一种血管栓塞支架制造技术

本申请涉及医疗器械领域，具体公开了一种血管栓塞支架。一种血管栓塞支架，包括支撑部与固接在支撑部上的球囊部，所述支撑部包括若干支撑体，若干所述支撑体为波形环状结构，两个相邻支撑体通过多个连接杆连接，在所述支撑部上依次涂覆有促凝成分和外消旋聚乳酸PDLLA，所述球囊部上开设有若干通孔。本申请中的血管栓塞支架能够实现可控隔绝血流，使血液逐渐形成血栓，最终完全栓塞血管，降低应激反应发生的可能，减小对人体的伤害。减小对人体的伤害。减小对人体的伤害。

【技术实现步骤摘要】
一种血管栓塞支架


[0001]本申请涉及医疗器械领域，更具体地说，它涉及一种血管栓塞支架。

技术介绍

[0002]人们的生活节奏不断加快，压力的不断增加，同时伴随着一些疾病的发生，其中人体体内血管出血性疾病是最常见的一类疾病，如脑出血、动脉瘤等。目前，治疗上述疾病主要是通过介入手术的方法，在人体体内植入栓塞材料隔绝目标血管血流，是治疗体内血管出血或隔绝肿瘤组织供血的常用方法。
[0003]常用的血管栓塞材料包括血栓栓子、凝胶微球、球囊、弹簧圈等。这些材料存在输送释放困难、容易发生脱落或位移、价格昂贵等缺点。另外，这些材料被植入血管后，会使血液瞬间停止流通，从而会出现一些应激反应，对人造成伤害。

技术实现思路

[0004]为了使血管栓塞材料实现缓慢稳定地栓塞血管，本申请提供了一种血管栓塞支架。
[0005]本申请提供一种血管栓塞支架，采用如下的技术方案：
[0006]一种血管栓塞支架，包括支撑部与固接在支撑部上的球囊部，所述支撑部包括若干支撑体，若干所述支撑体为波形环状结构，两个相邻支撑体通过多个连接杆连接，在所述支撑部上依次涂覆有促凝成分和外消旋聚乳酸PDLLA，在所述球囊部上开设有若干通孔。
[0007]优选的，所述球囊部为球冠。
[0008]通过采用上述技术方案，所述支撑部由若干个波形环状结构的支撑体构成，两个相邻的支撑体之间通过多个连接杆进行连接，构成一个圆柱型的支撑部，支撑部为镂空式结构。栓塞支架以压缩状态固定于输送球囊上，通过介入手术方式送达目标栓塞血管，通过球囊扩张使得支架扩张，固定于目标血管。
[0009]在支撑部的内壁上涂覆有促凝成分和外消旋聚乳酸PDLLA。其中促凝成分主要是促进血液形成血栓的物质。外消旋聚乳酸PDLLA将促凝成分进行包覆，阻止促凝成分瞬间与血液接触，使血管栓塞支架植入时不能瞬间堵塞血管，从而减小应激反应的发生。当血管栓塞支架被植入血管后，随着血液的流动，对PDLLA进行不断的冲刷，直至降解消失。因此，促凝成分会随着PDLLA的降解而被缓慢的释放，促凝成分与血液逐渐接触，从而形成血栓，堵塞血液的流动。
[0010]所述外消旋聚乳酸优选为PDLLA
‑
30、PDLLA
‑
50、PDLLA
‑
70或PDLLA
‑
100中的一种。
[0011]在支撑部的一端固接有球囊部，球囊部的作用是收集由促凝成分与血液接触后形成的血栓，血栓逐渐堆积在球囊部上，进而阻断血液的流动，达到止血的目的。球囊部为球冠，优选为半球体，进一步优选为空心半球体；球囊部还可以为圆柱或者圆台。
[0012]在所述球囊部上开设有若干通孔，通孔包括第一通孔与第二通孔。第一通孔开设在球囊部中心线上，第一通孔供介入导丝和球囊穿过。第二通孔围绕第一通孔开设，第二通
孔的直径可有不同尺寸，第二通孔的作用是供血液进行流通。根据血管栓塞支架的使用位置，调整第二通孔的位置与数量，第二通孔的数量可以为零。
[0013]通孔具有三方面的作用。第一，供介入导丝与球囊穿过；第二，血管栓塞支架植入血管后，使血液从若干通孔进行流通，降低血液瞬间停止流通的可能性；第三，不同规格的通孔，可调控初始血流的大小。也可通过使用抗凝药物或抗血小板药物调节血栓形成的速度，从而控制栓塞血管的时间。
[0014]优选的，多个所述连接杆为圆柱体、U型体或S型体。
[0015]通过采用上述技术方案，连接杆可以是圆柱体、U型体或S型体。当连接杆为圆柱体时，连接杆长度固定。当血管栓塞支架在使用时，随着血管栓塞支架直径的变大，支撑体的高度逐渐被压缩，从而使血管栓塞支架的长度逐渐变小。当连接杆为U型体或S型体时，连接杆得长度可以进行调整，因此，血管栓塞支架的直径不仅能增加，而且血管栓塞支架的长度也可以进行调整，从而使血管栓塞支架的柔韧性增加。
[0016]优选的，所述支撑部与球囊部为一体成型。
[0017]优选的，所述支撑部与球囊部为热压成型。
[0018]通过采用上述技术方案，支撑部与球囊部固接，所述球囊部为球冠，球冠的凸起方向远离支撑部一侧。支撑部与球囊部的连接方式为一体成型或热压成型。当支撑部与球囊部材质相同时，采用一体成型方式进行连接，能够增加支撑部与球囊部之间的强度；当支撑部与球囊部的材质不同时，支撑部的材质为316L不锈钢、钴镍合金或镍钛合金，球囊部的材质为尼龙PA66，支撑部与球囊部采用的是热压成型。首先制备支撑部，然后将支撑部置于模具中，最后利用热压成型方式将支撑部与球囊部连接。
[0019]优选的，所述支撑部的长度为5
‑
50mm。
[0020]优选的，所述支撑部的直径为2
‑
6mm，球囊部与支撑部的直径一致。
[0021]通过采用上述技术方案，一般的，正常血管直径是弹性动脉15mm，肌肉动脉约6mm，小动脉约37μm。在本申请中，支撑部与球囊部的直径为2
‑
6mm，支撑部的直径能够增加20
‑
35%。也就是说，当支撑部的直径为6mm时，支撑部的直径可以增加到7.2
‑
8.1mm。
[0022]在本申请中，支撑部的长度为5
‑
50mm。根据血管的位置，支撑部的长度也可以大于50mm，在不同的使用位置，可以进行长度的调整。
[0023]当球囊部为球冠时，球囊部的直径与支撑部的直径保持一致，而球囊部的长度为球冠的高，长度为2
‑
4mm。
[0024]当球囊部为空心半球体时，球囊部的直径与支撑部的直径保持一致，球囊部的长度为空心半球体的半径，长度为2
‑
6mm。
[0025]当球囊部为圆柱或者圆台时，球囊部的直径与支撑部的直径保持一致，球囊部的长度为圆柱或者圆台的厚度，长度为1
‑
2mm。
[0026]优选的，所述支撑部与球囊部的材质为316L不锈钢、钴镍合金或镍钛合金。
[0027]通过采用上述技术方案，支撑部与球囊部的材质选用的是316L不锈钢、钴镍合金或镍钛合金。其中316L不锈钢是制备血管栓塞支架的一种常用材质，316L不锈钢具有良好的韧性与耐磨性；而钴镍合金或镍钛合金常常作为制备牙齿的材料，钴镍合金或镍钛合金同样具有优秀的耐磨性，同时还具有良好的相容性。当由316L不锈钢、钴镍合金或镍钛合金制备的血管栓塞支架被植入血管内后，对人体伤害较小，可长时间或者永久的固定在人体
内。
[0028]血管栓塞支架的制备过程，利用激光切割技术对材料进行切割制备成半成品，对半成品进行清洗，再进行热处理改变性能，然后进行抛光处理、清洗操作；在支撑部内壁上依次涂覆有促凝成分和外消旋聚乳酸PDLLA，最后进行灭菌、包装处理。
[0029]优选的，所述支撑部与球囊部的材质为聚左旋乳酸PLLA。
[0030]通过采用上述技术方案，在本申请中，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种血管栓塞支架，其特征在于，包括支撑部(1)与固接在支撑部(1)上的球囊部(2)，所述支撑部(1)包括若干支撑体(11)，若干所述支撑体(11)为波形环状结构，两个相邻支撑体(11)通过多个连接杆(12)连接，在所述支撑部(1)上依次涂覆有促凝成分和外消旋聚乳酸PDLLA，所述球囊部(2)上开设有若干通孔(21)。2.根据权利要求1所述的一种血管栓塞支架，其特征在于，所述球囊部(2)为球冠。3.根据权利要求1所述的一种血管栓塞支架，其特征在于，多个所述连接杆(12)为圆柱体、U型体或S型体。4.根据权利要求1所述的一种血管栓塞支架，其特征在于，所述支撑部(1)与球囊部(2)为一体成型。5.根据权利要求1所述的一种血管栓塞支架，其特征在于，所述支撑部(1)的长度为5
‑
50mm。6.根据权利要求1所述的一种...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨伯清，罗佳菲，贺婷，岳广新，王欣，
申请(专利权)人：中国医学科学院阜外医院，
类型：新型
国别省市：