一种蒙药扫日劳-4颗粒的提取工艺参数的确定方法技术

本发明专利技术提供了一种蒙药扫日劳

【技术实现步骤摘要】
一种蒙药扫日劳
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4颗粒的提取工艺参数的确定方法


[0001]本专利技术属于制药领域；尤其涉及一种蒙药扫日劳
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4颗粒的提取工艺参数的确定方法。

技术介绍

[0002]扫日劳
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4颗粒原剂型“扫日劳
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4汤(本院协定方)”为煎煮散剂，由北沙参、甘草、拳参、紫草茸等4味组成，记载于《蒙医药选编》(1975年版)。本方性凉，清肺热之主方，方中以味甘、味苦、性良柔而有清肺热、止咳作用的北沙参为主；以清血热及肺热药紫草茸为辅，配以甘草以止咳祛痰，拳参以清肺热、解毒，为之佐使。故本方为肺热病及各种热型咳嗽的常用方。

技术实现思路

[0003]本专利技术的目的是提供了一种蒙药扫日劳
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4颗粒的提取工艺参数的确定方法。
[0004]本研究根据拟定的制备方法，选加水量、煎煮时间、煎煮次数等3个因素，每个因素选取3个水平，以有效含量和浸膏煎出量为评价指标，采用L9(34)正交设计表，筛选制剂有效成分的水提法最佳提取工艺条件。
[0005]本专利技术是通过以下技术方案实现的：
[0006]本专利技术涉及一种蒙药扫日劳
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4颗粒的提取工艺参数的确定方法，包括以下步骤：
[0007]步骤1，进行单因素试验：分别进行加水量、提取时间及提取次数三种因素对提取效果影响的试验；
[0008]步骤2，进行正交试验，确定最佳提取工艺参数。
[0009]优选地，步骤1中，所述加水量、煎煮时间、煎煮次数三个因素中，每个因素均选取3个水平，以有效含量和浸膏煎出量为评价指标。
[0010]优选地，步骤2中，所述正交试验采用L9(34)正交设计表。
[0011]优选地，步骤2中，所述最佳提取工艺参数为：加水量12倍，煎煮3次，每次2h。
[0012]本专利技术具有以下优点：
[0013](1)本专利技术以蒙医药理论为基础，将扫日劳
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4汤(本院协定方)转换为扫日劳
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4颗粒，充分挖倔现代制剂颗粒剂的优点，研究颗粒剂的相关质量控制方法，开发出一种可行并且稳定的颗粒剂制备工艺；为深入开发该制剂提供可靠的理论指导和实践数据，在保障药效的前提下，方便患者服用和携带，易于推广增加其使用范围。同时，促进蒙药颗粒的临床应用、推广、普及，进而促进其发展，提高社会认可度、竞争力，从而产生更大的社会、经济效益，开拓国内、国际市场。
[0014](2)本专利技术所涉及的提取工艺方法稳定可靠，甘草苷、甘草酸铵含量及浸膏的提取率较高，为医院制剂室生产和取得制剂备案号，提供实验数据。
具体实施方式
[0015]下面结合具体实施例对本专利技术进行详细说明。应当指出的是，以下的实施实例只是对本专利技术的进一步说明，但本专利技术的保护范围并不限于以下实施例。
[0016]实施例
[0017]本实施例涉及一种蒙药扫日劳
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4颗粒的提取工艺参数的确定方法，包括以下步骤：
[0018]步骤1，进行单因素试验：分别进行加水量、提取时间及提取次数三种因素对提取效果影响的试验；
[0019]步骤2，进行正交试验，确定最佳提取工艺参数。
[0020]1、仪器与材料
[0021]高效液相色谱仪(LC
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20A型日本岛津)；
[0022]电子天平(BS110S北京赛多利斯天平有限公司)；
[0023]JM
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B2003电子天平(余姚市纪铭称重校验设备有限公司)；
[0024]WP
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UP
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IV
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10型Water Purifier实验室专用超纯水机(四川沃特尔科技发展有限公司)；
[0025]FW
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177型摇摆式粉碎机(上海隆拓仪器设备有限公司)；
[0026]KQ
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100DE型数控超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)；
[0027]KDM型调温电热套(山东省郓城永兴仪器厂)。
[0028]甘草苷对照品(批号：111539
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200001中国食品药品检定研究院)；
[0029]甘草酸铵对照品(批号：111539
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200001中国食品药品检定研究院)；
[0030]北沙参(批号：191101河北承德齐滦中药饮片加工有限公司)
[0031]甘草(批号：1906024内蒙古宝芝林药业有限责任公司)
[0032]拳参(批号：200501河北承德齐滦中药饮片加工有限公司)
[0033]紫草茸(批号：200501河北承德齐滦中药饮片加工有限公司)
[0034]乙腈
[0035]本实验中所用的药材均来自于科尔沁左翼中旗蒙医院制剂室，经内蒙古民族大学蒙医药学院拉喜那木吉拉教授鉴定，均符合《中国药典》(2015年版)和《内蒙古蒙药材标准》(1986年版)相关项下规定要求。
[0036]2、方法原理
[0037]为了使处方中各蒙药材的有效成分被最大程度的提取，保证制成颗粒剂后的临床疗效，处方中的各味药材的主要有效成分均易溶于水，因此本试验采取原水煎煮法提取。处方中，因甘草的有效成份记载于《中国药典》，所以以扫日劳
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4颗粒浸膏中甘草的甘草苷和甘草酸铵成份的含量及出膏率为本试验考察指标，先采用单因素试验通过分别考察加水量、提取时间及提取次数对提取效果的影响，之后进行正交试验，确定本制剂的最佳提取工艺条件。
[0038]2.1吸收溶媒量考察
[0039]取北沙参38g、拳参25g、紫草茸18.5g、甘草18.5g，共4味，重100g。打成粗粉，精确加入10倍量的水后浸泡，每间隔2小时，对药材进行过滤称量，并将药材继续浸于原浸渍液中，直到药材重量保持恒定不变，通过计算浸渍前后药材的重量差即为药材的吸水量，其结
果见表1所示。
[0040]吸水率(％)＝[浸泡后药材重量(g)
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浸泡前药材重量(g)]/浸泡前药材重量(g)x100％
[0041]表1
[0042][0043][0044]由表1中的实验结果可知，北沙参等药材在水中浸泡12h后，吸水量趋于稳定，药材吸水率为110％，所以在进行正交试验进行验证时，第一次须多加药材重量1.10倍的溶剂，第二次、第三次加水量为正常倍数。
[0045]2.2干膏收率测定
[0046]按处方配比量(北沙参38g、拳参25g、紫草茸18.5g、甘草18.5g)称取各味药材后进行称重，加入适量水后浸泡30min，然后按本实验设定的因素水平表中的条件进行试验，得到一系列提取液，分别将提取液浓缩为稠浸膏，相对密度为1.20。置已恒重的蒸发皿中，在烘箱中干燥至恒重后，称重，计算干膏得率。
[0047]干膏收率(％)＝干燥后浸膏重量(g)/药材总重量(g)x10本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种蒙药扫日劳
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4颗粒的提取工艺参数的确定方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤1，进行单因素试验：分别进行加水量、提取时间及提取次数三种因素对提取效果影响的试验；步骤2，进行正交试验，确定最佳提取工艺参数。2.如权利要求1所述的蒙药扫日劳
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4颗粒的提取工艺参数...

【专利技术属性】
技术研发人员：李金柱，拉喜那木吉拉，赖苏雅拉吐，海冰艳，赵智俊，包国娟，
申请(专利权)人：科尔沁左翼中旗蒙医院，
类型：发明
国别省市：