一种球囊微导管及其制备方法技术

本申请提供一种球囊微导管及其制备方法，涉及医疗器械技术领域。球囊微导管包括内管组件、芯丝、外管组件和顺应性球囊。内管组件内腔形成输送栓塞剂和器械的输送通道。芯丝呈螺旋形被固定在内管组件的外壁上。外管组件套设在内管组件外，外管组件的内壁抵接于芯丝，内管组件和外管组件之间形成输送造影剂的螺旋通道。顺应性球囊的两端分别附接于外管组件的远端和内管组件的远端，顺应性球囊内具有充盈腔，充盈腔和螺旋通道连通。球囊微导管中的内管组件和外管组件通过芯丝链接在一起，能够保持相对稳定，形成一种理想的平行同轴结构。且螺旋通道为造影剂提供特殊流动轨迹，能够有效的防止气泡被困于球囊之中，造成术中影像效果不佳等问题。不佳等问题。不佳等问题。

【技术实现步骤摘要】
一种球囊微导管及其制备方法


[0001]本申请涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种球囊微导管及其制备方法。

技术介绍

[0002]经导管肝动脉化学栓塞术(Transarterial chemoembolization，TACE)是一种新兴的肿瘤介入疗法，它是通过球囊微导管将化学栓塞剂(常见的栓塞剂有碘化油、生物胶、微球等)输注到靶病变区进行堵塞，从而使得肿瘤细胞因缺少血供而“饿死”，以达到治疗的效果。由于液体栓塞剂具有较好的流动性，故在输注过程中不可避免的会流向非靶病变区，从而正常的毛细血管床闭塞肿胀或缺血性损伤(如中风、梗死、组织坏死等)。
[0003]球囊微导管是在其远端增设一顺应性球囊，且具有平行同轴的双腔结构，分别用于输注栓塞剂和输送造影剂。如图1所示，将球囊微导管插入到血管后，在输注栓塞剂之前通过向球囊中输注造影剂将其膨胀且与血管壁贴合，球囊的辅助创造了“局部封堵”的效果，从而有效的将栓塞剂集中靶病变区，防止栓塞剂流向“非目标”区域，在完成输送栓塞剂后，在负压作用下使球囊回缩到原始状态，然后从血管中撤回球囊微导管。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种球囊微导管，其特征在于，所述球囊微导管包括：内管组件，所述内管组件具有内腔，所述内腔形成为用于输送栓塞剂和器械的输送通道；芯丝，所述芯丝呈螺旋形被固定在所述内管组件的外壁上；外管组件，所述外管组件套设在所述内管组件外，且所述外管组件和所述内管组件同轴连接，所述外管组件的内壁抵接于所述芯丝，所述内管组件和所述外管组件之间形成用于输送造影剂的螺旋通道；顺应性球囊，所述顺应性球囊的两端分别附接于所述外管组件的远端和所述内管组件的远端，所述顺应性球囊内具有充盈腔，所述充盈腔和所述螺旋通道连通。2.根据权利要求1所述的球囊微导管，其特征在于，所述螺旋形的曲线方程为：X＝P*Cos(t*(n*360))，Y＝P*Sin(t*(n*360))，Z＝Kt；其中，P为所述外管组件的内径，0＜参变量t≤1，范程极值K为所述外管组件的长度，n为圈数。3.根据权利要求1所述的球囊微导管，其特征在于，所述芯丝的厚度值T＝(P
‑
W)/2；其中，P为所述外管组件的内径，W为所述内管组件的外径；可选地，所述芯丝截面的形状为四边形、圆形或三角形；可选地，所述芯丝截面的形状为四边形；可选地，所述芯丝的材质为不锈钢、镍钛合金或钨；可选地，所述芯丝的材质为不锈钢。4.根据权利要求1所述的球囊微导管，其特征在于，所述内管组件和所述顺应性球囊的连接处形成只允许气体通过而不允许所述造影剂通过的排气孔，所述排气孔连通于所述充盈腔；所述芯丝的螺距≤15mm。5.根据权利要求1所述的球囊微导管，其特征在于，所述内管组件包括从内到外依次布置的内衬、加强层和塑胶层，所述内衬的...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙宏涛，万玲，孙蓬，车海波，
申请(专利权)人：科睿驰深圳医疗科技发展有限公司，
类型：发明
国别省市：