本发明专利技术涉及一种装置，所述装置包括中空针，所述中空针具有延伸通过其的管腔。所述针的尺寸和形状设定成延伸通过内窥镜轴至活体内的目标组织。所述针具有远侧端部，所述远侧端部具有尖锐远侧末端以用于穿刺所述目标组织并且移除所述管腔中的所述组织的一部分。所述装置还包括圆柱形管心针，所述圆柱形管心针具有轴和远侧端部，所述轴的尺寸和形状设定成延伸通过所述针的所述管腔，所述远侧端部具有尖头远侧末端以用于穿刺所述目标装置。当所述管心针延伸时，所述管心针的所述尖头远侧末端朝远侧延伸超过所述针的所述尖锐远侧末端预定距离。定距离。定距离。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】针活检装置
优先权要求
[0001]本公开要求提交于2019年11月20日的美国临时专利申请系列No.62/937,949的优先权；该临时专利申请的公开内容由此以引用方式并入。
[0002]本公开涉及具有改进穿刺质量的细针活检(FNB)装置。
技术介绍
[0003]细针活检通常在内窥镜超声(EUS)引导下执行，以收集核心组织样本(活检)进行评估。在目标解剖结构(例如，病灶)已利用EUS进行可视化之后，带鞘细针活检(FNB)装置推进至目标解剖结构中以穿刺病灶囊体并且采集中空针的管腔中的组织。
[0004]各种机械和生物约束可引起穿刺目标解剖结构的困难。例如，目标解剖结构附近或内部的密集或硬化区域(例如，胃肠道间质瘤(GIST)或胰腺钙化)可在尝试穿刺期间使针偏转至周围非目标组织中。在另一个实例中，目标解剖结构可为仅从浅接近角度可到达的，从而引起针沿着病灶的外表面滑动，而非穿刺目标结构。
技术实现思路
[0005]本公开涉及一种装置，该装置包括中空针和圆柱形管心针；该中空针具有延伸通过其的管腔，该针的尺寸和形状设定成延伸通过内窥镜轴至活体内的目标组织，该针具有远侧端部，该远侧端部具有尖锐远侧末端以用于穿刺目标组织并移除管腔中的组织的一部分；该圆柱形管心针具有轴和远侧端部，该轴的尺寸和形状设定成延伸通过针的管腔，该远侧端部具有尖头远侧末端以用于穿刺目标组织。当管心针延伸时，管心针的尖头远侧末端朝远侧延伸超过针的尖锐远侧末端预定距离。
[0006]在一个实施例中，管心针的远侧端部具有锥形尖顶轮廓。
[0007]在一个实施例中，管心针轴紧密地装配至针的管腔，当管心针延伸通过该管腔时。
[0008]在一个实施例中，管心针的尖头远侧末端朝远侧延伸超过针的尖锐远侧末端的预定距离对应于管心针的锥形远侧端部的长度。
[0009]在一个实施例中，针的远侧端部具有弗兰森研磨部(Franseen grind)，该弗兰森研磨部具有三个尖端，所述三个尖端通过三个磨削凹口沿周向彼此分开。
[0010]在一个实施例中，针由钴铬合金形成。
[0011]在一个实施例中，管心针由镍钛诺合金形成。本公开还涉及一种装置，该装置包括中空针、中空圆柱形扩张器和线材；该中空针具有延伸穿过其的管腔，该针的尺寸和形状设定成延伸通过内窥镜轴至活体内的目标组织，该针具有远侧端部，该远侧端部具有尖锐远侧末端以用于穿刺目标组织并移除管腔中的组织的一部分；该中空圆柱形扩张器具有延伸穿过其的管腔，并具有轴，该轴的尺寸和形状设定成延伸通过针的管腔；该线材的尺寸和形状设定成延伸通过扩张器的管腔并且该线材具有穿刺末端以用于穿刺目标组织。
[0012]在一个实施例中，圆柱形扩张器具有圆形远侧端部，该圆形远侧端部具有无创远侧末端。
[0013]在一个实施例中，当扩张器朝远侧延伸出针的远侧端部并且线材朝远侧延伸出扩张器的远侧端部时，扩张器延伸了穿过针的尖锐远侧末端的第一预定距离并且线材延伸超过扩张器的无创远侧末端的第二预定距离。
[0014]在一个实施例中，线材经由装置的柄部上的弹簧加载推动按钮朝远侧可伸出扩张器的远侧端部，并且可回缩至其中。
[0015]在一个实施例中，扩张器的圆形远侧端部粘附至扩张器轴。
[0016]在一个实施例中，扩张器的圆形远侧端部由聚合物形成，扩张器轴由编织或卷绕聚合物复合物形成，并且穿刺线材由镍钛诺形成。
[0017]在一个实施例中，针的远侧端部具有弗兰森研磨部，该弗兰森研磨部具有三个尖端，所述三个尖端通过三个磨削凹口沿周向彼此分开，并且针由钴铬或镍钛诺合金形成。
[0018]在一个实施例中，扩张器轴紧密地装配至针的管腔，当扩张器延伸通过该管腔时。
[0019]此外，本公开涉及一种方法，该方法包括：使圆柱形管心针延伸通过中空针的管腔，该针的尺寸和形状设定成延伸通过内窥镜轴至活体内的目标组织，该针具有远侧端部，该远侧端部具有尖锐远侧末端以用于穿刺目标组织并移除管腔中的组织的一部分，该管心针具有轴，该轴的尺寸和形状设定成延伸通过针的管腔，该管心针具有远侧端部，该远侧端部具有尖头远侧末端以用于穿刺目标组织，管心针的尖头远侧末端朝远侧延伸超过针的尖锐远侧末端的预定距离；以管心针穿刺目标组织并且将管心针和中空针朝远侧推进至目标组织中；使管心针朝近侧回缩通过针的管腔；和以中空针采集目标组织的样本。
[0020]在一个实施例中，管心针的远侧端部具有锥形尖顶轮廓。
[0021]在一个实施例中，管心针轴紧密地装配至针的管腔，当管心针延伸通过该管腔时。
[0022]在一个实施例中，管心针的尖头远侧末端朝远侧延伸超过针的尖锐远侧末端的预定距离对应于管心针的锥形远侧端部的长度。
[0023]在一个实施例中，针的远侧端部具有弗兰森研磨部，该弗兰森研磨部具有三个尖端，所述三个尖端通过三个磨削凹口沿周向彼此分开，该针由钴铬合金形成。
附图说明
[0024]图1根据本公开示出了用于EUS
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FNB手术中的活检针的示例性实施例；
[0025]图2示出了包括图1的具有管心针的活检针的示例性FNB装置，该管心针具有尖锐弹头远侧末端；
[0026]图3示出了图2的FNB装置的侧视图；
[0027]图4根据本公开示出了包括图1的具有中空扩张器300的活检针100的示例性FNB装置，中空扩张器300延伸通过活检针100；
[0028]图5示出了图4的FNB装置的侧剖视图；
[0029]图6示出了图4的具有穿刺线材的FNB装置，该穿刺线材延伸出中空扩张器；
[0030]图7示出了图4的FNB装置的侧视图；
[0031]图8示出了用于将图4的扩张器附接至图1的针并致动穿刺线材的示例性壳体；
[0032]图9示出了具有远侧末端的示例性活检针，该远侧末端具有改良弗兰森研磨部。
具体实施方式
[0033]本公开可参考下述描述和附图来进一步理解，其中类似元件以相同附图标记来指代。示例性实施例描述了具有改进进穿刺性能的细针活检(FNB)针。在一些实施例中，在将针推进到目标解剖结构中并从该解剖结构获取组织之前，使用从针的管腔朝远侧延伸出的尖锐穿刺元件来穿刺该目标解剖结构。如下文所述，尖锐穿刺元件可以有进一步的扩张效果，以方便在组织采集前将针插入解剖结构中。细针活检的通常做法是从病灶核心采集组织，而不是仅从病灶的外部或囊体区域采集组织。因此，装置的每一者具有器具以用于防止采集非目标组织，并且用于防止从目标结构的组织采集，直至针已推进至目标结构中至期望穿刺深度之后。
[0034]图1示出了用于内窥镜超声细针活检(EUS
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FNB)手术的活检针100的远侧端部。针100包括具有远侧端部104的中空轴102，该远侧端部104具有尖锐远侧末端，用于当经由插入装置(例如柔性内窥镜)插入到目标解剖结构中时从目标解剖结构(例如，病变)刺穿和收集组织。在本本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种装置，包括：中空针，所述中空针具有延伸通过其的管腔，所述针的尺寸和形状设定成延伸通过内窥镜轴至活体内的目标组织，所述针具有远侧端部，所述远侧端部具有尖锐远侧末端以用于穿刺所述目标组织并且移除所述管腔中的所述组织的一部分；和圆柱形管心针，所述圆柱形管心针具有轴和远侧端部，所述轴的尺寸和形状设定成延伸通过所述针的所述管腔，所述远侧端部具有尖头远侧末端以用于穿刺所述目标组织；其中，当所述管心针延伸时，所述管心针的所述尖头远侧末端朝远侧延伸超过所述针的所述尖锐远侧末端预定距离。2.根据权利要求1所述的装置，其中所述管心针的所述远侧端部具有锥形尖顶轮廓。3.根据权利要求1至2中任一项所述的装置，其中所述管心针轴紧密地装配至所述针的所述管腔，当所述管心针延伸通过所述管腔时。4.根据权利要求1至3中任一项所述的装置，其中所述管心针的所述尖头远侧末端朝远侧延伸超过所述针的所述尖锐远侧末端的所述预定距离对应于所述管心针的所述锥形远侧端部的长度。5.根据权利要求至4中任一项所述的装置，其中所述针的所述远侧端部具有弗兰森研磨部，所述弗兰森研磨部具有三个尖端，所述三个尖端通过三个磨削凹口沿周向彼此分开。6.根据权利要求1至5中任一项所述的装置，其中所述针由钴铬合金形成。7.根据权利要求1至6中任一项所述的装置，其中管心针由镍钛诺合金形成。8.一种装置，包括：中空针，所述中空针具有延伸穿过其的管腔，所述针的尺寸和形状设定成延伸通过内窥镜轴至活体内的目标组织，所述针具有远侧端部，所述远侧端部具有尖锐远侧末端以用于穿刺所述目标组织并移除所述管腔中的所述组...
【专利技术属性】
技术研发人员：詹姆士，
申请(专利权)人：波士顿科学国际有限公司，
类型：发明
国别省市：
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