一种笔式针组件，包括针座、内护罩和外盖。外盖的开口端由可移除的密封件封闭以进出针座。所述针座具有带有肩部的本体和自本体延伸的用于支撑套管的塔部。内护罩装配在塔部和套管上并且包括凸缘，该凸缘具有与针座的外部尺寸互补的外部尺寸并且在组装状态下接触针座的肩部。外盖罩住针座和内护罩并且在内表面上包括止动构件，所述止动构件接触内护罩的凸缘以将内护罩捕获在针座的肩部与外盖之间。以将内护罩捕获在针座的肩部与外盖之间。以将内护罩捕获在针座的肩部与外盖之间。
【技术实现步骤摘要】
笔式针组件
[0001]本申请是专利技术名称为“笔式针组件”、国际申请日为2016年4月14日的国际申请PCT/US2016/015680进入中国国家阶段的中国专利技术专利申请号201680001274.X的分案申请。
[0002]本申请要求2016年1月29日申请的国际申请号PCT/US2016/15680的优先权，并且是该申请在美国的部分继续申请。本申请还是2014年12月4申请的国际申请No.PCT/US2014/068498在美国的部分继续申请。
[0003]本申请涉及用于给病人注射药物的医疗装置。具体地，本专利技术涉及一种笔式针，其包括具有病人接触表面的针座、内护罩和外盖。该组件的针座可以安装在药物笔上以进行给药。
技术介绍
[0004]用于输送自给药的药物的药物笔一般包括容纳药物隔室的笔本体和可以联接到笔本体以及从笔本体拆下的单独的笔式针。所述笔式针包括针座和近端(非病人端)针头，所述针座在近端侧上具有用于容纳笔本体的凹部，所述近端针头典型地刺穿笔本体中的药筒的隔膜进入药物隔室。笔式针的远侧病人端包括插入注射位置中的针头或套管。
[0005]可以在皮内(ID)区域、皮下(SC)区域和肌肉(IM)区域中实施注射。对于包括胰岛素的许多类型的可注射的药物来说，优选皮下区域实施注射。例如，参见Lo Presti等人在Prediatric Diabetes(2012)上发表的“患有糖尿病的儿童注射位置处的皮肤和皮下厚度：适合于实施注射的超声研究结果和建议(Skin and subcutaneous thickness at injecting sites in children with diabetes:ultrasound findings and recommendations for giving injection)”。
[0006]较短的针头，比如4mm和5mm针头，适于向皮下区域中特定目标深度实现注射。在一个方面中，本专利技术解决了确保针头插入其目标深度的需要，而与使用者利用药物笔可能接近注射位置的角度无关。
[0007]在某些现有笔式针中，套管支撑在针座上的轴向定位的柱中。所述柱形成窄部，所述窄部从容纳笔本体的相对更宽的部分向远端延伸。在在本领域中已知的其他笔式针中，抵靠注射位置放置的针座的远端面在边缘处可以具有微小的锥形。然而，当套管以一角度插入时针座的该边缘接合皮肤，对注射造成干扰。在注射过程中所述微小的锥形不起作用，或者仅在针座的远端面的边缘处，一般具有大于大约16.0mm的曲率半径。
[0008]虽然现有的装置总体上适合于旨在的用途，但是用于控制输送药剂或药物的套管的穿透的改进的装置是一直需要的。
技术实现思路
[0009]本专利技术涉及一种注射装置，尤其涉及一种用于联接到注射笔的针座组件，其中所
述针座具有皮肤接触表面，该皮肤接触表面配置成用于控制由从针座延伸的套管穿透的穿透深度。所述针座具有接触表面，该接触表面具有彼此互补的高度和宽度以控制套管的穿透深度。
[0010]在本专利技术的一个方面中通过一种笔式针组件实现本专利技术的这些和其他目的，其中，该笔式针组件具有带有套管的针座、用于罩住所述套管的内护罩和装配在所述内护罩和针座上方的外盖。
[0011]本专利技术的一个特征是提供一种笔式针座组件，所述笔式针座组件具有带有套管的针座、装配在所述针座顶部上方以将所述套管罩住的内护罩以及装配在所述内护罩和针座上方的外盖，所述外盖具有用于封闭所述外盖开口端的剥离翼片。在一个实施方式中，所述针座具有带有侧壁的本体，所述侧壁具有顶端和底端。所述侧壁的顶端具有带有多个凹部的外表面，这些凹部关于所述针座的中心轴线在纵向方向上延伸，其中这些凹部形成了圆齿形状。这些凹部导致侧壁的顶端相比于没有形成凹部的侧壁具有更大的柔性。这些凹部与所述外盖协作以在针座联接到笔输送装置和从笔输送装置移除针座时转动所述针座。
[0012]针座的侧壁的底端可以具有带有至少一个凹入部分的内表面，使得所述壁的底端具有一厚度以提供与所述侧壁的顶端的柔性类似或互补的某种柔性。在一个实施方式中，所述侧壁的底端的内表面上的凹入部分可以是连续的并且在针座的开口端处围绕侧壁的整个圆周延伸，并且其提供了一开口，该开口具有允许针座容易地联接到笔式针装置的尺寸。
[0013]本专利技术的另一个特征是提供一种针座，其具有带有侧壁的本体、顶表面、和塔部或上部部分，所述顶表面形成垂直于所述针座的中心轴线延伸的肩部，所述塔部或上部部分从所述顶表面向上延伸一段距离以形成在注射过程中与病人皮肤接触的接触表面。所述塔部具有端壁，所述端壁在远端处具有形成皮肤接触表面的轴面。支撑柱自所述端壁的内面向内延伸，所述支撑柱具有中心通道或孔来容纳所述套管。所述支撑柱在轴向上突伸到针座的腔体内一段距离以支撑所述套管。在一个实施方式中，所述端壁的内表面具有至少一个加强肋，典型地为多个加强肋，所述加强肋在所述柱与所述塔部的侧壁之间径向延伸。
[0014]本专利技术的内护罩可以具有装配在针座的所述塔部上方的尺寸以将针座的顶部部分罩住并将所述套管罩住。所述内护罩具有带有侧壁的本体，所述侧壁具有适于装配在针座的塔部上的内部尺寸。向外延伸的凸缘自所述内护罩的底端延伸以接触所述针座的本体的顶壁来限制所述针座插入到所述内护罩中的深度。所述凸缘可以具有与针座的所述本体的外部尺寸互补的外部尺寸。
[0015]在本专利技术的一个实施方式中，所述内护罩具有上部部分，该上部部分从所述内护罩的本体延伸一段距离以罩住所述套管。所述内护罩的外表面可以设有一个或多个抓握构件，所述抓握构件自所述上部部分的侧面向外凸出。在一个实施方式中，所述抓握构件可以是一凸出构件，该凸出构件具有相对于所述内护罩的中心轴线倾斜的表面。
[0016]本专利技术的外盖可以具有罩住所述内护罩和针座的尺寸。所述内护罩可以具有本体，所述本体具有限定所述外盖的开口端的侧壁。所述侧壁的靠近或邻近所述开口端的底端具有向外延伸的凸缘，该凸缘围绕所述侧壁的周面。所述侧壁的内表面在所述开口端处具有凹部以在所述外盖的内表面与所述针座之间提供空间或间隙。所述侧壁的底端可以具有倾斜内边缘或倒角内边缘。
[0017]在本专利技术的一个实施方式中，所述外盖的本体的内表面具有至少一个(典型地为多个)径向间隔开的制动部，所述制动部伸入到所述外盖本体的腔体中。所述制动部可以关于所述外盖的中心轴线在纵向方向上延伸并且向内凸出以提供外盖到针座的外表面的摩擦配合。所述外盖的外表面可以具有多个凹部，这些凹部在所述内表面上形成所述制动部。可以在所述外盖的本体的内表面上形成一个或多个止动构件，所述止动构件设有向下取向的面以便接合所述针座的顶端或所述内护罩以限制所述针座和内护罩行进到所述外盖的腔体中的行程。在一个实施方式中，所述止动构件形成有一个或多个制动部并且包括径向向内延伸一段距离以接合所述内护罩上的所述凸缘的部分。
[0018]本专利技术的各个实施方式中的针座可以具有凸的远端轴面以便在针头插入和药剂输送过程中接触皮肤。所述本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种针座，包括：本体，所述本体具有用于与药物输送笔装置联接的开口端，所述本体包括具有外表面和内表面的侧壁，所述外表面具有外部尺寸，所述外表面具有从所述侧壁的顶端延伸并且朝向所述开口端延伸的多个凹入部，所述侧壁的底端的厚度小于所述侧壁的所述顶端的厚度；从所述本体延伸的塔部，所述塔部包括具有外表面和内表面的侧壁以及限定皮肤接触表面的端壁，所述塔部的外部尺寸小于所述本体的所述外部尺寸；和从所述端壁的内表面延伸并且朝向所述本体的所述开口端延伸的柱，所述柱配置成用于支撑从所述塔部的所述端壁延伸的套管。2.根据权利要求1所述的针座，其中，所述本体的所述侧壁的所述内表面的所述底端包括围绕所述开口端延伸的凹部，以在所述本体的所述侧壁的所述底端处限定基本均匀的厚度。3.根据权利要求2所述的针座，其中，所述本体在所述开口端处的内径大于所述本体在所述顶端处的内径。4.根据权利要求1所述的针座，其中，所述端壁具有带有多个稳定肋的内表面，所述多个稳定肋突伸到所述针座的腔体中并且在所述塔部的所述侧壁和所述柱之间延伸。5.根据权利要求4所述的针座，其中，所述柱在所述端壁的所述内表面处具有锥形基部，并且所述多个稳定肋至少部分地形成在所述锥形基部上。6.根据权利要求5所述的针座，其中，所述多个稳定肋具有基本均匀的高度，并且所述多个稳定肋从所述锥形基部以及从所述端壁的所述内表面延伸。7.根据权利要求6所述的针座，其中，所述柱的长度大于所述塔部的长度，其中所述柱突伸到由所述本体的所述侧壁限定的腔体中。8.根据权利要求1所述的针座，其中，所述塔部的所述端壁的所述外表面包括在所述塔部的所述端壁的外边缘处的外环和在所述塔部的所述端壁的中心部处的内环，所述外环具有关于所述针座的中心轴线倾斜的轴向面，所述内环具有关于所述中心轴线与所述外环向内间隔开的轴向面，所述内环和所述外环限定了皮肤接触表面并且在所述内环与所述外环之间限定了凹陷部。9.根据权利要求1所述的针座，还包括位于所述针座的所述塔部上的内护罩，所述内护罩包括壳本体、顶壁和顶部，所述壳本体包括带有内表面的侧壁，所述壳本体的所述侧壁的所述内表面具有第一尺寸以联接至所述针座的所述塔部，所述内护罩的所述顶部从所述壳本体的所述顶壁延伸，所述顶部包括具有内表面的侧壁，所述顶部的所述侧壁的所述内表面具有小于所述第一尺寸的第二尺寸，所述顶部的所述侧壁具有外表面，所述顶部的所述侧壁的所述外表面具有配置成供用户抓握的摩擦表面。10.根据权利要求1所述的针座，还包括内护罩，所述内护罩具有多个基本平坦的侧壁，所述多个基本平坦的侧壁具有从所述内护罩面向外的表面，所述侧表面中的每个具有用于抓握所述内护罩的凸起构件。11.根据权利要求10所述的针座，其中，所述内护罩的所述多个基本平坦的侧壁中的每
个具有基本凸形的弯曲部，并且所述凸起构件中的每个具有倾斜主面和倾斜副面。12.根据权利要求9所述的针座，还包括外盖，所...
【专利技术属性】
技术研发人员：C，
申请(专利权)人：贝克顿，
类型：发明
国别省市：
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