用于眼部病症的治疗性超声制造技术

描述了方法和装置，其允许将声波安全地施加至患者眼睛的眼睑，或穿过眼睑施加至眼睛中的其他结构，或施加至面部区域中的结构，以实现眼睛内部和周围的一种或多种结构的变化，或直接穿过角膜或巩膜施加至眼睛区域，以治疗眼睛的一种或多种疾病。睛的一种或多种疾病。睛的一种或多种疾病。

【技术实现步骤摘要】
用于眼部病症的治疗性超声
本申请是申请日为2017年10月13日、申请号为201780077558.1、专利技术名称为“用于眼部病症的治疗性超声”的中国专利申请(其对应PCT申请的申请日为2017年10月13日、申请号为PCT/US2017/056624)的分案申请。相关申请的交叉引用
[0001]本申请要求于2017年6月16日提交的美国临时申请号62/521,362(代理人案号52608
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703.106)；于2017年5月24日提交的美国临时申请号62/509,238(代理人案号52608
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703.105)；于2017年1月27日提交的美国临时申请号62/451,583(代理人案号52608
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703.104)；于2016年11月16日提交的美国临时申请号62/422,627(代理人案号52608
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703.103)；和于2016年10月19日提交的美国临时申请号62/410,115(代理人案号52608
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703.102)；以及于2016年10月14日提交的美国临时申请号62/408,651(代理人案号52608
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703.101)的权益，每个临时申请均通过引用而并入本文。

技术介绍

[0002]1.
本专利技术大体上涉及医学装置和方法。更具体地，本专利技术涉及用于治疗眼睛的装置和方法。
[0003]治疗性声音和超声已成为治疗医学病症的一种越来越常见的形式。非侵入性地递送声音和超声的能力在医学界越来越受关注。在眼科学中，治疗性声音和超声是特别令人感兴趣的，因为其具有非侵入性和易于到达眼内所有结构的能力，并且超声成像可以容易地对眼睛中的所有结构成像。
[0004]本文所包含的专利技术都使用治疗性声音或超声来治疗涉及头部和颈部的病症。声音和超声还包含在广泛的机械振动的类别中。
[0005]2.
技术介绍
。最近开发了一种产生流泪以治疗干眼症的装置(US 9,440,065)，其利用鼻内神经刺激器来激活鼻粘膜中的神经。将该装置置于鼻孔内，并且两个尖头抓在鼻中隔上，然后在鼻中隔上施加电流。根据该公司和该领域的研究，电刺激激活筛前神经的内部分支。几分钟之内就会产生眼泪。一项随机研究显示，与假冒品相比，该装置在鼻内放置时非常有效地产生眼泪(产品手册；www.truetear.com)，该眼泪含有典型浓度的蛋白质和糖蛋白。假冒品是这样的程序，其中相同的神经刺激装置和参数被施加于外鼻孔上的皮肤。外鼻孔的皮肤上的假冒品未改变相对于基线的流泪基线量，并且充当优秀的对照。鼻内神经刺激器对许多患者而言是不舒适的，并且导致大量的副作用，包括超过5％的鼻出血率。大多数患者还报告，尽管他们的症状得到显著改善，但他们不会公开地执行该程序。
[0006]另一种干眼治疗涉及这样的程序，其中将透镜放置在角膜上，然后装置压缩装置与角膜之间的眼睑，同时施加压力和热量(例如，US 7,976,573，www.tearscience.com)。该程序在眼科医生办公室进行，并且已显示该装置打开眼内部上被称为睑板腺(Meibomian Gland)的腺体(该疾病称为睑板腺疾病或MGD)。还显示该装置在临床试验中对干眼症有效，但其对于眼科医生和患者来说也是麻烦且昂贵的，在医生办公室内持续约30分钟到一小时。
[0007]还参见US2016/0158548；US2015/0100001；US2011/0319794；以及US2011/0190668。
[0008]尽管这些装置代表了在干眼症治疗方面的进展，但仍需要新的方法和装置来治疗干眼症和相关的产生眼泪能力的缺乏并维持足够的睑板腺分泌。该装置还应该设计成具有低成本和有助于顺应性并促进其使用的形状因素。这些优点中的至少一些将被下文所述的专利技术所满足。

技术实现思路

[0009]在示例性的第一方面，本专利技术提供了用于刺激患者的眼泪产生的方法。所述方法包括将振动表面定位在所述患者的面部的骨区域(bony region)处，所述骨区域与支配泪腺的副交感神经连通。所述振动表面以选择用于刺激泪腺神经以产生眼泪的频率和位移进行振动。通常，所述振动表面将会刺激与副交感神经连通的传入神经，所述副交感神经刺激与泪膜有关的腺体。
[0010]所述振动表面可以以有效刺激目标神经的任何频率振动，所述频率通常在10Hz至1000Hz、10Hz至500Hz、10Hz至400Hz、10Hz至300Hz、10Hz至200Hz、10Hz至100Hz、10Hz至50Hz、50Hz至1000Hz、50Hz至500Hz、50Hz至400Hz、50Hz至300Hz、50Hz至200Hz、50Hz至100Hz、200Hz至1000Hz、200Hz至500Hz、200Hz至400Hz、200Hz至300Hz、300Hz至1000Hz、300Hz至500Hz、300Hz至400Hz或400Hz至1000Hz的范围内。类似地，所述振动表面可以以有效刺激目标神经的任何位移振动，所述位移通常在0.1mm至5mm、0.25mm至5mm、0.5mm至5mm、1mm至5mm、0.1mm至3mm、0.25mm至3mm、0.5mm至3mm、1mm至3mm、0.1mm至5mm、0.25mm至2mm、0.5mm至2mm、1mm至2mm，或2mm至3mm的范围内。
[0011]所述振动表面通常具有0.5mm2至20mm2、0.5mm2至10mm2、0.5mm2至5mm2、0.5mm2至2mm2、0.5mm2至1.5mm2、0.5mm2至1mm2、1mm2至20mm2、1mm2至10mm2、1mm2至5mm2、1mm2至2mm2、1mm2至1.5mm2、1.5mm2至20mm2、.5mm2至10mm2、1.5mm2至5mm2、1.5mm2至2mm2、2mm2至20mm2、2mm2至10mm2、2mm2至5mm2、2.5mm2至20mm2、2.5mm2至10mm2、2.5mm2至5mm2、5mm2至20mm2或5mm2至10mm2的皮肤接触面积。
[0012]所述振动表面通常具有邵氏A40至邵氏A80、邵氏A50至邵氏A80、邵氏A60至邵氏A80、邵氏A70至邵氏A80、邵氏A40至邵氏A70、邵氏A50至邵氏A70、邵氏A60至邵氏A70、邵氏A40至邵氏A60、邵氏A50至邵氏A60，或邵氏A40至邵氏A50的硬度。
[0013]所述振动表面通常形成在聚合物接口主体上，并且可以具有1mm至10mm、2mm至10mm、3mm至10mm、4mm至01mm、5mm至10mm、6mm至10mm、7mm至10mm、8mm至10mm、9mm至10mm、1mm至5mm、2mm至5mm、3mm至5mm、4mm至5mm、1mm至4mm、2mm至4mm、3mm至4mm、1mm至3mm、2mm至3mm，或1mm至2mm的厚度。
[0014]所述聚合物接口主体可以具有包围所述振动表面的至少一部分的圆形边缘。这样的圆形边缘可以具有0.5mm至5mm、1本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种配置用于刺激在患者的上侧鼻软骨与鼻骨的交界处的外鼻神经以激活在所述上侧鼻软骨与所述鼻骨的所述交界处的所述患者的泪腺的装置，所述装置包括：施加器，其具有手柄和皮肤接口，所述皮肤接口具有沿外侧方向0.5mm至5mm之间的厚度和包含沿内侧方向弯曲并沿所述外侧方向为圆形的边缘的皮肤接触表面，所述边缘具有0.5mm至5mm的侧向半径和0.5mm2至10mm2的皮肤接触面积，其中所述皮肤接口被配置成在所述鼻骨与鼻软骨的所述交界处的脊部中被压下；以及致动器，其耦合至所述皮肤接口并被配置用于沿轴向方向以0.1mm至3mm的线性位移振动所述皮肤接触表面，其中所述手柄被配置成允许所述患者沿所述轴向方向手动按压所述皮肤接口，从而垂直靠在所述患者的所述上侧鼻软骨与鼻骨的所述交界推进所述皮肤接口的所述边缘的所述侧向半径，以100Hz至500Hz的频率和0.5N至5N的力诱导流泪。2.根据权利要求1所述的装置，其中所述皮肤接触表面包括顺应构件，所述顺应构件配置用于压靠在所述患者的所述上侧鼻软骨与鼻骨的所述交界上，以将可变量的用户控制的振动能量传递到所述患者的外鼻神经。3.根据权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员：迈克尔，
申请(专利权)人：欧灵比克眼科公司，
类型：发明
国别省市：