一种含有刺五加的补肾益气组合物及其制剂和用途制造技术

本发明专利技术属于医药领域，具体涉及一种含有刺五加的补肾益气组合物及其制剂和用途。所述组合物由以重量份数计刺五加5

【技术实现步骤摘要】
一种含有刺五加的补肾益气组合物及其制剂和用途


[0001]本专利技术属于医药领域，具体涉及一种含有刺五加的补肾益气组合物及其制剂和用途。

技术介绍

[0002]现代生活节奏加快，竞争压力增强，人们在工作和精神上的双重压力，身体长期处于过度疲劳和紧张中，呈现出亚健康状态，导致免疫力下降，进而出现腰酸腿痛、神经衰弱、失眠多梦、体虚乏力等状况，加速了身体的衰老，不利于身体健康。
[0003]中医学认为，肾中精气的虚衰直接影响了人体的免疫力水平并导致身体衰老。由此，中医提高免疫力和延缓衰老以补肾占居绝对优势。例如，中国专利CN101273792A涉及一种三子口服液，由枸杞子、五味子和刺五加子组成，具有收敛固涩、益气健脾、平衡血压、降血脂、平衡营养、益气健脾，补肾安神等作用。又如，中国专利CN103251734A涉及一种用于预防和治疗免疫力低下或疲劳综合症中药养生制剂，按重量百分比计，由刺五加、肉苁蓉、覆盆子、菟丝子、枸杞子、五味子制成，具有养五脏益精气、扶正固本、滋阴壮阳、强筋壮骨、延年益寿抗衰老等功效。
[0004]但是，目前市场销售的含有刺五加的补肾益气产品多为中药煎剂或口服液制剂形式，其大多存在携带和使用不方便，服用量大、味苦，患者或消费者依从性较差，以及效果和吸收差，生物利用度不高等缺陷。因此，如何将含有刺五加的补肾益气产品制成高端口服制剂并且提高其生物利用度将是今后的主要研究方向和研究热点。
[0005]口腔崩解制剂系指在口腔内不需要用水即能迅速崩解或溶解的制剂，一般崩解时限不超过1分钟。该制剂要求在口腔内迅速崩解或溶解、口感良好、容易吞咽，对口腔黏膜无刺激性。口腔崩解制剂具有吸收快、起效迅速、服用方便和生物利用度高等优点。本专利技术首创将含有刺五加的补肾益气产品制成口腔崩解制剂，该制剂口感良好，无沙砾感，经服用后能够在10秒内迅速完成崩解，生物利用度高，特别便于目前生活节奏较快的上班族使用。

技术实现思路

[0006]为改进目前市场上销售的含有刺五加的补肾益气产品存在的缺陷，本专利技术提供了一种含有刺五加的补肾益气组合物及其制剂和用途。
[0007]具体地，通过以下几个方面的技术方案实现了本专利技术：
[0008]在第一个方面中，本专利技术提供了一种含有刺五加的补肾益气组合物，所述组合物由以下重量份的原材料制成：刺五加5
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20份、五味子5
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20份、枸杞子10
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40份和覆盆子5
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30份。
[0009]作为可选的方式，在上述组合物中，所述组合物由以下重量份的原材料制成：刺五加8
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18份、五味子8
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16份、枸杞子15
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35份和覆盆子15
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25份。
[0010]优选地，所述组合物由以下重量份的原材料制成：刺五加15份、五味子15份、枸杞子30份和覆盆子20份。
[0011]在第二个方面中，本专利技术提供了一种含有刺五加的补肾益气制剂，所述制剂包含上述第一个方面所述的组合物，以及药物、保健品或功能性食品中可接受的载体。
[0012]所述制剂为口服制剂。所述制剂的剂型选自片剂、胶囊剂、口服液或冻干粉。
[0013]作为可选的方式，在上述制剂中，所述制剂为口腔崩解片，所述口腔崩解片由以下重量份的原料制成：上述第一个方面所述的组合物10
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20份、崩解剂20
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40份、助流剂2
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10份、稀释剂60
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100份、矫味剂1
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2份，服用后所述口腔崩解片在10秒内在口腔中迅速完成崩解。
[0014]作为可选的方式，在上述制剂中，所述口腔崩解片由以下重量份的原料制成：上述第一个方面所述的组合物12
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18份、崩解剂25
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35份、助流剂3
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6份、稀释剂70
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90份、矫味剂1
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2份。
[0015]优选地，所述口腔崩解片由以下重量份的原料制成：上述第一个方面所述的组合物16份、崩解剂30份、助流剂4份、稀释剂80份、矫味剂2份。
[0016]作为可选的方式，在上述制剂中，所述崩解剂选自乳糖、淀粉、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠或交联聚维酮中的一种或多种；所述助流剂选自胶态二氧化硅、滑石粉、微粉硅胶或硬脂酸镁中的一种或多种；所述稀释剂选自赤藓糖醇、甘露醇、山梨糖醇或木糖醇中的一种或多种；所述矫味剂选自枸橼酸、枸橼酸钠、三氯蔗糖或甜菊苷中的一种或多种。
[0017]作为可选的方式，在上述制剂中，所述崩解剂选自羧甲基淀粉钠，所述助流剂选自胶态二氧化硅，所述稀释剂选自木糖醇，所述矫味剂选自甜菊苷。
[0018]在第三个方面中，本专利技术涉及上述第二个方面所述制剂的制备方法，其特征在于：所述制剂为口腔崩解片，所述制备方法包括以下步骤：
[0019](1)分别将刺五加、五味子、枸杞子和覆盆子微粉化，控制粒径D90<25μm，按照处方量称取微粉化的刺五加、五味子、枸杞子和覆盆子；
[0020](2)按照处方量称取崩解剂、助流剂、稀释剂和矫味剂，过40目筛；
[0021](3)将步骤(1)和步骤(2)中处理后的各原料充分混合均匀后，加入适量浓度为75％
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95％的乙醇制备软材，备用；
[0022](4)将软材挤压造粒，过20
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40目筛网，在40
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60℃烘干机中烘干至水分含量低于5％，过筛整粒，利用压片机压成片剂，包装，即得口腔崩解片。
[0023]优选地，在步骤(4)中，过30目筛网，在50℃烘干机中烘干至水分含量低于5％。
[0024]在第四个方面中，本专利技术涉及第一个方面所述的组合物或者第二个方面所述的制剂在制备含有刺五加的补肾益气产品中的用途。
[0025]作为可选的方式，在上述用途中，所述产品为药物、保健品或功能性食品。
[0026]作为可选的方式，在上述用途中，所述含有刺五加的补肾益气产品具有补肾益精、安神定志、增强免疫力、延缓衰老、提高性能力等功效。
[0027]本专利技术相对于现有技术，具有以下有益效果：
[0028]本专利技术通过将特定用量比例的刺五加、五味子、枸杞子和覆盆子组合制成组合物，使得上述四种原料之间能够协同性地发挥补肾益气的功效。本专利技术产品具有较好的补肾益精、安神定志等功效，对于肾虚精亏、精亏血少、疲乏倦怠、神经衰弱、免疫力下降等具有重要的调节作用，长期使用还有延缓衰老之效。
[0029]此外，经测试，本专利技术的口腔崩解制剂口感良好，无沙砾感，经服用后能够在10秒内迅速完成崩解，生物利用度高，特别便于目前生活节奏较快的上班族使用。
具体实施方式
[0030]本专利技术产品的中医理论基础如下：五子衍宗丸源流深远，流传极广。其方起源于唐代，最早见载于道教的《本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种含有刺五加的补肾益气组合物，其特征在于：所述组合物由以下重量份的原材料制成：刺五加5
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20份、五味子5
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20份、枸杞子10
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40份和覆盆子5
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30份。2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于：所述组合物由以下重量份的原材料制成：刺五加8
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18份、五味子8
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16份、枸杞子15
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35份和覆盆子15
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25份。3.一种含有刺五加的补肾益气制剂，其特征在于：所述制剂包含权利要求1或权利要求2所述的组合物，以及药物、保健品或功能性食品中可接受的载体，所述制剂为口服制剂，所述制剂的剂型选自片剂、胶囊剂、口服液或冻干粉。4.根据权利要求3所述的制剂，其特征在于：所述制剂为口腔崩解片，所述口腔崩解片由以下重量份的原料制成：权利要求1或权利要求2所述的组合物10
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20份、崩解剂20
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40份、助流剂2
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10份、稀释剂60
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100份、矫味剂1
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2份，服用后所述口腔崩解剂在10秒内在口腔中迅速完成崩解。5.根据权利要求4所述的制剂，其特征在于：所述口腔崩解片由以下重量份的原料制成：权利要求1或权利要求2所述的组合物12
‑
18份、崩解剂25
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35份、助流剂3
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6份、稀释剂70...

【专利技术属性】
技术研发人员：冯宇飞，赵玥，王禹，井中旭，
申请(专利权)人：黑龙江中医药大学，
类型：发明
国别省市：