股骨柄假体制造技术

本实用新型专利技术涉及一种股骨柄假体。股骨柄假体包括：柄体、钛涂层及羟基磷灰石涂层；钛涂层覆设于柄体的近端及中部上，羟基磷灰石涂层覆设于柄体的近端、中部的钛涂层上及柄体的远端。该股骨柄假体，高粗糙度(例如100μm)及多孔结构的钛涂层与具有生物活性的羟基磷灰石涂层相结合，提高了钛涂层、羟基磷灰石涂层的结合强度，增加了羟基磷灰石涂层的表面粗糙镀，增强了股骨柄假体的中远期固定稳定性；羟基磷灰石涂层也延伸于柄体的远端上，既改善了股骨柄假体中远期的远端微动问题，抑制远端纤维组织生长，极大降低患者大腿的疼痛感，也避免柄体的中端远期使用过程中产生的磨屑进入髓腔，减少骨溶解风险，改善股骨柄假体远期无菌松动问题。菌松动问题。菌松动问题。

【技术实现步骤摘要】
股骨柄假体


[0001]本技术涉及医疗器械
，特别是涉及一种股骨柄假体。

技术介绍

[0002]随着人们生活水平的不断提高，人口老龄化程度逐渐增大，髋关节功能障碍患者与日俱增，人工髋关节置换的需求也随之剧增。其中，多孔表面设计与制造质量是生物型髋关节股骨柄固定的成败所在，一个好的表面可保证正常人在6～12周达到生物学固定，且远期固定效果良好。目前在髋关节假体上，广泛使用的表面生物涂层体系主要有两种，一种是在股骨柄全部柄体表面涂覆具有良好生物活性和生物相容性的羟基磷灰石(英文简称HA，英文全称Hydroxyapatite)涂层，另一种是在股骨柄柄体近端表面涂覆具有高粗糙度和生物相容性的钛(Ti)涂层或者制备双层涂层(Ti/HA)。
[0003]无论采用哪种涂层体系，都存在一些潜在的弊端。其中对于单层的HA涂层而言，由于股骨柄基体所使用的Ti6Al4V钛合金与HA的热膨胀系数相差较大，因此近端涂层容易产生脱落，且HA涂层孔隙率低，表面粗糙度小，体内降解速度较慢，限制了其作为生物活性涂层的应用。另外，对于近端覆盖的钛涂层而言，钛涂层不具有生物活性，且远端还存在纤维组织生长的问题，即使近端覆盖Ti/HA双层涂层，也难以避免远端纤维组织生长造成的大腿疼痛。

技术实现思路

[0004]基于此，有必要针对现有的股骨柄假体的羟基磷灰石涂层易脱落且远端还存在纤维组织生长的问题，提供一种股骨柄假体。
[0005]一种股骨柄假体包括：柄体、钛涂层及羟基磷灰石涂层；
[0006]所述钛涂层覆设于所述柄体的近端及中部上，所述羟基磷灰石涂层覆设于所述柄体的近端、中部的所述钛涂层上及所述柄体的远端。
[0007]在其中一个实施例中，所述钛涂层的厚度无突变。
[0008]在其中一个实施例中，位于所述柄体的近端上的所述钛涂层的厚度一致，和/或位于所述柄体的中部上的所述钛涂层与位于所述柄体的近端上的所述钛涂层间平滑过渡或圆滑过渡。
[0009]在其中一个实施例中，位于所述柄体的中部上的所述钛涂层的厚度沿所述柄体的近端至远端的方向逐渐减小。
[0010]在其中一个实施例中，位于所述柄体的中部上的所述钛涂层的末端与所述柄体平滑接触或圆滑接触。
[0011]在其中一个实施例中，位于所述柄体的近端上的所述钛涂层的厚度不变，为100μm～1000μm；
[0012]位于所述柄体的中部上的所述钛涂层初始厚度与所述柄体的近端上的所述钛涂层的厚度相同，位于所述柄体的中部上的所述钛涂层的末端厚度逐渐减小为零。
[0013]在其中一个实施例中，位于所述柄体的近端上的所述羟基磷灰石涂层、位于所述柄体的中部上的所述羟基磷灰石涂层与位于所述柄体的远端上的所述羟基磷灰石涂层的厚度相同。
[0014]在其中一个实施例中，所述羟基磷灰石涂层的厚度为50μm～200μm。
[0015]在其中一个实施例中，所述柄体的横截面呈楔形结构。
[0016]在其中一个实施例中，所述柄体的前端具有2％～5％的锥度。
[0017]本申请的股骨柄假体，高粗糙度(例如100μm)及多孔结构的钛涂层与具有生物活性的羟基磷灰石涂层相结合，既提高了钛涂层、羟基磷灰石涂层的结合强度，也增加了羟基磷灰石涂层的表面粗糙镀，增强了股骨柄假体的中远期固定稳定性；另外，羟基磷灰石涂层也延伸于柄体的远端上，既改善了股骨柄假体中远期的远端微动问题，抑制远端纤维组织生长，极大降低患者大腿的疼痛感，也使得柄体的中端远期使用过程中产生的磨屑进入髓腔，减少骨溶解风险，进一步改善股骨柄假体远期无菌松动问题。
[0018]本申请另一方面钛涂层的厚度无突变。通过将钛涂层的厚度设置为无突变，钛涂层与羟基磷灰石涂层以及柄体相贴合的面整体比较平滑，无明显阶梯式厚度变化，钛涂层的厚度保持不变或者渐变或者平滑过渡或者圆滑过渡，如此可以避免钛涂层与羟基磷灰石涂层应力集中，消除了钛涂层、羟基磷灰石涂层出现裂纹扩展的风险。
附图说明
[0019]图1为本技术一实施例提供的股骨柄假体从第一角度看的剖面图；
[0020]图2为本技术另一实施例提供的股骨柄假体从第二角度看的剖面图。
[0021]其中，附图中的标号说明如下：
[0022]100、柄体；110、近端；120、中部；130、远端；140、股骨颈头；150、股骨颈；200、钛涂层；300、羟基磷灰石涂层。
具体实施方式
[0023]为使本技术的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本技术的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本技术。但是本技术能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本技术内涵的情况下做类似改进，因此本技术不受下面公开的具体实施例的限制。
[0024]在本技术的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本技术和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本技术的限制。
[0025]此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本技术的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两
个，三个等，除非另有明确具体的限定。
[0026]在本技术中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本技术中的具体含义。
[0027]在本技术中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
[0028]需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种股骨柄假体，其特征在于，包括：柄体(100)、钛涂层(200)及羟基磷灰石涂层(300)；所述钛涂层(200)覆设于所述柄体(100)的近端(110)及中部(120)上，所述羟基磷灰石涂层(300)覆设于所述柄体(100)的近端(110)、中部(120)的所述钛涂层(200)上及所述柄体(100)的远端(130)。2.根据权利要求1所述的股骨柄假体，其特征在于，所述钛涂层(200)的厚度无突变。3.根据权利要求2所述的股骨柄假体，其特征在于，位于所述柄体(100)的近端(110)上的所述钛涂层(200)的厚度一致，和/或位于所述柄体(100)的中部(120)上的所述钛涂层(200)与位于所述柄体(100)的近端(110)上的所述钛涂层(200)间平滑过渡或圆滑过渡。4.根据权利要求1所述的股骨柄假体，其特征在于，位于所述柄体(100)的中部(120)上的所述钛涂层(200)的厚度沿所述柄体(100)的近端(110)至远端(130)的方向逐渐减小。5.根据权利要求4所述的股骨柄假体，其特征在于，位于所述柄体(100)的中部(120)上的所述钛涂层(200)的末端与所述柄体(100)平滑接触或圆滑接触。6.根据权利要求5所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：韩伟，贺达，
申请(专利权)人：上海联影智融医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：