用于骨缝合线附接和支承的系统、设备以及方法技术方案

本发明专利技术提供了用于附接并支承骨缝合线的系统、设备以及方法。特别地，在本文中描述了可植入支撑装置的实施例，该可植入支撑装置包括一个或多个弯曲管，所述一个或多个弯曲管构造成植入于一个或多个骨隧道中，并且进一步构造成使一个或多个缝合线穿过所述一个或多个弯曲管。还描述了通过将流体剂注射到骨隧道中并且诱导相变来在原位产生支撑装置的方法的实施例。此外，在本文中描述了用于产生骨隧道的穿隧设备的实施例，该穿隧设备能够与本文中所描述的支撑装置中的任何一起使用。描述的支撑装置中的任何一起使用。描述的支撑装置中的任何一起使用。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于骨缝合线附接和支承的系统、设备以及方法


[0001]本文中所描述的主题大体上涉及用于使缝合线附接到骨并支承缝合线的系统、设备以及方法。特别地，在本文中描述了用于骨缝合线附接和支承的支撑装置以及与其相关的方法和设备的实施例。

技术介绍

[0002]关节病(损害关节功能的疾病)是在慢性肌肉骨障碍症方面的稳步增长的全球性趋势的一部分。在2012年，骨和关节倡议公布如下的发现：每两个美国人中就有一个被诊断出存在肌肉骨症状，从而导致数千亿美元的成本，成本每年都持续增长。在2018年，世界卫生组织(WHO)将造成全球残疾的第二大因素识别为肌肉骨症状。患病人数的增加和在处置成本方面的持续上升表明迫切需要提供用以管理肌肉骨病痛的更有效的解决方案的新技术。
[0003]由软组织损坏(例如，肌腱、韧带和/或纤维软骨撕裂)引起的关节病构成肌肉骨症状的更广泛的类别内的大多数病例。肩部疼痛处于全球性地最常见的肌肉骨疾病中，其中，肩袖撕裂是导致肩部残疾的原因。其它类型的韧带、肌腱以及纤维软骨损伤(除了其它损伤之外，诸如，上唇撕裂、半月板根撕裂、跟腱撕脱、前交叉韧带(ACL)断裂以及外踝韧带撕裂)稍微不那么普遍，但仍然使人衰弱。不论是起因于撕裂尺寸，还是起因于对保守处置(例如，物理治疗)缺乏反应，这些损伤中的大多数都要求初步外科修复。在2014年，美国健康护理研究及质量局(AHRQ)报告了美国的涉及“肌肉、肌腱、软组织手术室手术”和“关节切口或融合或关节病变破坏”的超过180万侵入性治疗外科手术，这相当于大致2170万次的总的门诊和住院外科手术的8.3%。
[0004]这样的修复的目标是重新建立这些组织中的力传递的位置和方向，以便使它们的相应的关节恢复稳定性和运动。对于软组织损伤，这能够通过使用固定方法来重新附接软组织(例如，肌腱、韧带和/或纤维软骨)(软组织在损伤时自然从其解剖插入部位拉开)的撕裂的区来实现，以产生组织与骨之间的稳定连接和紧密接触，使得交界面能够随时间愈合。固定方法应当在机械上和在结构上稳健，因为，在生理功能期间，由肌肉和关节运动生成的生物力学力可能达到数百牛顿。固定方法还应当足以特别地在下肢中承受数千次重复的负载循环。
[0005]由于解剖变化和功能变化的原因，用于实现软组织修复的技术能够取决于特定应用。用于软组织重新附接的两种途径例如包括：(1)经骨修复和(2)缝合线锚定修复。
[0006]在经骨途径中，在与受伤组织对应的位置处产生骨隧道。撕裂的组织的剩余部分、合成/自体/尸体组织移植物或拴系到受伤组织的缝合线能够穿过骨隧道并且绑回到骨的表面周围或通过干涉螺钉或纽扣设备来加接。该途径在传统上作为开放式外科手术执行，这可能要求大的切口来使得外科医生接近骨和关节或最近利用关节镜外科工具。
[0007]由于解剖限制的原因，用于肩袖修复的经骨途径涉及使缝合线穿过在骨内的位置处相交的多个隧道。在该相交点处，成角度的特征使缝合线处于对于磨损失效的风险。此
外，例如，在外科手术期间，当缝合线正被拉紧时，即使在不存在锐角的情况下，缝合线也可能通过骨不可预测地切割。在某些情况下，外科医生能够将皮质加强物(诸如，聚合物索环)插入到骨隧道的入口中，以降低失效风险。然而，出于各种原因，该方法可能是不利的，所述原因包括要求外科医生的主观判断，并且可能导致在结果上的高度可变性。此外，由于所要求的长的横穿的原因，在实施多个骨隧道的方面存在约束。
[0008]缝合线锚定修复是用以修复肩袖肌腱以及上唇、半月板根、外踝韧带以及其它的另一种途径。关于缝合线锚定修复，金属或聚合物缝合线锚定件通过螺钉或干涉配合的方式紧固到在骨中产生的导向孔中。缝合线拴系到锚定件，并且用于将组织绑回到其解剖插入部位，由此恢复功能。在一些情况下，锚定件能够包括缝合线结和/或可部署紧固元件。在其它情况下，锚定件能够是包括缝合线伸展通过其的聚合物纺织品套筒的全缝合线软锚定件。一旦插入到导向孔中，在缝合线被拉动时，套筒就捆在一起，从而产生比导向孔略宽的塞子，以将缝合线保持就位。
[0009]缝合线锚定修复依赖于锚定件与骨之间的交界面来维持修复的结构完整性。这可能是不利的，因为，锚定件缺乏实现完全生物整合的能力，以致于如果组织愈合依然不充分，则随着时间的推移，将存在失效风险。即使在存在牢靠的缝合线锚定件的情况下，也已报告在肩袖修复方面的再撕裂率处于30%与70%之间。此外，锚定件的尺寸和放置限制能够用于修复的缝合线。例如，如果在其中使用缝合线锚定件的初步修复中存在并发症或失效，则外科医生面临对用于二次修复的锚定件放置造成约束的困境。
[0010]因而，需要用于附接并支承骨缝合线的在机械上和在结构上更稳健的系统、设备以及方法。

技术实现思路

[0011]在本文中提供了用于使缝合线附接到骨并支承缝合线的系统、设备以及方法的示例实施例。大体上，描述了包括一个或多个弯曲管的可植入支撑装置，其中，一个或多个弯曲管构造成植入于一个或多个骨隧道内。
[0012]在一些示例实施例中，例如，可植入支撑装置能够包括弯曲管，弯曲管的至少部分构造成植入于骨隧道内，其中，弯曲管包括：外表面，其构造成与骨隧道相交界；内腔，其构造成使缝合线穿过内腔并且防止缝合线接触骨隧道的至少部分，第一开放端，其与骨隧道的第一进入点对应；以及第二开放端，其与骨隧道的第二进入点对应。
[0013]在其它示例实施例中，可植入支撑装置能够包括多个弯曲管，其中，多个弯曲管中的每个的至少部分构造成植入于多个骨隧道内，并且其中，多个弯曲管中的第一弯曲管包括：外表面，其构造成与第一骨隧道相交界，内腔，其构造成使缝合线穿过内腔并且防止缝合线接触第一骨隧道的至少部分，第一开放端，其与第一骨隧道的第一进入点对应；以及第二开放端，其与第一骨隧道的第二进入点对应。在一些实施例中，第二弯曲管通过成组的孔口与第一弯曲管相交，其中，第二弯曲管构造成使第二缝合线穿过第二弯曲管。在其它实施例中，第二弯曲管能够是实心的，定位成与第一弯曲管相邻，而不与第一弯曲管相交，并且设成通过使由穿过第一弯曲管的缝合线生成的应力分布来被动地支承第一弯曲管。在其它实施例中，支撑装置能够包括三个或四个弯曲管。
[0014]在示例实施例中的一些中，可植入支撑装置包括柱形体积，该柱形体积包括一个
或多个螺旋形件(例如，单个螺旋形盘管、双螺旋形盘管等等)或支柱网格结构。
[0015]在其它示例实施例中，描述了一种在原位生成支撑装置的方法，其中，该方法包括：将注射器的至少部分引入到骨隧道中，其中，注射器包括多个穿孔或孔；将流体剂通过多个穿孔或孔注射到骨隧道中；引起流体剂经历从液态到基本固态的相变，其中，流体剂的基本固态包括支撑装置；以及将注射器从骨隧道缩回。在一些实施例中，能够例如通过使用可见波长、紫外波长或红外波长的LED、导热体或导电体或化学扩散剂来引起相变。根据一些实施例，流体剂能够包括自组装聚合物、UV固化树脂、热固性聚合物、化学固化材料或化学交联材料。
[0016]另外，在本文中描述了本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于支承缝合线的可植入支撑装置，所述装置包括管，所述管包括为弯曲、部分地弯曲或笔直的长度，并且所述管的至少部分构造成植入于骨隧道内，所述管包括：外表面，其构造成与所述骨隧道相交界；内腔，其构造成使一个或多个缝合线穿过所述内腔并且防止所述一个或多个缝合线接触所述骨隧道的至少部分；第一开放端，其与所述骨隧道的第一进入点对应；以及第二开放端，其与所述骨隧道的第二进入点对应。2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述管具有圆形横截面。3.根据权利要求1所述的装置，其中，所述管具有非圆形横截面。4.根据权利要求1所述的装置，其中，所述外表面包括多个凹槽或多个翅片中的一个或多个。5.根据权利要求1所述的装置，其中，所述管包括金属材料、天然材料、合成材料、有机材料、无机材料、可生物降解聚合物、不可生物降解聚合物或它们的组合。6.根据权利要求1所述的装置，其中，所述内腔包括构造成减少摩擦的涂层。7.根据权利要求6所述的装置，其中，所述涂层是聚乙烯或聚四氟乙烯复合物。8.根据权利要求1所述的装置，其中，所述内腔和外表面中的一者或两者包括构造成促进骨整合和骨向内生长的骨传导材料、蛋白质、生物分子或合成分子中的至少一种。9.根据权利要求8所述的装置，其中，所述骨传导材料包括羟磷灰石。10.根据权利要求1所述的装置，其中，所述管的至少部分包括纳米纹理表面。11.根据权利要求1所述的装置，进一步包括构造成与所述第一开放端和所述第二开放端紧密配合的多个端盖附件。12.根据权利要求11所述的装置，其中，所述多个端盖附件中的至少一个包括带凸缘的头部、构造成使所述一个或多个缝合线能够通过的通孔以及孔眼中的一个或多个。13.根据权利要求11所述的装置，其中，所述多个端盖附件中的至少一个包括带脊的特征，所述带脊的特征构造成利用设置于所述第一开放端或所述第二开放端中的至少一个上的对应的脊锁定特征来对所述多个端盖附件中的至少一个进行锁定。14.根据权利要求1所述的装置，进一步包括一个或多个螺帽，并且其中，所述第一开放端和所述第二开放端中的一者或两者包括构造成接纳所述一个或多个螺帽的螺纹部分。15.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第一开放端和所述第二开放端中的一者或两者构造成接纳锚定板。16.一种用于支承一个或多个缝合线的可植入支撑装置，所述装置包括多个管，其各自具有为弯曲、部分地弯曲或笔直的长度，其中，所述多个管中的每个的至少部分构造成植入于多个骨隧道内，并且其中，所述多个管中的第一管包括：外表面，其构造成与第一骨隧道相交界；内腔，其构造成使所述一个或多个缝合线穿过所述内腔并且防止所述一个或多个缝合线接触所述第一骨隧道的至少部分；第一开放端，其与所述第一骨隧道的第一进入点对应；以及第二开放端，其与所述第一骨隧道的第二进入点对应。17.根据权利要求16所述的装置，其中，所述多个管包括所述第一管和第二管，所述第
二管通过沿着所述第一管的长度的中间部分处的第一对孔口和沿着所述第二管的长度的中间部分处的第二对孔口与所述第一管相交。18.根据权利要求17所述的装置，其中，所述第一管在交点处与所述第二管正交。19.根据权利要求17所述的装置，其中，所述第一管的直径基本上等于所述第二管的直径。20.根据权利要求17所述的装置，其中，所述第一管的直径大于所述第二管的直径。21.根据权利要求17所述的装置，其中，所述第一管的壁厚基本上等于所述第二管的壁厚。22.根据权利要求17所述的装置，其中，所述第一管的壁厚大于所述第二管的壁厚。23.根据权利要求17所述的装置，其中，所述第二管构造成通过使由穿过所述第一管的所述一个或多个缝合线生成的应力分布来向所述第一管提供被动支承。24.根据权利要求17所述的装置，其中，所述第二管的第二对孔口构造成允许所述一个或多个缝合线穿过所述第一管。25.根据权利要求17所述的装置，其中，所述第二管包括构造成确保所述第一管的第一对孔口与所述第二管的第二对孔口对准的一个或多个凸起特征。26.根据权利要求16所述的装置，其中，所述多个管包括三个管，所述三个管包括所述第一管，并且其中，所述多个管构造成沿着每个管的长度在顶点部分处相交。27.根据权利要求16所述的装置，其中，所述多个管包括四个管，所述四个管包括所述第一管，并且其中，所述多个管构造成沿着每个管的长度在顶点部分处相交。28.根据权利要求16所述的装置，其中，所述多个管中的第二管包括所述第二管的外表面，其构造成与第二骨隧道相交界，并且其中，所述第一骨隧道的骨深度大于所述第二骨隧道的骨深度。29.根据权利要求28所述的装置，其中，所述第二管是基本上实心的。30.根据权利要求28所述的装置，其中，弯曲的所述第二管进一步包括：内腔，其构造成使第二缝合线或第二组缝合线穿过所述内腔并且防止所述第二缝合线或所述第二组缝合线接触所述第二骨隧道的至少部分；所述第二管的第一开放端，其与所述第二骨隧道的第一进入点对应；以及所述第二管的第二开放端，其与所述第二骨隧道的第二进入点对应。31.一种用于支承一个或多个缝合线的可植入支撑装置，所述装置包括柱形体积，所述柱形体积包括一个或多个螺旋形件，所述一个或多个螺旋形件的至少部分构造成植入于骨隧道内，所述柱形体积包括：所述柱形体积的外部部分，其构造成与所述骨隧道相交界；所述柱形体积的内部部分，其构造成使一个或多个缝合线穿过所述内部部分并且防止所述一个或多个缝合线接触所述骨隧道的至少部分；第一开放端，其与所述骨隧道的第一进入点对应；以及第二开放端，其与所述骨隧道的第二进入点对应。32.根据权利要求31所述的装置，其中，所述柱形体积进一步包括单个螺旋形盘管。33.根据权利要求31所述的装置，其中，所述柱形体积进一步包括双螺旋形件。34.根据权利要求31所述的装置，其中，所述柱形体积进一步包括四个螺旋形盘管。
35.根据权利要求31所述的装置，其中，所述柱形体积进一步包括支柱网...

【专利技术属性】
技术研发人员：A，
申请(专利权)人：阿斯克勒庇俄斯公司，
类型：发明
国别省市：