植骨组合物制造技术

本发明专利技术提供一种植骨组合物，包含有约50

【技术实现步骤摘要】
植骨组合物


[0001]本专利技术为关于一种医疗用人体植入物，特别是指一种植骨组合物。

技术介绍

[0002]骨移植(bone graft)是骨科临床上相当常见的手术之一，其主要是为了修补在各种情况下所造成的骨缺损(bone defect)，例如四肢骨折、骨头病变、骨头病变手术切除以及关节置换与修复等等。进行骨植入的材料主要有三种：自体骨、异体骨和人工合成骨。自体骨具有最好的骨生成(osteogenesis)、骨传导(osteoconduction)和骨诱导(osteoinduction)三种作用，是最好的植入材料，但是会有需要病人取骨的问题。异体骨虽然具有良好的骨诱导效果，但是需要有经过配对的捐赠者或捐赠骨，并且术后仍有发炎或排斥反应的风险。人工合成骨虽然不具有骨生成效果，但能有良好的骨传导作用和骨诱导效果，而且容易取得，在临床上也经常被使用。
[0003]人工合成骨主要是以磷、钙等一般骨组织中的主要化学成分所组成的生物活性颗粒所组成，通常为固定的颗粒状或块状型态，而实际手术应用时，骨缺损通常为不规则形，颗粒状和块状形态的人工合成骨不易填入骨缺损中，为方便医师进行手术操作，而有黏土块状或骨泥注射状的人工合成骨产品，医师可依照植入部位的大小和形状，抓取、揉捏和塑形人工合成骨并填入骨缺损中。
[0004]然而，市面上的人工合成骨往往具有生物兼容性不佳与降解太快的问题，导致所植入的人工合成骨无法与新骨细胞有效贴附之外，也无法在骨缺损内形成生长支架，导致骨缺损伤口的愈合情况不佳。

技术实现思路
/>[0005]有鉴于此，本专利技术的目的在于提供一种植骨组合物，其生物兼容性佳且能够有效的形成稳定且具有支撑性的结构。
[0006]为达成前述目的，本专利技术提供一种植骨组合物，包含有约50
‑
70％重量比的陶瓷颗粒，其中该陶瓷颗粒包含有磷酸三钙与生物活性玻璃；以及约30
‑
50％重量比的载体。
[0007]由此，本专利技术所提供的植骨组合物，具有高占比的陶瓷颗粒，并且含有磷酸三钙与生物活性玻璃，磷酸三钙能够促进新生骨细胞贴附生长，而生物活性玻璃能够诱导生长因子并促进新生骨细胞增生，因此在植入人体之后，纵使载体于短时间内降解，陶瓷颗粒仍可形成生长支架，利于新生骨细胞贴附与生长，也加速了骨缺损伤口的愈合。
附图说明
[0008]图1与图2为本专利技术所使用的磷酸三钙颗粒在电子显微镜下的影像图。
[0009]图3为本专利技术进行动物试验，于术后3个月牺牲之后取得骨缺损植入部位的组织染色图，其中A、B为实验组，C、D为对照组，E、F为空白组，图中标注的NB为新骨，TA为残余材料。
[0010]图4为本专利技术进行动物试验，于术后6个月牺牲之后取得骨缺损植入部位的组织染
色图，其中A、B为实验组，C、D为对照组，E、F为空白组，图中标注的NB为新骨，TA为残余材料。
具体实施方式
[0011]为使本公开的目的、技术方案和优点更加清楚明白，以下结合具体实施例，对本公开进一步详细说明。
[0012]以下列举几个不同的实施例以及实验例，详细说明本专利技术所提供的植骨组合物。
[0013]制备磷酸三钙
[0014]将微米(μm)等级的磷酸三钙(tricalcium phosphate，TCP)与纤维素衍生物溶液，例如纤维素乙酸酯、纤维素硝酸酯、纤维素甲醚、纤维素乙醚等，混合搅拌2分钟，再加入粒径小于1.18毫米(mm)的萜类化合物颗粒，例如胡萝卜素、樟脑、松香酸、薄荷醇等，混合后继续搅拌10分钟造粒，在1000
‑
1200℃下烧结18小时后，由No.6筛网和No.35筛网筛分出粒径为0.2
‑
3.0毫米的磷酸三钙颗粒样品。
[0015]使用扫描电子显微镜(FEI Inspect S)照射前述流程所制备的磷酸三钙颗粒并分析影像如图1、2所示，可知这些磷酸三钙颗粒样品的微孔尺寸范围为100
‑
500微米。
[0016]进一步使用孔隙仪(MatsuHaku，GP
‑
120C)，利用媒介法，以水为介质量测孔隙度，对三批磷酸三钙采样量测，得出这些磷酸三钙颗粒样品的孔隙率分别为76.74
±
0.51％、81.75
±
1.43％和82.86
±
0.36％。
[0017]实施例一
[0018]70℃水浴中，将所有载体混合之后，再加入陶瓷颗粒，以重量比50％的陶瓷颗粒与50％的载体混合搅拌10分钟之后，冷却至室温。其中，陶瓷颗粒的成份包含有占整体重量比40％的磷酸三钙以及10％的生物活性玻璃(bioactive glasses)，此时磷酸三钙与生物活性玻璃的重量比比例为1∶0.25，所使用的磷酸三钙系依照前述流程所制备，粒径大小为约0.2至3毫米，且孔隙率大于等于约70％，而载体的成份包含有占整体重量比15％的甘油(glycerol)、25％的聚乙二醇(polyethylene glycol，PEG)、5％的羧甲基纤维素(carboxymethyl cellulose，CMC)以及5％的水。
[0019]根据参考文献(R.Cross，“Elastic and viscous properties of Silly Putty”，Am.J.Phys.80，870
‑
875(2012))所提供的测试方法，进行弹性与粘性的验证，本测试使用万能试验机(Cometech，QC
‑
505M2F)进行样品压缩变形与样品压力值的收集。首先在万能试验机上安装上压板、下压板及力值传感器，再将依照前段流程与配比所制作的植骨组合物塑型成直径为14
±
2毫米且高度为30
±
2毫米的圆柱状测试片后固定于下压板上，将力值传感器归零后，以单一速度每分钟15毫米(mm/min)对测试片进行7毫米的压缩位移。计算机记录压缩过程中测试片的回馈力值与压缩位移的距离，再将数据转换为应力(stress)
‑
应变(strain)曲线图，其中应力值等于回馈力值除以压缩面积，应变值等于压缩位移除以原测试片高度，而抗压模量等于应力(stress)
‑
应变(strain)曲线图中压缩曲线的斜率。
[0020]依照上述测试方法，本实验例中测试片的抗压模量为0.290百万帕斯卡(MPa)，此时测试人员揉捏的手感柔软、容易塑型且操作性佳。
[0021]实施例二
[0022]70℃水浴中，将所有载体混合之后，再加入陶瓷颗粒，以重量比55％的陶瓷颗粒与45％的载体混合搅拌10分钟之后，冷却至室温。其中，陶瓷颗粒的成份包含有占整体重量比
15％的磷酸三钙以及40％的生物活性玻璃，此时磷酸三钙与生物活性玻璃的重量比比例为1∶2.66，所使用的磷酸三钙系依照前述流程所制备，粒径大小为约0.2至3毫米，且孔隙率大于等于约70％，而载体的成份本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种植骨组合物，包含有：约50
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70％重量比的陶瓷颗粒，其中该陶瓷颗粒包含有磷酸三钙与生物活性玻璃；以及约30
‑
50％重量比的载体。2.根据权利要求1所述的植骨组合物，其中该磷酸三钙与该生物活性玻璃的配比为重量比约1∶0.22至1∶6。3.根据权利要求1所述的植骨组合物，其中该磷酸三钙的粒径大小为约0.2至3毫米。4.根据权利要求3所述的植骨组合物，其中该磷酸三钙的孔隙率系大于等于约70％。5.根据权利要求1所述的植骨组合物，其中...

【专利技术属性】
技术研发人员：高崇玮，梁永和，
申请(专利权)人：擎睿生医有限公司，
类型：发明
国别省市：