。
[0005]在Orinda近视纵向研究中发现在美国儿童中近距离工作与近视有关，以及在悉尼近视研究中发现在澳大利亚儿童中近距离工作与近视有关，但在新加坡儿童中近距离工作与近视的发生没有显著关联。即使是最近的研究结果也是模棱两可的，一些研究显示出积极的发现，而其他研究则报告说没有关系。最近的汇总分析发现，花在近距离工作活动上的时间越多则与更高的近视风险相关联[比值比(OR)为1.14，95％置信区间(CI)为1.08
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1.20]，并且每周近距离工作每增加1屈光度小时，近视风险就增加2％(OR为1.02，95％的CI为1.01
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1.03)。越来越多的证据表明，近距离工作的强度，即以更近的距离在不怎么休息的情况下(小于30厘米)持续阅读可能比近距离工作的总小时数更重要。
[0006]由于近视开始于儿童和青少年时期，发展只能在人生的这个阶段进行干预。光学和药物治疗选项显示出发展减少量为高达50％的平均效应值，这些选项具有相对良好的副作用特征。在所有试图减缓近视发展的研究方法中，局部药剂、角膜矫正术隐形眼镜和软双焦隐形眼镜被发现是最有效的、商业上可用的方式。然而，它们中没有一个被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于减缓近视发展。
[0007]旨在终止近视发展的更侵入性的方法已经在动物身上进行了试验，并且主要包括通过外部交联技术加强巩膜的不同方法。用于近视并发症的手术矫正包括：(i)针对近视性黄斑裂孔、孔源性视网膜脱离的巩膜扣压术和扁平部玻璃体切除技术，(ii)针对脉络膜新生血管的阿瓦斯丁和其他抗VEGF玻璃体内注射，(iii)与青光眼相关的手术和药物治疗。旨在停止近视发展的外科治疗目前在临床医生的资料库和专业文献中都是缺失的。
[0008]专利技术概述
[0009]本专利技术提供了使用指定的独特设计的补片来加强巩膜的巩膜加固，从而停止受近
距离工作或遗传影响的近视发展。这种加固可以以简单的补片的形式来加固特定的巩膜区域；黄斑区域，以避免近视性葡萄肿的形成，或以特别设计形成的支架的形式，用于在有变薄风险继而导致眼睛伸长进而导致近视的区域的成纤维细胞生长和胶原嵌入。
[0010]为了这个目的，巩膜组织的加固/强化需要在睫状体插入巩膜处的外部并在眼睛的纵轴上进行，从而防止眼球纵向伸长而导致近视的发展。
[0011]除近视发展外，近视患者可能遭受后极/黄斑巩膜变薄。这种变薄会引起诸如脉络膜新生血管、黄斑裂孔、黄斑葡萄肿、近视性黄斑脱离等并发症。所描述的专利技术可以在视网膜中央外部的区域(黄斑)处包括在后巩膜处的一部分巩膜加强补片。
[0012]因此，本专利技术提供一种合成眼科装置，包括多孔聚合物结构；其中所述结构是截头半球形状，具有第一顶部圆形开口和半球底部开口以及半球高度，第一顶部圆形开口具有第一半径，半球底部开口具有第二半径，半球高度在所述第一开口和第二开口的中心之间限定；并且其中所述多孔聚合物具有小于5微米的孔隙。
[0013]在一些实施例中，本专利技术的具有多孔聚合物结构的所述合成眼科装置具有5微米至20微米之间的孔隙。
[0014]在一些另外的实施例中，本专利技术的合成眼科装置是生物相容性补片。在一些实施例中，本专利技术的合成眼科装置是不可降解的生物相容性补片(即，所述装置在用在受试者的体内时基本上不降解)。在另一个实施例中，本专利技术的合成眼科装置是可生物降解的生物相容性补片(即，所述装置在用在受试者的体内时，在预定时间段后发生降解、破裂或解体)。
[0015]在一些实施例中，本专利技术的合成眼科装置具有50微米至250微米之间的厚度。在一些其他实施例中，所述厚度在250微米至500微米之间。
[0016]在一些实施例中，本专利技术的合成眼科装置还包括至少一个后锚固带。在一些实施例中，本专利技术的合成眼科装置还包括至少一个后锚固带和至少一个连接到后锚固带上的后表面。所述后锚固带在截头半球结构的任何至少一个点处连接到所述合成眼科装置。在一些实施例中，所述后锚固带在截头半球结构的任何至少两个点处连接到所述合成眼科装置，每个连接点位于与所述第一开口和第二开口的中心相同的距离处。在一些实施例中，所述后锚固带由与本专利技术的所述合成眼科装置相同的多孔聚合物制成。在其他实施例中，所述后锚固带由与本专利技术的所述合成眼科装置不同的多孔聚合物制成。在其他实施例中，所述后锚固带由与本专利技术的所述合成眼科装置不同的聚合物制成。在其他实施例中，所述后锚固带由与本专利技术的所述合成眼科装置不同的材料制成。
[0017]在其他实施例中，本专利技术的合成眼科装置还包括在所述截头体的倾斜表面区域上的至少一个开口。
[0018]在一些实施例中，所述多孔聚合物结构包括至少一种聚合物。
[0019]在其他实施例中，所述多孔聚合物结构包括纳米纤维。
[0020]在另外的实施例中，所述多孔聚合物结构包括至少一种多孔电纺聚合物。
[0021]在其他的实施例中，所述多孔聚合物结构包含选自以下的至少一种聚合物：聚(DTE碳酸酯)、聚己内酯(PCL)、聚乳酸(PLA)、聚
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乳酸(PLLA)、聚(DL
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丙交酯
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共
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己内酯)、聚(乙烯
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共
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乙酸乙烯酯)乙酸乙烯酯、聚(甲基丙烯酸甲酯)、聚(碳酸亚丙酯)、聚(偏二氟乙烯)、聚丙烯腈、聚己内酯、聚羧甲基硅烷、聚乳酸、聚苯乙烯、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇(PVA)、聚环氧乙烷(PEO)、聚氨酯、芳族聚氨酯本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种合成眼科装置，包括多孔聚合物结构；其中所述结构为截头半球形状，具有第一顶部圆形开口和半球底部开口以及半球高度，所述第一顶部圆形开口具有第一半径，所述半球底部开口具有第二半径，所述半球高度在所述第一开口和第二开口的中心之间限定；并且其中所述多孔聚合物具有小于5微米的孔隙。2.一种合成眼科装置，所述合成眼科装置具有多孔聚合物结构，所述多孔聚合物结构具有在100纳米至5微米之间的孔隙。3.一种合成眼科装置，所述合成眼科装置具有多孔聚合物结构，所述多孔聚合物结构具有在5微米至20微米之间的孔隙。4.根据权利要求1或2所述的合成眼科装置，其是生物相容性补片。5.根据权利要求1或2所述的合成眼科装置，其是不可降解的生物相容性补片。6.根据权利要求1或2所述的合成眼科装置，其是能够生物降解的生物相容性补片。7.根据前述权利要求中任一项所述的合成眼科装置，其具有50微米至250微米之间的厚度。8.根据前述权利要求中任一项所述的合成眼科装置，其具有250微米至500微米之间的厚度。9.根据前述权利要求中任一项所述的合成眼科装置，还包括后锚固带。10.根据前述权利要求中任一项所述的合成眼科装置，还包括位于所述截头半球的倾斜表面区域上的至少一个开口。11.根据前述权利要求中任一项所述的合成眼科装置，其中所述多孔聚合物结构包括至少一种聚合物。12.根据前述权利要求中任一项所述的合成眼科装置，其中所述多孔聚合物结构包括纳米纤维。13.根据前述权利要求中任一项所述的合成眼科装置，其中所述多孔聚合物结构包括至少一种多孔电纺聚合物。14.根据前述权利要求中任一项所述的合成眼科装置，其中所述多孔聚合物结构包含选自以下中的至少一种聚合物：聚(DTE碳酸酯)、聚己内酯(PCL)、聚乳酸(PLA)、聚
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乳酸(PLLA)、聚(DL
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丙交酯
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共
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己内酯)、聚(乙烯
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乙酸乙烯酯)乙酸乙烯酯、聚(甲基丙烯酸...

【专利技术属性】
技术研发人员：G，
申请(专利权)人：科尔尼特视觉有限公司，
类型：发明
国别省市：