包含萘普生和维生素B12的固体口服剂型制造技术

本发明专利技术涉及一种固体口服剂型，所述固体口服剂型包含萘普生和维生素B12。优选地，所述固体口服剂型是用于治疗疼痛例如腰背痛的固体口服剂型。所述固体口服剂型是提高患者依从性的固定剂量复合剂(FDC)。制备这种固体口服剂型的方法包括向颗粒内组合物中颗粒外添加维生素B12，其中所述颗粒内组合物包含萘普生或其药学上可接受的盐和至少一种粘合剂。其药学上可接受的盐和至少一种粘合剂。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】包含萘普生和维生素B12的固体口服剂型


[0001]本专利技术涉及萘普生用于治疗疼痛的用途。

技术介绍

[0002]作为世界上最常见的病痛之一，腰背痛(low back pain)是活动受限和没法工作的主要原因，给个人、家庭、社区、行业和政府带来了沉重的经济负担。
[0003]腰背部包括腰区中的五块椎骨(称为L1至L5)。椎骨之间的空间由称为椎间盘的圆形橡胶状垫来维持，椎间盘在身体移动时充当整个脊柱的减震器来缓冲骨骼。被称为韧带的组织带将椎骨保持在适当的位置，并且肌腱将肌肉附着至脊柱。三十一对神经扎根于脊髓，并且它们控制身体运动并将信号从身体传递到脑(参见“Low Back Pain Fact Sheet”,National Institute of Neurological Disorders and Stroke,NIH出版号15
‑
5161,2014)。
[0004]目前建立的全球临床实践指南一致推荐使用对乙酰氨基酚作为一线治疗。作为腰背痛的二线治疗，施用萘普生是一个值得注意的选项。<br/>[0005]本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种共混物，所述共混物包含：a)颗粒，和b)维生素B12其中所述颗粒包含萘普生或其药学上可接受的盐和至少一种粘合剂。2.根据权利要求1所述的共混物，其中所述共混物包含：a)颗粒，b)维生素B12，c)维生素B6，并且其中所述颗粒包含萘普生钠、维生素B1和至少一种粘合剂和/或其中维生素B6是盐酸吡哆醇。3.根据权利要求1或2所述的共混物，其中所述共混物包含经喷雾干燥的维生素B12制剂，并且其中所述经喷雾干燥的维生素B12制剂优选为水溶性或水分散性粉末，并且其中基于所述粉末的总重量，所述水溶性或水分散性粉末包含优选0.01重量％至1重量％，更优选0.05重量％至0.5重量％，最优选0.1重量％的氰钴胺。4.根据权利要求1至3中任一项所述的共混物，其中基于所述共混物的总重量，所述共混物包含1重量％至40重量％，优选1重量％至30重量％，更优选5重量％至25重量％，最优选10重量％至20重量％的经喷雾干燥的维生素B12制剂。5.根据权利要求1至4中任一项所述的共混物，其中所述共混物进一步包含至少一种药学上可接受的赋形剂，并且其中所述共混物进一步优选包含至少一种稀释剂、至少一种崩解剂、至少一种润滑剂、至少一种流动剂和/或至少一种掩味剂，并且其中更优选地，所述共混物进一步包含微晶纤维素、甘露醇、交联羧甲基纤维素钠和/或硬脂酸镁。6.根据权利要求1至5中任一项所述的共混物，其中基于包含在所述共混物中的所述颗粒的总重量，至少80％的所述颗粒通过16目筛，和/或其中至少80％的所述颗粒被200目筛保留。7.根据权利要求1至6中任一项所述的共混物，其中所述颗粒包含萘普生的碱金属盐和至少一种水溶性粘合剂或由萘普生的碱金属盐和至少一种水溶性粘合剂组成，并且其中所述颗粒优选包含萘普生钠和/或聚乙烯吡咯烷酮。8.一种固体口服剂型，所述固体口服剂型包含...

【专利技术属性】
技术研发人员：丹尼斯，
申请(专利权)人：帝斯曼知识产权资产管理有限公司，
类型：发明
国别省市：