人工心脏瓣膜制造技术

本公开总体涉及人工瓣膜以及用于部署、定位和重新捕获人工瓣膜的方法及系统。人工瓣膜包括一个或更多个支承结构。所述一个或更多个支承结构中的至少一个支承结构限定了人工瓣膜的长形中央通道。人工瓣膜还可以包括多个小叶元件，所述多个小叶元件附接至所述一个或更多个支承结构中的所述至少一个支承结构并且布置在长形中央通道内以用于控制穿过长形中央通道的流体流。所述一个或更多个支承结构中的所述至少一个支承结构构造成将人工瓣膜以生物动力学的方式固定在天然瓣膜、比如说心脏的天然三尖瓣内。的天然三尖瓣内。的天然三尖瓣内。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】人工心脏瓣膜


[0001]本公开总体涉及可植入的心脏装置，并且更特别地涉及人工三尖瓣。

技术介绍

[0002]在心脏瓣膜疾病的经导管治疗中已经取得显著进步。最初的临床工作专注于肺动脉瓣，并且紧接着的是专注于经皮置换主动脉瓣以治疗主动脉瓣狭窄的装置。与此同时，存在试图通过经导管修复技术以及后来通过经导管二尖瓣置换来解决二尖瓣回流问题的许多项目。
[0003]三尖瓣疾病是一种位于心脏右心室与右心房之间的三尖瓣不能正常工作的病症。三尖瓣疾病有多种形式，包括例如三尖瓣回流、三尖瓣狭窄和三尖瓣闭锁，其中，在三尖瓣回流中，血液从右心室往回流动到右心房中，在三尖瓣狭窄中，三尖瓣变窄，从而减少从右心房至右心室的血液流，三尖瓣闭锁是三尖瓣的先天性未形成或畸形，从而阻塞或减少从右心房至右心室的血液流。相对于主动脉瓣狭窄(死亡率最高)和二尖瓣回流(发病率最高)而言，三尖瓣疾病在很大程度上被忽视为一种“较轻”的瓣膜疾病。
[0004]目前很少存在对三尖瓣而言特定的人工三尖瓣。在许多情况下，三尖瓣缺陷已经使用重新调整用途的人工主动脉瓣和二尖瓣被治疗。已经被重新调整用途的用于在三尖瓣中使用的人工主动脉瓣和二尖瓣通过对三尖瓣的天然瓣环上施加压力而刚性地固定，使得人工瓣膜固定不动。由于三尖瓣邻近心脏的传导区域，因此人工瓣膜在三尖瓣内的这种刚性的固定会导致心脏传导阻滞和/或其他传导异常。
[0005]由于三尖瓣的置换存在的特殊的问题，因此需要专门设计用于修复三尖瓣的人工瓣膜。

技术实现思路

[0006]本专利技术提供了一种人工三尖瓣，该人工三尖瓣没有刚性地固定在天然三尖瓣内。这种生物动力学的瓣膜设计防止心脏阻塞和/或其他危险的传导异常。本文所提供的人工三尖瓣能够稳定地保持就位，但也需要在心脏的整个心动周期中不是刚性地。
[0007]本专利技术的生物动力学的人工心脏瓣膜通过允许存在表征天然三尖瓣的所需的运动而提供了必要的解决方案。在一个方面中，本专利技术包括具有一个或更多个支承结构的人工心脏瓣膜。所述一个或更多个支承结构中的至少一个支承结构限定长形中央通道。人工心脏瓣膜还可以包括多个小叶元件，所述多个小叶元件附接至所述一个或更多个支承结构中的至少一个支承结构且设置在长形中央通道内，以用于控制穿过长形中央通道的血液流。所述一个或更多个支承结构中的至少一个支承结构构造成将人工心脏瓣膜以生物动力学的方式固定至心脏的天然心脏瓣膜的天然小叶。具体地，在一些实施方式中，所述至少一个支承结构构造成将人工心脏瓣膜以生物动力学的方式固定至天然心脏瓣膜的天然小叶，使得所述至少一个支承结构可以响应于天然心脏瓣膜的一侧或更多侧的压力变化而在天然心脏瓣膜的天然瓣环内移动。
[0008]如本文中所提及的，关于人工心脏瓣膜的术语“生物动力学的”是指人工心脏瓣膜的下述构型：该构型允许人工心脏瓣膜在心脏的天然心脏瓣膜内保持轴向稳定，同时也在天然心脏瓣膜内移动。这允许瓣膜在心脏的心动周期期间响应于天然心脏瓣膜两侧的交替的压差。这是在不直接附接至天然心脏瓣膜的天然瓣环或天然索状物的情况下实现的，从而保留了天然瓣环的自然运动。具体地，人工心脏瓣膜是通过抓握天然心脏瓣膜的天然小叶而不是依靠环力或者直接的环或索状物附接轴向地稳定在天然心脏瓣膜内。如本文中所提到的，关于人工心脏瓣膜位于天然心脏瓣膜内的术语“轴向稳定”是指人工心脏瓣膜的一部分被插入天然心脏瓣膜的天然瓣环上的任意两个在直径上相对的点之间。
[0009]本文所描述的人工心脏瓣膜的许多特征使人工心脏瓣膜的这种生物动力学的运动成为可能。在一些实施方式中，人工心脏瓣膜的一个或更多个支承结构中的至少一个支承结构包括具有心房端和心室端的筒形部分。人工心脏瓣膜的长形中央通道由所述至少一个支承结构的筒形部分限定。在一些实施方式中，所述一个或更多个支承结构中的至少一个支承结构包括心房臂组。此外，在一些实施方式中，所述一个或更多个支承结构的至少一个支承结构包括心室臂组。心房臂组和心室臂组中的每个臂可以包括在所述至少一个支承结构的筒形部分的近端的近端部段和在所述至少一个支承结构的筒形部分的远端的远端部段。
[0010]在一些实施方式中，心房臂组和心室臂组中的每个臂的远端部段可以垂直地延伸远离长形中央通道的中心轴线。此外，心房臂组可以构造成接触天然心脏瓣膜的心房侧的天然小叶，并且心室臂组可以构造成接触天然心脏瓣膜的心室侧的天然小叶。如本文中所提及的，臂的远端部段“垂直地”延伸远离长形中央通道的中心轴线是指臂的远端部段延伸远离长形中央通道的中心轴线，使得从远端部段与目标(例如，天然心脏瓣膜小叶)的接触点至沿着至少一个支承结构的筒形部分的外表面的纵向位置——远端部段从该纵向位置延伸——绘制的线与长形中央通道的中心轴线定向成大约90
°
+/
‑
45
°
。如下文讨论的，由远端部段的接触点至沿着筒形部分的外表面的纵向位置——远端部段从该纵向位置延伸——的这种近似垂直的线使得人工心脏瓣膜能够在天然心脏瓣膜内是轴向稳定的。
[0011]具体地，在一些实施方式中，心房臂组和心室臂组弯曲成使得在至少一个支承结构将人工心脏瓣膜以生物动力学的方式固定至天然心脏瓣膜的天然小叶的植入构型中，如果至少一个支承结构的筒形部分由于心室收缩压力载荷而朝向天然心脏瓣膜的心房侧运动，则心室臂组中的一个或更多个臂抵抗该运动，而心房臂组中的一个或更多个臂松弛以与天然小叶的心房侧保持接触。类似地，如果至少一个支承结构的筒形部分由于心室舒张压力载荷和/或先前施加的心室收缩载荷的消除而朝向天然心脏瓣膜的心室侧运动，则心房臂组中的一个或更多个臂抵抗运动，而心室臂组的一个或更多个臂松弛以与天然小叶的心室侧保持接触。这也产生了心室收缩压力载荷可以被天然小叶的心房运动部分地吸收的蹦床效应。
[0012]在一些实施方式中，心房臂组的臂与心室臂组的臂围绕至少一个支承结构的筒形部分的圆周交替。
[0013]在一些实施方式中，在心房臂组与心室臂组之间可以存在覆咬合。具体地，在一些实施方式中，心房臂组的臂和心室臂组的臂可以延伸横过至少一个支承结构的筒形部分的横截面平面。如本文中所提及的，关于至少一个支承结构的筒形部分的“横截面平面”是所
述至少一个支承结构的筒形部分的垂直于由所述至少一个支承结构的筒形部分限定的长形中央通道的中心轴线的的横截面平面。在一些其他实施方式中，心房臂组的臂的垂直地延伸远离长形中央通道的中心轴线的远端部段朝向所述至少一个支承结构的筒形部分的心室端延伸，从而使心房臂组的臂的垂直地延伸远离长形中央通道的中心轴线的远端部段能够将天然小叶夹置于天然心脏瓣膜的心房侧。替代性地，心室臂组的臂的垂直地延伸远离长形中央通道的中心轴线的远端部段可以朝向所述至少一个支承结构的筒形部分的心房端延伸，从而使心室臂组的臂的垂直地延伸远离长形中央通道的中心轴线的远端部段能够将天然小叶夹置于天然心脏瓣膜的心室侧。
[0014]在植入人工心脏瓣膜时，心房臂与心室臂之间的这种覆咬合将导致附加的夹置作用和天然小叶的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种人工心脏瓣膜，包括：一个或更多个支承结构，其中，至少一个支承结构限定了长形中央通道；以及多个小叶元件，所述多个小叶元件附接至所述至少一个支承结构并且布置在所述长形中央通道内以用于控制穿过所述长形中央通道的血液流，其中，所述至少一个支承结构构造成将所述人工心脏瓣膜以生物动力学的方式固定至心脏的天然心脏瓣膜的天然小叶。2.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其中，所述至少一个支承结构构造成将所述人工心脏瓣膜以生物动力学的方式固定至所述天然小叶，使得所述至少一个支承结构能够响应于所述天然心脏瓣膜的一侧或更多侧的压力变化而在所述天然心脏瓣膜的天然瓣环内移动。3.根据权利要求1至2中的任一项所述的人工心脏瓣膜，其中：所述一个或更多个支承结构中的所述至少一个支承结构包括筒形部分，所述筒形部分包括心房端和心室端，所述长形中央通道由所述至少一个支承结构的所述筒形部分限定，所述一个或更多个支承结构中的所述至少一个支承结构包括心房臂组，所述一个或更多个支承结构中的所述至少一个支承结构包括心室臂组，所述心房臂组中的和所述心室臂组中的每个臂包括在所述至少一个支承结构的所述筒形部分的近端的近端部段和在所述至少一个支承结构的所述筒形部分的远端的远端部段，所述心房臂组中的和所述心室臂组中的每个臂的远端部段垂直地延伸远离所述长形中央通道的中心轴线，所述心房臂组构造成接触所述天然心脏瓣膜的心房侧的天然小叶，并且所述心室臂组构造成接触所述天然心脏瓣膜的心室侧的天然小叶。4.根据权利要求3所述的人工心脏瓣膜，其中，所述心房臂组和所述心室臂组弯曲成使得：在其中所述至少一个支承结构将所述人工心脏瓣膜以生物动力学的方式固定至所述天然心脏瓣膜的所述天然小叶的植入构型中，如果所述至少一个支承结构的所述筒形部分由于心室收缩压力载荷而朝向所述天然心脏瓣膜的心房侧运动，则所述心室臂组中的一个或更多个臂抵抗所述运动，而所述心房臂组中的一个或更多个臂松弛以与所述天然小叶的心房侧保持接触，并且如果所述至少一个支承结构的所述筒形部分由于心室舒张压力载荷和/或先前施加的心室收缩载荷的消除而朝向所述天然心脏瓣膜的心室侧运动，则所述心房臂组中的一个或更多个臂抵抗该运动，而所述心室臂组中的一个或更多个臂松弛以与所述天然小叶的心室侧保持接触。5.根据权利要求3至4中的任一项所述的人工心脏瓣膜，其中，所述心房臂组的臂与所述心室臂组的臂围绕所述至少一个支承结构的所述筒形部分的圆周交替，并且其中，所述心房臂组的臂和所述心室臂组的臂延伸横过所述至少一个支承结构的所述筒形部分的横截面平面。6.根据权利要求3至5中的任一项所述的人工心脏瓣膜，其中：
所述心房臂组的臂的垂直地延伸远离所述长形中央通道的中心轴线的远端部段朝向所述至少一个支承结构的所述筒形部分的心室端延伸，从而使所述心房臂组的臂的垂直地延伸远离所述长形中央通道的中心轴线的远端部段能够将所述天然小叶夹置于所述天然心脏瓣膜的心房侧；并且所述心室臂组的臂的垂直地延伸远离所述长形中央通道的中心轴线的远端部段朝向所述至少一个支承结构的所述筒形部分的心房端延伸，从而使所述心室臂组的臂的垂直地延伸远离所述长形中央通道的中心轴线的远端部段能够将所述天然小叶夹置于所述天然心脏瓣膜的心室侧。7.根据权利要求3至6中的任一项所述的人工心脏瓣膜，其中：所述心房臂组的臂的垂直地延伸远离所述长形中央通道的中心轴线的远端部段各自具有梢部，所述梢部朝向所述至少一个支承结构的所述筒形部分的心房端弯曲，从而减少在所述心房臂组的接触点处对所述天然心脏瓣膜的心房侧的天然小叶的创伤；并且所述心室臂组的臂的垂直地延伸远离所述长形中央通道的中心轴线的远端部段各自具有梢部，该梢部朝向所述至少一个支承结构的所述筒形部分的心室端弯曲，从而减少在所述心室臂组的接触点处对所述天然心脏瓣膜的心室侧的天然小叶的创伤。8.根据权利要求3至7中的任一项所述的人工心脏瓣膜，其中，所述至少一个支承结构的所述筒形部分是径向可塌缩的以用于经导管植入。9.根据权利要求3至8中的任一项所述的人工心脏瓣膜，其中，所述心房臂组的和所述心室臂组的垂直地延伸远离所述长形中央通道的中心轴线的远端部段是能够弹性拉直的。10.根据权利要求3至9中的任一项所述的人工心脏瓣膜，其中，所述心室臂组中的一个或更多个臂的垂直地延伸远离所述长形中央通道的中心轴线的远端部段朝向所述至少一个支承结构的所述筒形部分的心室端延伸，从而使所述心室臂组中的一个或更多个臂的垂直地延伸远离所述长形中央通道的中心轴线的远端部段能够接触所述天然小叶中的位于所述天然心脏瓣膜的心房侧而不是位于所述天然心脏瓣膜的心室侧的一个天然小叶，从而将所述天然小叶相对于所述天然心脏瓣膜径向向外保持成处于打开位置。11.根据权利要求3至10中的任一项所述的人工心脏瓣膜，还包括一个或更多个覆盖件，所述一个或更多个覆盖件在所述长形中央通道内以及在所述心房臂组和所述心室臂组中的一者或更多者上延伸。12.根据权利要求11所述的人工心脏瓣膜，还包括位于所述一个或更多个覆盖件的一部分中的开窗特征。13.根据权利要求12所述的人工心脏瓣膜，其中，在其中所述至少一个支承结构将所述人工心脏瓣膜以生物动力学的方式固定至所述天然心脏瓣膜的所述天然小叶的植入构型中，所述开窗特征布置在所述长形中央通道与所述天然心脏瓣膜的天然瓣环之间。14.根据权利要求12至13中的任一项所述的人工心脏瓣膜，其中，所述开窗特征包括不透射线标记物、开口、磁性元件、单向瓣膜、弹出瓣膜、能够机械调节大小的开口和增加的孔隙率中的至少一者。15.根据权利要求11至14中的任一项所述的人工心脏瓣膜，其中：所述心房臂组附接至所述至少一个支承结构的所述筒形部分的心室端，所述心室臂组附接至所述至少一个支承结构的所述筒形部分的心房端，并且
所述一个或更多个覆盖件起始于且附接至所述心房臂组中的每个臂的远端部段、延伸至且附接至所述心室臂组中的每个臂的近端部段、在所述长形中央通道内延伸穿过所述至少一个支承结构的所述筒形部分、并且围绕所述至少一个支承结构的所述筒形部分延伸以附接至所述心房臂组中的每个臂的近端部段。16.根据权利要求15所述的人工心脏瓣膜，其中，所述一个或更多个覆盖件终止于且附接至沿着所述心房臂组中的每个臂的近端部段的位置，所述位置与所述至少一个支承结构的所述筒形部分相距共同的距离。17.根据权利要求15所述的人工心脏瓣膜，其中，所述一个或更多个覆盖件进一步延伸至且附接至所述心室臂组中的每个臂的远端部段。18.根据权利要求11至15和17中的任一项所述的人工心脏瓣膜，其中，所述一个或更多个覆盖件在所述长形通道通道内且在所述心房臂组和所述心室臂组中的一者或更多者上不对称地和/或非圆形地延伸。19.根据权利要求3至14中的任一项所述的人工心脏瓣膜，其中，所述心房臂组附接至所述至少一个支承结构的所述筒形部分的心房端并且所述心室臂组附接至所述至少一个支承结构的所述筒形部分的心室端。20.根据权利要求3至18中的任一项所述的人工心脏瓣膜，其中，所述心房臂组附接至所述至少一个支承结构的所述筒形部分的心室端并且所述心室臂组附接至所述至少一个支承结构的所述筒形部分的心房端。21.根据权利要求20所述的人工心脏瓣膜，其中，所述心房臂组中的每个臂的近端部段从所述至少一个支承结构的所述筒形部分的心室端沿着所述至少一个支承结构的所述筒形部分的外表面朝向所述至少一个支承结构的所述筒形部分的心房端延伸，并且所述心房臂组中的每个臂的远端部段垂直地延伸远离所述长形中央通道的中心轴线。22.根据权利要求20至21中的任一项所述的人工心脏瓣膜，其中，所述心室臂组中的每个臂的近端部段从所述至少一个支承结构的所述筒形部分的心房端沿着所述至少一个支承结构的所述筒形部分的外表面朝向所述至少一个支承结构的所述筒形部分的心室端延伸，并且所述心室臂组中的每个臂的远端部段垂直地延伸远离所述长形中央通道的中心轴线。23.根据权利要求21至22中的任一项所述的人工心脏瓣膜，其中：所述心房臂组的臂的垂直地延伸远离所述长形中央通道的中心轴线的远端部段从沿着所述至少一个支承结构的所述筒形部分的外表面的心房纵向位置延伸，所述心室臂组的臂的垂直地延伸远离所述长形中央通道的中心轴线的远端部段从沿着所述至少一个支承结构的所述筒形部分的外表面的心室纵向位置延伸，并且所述心房纵向位置相比于所述心室纵向位置接近所述至少一个支承结构的所述筒形部分的心房端而言更接近所述至少一个支承结构的所述筒形部分的心房端。24.根据权利要求20所述的人工心脏瓣膜，其中：在其中所述至少一个支承结构将所述人工心脏瓣膜以...

【专利技术属性】
技术研发人员：J，
申请(专利权)人：INQB八医疗技术有限责任公司，
类型：发明
国别省市：