用于将血管内递送装置引导至体内的可扩张鞘制造方法及图纸

可扩张鞘的实例可与导管组件结合使用以将假体装置(如心脏瓣膜)引导至患者内。通过允许引导器鞘的一部分暂时扩张以容纳递送装置，随后在假体装置穿过后恢复到原始直径，这样的实例可以最小化对血管的创伤。一些实例可包括具有内层和外层的鞘，其中内层的折叠部分延伸通过外层中的狭缝并且外层的一部分与内层的折叠部分重叠。一些实例包括定位于外层外侧的弹性外覆盖物。本可扩张鞘的实例可以避免为了膨胀血管而进行多次插入的需要，因此提供优于现有技术的引导器鞘的优点。现有技术的引导器鞘的优点。现有技术的引导器鞘的优点。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于将血管内递送装置引导至体内的可扩张鞘


[0001]本申请涉及与基于导管的技术一起使用的鞘的实例，用于修复和/或置换心脏瓣膜，以及用于经由患者的脉管系统向心脏递送假体装置，如假体瓣膜。

技术介绍

[0002]血管内递送导管组件用于在体内部不容易通过外科手术接近的位置处或需要在无需侵入性手术的情况下接近的位置处植入假体装置，如假体瓣膜。例如，可以使用微创手术技术将主动脉、二尖瓣、三尖瓣和/或肺动脉假体瓣膜递送到治疗部位。
[0003]引导器鞘可用于将递送装置安全地引导至患者的脉管系统(例如，股动脉)内。引导器鞘通常具有插入到脉管系统中的细长套筒和包含一个或多个密封阀的外壳，该密封阀允许在失血最少的情况下将递送装置放置成与脉管系统流体连通。传统的引导器鞘通常需要将管状装载器插入通过外壳中的密封件，以为安装在球囊导管上的瓣膜提供通过外壳的畅通无阻的路径。传统的装载器从引导器鞘的近端延伸，因此减少了递送装置的可插入通过鞘并进入身体的可用工作长度。
[0004]在引导递送系统之前进入血管如股动脉的常规方法包括使用直径逐渐增加的多种膨胀器本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于递送医学装置的鞘，所述鞘包括：连续的内层，所述内层限定通过其的内腔，所述内层包括第一折叠部和第二折叠部以及在所述第一折叠部和所述第二折叠部之间周向延伸的重叠的折叠部分，所述折叠部分包括至少两个内层的厚度的在径向方向上的重叠；间断的外层，所述外层至少部分地围绕所述内层延伸，所述外层具有重叠部分和下层部分，所述内层的所述折叠部分的至少部分定位于所述重叠部分和所述下层部分之间；粘合剂层(例如，连接层)，所述粘合剂层提供在所述内层和所述外层之间并且至少部分地将所述内层粘合到所述外层；以及围绕所述外层延伸的外护套，其中鞘的至少部分被配置以从其中所述内腔具有第一直径的未扩张构型局部扩张到其中所述内腔具有第二直径的扩张构型，所述第二直径由于医学装置抵靠所述内层施加的向外指向的径向力而大于所述第一直径，然后当所述假体装置穿过所述内腔时至少部分地局部收缩回到所述未扩张构型。2.根据权利要求1所述的鞘，其中所述外护套的壁厚沿所述外护套的长度变化。3.根据权利要求1
‑
2中任一项所述的鞘，其中所述外护套的壁厚沿着所述外护套的长度在邻近所述鞘的近端更大。4.根据权利要求1
‑
3中任一项所述的鞘，其中所述鞘包括邻近所述鞘的近端的锥形节段，其中所述外护套的厚度沿着所述锥形节段更大。5.根据权利要求1
‑
4中任一项所述的鞘，其中所述外护套沿着所述外层的近端和远端之间的所述外层的长度结合到所述外层。6.根据权利要求1
‑
5中任一项所述的鞘，其中所述外护套包括嵌入所述外护套中的轴向延伸的增强构件，用于在插入到患者的脉管系统期间减少弹性体外护套的轴向聚成堆，所述外护套包括第一聚合物层以及第二聚合物层，其中所述增强构件由具有范围为45D至76D的Shore D杜罗硬度的材料构成，其中所述外护套具有大于8psi的爆裂压力。7.根据权利要求1
‑
6中任一项所述的鞘，其中所述第一折叠部被配置以在所述医学装置穿过所述内腔期间在局部轴向位置处移动更靠近所述第二折叠部以缩短所述折叠部分，并且其中所述折叠部分的缩短对应于所述内腔的局部扩张，其中当所述外层扩张时，所述内层延伸通过提供在所述外层中的纵向延伸的开口，其中所述纵向延伸的开口提供在所述重叠部分的纵向延伸边缘和所述下层部分的纵向延伸边缘之间。8.根据权利要求1
‑
7中任一项所述的鞘，其中所述内层由蚀刻的PTFE组成，其中所述内层的未蚀刻部分沿着所述内层的与所述外层的外表面接触的部分提供。9.根据权利要求8所述的鞘，其中沿着不包括所述连接层的那些位置提供所述内层的未蚀刻部分，其中当所述鞘未扩张时，所述内层的与所述外层的所述下层部分相邻的表面未被蚀刻。10.根据权利要求1
‑
9中任一项所述的鞘，其中所述连接层围绕所述内层的外表面至少部分地延伸。
11.根据权利要求1
‑
10中任一项所述的鞘，其中所述连接层在所述外层与所述内层的所述重叠的折叠部分之间延伸。12.根据权利要求11所述的鞘，其中所述连接层在所述内层的所述重叠的折叠部分的外表面与所述外层的所述重叠部分的对应表面之间延伸。13.根据权利要求11
‑
12中任一项所述的鞘，其中所述连接层不在所述内层的所述重叠的折叠部分的内表面与所述外层的外表面的所述下层部分的对应表面之间延伸。14.一种用于递送医学装置的鞘，所述鞘包括：连续的内层，所述内层限定通过其的内...

【专利技术属性】
技术研发人员：M，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：