本实用新型专利技术提供一种带瓣膜覆膜支架的主动脉内球囊反搏增效装置，包括覆膜支架、瓣膜、球囊反搏系统和送放装置。覆膜支架与瓣膜一体，通过送放装置将带有瓣膜的覆膜支架与球囊和导管同时或分别输送到指定位置，释放支架后，球囊反搏系统开始运作。球囊充放气时与心电同步，球囊于心室舒张期充气，自体主动脉瓣关闭，瓣膜打开，充气球囊将覆膜支架内容积的血液驱入球囊近端和远端，由于球囊外部覆膜支架的支撑，限制内置球囊膨胀产生的压力导致的弹性主动脉扩张；球囊于心室收缩期放气，自体主动脉瓣开放，由于覆膜支架的支撑和单向瓣膜，避免球囊放气时其周围压力下降导致的弹性主动脉内径回缩和血液反流，覆膜支架内压力骤降，左室收缩期卸载。左室收缩期卸载。左室收缩期卸载。
【技术实现步骤摘要】
带瓣膜覆膜支架的主动脉内球囊反搏增效装置
[0001]本技术涉及医疗器械
，具体而言，尤其涉及一种带瓣膜覆膜支架的主动脉内球囊反搏增效装置。
技术介绍
[0002]主动脉内球囊反搏技术(IABP)，是目前临床应用广泛的机械性辅助循环装置，由动脉系统植入一根带球囊的导管至降主动脉内，根据心动周期使气囊膨胀和收缩，驱动血液在主动脉内发生相性变化，从而提高主动脉舒张压和冠脉的灌注，降低收缩压改善左室射血，达到改善心功能的目的。
[0003]主动脉球囊反搏装置包括球囊导管，以及作为球囊导管驱动部分的反搏机。球囊导管由球囊和供气导管组成，选择标准是球囊充气后阻塞主动脉腔的90％至95％，且球囊容积大于心脏每搏量的50％。反搏机包括监测部、控制部、真空泵和气体压缩机。供气导管将球囊与真空泵和气体压缩机相互连通。控制部根据监测部反馈的监测数据，识别心电或压力信号，自动调控充气和放气，来达到最佳反搏效果。
[0004]在心脏舒张期主动脉瓣关闭时，球囊充气，产生正压，驱动血液向主动脉远近两侧流动，提升对冠状动脉和对全身的血液灌注，提高舒张压；在心脏收缩期主动脉瓣打开时，球囊放气，产生负压，降低心脏射血阻力，增加心脏排血量，从而改善左心室射血，此时血液被吸入容血腔，主动脉压力下降，降低心脏后负荷。
[0005]现在用于临床的主动脉球囊反搏装置，在球囊充气，产生正压，驱动血液流向主动脉两侧时，主动脉血管壁因球囊膨胀产生的压力导致血管壁向外扩张；在球囊放气，产生负压，迫使血液回流至收缩的球囊处，同时使得主动脉血管壁向内收缩；大大降低了球囊对血液起到的推动作用，导致治疗效果欠佳。
技术实现思路
[0006]根据上述提出的现在用于临床的主动脉球囊反搏装置，在球囊充气，产生正压，驱动血液流向主动脉两侧时，主动脉血管壁因球囊膨胀产生的压力导致血管壁向外扩张；在球囊放气，产生负压，迫使血液回流至收缩的球囊处，同时使得主动脉血管壁向内收缩；大大降低了球囊对血液起到的推动作用，导致治疗效果欠佳的技术问题，而提供一种带瓣膜覆膜支架的主动脉内球囊反搏增效装置。本技术主要通过送放装置将覆膜支架、瓣膜、球囊和导管输送到主动脉中指定位置，利用覆膜支架扩张主动脉血管，利用球囊反搏系统实现球囊的充气和放气，使瓣膜在球囊充放气产生的正负压下进行打开或关闭，从而实现主动脉内球囊反搏的增效功能，同时避免弹性主动脉内径回缩和血液回流。
[0007]本技术采用的技术手段如下：
[0008]一种带瓣膜覆膜支架的主动脉内球囊反搏增效装置，包括：具有扩张和压缩功能的覆膜支架、瓣膜、球囊、球囊反搏系统和送放装置，所述瓣膜固定于覆膜支架的远端，所述球囊反搏系统通过导管与球囊相连，用于实现球囊的充气和放气，所述送放装置用于将收
缩状态的覆膜支架、瓣膜和球囊以及导管经体外同时或分别输送到主动脉中的指定位置，释放至主动脉中的覆膜支架用于扩张主动脉血管，球囊置于带有瓣膜的覆膜支架内，瓣膜在球囊充放气产生的正负压下进行打开或关闭，实现主动脉内球囊反搏的增效功能，同时避免弹性主动脉内径回缩和血液回流；
[0009]通过送放装置将带有瓣膜的覆膜支架与球囊同时或分别输送到指定位置，释放覆膜支架后，球囊反搏系统开始运作；球囊充放气时与心电同步，球囊于心室舒张期充气，此时自体主动脉瓣关闭，覆膜支架远端瓣膜打开，充气球囊将覆膜支架内容积的血液驱入球囊近端和远端；由于球囊外部覆膜支架的支撑，限制了内置球囊膨胀产生的压力导致的弹性主动脉的扩张；球囊于心室收缩期放气，此时自体主动脉瓣开放，由于球囊外部覆膜支架的支撑和其远端的单向瓣膜，避免了内置球囊放气时其周围压力下降导致的弹性主动脉内径回缩和血液反流，覆膜支架内压力骤降，左室收缩期卸载；上述机制共同完成对主动脉内球囊反搏的增效功能；
[0010]所述带有瓣膜的覆膜支架的长度为200
‑
300mm，直径为22
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36mm。
[0011]进一步地，所述覆膜支架由具有扩张和压缩功能的支架和覆膜组成，覆膜固定连接在支架的内部，随支架进行扩张和收缩，在主动脉中使用时，球囊置于扩张后的覆膜内。
[0012]进一步地，所述瓣膜由瓣膜假体和瓣膜结合部组成，瓣膜结合部与覆膜支架远端固定连接，瓣膜假体与瓣膜结合部固定连接，瓣膜假体在球囊膨胀或收缩产生的正压或负压下进行打开或关闭。
[0013]进一步地，所述球囊反搏系统还包括体外球囊反搏主机，体外球囊反搏主机通过导管与球囊相连通，体外球囊反搏主机通过心动周期与心电同步经导管控制对球囊进行充气和放气，使球囊周期性地膨胀至恰好贴合覆膜支架的尺寸和收缩至初始球囊的尺寸。
[0014]进一步地，所述送放装置用于将覆膜支架、瓣膜、球囊和导管同时输送到指定位置，由导丝、瓣膜支架送放部和球囊导管送放部组成，使用时，导丝置于导管内，用于引导瓣膜支架送放部将收缩状态的覆膜支架和瓣膜输送到指定位置后释放，引导球囊导管送放部将球囊和导管输送至指定位置后释放；输送完成后，导丝从导管内抽出；
[0015]或所述送放装置为分体式结构，导丝先引导覆膜支架和瓣膜通过瓣膜支架送放部输送到指定位置后释放，后引导球囊和导管通过球囊导管送放部输送到指定位置后释放。
[0016]进一步地，所述支架和覆膜通过缝合线缝合或粘接固定；所述瓣膜假体和瓣膜结合部通过物理夹持或缝合线缝合或粘接固定。
[0017]进一步地，所述支架的形状为波形环或网状环。
[0018]进一步地，所述覆膜支架与瓣膜为一体式结构；带有瓣膜的覆膜支架的总长度大于球囊的长度。
[0019]进一步地，所述支架和瓣膜结合部由金属或高分子材料制成；覆膜由高分子材料制成；瓣膜假体由牛心包、猪心包或高分子材料制成；
[0020]所述金属为不锈钢、镍钛合金、钴铬合金、钛合金、镁合金或铝合金；
[0021]所述高分子材料为聚四氟乙烯、尼龙、硅胶、PET或FEP。
[0022]本技术还提供了一种带瓣膜覆膜支架的主动脉内球囊反搏增效装置的使用方法，包括如下步骤：
[0023]使用时，带有瓣膜的覆膜支架与球囊和导管经导丝引导通过瓣膜支架送放部和球
囊导管送放部同时或分别输送到主动脉中指定位置，释放带有瓣膜的覆膜支架后，将导丝从导管内抽出，导管连接体外球囊反搏主机；
[0024]在主动脉中释放覆膜支架后收缩的瓣膜转变为舒张状态，外球囊反搏主机通过心动周期与心电同步控制对球囊进行充气和放气，使球囊周期性地膨胀至恰好贴合覆膜的尺寸和收缩至初始球囊的尺寸；其中，球囊于心室舒张期充气，此时自体主动脉瓣处于关闭状态，覆膜支架远端瓣膜由球囊膨胀产生正压而打开，充气球囊将覆膜支架内容积的血液驱向冠状动脉和瓣膜方向，由于球囊外部覆膜支架的支撑，限制内置球囊膨胀产生的压力导致的弹性主动脉的扩张；球囊于心室收缩期放气，此时自体主动脉瓣处于开放状态，瓣膜由球囊收缩产生负压而关闭，由于球囊外部覆膜支架的支撑和其远端的单向瓣膜，避免内本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种带瓣膜覆膜支架的主动脉内球囊反搏增效装置，其特征在于，包括：具有扩张和压缩功能的覆膜支架(1)、瓣膜(2)、球囊(31)、球囊反搏系统(3)和送放装置(4)，所述瓣膜(2)固定于覆膜支架(1)的远端，所述球囊反搏系统(3)通过导管(32)与球囊(31)相连，用于实现球囊(31)的充气和放气，所述送放装置(4)用于将收缩状态的覆膜支架(1)、瓣膜(2)和球囊(31)以及导管(32)经体外同时或分别输送到主动脉中的指定位置，释放至主动脉中的覆膜支架(1)用于扩张主动脉血管，球囊(31)置于带有瓣膜(2)的覆膜支架(1)内，瓣膜(2)在球囊(31)充放气产生的正负压下进行打开或关闭，实现主动脉内球囊反搏的增效功能，同时避免弹性主动脉内径回缩和血液回流；通过送放装置(4)将带有瓣膜(2)的覆膜支架(1)与球囊(31)同时或分别输送到指定位置，释放覆膜支架(1)后，球囊反搏系统(3)开始运作；球囊(31)充放气时与心电同步，球囊(31)于心室舒张期充气，此时自体主动脉瓣关闭，覆膜支架(1)远端瓣膜(2)打开，充气球囊(31)将覆膜支架(1)内容积的血液驱入球囊(31)近端和远端；由于球囊(31)外部覆膜支架(1)的支撑，限制了内置球囊(31)膨胀产生的压力导致的弹性主动脉的扩张；球囊(31)于心室收缩期放气，此时自体主动脉瓣开放，由于球囊(31)外部覆膜支架(1)的支撑和其远端的单向瓣膜，避免了内置球囊(31)放气时其周围压力下降导致的弹性主动脉内径回缩和血液反流，覆膜支架(1)内压力骤降，左室收缩期卸载；上述机制共同完成对主动脉内球囊反搏的增效功能；所述带有瓣膜(2)的覆膜支架(1)的长度为200
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300mm，直径为22
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36mm。2.根据权利要求1所述的带瓣膜覆膜支架的主动脉内球囊反搏增效装置，其特征在于，所述覆膜支架(1)由具有扩张和压缩功能的支架(11)和覆膜(12)组成，覆膜(12)固定连接在支架(11)的内部，随支架(11)进行扩张和收缩，在主动脉中使用时，球囊(31)置于扩张后的覆膜(12) 内。3.根据权利要求2所述的带瓣膜覆膜支架的主动脉内球囊反搏增效装置，其特征在于，所述瓣膜(2)由瓣膜假体(21)和瓣膜结合部(22)组成，瓣膜结合部(22)与覆膜支架(1)远端固定连接...
【专利技术属性】
技术研发人员：侯明晓，杨耀，卞晓明，杨延宗，肖鹏举，郑成福，
申请(专利权)人：大连科万维医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：
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