一种淀粉酶测定试剂盒及测定方法技术

本发明专利技术属于医学检验测定技术领域，具体的说是一种淀粉酶测定试剂盒及测定方法，包括盒体，盒体为长方体空腔，盒体空腔被分为大小相等的三组，任意一组中均包括一个试剂腔、一个药剂腔、一个第三空腔,药剂腔被等分成两个，药剂腔的内壁滑动安装有挤压板，药剂腔的底端开设有与试剂腔连通的出水孔，出水孔内中部位置固定安装有橡胶塞，橡胶塞开设有微孔；试剂腔灌装有亚乙基封闭的G7

【技术实现步骤摘要】
一种淀粉酶测定试剂盒及测定方法


[0001]本专利技术属于医学检验测定
，具体的说是一种淀粉酶测定试剂盒及测定方法。

技术介绍

[0002]淀粉酶(α
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Amylase)简称AMS或AMY，是一类能将淀粉分子水解的酶，一般作用于可溶性淀粉、直链淀粉、糖元等α
‑
1，4
‑
葡聚糖，水解α
‑
1，4
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糖苷键，产生葡聚糖、麦芽糖和葡萄糖分子；淀粉酶分子量小，可通过肾小球滤过，随尿排出；当罹患胰腺疾病或有胰腺外分泌功能障碍时可引起淀粉酶活性升高或降低，因此，测定血清和尿液中的淀粉酶对胰腺炎的诊断具有重要意义；
[0003]而国外出现了以具有明确结构组成的人工合成底物进行α
‑
淀粉酶测定的方法，这种方法成为现在检测α
‑
淀粉酶的主流，IFCC批准了用亚乙基封闭的G7
‑
PNP作底物的酶偶联法(EPS法)作为临时推荐方法；
[0004]根据现有技术，申请号为CN201410401270.3的一项专利技术专利，其通过试剂R1、试剂R2混合能够提升淀粉酶与亚乙基封闭的G7
‑
PNP反应的稳定性；但是在混合试剂R1、试剂R2时，需要医护人员人工配置试剂R1和试剂R2，并且混合试剂R1或R2的操作过于复杂，从而使检测淀粉酶活性的速度减慢，影响到最终的检测结果；鉴于此目的，本专利技术提出一种能够方便混合试剂R1和试剂R2，从而加快检测速度的淀粉酶测定试剂盒及测定方法。

技术实现思路

[0005]为了解决现有的在混合试剂R1、试剂R2时，需要医护人员人工配置试剂R1和试剂R2，并且混合试剂R1或R2的操作过于复杂，从而使检测淀粉酶活性的速度减慢，影响到最终的检测结果的问题，本专利技术提出一种淀粉酶测定试剂盒及测定方法。
[0006]本专利技术解决其技术问题所采用的技术方案是：本专利技术所述一种淀粉酶测定试剂盒，包括盒体，所述盒体为长方体空腔，且上端开口，所述盒体空腔被分为试剂腔、药剂腔、第三空腔，所述试剂腔位于空腔的左侧，所述药剂腔与第三空腔均位于空腔的右侧，且药剂腔位于第三空腔的正上方，所述空腔被分为大小相等的三组，任意一组中均包括一个试剂腔、一个药剂腔、一个第三空腔，所述试剂腔的上端固定安装有密封盖，所述密封盖的下端面固定安装有密封塞，所述试剂腔的上端开设有与密封塞相适应的凹槽，所述密封塞与所述凹槽卡接固定，所述密封盖的上端开设有通气孔，且通气孔通过热熔连接的塑料膜密封；所述药剂腔的内壁滑动安装有挤压板，所述挤压板与药剂腔的内壁之间相对密封，所述盒体上端靠近药剂腔的一侧通过铰链铰接安装有盒盖，所述盒盖上设置有密封条，且盒盖与盒体之间相对密封；
[0007]所述药剂腔的底端开设有与试剂腔连通的出水孔，所述出水孔内中部位置固定安装有橡胶塞，所述橡胶塞形状与出水孔内部形状相同并堵住出水孔，所述橡胶塞开设有水平的贯穿其内部的微孔；
[0008]所述试剂腔灌装有底物亚乙基封闭的G7
‑
PNP，所述药剂腔被等分成两部分，所述挤压板同样等分为两部分，且挤压板等分后的部分与药剂腔等分后的部分之间一一对应，所述药剂腔等分后的两部分通过同一个出水孔与试剂腔相互连通，其中一个所述药剂腔灌装有试剂R1，所述试剂R1包括缓冲液、NaCl、CaCl、十二烷基苯磺酸钠、a
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葡萄糖苷酶、稳定剂、防腐剂；另一个所述药剂腔灌装有试剂R2，所述试剂R2包括缓冲液、,
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亚乙基
‑
对硝基苯
‑
a
‑
D
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麦芽七糖苷、十二烷基苯磺酸钠、稳定剂、防腐剂；所述第三空腔内填充有相变材料。
[0009]优选的，所述出水孔内固定安装有第一细管，所述第一细管的外径与出水孔的内径相同，所述第一细管一端与出水孔的左端固定接通，且端口位于橡胶塞的左侧，另一端固定安装在试剂腔的右内壁上，并延伸至试剂腔的下端，所述第一细管靠近试剂腔的下端为螺旋形状，所述第一细管在试剂腔的末端指向试剂腔竖直方向的中轴线。
[0010]优选的，所述药剂腔内的试剂R1和试剂R2均由塑料膜封装为液囊，所述液囊为椭球形，且液囊抵住挤压板；所述出水孔远离第一细管的一端固定安装有第二细管，所述第二细管的外径与出水孔的内径相同，所述第二细管一端与出水孔的右端固定接通，且端口位于橡胶塞的右侧，另一端固定安装在药剂腔的底面，并延伸至药剂腔的中部位置，所述第二细管16位于药剂腔3内的末端与所述液囊接触，所述液囊在不受外力作用下不会被第二细管戳破。
[0011]优选的，所述药剂腔底部固定安装有托盘，所述托盘底面为与所述液囊相适配的弧面形状，所述液囊通过胶水固定安装于托盘内；所述第二细管在药剂腔的一端水平贯穿托盘的底部，所述第二细管贯穿托盘底部的一端的上端固定安装有微管，所述微管一端与第二细管固定接通、另一端贯穿托盘的底部并抵住液囊的底部。
[0012]优选的，所述盒体内表面涂有PTFE涂层，所述盒体生产过程中，先在臭氧环境中进行消毒、灭菌，之后向盒体内充入二氧化碳后，灌装底物亚乙基封闭的G7
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PNP、试剂R1、试剂R2，并封闭盒盖。
[0013]本专利技术所述一种淀粉酶测定方法，所述测定方法适用于上述所述的一种淀粉酶测定试剂盒，所述测定方法包括如下步骤：
[0014]S1：工作人员打开盒盖，将通气孔内的塑料膜戳穿，再将挤压板向下推动，挤压板挤压液囊，液囊向下运动并被微管扎破，液囊内的试剂流入微管中，试剂再流到第二细管中，试剂R1与试剂R2在第二细管中、出水孔中混合，混合液依次通过橡胶塞的微孔、第一细管，最终进入到试剂腔，此时已经混合均匀的混合液与底物亚乙基封闭的G7
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PNP在试剂腔内充分混合；
[0015]S2：在S2步骤的基础上，当试剂R1、试剂R2全部进入到试剂腔中之后，使用滴定管通过通气孔向试剂腔内加入血清；
[0016]S3：在S3步骤的基础上，当亚乙基封闭的G7
‑
PNP与血清中的淀粉酶发生反应后，打开密封盖，将反应完后产物提取，运用酶偶联法计算得出淀粉酶的活性。
[0017]本专利技术的有益效果如下：
[0018]1.本专利技术所述一种淀粉酶测定试剂盒及测定方法，能够定量的控制试剂R1、试剂R2，并将两者与亚乙基封闭的G7
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PNP一起混合，三者均直接在试剂盒内操作，便于工作人员操作，减少其工作量；也会避免试剂R1、试剂R2加多、加少的情况，防止亚乙基封闭的G7
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PNP
不能稳定的与淀粉酶反应。
[0019]2.本专利技术所述一种淀粉酶测定试剂盒及测定方法，当第一细管喷出试剂时，由于管径较细，提高喷射力度，促进了混合液与亚乙基封闭的G7
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PNP充分融合，采用直径较细的第一细管，能够减少残留在第一细管中的试剂的数量，减少试剂浪费；第一细管与试剂本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种淀粉酶测定试剂盒，其特征在于：包括盒体(1)，所述盒体(1)为长方体空腔，且上端开口，所述盒体(1)空腔被分为试剂腔(2)、药剂腔(3)、第三空腔(4)，所述试剂腔(2)位于空腔的左侧，所述药剂腔(3)与第三空腔(4)均位于空腔的右侧，且药剂腔(3)位于第三空腔(4)的正上方，所述空腔被分为大小相等的三组，任意一组中均包括一个试剂腔(2)、一个药剂腔(3)、一个第三空腔(4)，所述试剂腔(2)的上端固定安装有密封盖(5)，所述密封盖(5)的下端面固定安装有密封塞(14)，所述试剂腔(2)的上端开设有与密封塞(14)相适应的凹槽(15)，所述密封塞(14)与所述凹槽(15)卡接固定，所述密封盖(5)的上端开设有通气孔(6)，且通气孔(6)通过热熔连接的塑料膜密封；所述药剂腔(3)的内壁滑动安装有挤压板(7)，所述挤压板(7)与药剂腔(3)的内壁之间相对密封，所述盒体(1)上端靠近药剂腔(3)的一侧通过铰链(18)铰接安装有盒盖(17)，所述盒盖(17)上设置有密封条，且盒盖(17)与盒体(1)之间相对密封；所述药剂腔(3)的底端开设有与试剂腔(2)连通的出水孔(8)，所述出水孔(8)内中部位置固定安装有橡胶塞(9)，所述橡胶塞(9)形状与出水孔(8)内部形状相同并堵住出水孔(8)，所述橡胶塞(9)开设有水平的贯穿其内部的微孔；所述试剂腔(2)灌装有底物亚乙基封闭的G7
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PNP，所述药剂腔(3)被等分成两部分，所述挤压板(7)同样等分为两部分，且挤压板(7)等分后的部分与药剂腔(3)等分后的部分之间一一对应，所述药剂腔(3)等分后的两部分通过同一个出水孔(8)与试剂腔(2)相互连通，其中一个所述药剂腔(3)灌装有试剂R1，所述试剂R1包括缓冲液、NaCl、CaCl、十二烷基苯磺酸钠、a
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葡萄糖苷酶、稳定剂、防腐剂；另一个所述药剂腔(3)灌装有试剂R2，所述试剂R2包括缓冲液、4,6
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亚乙基
‑
对硝基苯
‑
a
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D
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麦芽七糖苷、十二烷基苯磺酸钠、稳定剂、防腐剂；所述第三空腔(4)内填充有相变材料。2.根据权利要求1所述一种淀粉酶测定试剂盒，其特征在于：所述出水孔(8)内固定安装有第一细管(10)，所述第一细管(10)的外径与出水孔(8)的内径相同，所述第一细管(10)一端与出水孔(8)的左端固定接通，且端口位于橡胶塞(9)的左侧，另一端固定安装在试剂腔(2)的右内壁上，并延伸至试剂腔(2)的下端，所述第一细管(10)靠近试剂腔(2)的下端为螺旋形状，所述第一细管(10)在试剂腔(2)的末端指...

【专利技术属性】
技术研发人员：路莹，周哲，
申请(专利权)人：路莹，
类型：发明
国别省市：