一种肝病药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种肝病药物组合物及其制备方法，按重量百分比计，由以下组分组成：5~10份蜂花粉、5~10份蜂王浆混合物、0.6~1.2份溶菌酶提取物、0.25~1份植物活性硒及适量蒸馏水，包括以下步骤：Step1：按照上述配方量准确称取各原料，将各原料保存，备用；Step2：将蜂花粉、蜂王浆混合物、溶菌酶提取物、植物活性硒溶液投入三维混合机中进行机械混合，本发明专利技术通过蜂花粉结合蜂王浆、溶菌酶和硒类化合物的结合，可起到良好的肝病防治作用，同时对酒精肝、脂肪肝、药物性肝炎有着解毒、降脂、促进肝细胞再生等积极治疗，还可有效控制终末期肝病的进展，提高患者的生活质量，对部分肝硬化患者可以起到逆转病情。对部分肝硬化患者可以起到逆转病情。

【技术实现步骤摘要】
一种肝病药物组合物及其制备方法


[0001]本专利技术涉及中药制剂
，具体涉及一种肝病药物组合物及其制备方法。

技术介绍

[0002]肝病是指发生在肝脏的病变，其种类很多，包括乙肝、丙肝、肝硬化、肝癌、酒精肝、脂肪肝、药物性肝炎等，其中乙肝是我国流行最广泛危害比较严重的一种传染病，我国乙肝病毒携带者约8600万，其中约2800万为需要治疗的慢性乙肝患者，还有不良生活习惯及不合理用药导致的脂肪肝、酒精肝、药物性肝炎比例也逐年增加。西医治疗乙肝是根据其病毒载量、年龄及体质，单独用核苷类似物口服药、干扰素针剂或两者联合应用，核苷类似物药是抑制病毒复制、并不能杀灭病毒，干扰素针剂以调节免疫的方式治疗乙肝，缺点为副作用大、转阴率低；中医治疗乙肝需要辩证用药，很多中草药及中成药是以解毒为主，长期服用者伤脾胃、治愈率低。婴幼儿时期乙肝病毒感染者大多转为慢性，成年后感染者中90%以上自愈，慢性乙肝病毒携带者转为肝炎发作是因为自身免疫细胞攻击了病毒造成的，因为乙肝病毒侵入了肝细胞核，杀灭病毒的过程中肝细胞必然受损、也就出现肝功能异常，治疗乙肝方案中抗病毒固然重要、但是协助肝细胞修复及再生，并提供充足的必需营养素更重要，因为不经历肝细胞破坏及再生无法彻底根除乙肝病毒；临床上发现极少比例的慢性乙肝感染者也可以达到自愈，其共同点为有着多年的健康生活方式及好心态，可以看出免疫力对战胜乙肝病毒的重要性。
[0003]由此可以看出一种功能性较好的肝病药物组合物辅助病情治疗与防护正是当前肝病患者所急需要的。

技术实现思路
/>[0004]解决的技术问题针对现有技术所存在的上述缺点，本专利技术提供了一种肝病药物组合物及其制备方法，以解决上述的问题。
[0005]技术方案为实现以上目的，本专利技术通过以下技术方案予以实现：第一方面，一种肝病药物组合物及其制备方法，按重量百分比计，由以下组分组成：5~10份蜂花粉、5~10份蜂王浆混合物、0.6~1.2份溶菌酶提取物、0.25~1份植物活性硒及适量蒸馏水。
[0006]更进一步地，所述蜂花粉选用茶花粉、百花粉、油菜花粉、玉米花粉中的任意一种。
[0007]更进一步地，所述蜂花粉的制备方法为：选择一种花粉作为组合物原材料；将花粉置入1000~1200目筛中，将盛有花粉的筛固定在高频震动台的震动面，在筛正下方放置接收器皿，启动高频振动台带动盛有花粉的筛进行震动，设置震动频率为120~170次/min，设置震动幅度为0.5~1cm；完成过筛后，将器
皿中经过筛选的蜂花粉投入医用破壁机中进行破壁，设置破壁时间为20~30min；破壁完成后，将蜂花粉盛处置于阴凉通风处备用。
[0008]更进一步地，所述溶菌酶提取物选用鸡蛋清作为提取目标。
[0009]更进一步地，所述蜂王浆混合物中蜂王浆成分选用油菜浆、刺槐浆、椴树浆、葵花浆、荆条浆、紫云英浆、杂花浆中的任意一种。
[0010]更进一步地，所述蜂王浆混合物的制备方法为：选用蜂王浆混合物中蜂王浆成分的中的一种作为组合物原材料；选用蜂王浆同属蜂蜜与蜂王浆进行混合，蜂王浆与蜂王浆同属蜂蜜配比为1~2份/5份；将蜂王浆与蜂王浆混合体置入筛网器皿，筛网器皿筛目设置为600~800目，并对器皿进行固定，在器皿正下方放置盛接器皿；使用截面与筛网器皿相适配的钝器自筛网器皿开口端伸入夯压挤压蜂王浆与蜂王浆混合体，蜂王浆与蜂王浆混合体从筛目中喷出流入盛接器皿中，直至夯压钝器夯压面与筛网器皿内部底面相抵；将盛接器皿中蜂王浆与蜂王浆混合体重新倒入筛网器皿中再次执行夯压挤压操作，设置重复操作4~7次；待操作完成后取出盛装，密封存储至阴凉处。
[0011]更进一步地，所述溶菌酶提取物的提取方法选用亲和层析法、离子交换树脂法、直接结晶法和聚丙烯酸沉淀法中任意一种，其中溶菌酶提取物的提取方法默认交换树脂法优先使用。
[0012]更进一步地，所述溶菌酶提取物的制备方法为：选用溶菌酶提取物提取目标中任意一种作为提取目标；在5~10℃下，将提取目标加入到724树脂中，提取目标与724树脂配比为6.75/1，对混合物进行搅拌吸附，时间不小于6h，随后在0~5℃进行静置，静置时间不少于12h；倾出上层蛋清，树脂离心甩干，取用适量蒸馏水反复洗去黏附的卵蛋白，然后将树脂装入试剂管内，用0.15mol/L、pH=6.5磷酸缓冲溶液洗涤树脂，磷酸缓冲溶液与724树脂取用比值为53.4/100，再用与724树脂取用质量比值为13.3/100的10%硫酸铵溶液洗脱，收集洗脱液；再向洗脱液中加硫酸铵，使最终含硫酸铵量为37.5~42.5%，有白色沉淀生成，冷处放置12~18h；虹吸上层清液，沉淀吸滤抽干，再用一倍蒸馏水溶解沉淀呈稀糊状，然后装入透析袋，在约4~6℃的条件下，对蒸馏水进行透析，时间不少于24h，中间换水2~3次；离心去除沉淀，沉淀再用少量水洗一次，洗液与离心液合并；再往透析清液中慢慢加入0.8~1.21mol/L氢氧化钠溶液，同时不断搅拌，使pH值上升到8.0~9.0，如有白色沉淀，即离心除去；然后用3mol/L盐酸调pH=5.0，冷冻干燥，即得白色片状溶菌酶；也可将离心液用3mol/L盐酸调pH=3.5，在搅拌下缓慢匀速加入5%的固体氯化钠，在4~6℃的温度下静置不少于48h，离心，沉淀用0℃丙酮洗涤，干燥，即得溶菌酶；将得到的溶菌酶放置在阴凉干燥且温度低于0℃的环境下存储。
[0013]更进一步地，所述植物活性硒的制备方法为：选取可食用动植物组织中富含有机硒元素中的一种作为组合物原材料；将原料使用粉碎机进行粉碎，使粉碎颗粒直径不大于0.5毫米；将经过粉碎的原料颗粒置入器皿中并向器皿中导入蒸馏水与原材料颗粒混合，倒入蒸馏水质量为置入器皿中原料颗粒的两倍；使用搅拌机对器皿中蒸馏水与原材料颗粒混合物进行持续搅拌，并在搅拌过程中进行持续加热，加热温度设置为55~60℃，搅拌机转速为30转/分钟，待搅拌的蒸馏水与原材料颗粒混合物质量缩水至原质量的1/4时结束；使用高密纱布过滤器皿中蒸馏水与原材料颗粒混合
物，确保完成过筛的液体无杂质；完成过筛后将液体盛出，置于干燥通风处存储备用。
[0014]第二方面，一种肝病药物组合物制备方法，包括以下步骤：Step1：按照上述配方量准确称取各原料，将各原料保存，备用；Step2：将蜂花粉、蜂王浆混合物、溶菌酶提取物、植物活性硒溶液投入三维混合机中进行机械混合，混合时间为20~30min，所得混合组分保存，备用；Step3：将步骤Step2中得到的混合物填入片剂模具中，对片剂模具中盛放的混合物进行夯压紧实成型；Step4：对夯压成型的半成品片剂进行脱模，将脱模出的半成品片剂置于烘烤托盘表面，使各半成品片剂间距≥1cm，以55~60℃的温度进行低恒温烤制，烤制时间不少于36h；Step5：半成品片剂烤制时间不少于36h，半成品片剂表面色泽均与，无水痕取出；Step6：步骤Step5中取出的片剂即为成品，对成品片剂进行干燥封闭的保持。
[0015]有益效果采用本专利技术提供的技术方案，与已知的公有技术本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种肝病药物组合物，其特征在于，按重量百分比计，由以下组分组成：5~10份蜂花粉、5~10份蜂王浆混合物、0.6~1.2份溶菌酶提取物、0.25~1份植物活性硒及适量蒸馏水。2.根据权利要求1所述的一种肝病药物组合物，其特征在于，所述蜂花粉选用茶花粉、百花粉、油菜花粉、玉米花粉中的任意一种。3.根据权利要求1所述的一种肝病药物组合物，其特征在于，所述蜂花粉的制备方法为：选择一种花粉作为组合物原材料；将花粉置入1000~1200目筛中，将盛有花粉的筛固定在高频震动台的震动面，在筛正下方放置接收器皿，启动高频振动台带动盛有花粉的筛进行震动，设置震动频率为120~170次/min，设置震动幅度为0.5~1cm；完成过筛后，将器皿中经过筛选的蜂花粉投入医用破壁机中进行破壁，设置破壁时间为20~30min；破壁完成后，将蜂花粉盛处置于阴凉通风处备用。4.根据权利要求1所述的一种肝病药物组合物，其特征在于，所述溶菌酶提取物选用鸡蛋清作为提取目标。5.根据权利要求1所述的一种肝病药物组合物，其特征在于，所述蜂王浆混合物中蜂王浆成分选用油菜浆、刺槐浆、椴树浆、葵花浆、荆条浆、紫云英浆、杂花浆中的任意一种。6.根据权利要求1所述的一种肝病药物组合物，其特征在于，所述蜂王浆混合物的制备方法为：选用蜂王浆混合物中蜂王浆成分的中的一种作为组合物原材料；选用蜂王浆同属蜂蜜与蜂王浆进行混合，蜂王浆与蜂王浆同属蜂蜜配比为1~2份/5份；将蜂王浆与蜂王浆混合体置入筛网器皿，筛网器皿筛目设置为600~800目，并对器皿进行固定，在器皿正下方放置盛接器皿；使用截面与筛网器皿相适配的钝器自筛网器皿开口端伸入夯压挤压蜂王浆与蜂王浆混合体，蜂王浆与蜂王浆混合体从筛目中喷出流入盛接器皿中，直至夯压钝器夯压面与筛网器皿内部底面相抵；将盛接器皿中蜂王浆与蜂王浆混合体重新倒入筛网器皿中再次执行夯压挤压操作，设置重复操作4~7次；待操作完成后取出盛装，密封存储至阴凉处。7.根据权利要求1所述的一种肝病药物组合物，其特征在于，所述溶菌酶提取物的提取方法选用亲和层析法、离子交换树脂法、直接结晶法和聚丙烯酸沉淀法中任意一种，其中溶菌酶提取物的提取方法默认交换树脂法优先使用。8.根据权利要求1所述的一种肝病药物组合物，其特征在于，所述溶菌酶提取物的制备方法为：选用溶菌酶提取物提取目标中任意一种作为提取目标；在5~10℃下，将提取目标加入到724树脂中，提取目标与724树脂配比为6.75/1，对混合物进行搅拌吸附，时间不小于6h，随后在0~5℃进行静置，静置时间不少于12h；倾出上层蛋清，树脂离心甩干，取用适量蒸馏水反复洗去黏附的卵蛋白，然后将树脂装入试剂管内，用0.15mol/L、pH=6.5磷酸缓冲溶液洗涤树脂，磷酸缓冲溶...

【专利技术属性】
技术研发人员：韩哲浩，
申请(专利权)人：韩哲浩，
类型：发明
国别省市：