一种胶乳增强免疫比浊法测定D-二聚体含量的试剂盒及D-二聚体含量的检测方法技术

本申请提供一种胶乳增强免疫比浊法测定D

【技术实现步骤摘要】
一种胶乳增强免疫比浊法测定D
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二聚体含量的试剂盒及D
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二聚体含量的检测方法


[0001]本申请涉及生物检测
，具体而言，涉及一种胶乳增强免疫比浊法测定D
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二聚体含量的试剂盒及D
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二聚体含量的检测方法。

技术介绍

[0002]血液中有纤维蛋白，纤维蛋白经过活化和水解，产生特异的降解产物称为“纤维蛋白降解产物。D
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二聚体(D
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Dimer)是最简单的纤维蛋白降解产物，在体内起着调节纤溶
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凝血间平衡的作用。D
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二聚体水平升高说明体内存在高凝状态和继发性的纤维蛋白溶解亢进，因此D
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二聚体是反映机体血液高凝状态和纤溶系统激活的首选分子标志物。
[0003]在生理状态下，人体D
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二聚体的水平保持在一个稳定的范围，机体内保持着凝血与纤溶动态平衡，以保证纤维蛋白及时形成和及时清除。若这一平衡遭到破坏，血管内凝血倾向增强，纤维蛋白聚集，纤维蛋白降解产物增本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种胶乳增强免疫比浊法测定D
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二聚体含量的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括R1试剂和R2试剂；所述R1试剂包括D
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二聚体抗体敏化乳胶微球、牛血清白蛋白、氯化钾、甘氨酸、分散剂、稳定剂、防腐剂和缓冲剂；所述R2试剂包括超支化聚缩水甘油醚、氯化钾和防腐剂。2.根据权利要求1所述的胶乳增强免疫比浊法测定D
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二聚体含量的试剂盒，其特征在于，所述超支化聚缩水甘油醚的重均分子量为85～95kDa，数均分子量为80～90kDa。3.根据权利要求1所述的乳胶增强免疫比浊法测定D
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二聚体含量的试剂盒，其特征在于，所述分散剂包括吐温20、吐温40或吐温60，所述稳定剂包括甘油，所述防腐剂包括Proclin300，所述缓冲剂包括4
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羟乙基哌嗪乙磺酸；可选地，所述分散剂为吐温40。4.根据权利要求1～3任一项所述的胶乳增强免疫比浊法测定D
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二聚体含量的试剂盒，其特征在于，在所述R1试剂中，所述D
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二聚体抗体敏化乳胶微球的浓度为5mg/mL，所述牛血清白蛋白的质量体积百分数为0.1～1.5％，所述氯化钾的质量体积百分数为0.2～1.5％，所述甘氨酸的质量体积百分数为0.2～1.5％，所述分散剂的质量体积百分数为0.05～0.5％，所述稳定剂的质量体积百分数为0.2～1.5％，所述防腐剂的质量体积百分数为0.01～0.1％，所述缓冲剂的浓度为50～150mmol/L；在所述R2试剂中，所述超支化聚缩水甘油醚的质量体积百分数为0.1～0.8％，所述氯化钾的质量体积百分数为0.1～1.2％，所述防腐剂的质量体积百分数为0.01～0.1％。5.根据权利要求1～3任一项所述的胶乳增强免疫比浊法测定D
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二聚体含量的试剂盒，其特征在于，所述超支化聚缩水甘油醚通过以下方法制得：将聚苯乙烯乳胶分散在2
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(N
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吗啉)乙磺酸中，制得PS乳胶的MES溶液，然后向PS乳胶的MES溶液中添加1
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乙基
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(3
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二甲基氨基丙基)碳酰二亚胺和N
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羟基丁二酰亚胺，制得第二混合液，使第二混合液在15～30℃下搅拌反应20～40min，制得第三混合液；采用离心法将第三混合液中的活化PS微球分离，然后将得到的活...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴海刚，丁楠，师冰洋，张永欢，杨抒，
申请(专利权)人：河南迈达斯实业有限公司，
类型：发明
国别省市：