本发明专利技术涉及一种高黏度防渗漏PMMA骨水泥的制备方法及其产品和应用，使用明胶包覆PMMA粉末，提升调和浆的粘度，同时提升骨水泥的亲水性和生物相容性，促进骨水泥与组织融合；使用甘油改性骨水泥固化液，一方面能缩短低黏期、延长粘稠期，另一方面能降低PMMA骨水泥的弹性模量，减小临近椎体再发生压缩骨折的风险。本发明专利技术制备的PMMA骨水泥具有粘稠期长、低聚合温度、固化时间合适的特点，能降低骨水泥渗漏发生的风险，满足临床应用的需求。满足临床应用的需求。
【技术实现步骤摘要】
一种高黏度防渗漏PMMA骨水泥的制备方法及其产品和应用
[0001]本专利技术涉及一种生物医用材料
的方法，具体是一种高黏度防渗漏PMMA骨水泥的制备方法及其产品和应用。
技术介绍
[0002] 骨质疏松症（osteoporosis，OP）是一种常见的全身性骨代谢性病，以骨量低下、骨微结构组织损坏为特征，易导致非外伤性骨折。骨质疏松性椎体压缩性骨折(osteoporotic vertebral compression fractures，OVCFs)是最常见的骨质疏松性骨折，约占骨质疏松性骨折的45％。经皮椎体成形术 ( percutaneous vertebroplasty，PVP ) 是最常用的治疗 OVCFs微创技术，目前PVP术中常用填充骨水泥为PMMA骨水泥，该骨水泥力学强度高，可填充修复承重骨的缺损。临床应用中，PMMA骨水泥渗漏是PVP术中一种常见并发症，可能导致神经压迫、肺栓塞等严重后果，如何避免和减少骨水泥渗漏是研究者关注的热点。骨水泥渗漏的原因有环境因素，包括缺损区域结构复杂、周围骨质破坏、椎体内压力过大等；也有材料因素，如PMMA骨水泥黏度过低、粘合性较差、固化时间过长等。控制PMMA骨水泥黏度，缩短低黏期、延长粘稠期、缩短硬化期，使其注射时呈较粘稠的状态，有利于PMMA骨水泥注射量的控制，防止骨水泥的渗漏。
[0003]本专利技术针对以上背景与不足，提供了一种高黏度防渗漏PMMA骨水泥及其制备方法，通过调控骨水泥粉末配方和固化液成分，制备了一种高黏度、固化时间合适的防渗漏PMMA骨水泥。
技术实现思路
[0004]本专利技术目的在于提供一种高黏度防渗漏PMMA骨水泥的制备方法。
[0005]本专利技术的再一目的在于：提供一种上述方法制备的高黏度防渗漏PMMA骨水泥产品。
[0006]本专利技术的又一目的在于：提供一种上述产品的应用。
[0007]本专利技术目的通过下述方案实现：一种高黏度防渗漏PMMA骨水泥的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）配制浓度为1%（g/mL）的明胶水溶液，PMMA粉末按0.1
‑
1：1（g/mL）的比例加入明胶水溶液中，高速搅拌10min，用液氮冰冻，进行冷冻干燥，干燥后产物粉碎，得到明胶包覆的PMMA粉末；（2）PMMA骨水泥固相粉末由明胶包覆PMMA 94%、引发剂显影剂硫酸钡5%，引发剂过氧化苯甲酰1%组成，以上百分比为质量分数，骨水泥固化液由甲基丙烯酸甲酯单体55%
‑
98.5%，甘油1%
‑
30%，促聚剂N,N
‑
二甲基对甲苯胺0.25%
‑
7.5%，稳定剂对苯二酚0.25%
‑
7.5%组成，以上百分比为质量分数；（3）将PMMA骨水泥粉末与固化液按固液比1.5
‑
2g/mL进行混合，得到高黏度防渗漏PMMA骨水泥。
[0008]步骤（1）所述的明胶水溶液的配制方法为50℃加热下搅拌溶解。
[0009]步骤（2）所述的骨水泥固相粉末的配制方式为将粉末用干法球混合，转速为120rpm；固化液的配制方式为室温下磁力搅拌或机械搅拌。
[0010]本专利技术提供一种高黏度防渗漏PMMA骨水泥，根据上述任一所述方法制备得到。
[0011]本专利技术提供一种骨水泥在制备高黏度防渗漏PMMA骨水泥材料中的应用。
[0012]将PMMA粉末悬浮于明胶溶液中，进行冷冻干燥，得到明胶包覆的PMMA粉末，在此基础上加入显影剂硫酸钡、引发剂过氧化苯甲酰，配制得到PMMA骨水泥粉末；MMA单体、促进聚合剂、稳定剂与甘油按比例混合，制备骨水泥固化液。将骨水泥粉末与固化液按一定液固比进行调和，即可得到固化时间合理、高黏度防渗漏PMMA骨水泥。
[0013]本专利技术包括以下步骤：1、配制浓度为1%（g/mL）的明胶水溶液，所述配制方法为50℃加热下搅拌溶解。
[0014]2、PMMA粉末按0.1
‑
1：1（g/mL）的比例加入明胶水溶液中，高速搅拌10min，用液氮冰冻，进行冷冻干燥，干燥后产物粉碎，得到明胶包覆的PMMA粉末。
[0015]3、PMMA骨水泥固相粉末由明胶包覆PMMA 94%、引发剂显影剂硫酸钡5%，引发剂过氧化苯甲酰1%组成，以上百分比为质量分数。
[0016]4、PMMA骨水泥固化液由甲基丙烯酸甲酯单体55%
‑
98.5%，甘油1%
‑
30%，促聚剂N,N
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二甲基对甲苯胺0.25%
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7.5%，稳定剂对苯二酚0.25%
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7.5%组成，以上百分比为质量分数，总和达到100%。
[0017]5、将PMMA骨水泥粉末与固化液按固液比1.5
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2g/mL进行混合，得到高黏度防渗漏PMMA骨水泥。
[0018]本专利技术的优点在于：1、该骨水泥具有粘稠期长、低聚合温度、固化时间合适的特点。
[0019]2、明胶能提升调和浆的粘度，同时提升骨水泥的亲水性和生物相容性，促进骨水泥与组织融合；甘油一方面能缩短低黏期、延长粘稠期，另一方面能降低PMMA骨水泥的弹性模量，减小临近椎体再发压缩骨折的风险。
附图说明
[0020]图1是不同比例的甘油的成团时间和固化时间曲线。
具体实施方式
[0021] 以下实施例以专利技术技术方案为前提进行实施，给出了详细的实施方式和具体的操作过程，但本专利技术的保护范围并不限于下述的实施例。
[0022]实施例1一种高黏度防渗漏PMMA骨水泥，按以下步骤：（1）称取1g明胶溶于100mL超纯水中，50℃加热配制成浓度为1%（g/mL）的明胶水溶液，10g PMMA粉末加入明胶水溶液中，高速搅拌10min，用液氮冰冻，进行冷冻干燥，干燥后产物粉碎，得到明胶包覆的PMMA粉末；（2）PMMA骨水泥固相粉末按质量百分比计，由94%明胶包覆PMMA、5%引发剂显影剂硫酸钡，1%引发剂过氧化苯甲酰组成；骨水泥固化液按质量百分比计，由94%甲基丙烯酸甲
酯单体、1%甘油、2.5%促聚剂N,N
‑
二甲基对甲苯胺和2.5%稳定剂对苯二酚组成；（3）将PMMA骨水泥粉末与固化液按固液比1.5g/mL进行混合，得到高黏度防渗漏PMMA骨水泥。
[0023]25℃室温下，固液混合开始计时，搅拌1分钟，于3分钟时呈面团状，参照标准ASTM C191测定初凝时间为8分钟。
[0024]实施例2一种高黏度防渗漏PMMA骨水泥，步骤（1）与实施例相同，且步骤（2）中骨水泥固相粉末配制方法如实施例1，按以下步骤制备：（1）称取1g明胶溶于100mL超纯水中，50℃加热配制成浓度为1%（g/mL）的明胶水溶液，10g PMMA粉末加入明胶水溶液中，高速搅拌10min，用液氮冰冻，进行冷冻干燥，干燥后产物粉碎，得到明胶包覆的PMMA粉末；（2）PMMA骨水泥固相粉末按质量百分比计本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种高黏度防渗漏PMMA骨水泥的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）配制浓度为1%（g/mL）的明胶水溶液，PMMA粉末按0.1
‑
1：1（g/mL）的比例加入明胶水溶液中，高速搅拌10min，用液氮冰冻，进行冷冻干燥，干燥后产物粉碎，得到明胶包覆的PMMA粉末；（2）PMMA骨水泥固相粉末按质量百分比计，由94%明胶包覆PMMA、5%引发剂显影剂硫酸钡，1%引发剂过氧化苯甲酰组成；骨水泥固化液按质量百分比计，由55%
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98.5%甲基丙烯酸甲酯单体、1%
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30%甘油、0.25%
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7.5%促聚剂N,N
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二甲基对甲苯胺和0.25%
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7.5%稳定剂对苯二酚组成；（3）将PMMA骨水泥粉末与固化液按固液比1.5
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2g/mL进行混合，得到高黏度防渗漏PMMA骨水泥。2.根据权利要求1所述高黏度防渗漏PMMA骨水泥的制备方法，其特征在于，步骤（1）所述的明胶水溶液的配制方法为50℃加热下搅拌溶解。3.根据权利要求1所述高黏度防渗漏PMMA骨水泥的制备方法，其特征在于，步骤（2）所述的骨水泥固相粉末的配制方式为将粉末用干法球混合，转速为120rpm；固化液的配制方式为室温下磁力搅拌或机械搅拌。4.根据权利要求1至3任一项所述高黏度防渗漏PMMA骨水泥的制备方法，其特征在于，按以下步骤：（1）称取1g明胶溶于100mL超纯水中，50℃加热配制成浓度为1%（g/mL）的明胶水溶液，10g PMMA粉末加入明胶水溶液中，高速搅拌10min，用液氮冰冻，进行冷冻干燥，干燥后产物粉碎，得到明胶包覆的PMMA粉末；（2）PMMA骨水泥固相粉末按质量百分比计，由94%明胶包覆PMMA、5%引发剂显影剂硫酸钡，1%引发剂过氧化苯甲酰组成；骨水泥固化液按质量百分比计，由94%甲基丙烯酸甲酯单体、1%甘油、2.5%促聚剂N,N
‑
二甲基对甲苯胺和2.5%稳定剂对苯二酚组成；（3）将PMMA骨水泥粉末与固化液按固液比1.5g/mL进行混合，得到高黏度防渗漏PMMA骨水泥。5.根据权利要求1至3任一项所述高黏度防渗漏PMMA骨水泥的制备方法，其特征在于，按以下步骤：（1）称取1g明胶溶于100mL超纯水中，50℃加热配制成浓度为1%（g/mL）的明胶水溶液，10g PMMA粉末加入明胶水溶液中，高速搅拌10min，用液氮冰冻，进行冷冻干燥，干燥...
【专利技术属性】
技术研发人员：崔大祥，杨迪诚，朱君，余将明，
申请(专利权)人：上海纳米技术及应用国家工程研究中心有限公司，
类型：发明
国别省市：
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