一种活动性肺结核的免疫诊断试剂盒制造技术

本发明专利技术公开了一种活动性肺结核的免疫诊断试剂盒，包括血清样本和试剂盒主体，试剂盒主体的一侧设置有A试剂区和B试剂区，A试剂区和B试剂区的前侧设置有隔板，A试剂区和B试剂区的底部设置有防渗透板。本发明专利技术通过隔板将放入的样品与空气隔绝，防止样品与空气接触发生变化，通过防渗透板防止样品渗透，且便于样品的更换，使得试剂盒主体的外壳能够重复使用，通过A试剂区和B试剂区可使用不同或相同的试剂，能够快速的进行诊断，可作为结核病快速筛检的试剂通过本项研究,提高检验工作的时效,为传染性肺结核的监测提供科学依据,通过多种试剂同时进行检验，能够有效快速的区分未感染人群与活动性肺结核病患者。人群与活动性肺结核病患者。人群与活动性肺结核病患者。

【技术实现步骤摘要】
一种活动性肺结核的免疫诊断试剂盒


[0001]本专利技术涉及血清学免疫诊断领域，特别涉及一种活动性肺结核的免疫诊断试剂盒。

技术介绍

[0002]结核病(Tuberculosis，TB)是由结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis，MTB)引起的以呼吸道传播为主的传染病，是单因致死率最高的慢性传染性疾病。结核分枝杆菌可以侵入人体全身各种器官，但主要侵犯肺脏，称为肺结核病。到20世纪80年代后期，由于贫困、艾滋病、人口流动和耐药等因素，结核病发病率和死亡率在全球范围内出现快速回升，成为与艾滋病并列的全球性危害最严重的传染病。据世界卫生组织(WHO)估计，全世界约有1/3人口为结核带菌者，其中约5
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10％的携带者可发展为活动性肺结核病，每年新发病例1000万，超过300万人死亡。近年来，多重耐药结核(multidrug resistance tuberculosiscle bacillus,MDR
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TB)的流行以及人类免疫缺陷病毒(human immune deficiencyvirus,HIV)感染、器官移植、免疫抑制剂使用等所致免疫损害宿主(immuno
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compromised host,ICH)增多和高龄人口中机体免疫力低下等因素，使结核分支杆菌感染更加难以控制。为了进一步提高结核病的诊断、治疗和预防控制的水平，我们迫切需要开发更为准确、快速、有效的诊断产品，用于活动性肺结核的诊断。
[0003]目前，根据每种技术所针对的靶标的不同，可将结核病诊断技术分为三大类，分别是病原学方法、分子生物学方法和免疫学方法。
[0004]病原学诊断方法以涂片法和各种结核分枝杆菌培养方法为代表。分子生物学方法是近来发展比较迅速的一个领域，PCR技术及其他体外核酸扩增技术在结核病领域的应用，为结核病的诊断和鉴别诊断开辟了新途径。而关于免疫学方法，近年来γ
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干扰素释放试验、腺苷脱氨酶(ADA)联合IGRAs、流式细胞术分析T细胞特异性抗原等技术取得了一定的进展，但目前市场上所应用的血清学结核病诊断方法都不能取得令人满意的结果。

技术实现思路

[0005]本专利技术要解决的技术问题是克服现有技术的缺陷，提供一种活动性肺结核的免疫诊断试剂盒。
[0006]为了解决上述技术问题，本专利技术提供了如下的技术方案：
[0007]本专利技术一种活动性肺结核的免疫诊断试剂盒，包括血清样本和试剂盒主体，所述试剂盒主体的一侧设置有A试剂区和B试剂区，所述A试剂区和B试剂区的前侧设置有隔板，所述A试剂区和B试剂区的底部设置有防渗透板，所述A试剂区和B试剂区的内部设置有蛋白质芯片。
[0008]作为本专利技术的一种优选技术方案，所述A试剂区和B试剂区包括TB
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CHECK
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1试剂、BATAC MG IT960试剂、ESAT
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6蛋白、细胞因子I
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309、MIG或IL
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8中至少一个，，且A试剂区和B试剂区为独立空间设计，A试剂区和B试剂区处于同一平面。
[0009]作为本专利技术的一种优选技术方案，所述A试剂区和B试剂区对TB
‑
CHECK
‑
1试剂、BATAC MG IT960试剂、ESAT
‑
6蛋白、细胞因子I
‑
309、MIG或IL
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8中至少一个进行定量。
[0010]作为本专利技术的一种优选技术方案，所述结核分枝杆菌的特异性抗原包括38
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KDa、32
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KDa、14
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16
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KDa和Ag85B。
[0011]作为本专利技术的一种优选技术方案，所述隔板与试剂盒主体活动连接，试剂盒主体的底部设置有与隔板对应的活动口，所述隔板和防渗透板均采用无菌材料制作而成，防渗透板与A试剂区和B试剂区固定连接，防渗透板与试剂盒主体活动连接。
[0012]与现有技术相比，本专利技术的有益效果如下：
[0013]本专利技术通过隔板将放入的样品与空气隔绝，防止样品与空气接触发生变化，通过防渗透板防止样品渗透，且便于样品的更换，使得试剂盒主体的外壳能够重复使用，通过A试剂区和B试剂区可使用不同或相同的试剂，能够快速的进行诊断，可作为结核病快速筛检的试剂通过本项研究,提高检验工作的时效,为传染性肺结核的监测提供科学依据,通过多种试剂同时进行检验，能够有效快速的区分未感染人群与活动性肺结核病患者，且其表达量高，可提高诊断的灵敏度。
附图说明
[0014]附图用来提供对本专利技术的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与本专利技术的实施例一起用于解释本专利技术，并不构成对本专利技术的限制。在附图中：
[0015]图1是本专利技术的整体结构示意图；
[0016]图2是本专利技术的平面结构示意图；
[0017]图3是本专利技术的内部结构示意图；
[0018]图中：1、试剂盒主体；2、A试剂口；3、B试剂口；4、隔板；5、防渗透板。
具体实施方式
[0019]以下结合附图对本专利技术的优选实施例进行说明，应当理解，此处所描述的优选实施例仅用于说明和解释本专利技术，并不用于限定本专利技术。
[0020]实施例1
[0021]如图1
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3所示，本专利技术提供一种活动性肺结核的免疫诊断试剂盒，包括血清样本和试剂盒主体1，试剂盒主体1的一侧设置有A试剂区2和B试剂区3，A试剂区2和B试剂区3的前侧设置有隔板4，A试剂区2和B试剂区3的底部设置有防渗透板5，A试剂区2和B试剂区3的内部设置有蛋白质芯片。
[0022]进一步的，A试剂区2和B试剂区3包括TB
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CHECK
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1试剂、BATAC MG IT960试剂、ESAT
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6蛋白、细胞因子I
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309、MIG或IL
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8中至少一个，且A试剂区2和B试剂区3为独立空间设计，A试剂区2和B试剂区3处于同一平面。
[0023]A试剂区2和B试剂区3对TB
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CHECK
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1试剂、BATAC MG IT960试剂、ESAT
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6蛋白、细胞因子I
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309、MIG或IL
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8中至少一个进行定量。
[0024]蛋白质芯片含有细胞因子I
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309、MIG或IL
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8这3种细胞因子的抗体，及结核分枝杆菌的特异性抗原。
[0025]结核分枝杆菌的特异性抗原包括38
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KDa、32
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KDa、14
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16
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KDa和Ag85B。
[0026]隔板4与试剂盒主体1活动连接，试剂盒主体1的底部设置有与隔板4对应的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种活动性肺结核的免疫诊断试剂盒，包括血清样本和试剂盒主体(1)，其特征在于，所述试剂盒主体(1)的一侧设置有A试剂区(2)和B试剂区(3)，所述A试剂区(2)和B试剂区(3)的前侧设置有隔板(4)，所述A试剂区(2)和B试剂区(3)的底部设置有防渗透板(5)，所述A试剂区(2)和B试剂区(3)的内部设置有蛋白质芯片。2.根据权利要求1所述的一种活动性肺结核的免疫诊断试剂盒，其特征在于，所述A试剂区(2)和B试剂区(3)包括TB
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CHECK
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1试剂、BATAC MG IT960试剂、ESAT
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6蛋白、细胞因子I
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309、MIG或IL
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8中至少一个。3.根据权利要求1和2所述的一种活动性肺结核的免疫诊断试剂盒，其特征在于，所述A试剂区(2)和B试剂区(3)对TB
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CHECK
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1试剂、BATAC MG IT960试剂、ESAT
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6蛋白、细胞因子I
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【专利技术属性】
技术研发人员：李青青，章乐，王新敏，乔春林，张署军，勾璇，李垚，
申请(专利权)人：石河子大学，
类型：发明
国别省市：