一种灭菌剂及应用灭菌剂的杀菌方法技术

本申请涉及脱细胞组织处理领域，具体公开了一种灭菌剂及应用灭菌剂的灭菌方法，所述灭菌剂包括过醋酸和过氧化氢，所述过醋酸和过氧化氢的体积用量比为1：（0.26

【技术实现步骤摘要】
一种灭菌剂及应用灭菌剂的杀菌方法


[0001]本申请涉及脱细胞组织处理领域，更具体地说，它涉及一种灭菌剂及应用灭菌剂的杀菌方法。

技术介绍

[0002]脱细胞组织是一种生体由来材料，对人或者有着与人类组织同样结构的动物组织进行处理，将组织中的免疫原性成份去掉后，可以得到脱细胞组织。脱细胞材料经常被应用于再生医疗的支架材料以及促进创伤修复材料等领域，并且脱细胞材料由于其高效性而备受瞩目。
[0003]用于研究或临床的脱细胞组织在制作时，是在洁净的环境中采取作为原材料的动物组织，然后对动物组织进行脱细胞化处理。但是，即便是在洁净环境中采取的动物组织，其自身也会携带细菌和病毒，因此在进行脱细胞组织的研究和临床使用时，最终都会在脱细胞处理结束后进行灭菌处理，从而预防患者在移植脱细胞组织后而引起发烧或细菌感染等症状。
[0004]但是，专利技术人发现，在去除剩余组织等脱细胞化处理前的步骤中，细菌的滋生、外界操作带来的细菌，都会增加生物组织的细菌，从而会影响后续操作。

技术实现思路

[0005]为了在脱细胞化处理前对生物组织进行良好灭菌，本申请提供一种灭菌剂及应用灭菌剂的杀菌方法。
[0006]第一方面，本申请提供一种灭菌剂，采用如下的技术方案：一种灭菌剂，包括过醋酸和过氧化氢，所述过醋酸和过氧化氢的体积用量比为1：(0.26
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84.5)；所述灭菌剂用于脱细胞处理过程中的生物组织灭菌。
[0007]优选的，一种灭菌剂，包括过醋酸、过氧化氢和溶剂，所述过醋酸的浓度为0.098
‑
1.844ml/L，所述过氧化氢的浓度为0.484
‑
8.281ml/L。
[0008]优选的，所述过醋酸的浓度为0.195
‑
0.922ml/L。
[0009]优选的，所述过氧化氢的浓度为0.977
‑
4.141ml/L。
[0010]优选的，所述溶剂包括生理盐水、MEM缓冲液、DMEM缓冲液、PBS缓冲液、细胞培养液中的至少一种。
[0011]第二方面，本申请提供一种灭菌方法，采用如下的技术方案：一种灭菌方法，包括以下步骤：取生物组织；将生物组织放入灭菌剂中进行灭菌；灭菌温度为3
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50℃。
[0012]优选的，所述灭菌温度为4℃，所述过醋酸的浓度为0.391
‑
0.922ml/L。
[0013]优选的，所述过氧化氢的浓度为1.953
‑
4.141ml/L。
[0014]优选的，所述灭菌温度为37℃，所述过醋酸的浓度为0.195
‑
0.461ml/L。
[0015]优选的，所述过氧化氢的浓度为0.977
‑
2.07ml/L。
[0016]优选的，所述灭菌时间为3
‑
24小时。
[0017]综上所述，本申请具有以下有益效果：1、本申请将过醋酸和过氧化氢，按照规定的用量比配置成灭菌剂，然后将灭菌剂应用于脱落细胞处理过程中的生物组织灭菌，得到了良好的灭菌效果；2、本申请控制过醋酸和过氧化氢的用量比，使得过氧化氢可以对过醋酸的灭菌效果有很好的辅助作用；同时本申请对灭菌的温度等条件进行控制，使得灭菌剂具有更好地灭菌效果。
[0018]3、本申请利用过氧化氢和生理盐水对过醋酸形成稀释，使得灭菌剂具有良好灭菌效果的同时，也减小了灭菌剂对生物组织的胶原结构的破坏。
附图说明
[0019]图1是未进行灭菌操作的生物组织胶原结构图。
[0020]图2是本申请实施例1的生物组织胶原结构图。
[0021]图3是本申请实施例14的生物组织胶原结构图。
[0022]图4是本申请实施例15的生物组织胶原结构图。
[0023]图5是本申请实施例23的生物组织胶原结构图。
[0024]图6是本申请对比例1的生物组织胶原结构图。
[0025]图7是本申请对比例2的生物组织胶原结构图。
[0026]图8是本申请对比例5的生物组织胶原结构图。
具体实施方式
[0027]以下结合附图1
‑
8和实施例对本申请作进一步详细说明。
[0028]脱细胞材料被用于再生医疗的支架材料以及促进创伤修复材料等领域，意义十分重大，而且一直备受瞩目。脱细胞的制作流程通常包括去除不洁组织、组织清洗、脱细胞化处理等步骤。而且为了减少因脱细胞组织腐败而引起的患者感染等症状，一般会在脱细胞处理结束后，对脱细胞组织进行灭菌处理。
[0029]但是，专利技术人发现，在脱细胞处理前，环境影响、操作手法和生物组织本身都会造成细菌的滋生和增多，进而会影响到后续的操作。因此专利技术人认为在脱细胞化处理前对生物组织进行灭菌也十分的重要。
[0030]对于体内移植医用材料在临床使用时的灭菌标准要求，被灭菌物品上微生物的生存概率要低于100万分之一。能达到这一标准的灭菌法通常有加热法、照射法、气体灭菌法、过滤法以及灭菌剂处理法等。考虑到脱细胞组织的生体组织特性以及各种灭菌法的特点，专利技术人采用灭菌剂进行脱细胞化加工前的组织灭菌处理。专利技术人在研究中发现，过醋酸相比其他的灭菌剂，如戊二醇、次氯酸钠、乙醇等，更适合对生物组织进行灭菌。
[0031]不过专利技术人在研究中发现，单独使用过醋酸溶液时，过醋酸的浓度一旦控制不好，很容易影响到最后的灭菌效果，但是随着过醋酸的浓度增加，生物组织的胶原结构也会被发生破坏。因此专利技术人选择过氧化氢配合生理盐水或者缓冲液对过醋酸进行稀释，可以很好地控制对生物组织的胶原结构的破坏程度。
[0032]为了进一步提高灭菌剂的效果，专利技术人尝试对灭菌温度和时间进行研究；但是专利技术人在对灭菌温度进行控制后发现，过醋酸的浓度和灭菌温度之间并没有可寻规律。专利技术人做了大量的研究最终发现，当灭菌温度为4℃，过醋酸的浓度为0.391
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0.922ml/L，且过氧化氢的浓度为1.953
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4.141ml/L时，灭菌剂对生物组织的灭菌效果较，且生物组织的胶原结构较为完整。当灭菌温度为37℃，过醋酸的浓度为0.195
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0.461ml/L，且过氧化氢的浓度为0.977
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2.07ml/L时，灭菌剂对生物组织的灭菌效果较好，且生物组织的胶原结构较为完整。实施例
[0033]实施例1实施例1提供了一种灭菌剂，灭菌剂包括过醋酸、过氧化氢和溶剂；灭菌剂中，过醋酸的浓度为1.563ml/L，过氧化氢的浓度为7.813ml/L，溶剂为生理盐水。
[0034]一种灭菌剂的配置方法为：取过醋酸和过氧化氢的水溶液作为原液，其中过醋酸的浓度为50ml/L，过氧化氢的浓度为250ml/L。利用生理盐水对原液进行逐级稀释，本实施例的稀释次数为5次，稀释倍数为32倍。
[0035]一级稀释：取25ml的原液和25ml的生理盐水混合，得到一级混合液。<本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种灭菌剂，其特征在于：包括过醋酸和过氧化氢，所述过醋酸和过氧化氢的体积用量比为1：（0.26
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84.5）；所述灭菌剂用于脱细胞处理过程中的生物组织灭菌。2.根据权利要求1所述的一种灭菌剂，其特征在于：包括过醋酸、过氧化氢和溶剂；所述灭菌剂中，所述过醋酸的浓度为0.098
‑
1.844ml/L，所述过氧化氢的浓度为0.484
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8.281ml/L。3.根据权利要求2所述的一种灭菌剂，其特征在于：所述灭菌剂中，所述过醋酸的浓度为0.195
‑
0.922ml/L。4.根据权利要求3所述的一种灭菌剂，其特征在于：所述灭菌剂中，所述过氧化氢的浓度为0.977
‑
4.141ml/L。5.根据权利要求2所述的一种灭菌剂，其特征在于：所述溶剂包括生理盐水、MEM缓冲液、DMEM缓...

【专利技术属性】
技术研发人员：船本诚一，张永巍，
申请(专利权)人：苏州昊本生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：