心室辅助装置用测试系统制造方法及图纸

本发明专利技术提供了一种心室辅助装置用测试系统。心室辅助装置用测试系统包括：第一管路；左心模拟系统，包括第二管路以及依次设置在第二管路上的左心房模拟组件、二尖瓣模拟阀、左心室模拟组件、主动脉瓣模拟阀、主动脉模拟组件、第一流量计和第一阻力阀；右心模拟系统，包括第三管路以及依次设置在第三管路上的右心房模拟组件、三尖瓣模拟阀、右心室模拟组件、肺动脉瓣模拟阀、肺动脉模拟组件和第二阻力阀；切换装置，用于使第一管路、第二管路和第三管路中的任意两个管路连通，以使心室辅助装置用测试系统具有体循环模式，右心循环模式以及全循环模式。本发明专利技术的技术方案解决了现有技术中的心室辅助装置体外测试系统的功能单一的问题。心室辅助装置体外测试系统的功能单一的问题。心室辅助装置体外测试系统的功能单一的问题。

【技术实现步骤摘要】
心室辅助装置用测试系统


[0001]本专利技术涉及医疗器械与临床应用研究
，具体而言，涉及一种心室辅助装置用测试系统。

技术介绍

[0002]作为心脏疾病发展的终末阶段，心脏衰竭具有不可逆、治疗困难、死亡率高的特点，心脏移植作为有效的治疗方法，但由于心脏供体短缺，配型困难导致众多患者不幸去世。而随着人工心脏技术的发展为众多心衰患者带来了生的希望。人工心脏技术中发展较为成熟的是心室辅助装置，可通过手术植入患者心脏，为患者提供辅助血液循环支持，从而减轻心脏负担，有利于心肌的恢复。该项技术分为左心室辅助装置(LVAD)和右心室辅助装置(RVAD)，已经成为晚期心力衰竭的有效治疗方法。
[0003]人工心脏属于三级有源医疗器械，关系到植入患者的生命安全，其安全性、稳定性、有效性均需得到有力保证，因此大量的验证、测试工作尤为重要。同时，作为一项新的技术，患者在植入人工心脏后生理状态的改变、转速的调节、血液循环的平衡、后续治疗等方面还包含了很多未知。而且由于特殊性很多问题无法从动物实验得出合理、准确的结论。因此需要一种既能够测试人工心脏又能够为临床使用提供经验、依据的试验平台。
[0004]随着人工心脏技术的发展，体外模拟循环测试装置应运而生，但是现有技术中的模拟测试系统只支持单一的左心室辅助或单一的体循环，因此无法为实际的临床应用提供丰富准确的经验和理论支持。

技术实现思路

[0005]本专利技术的主要目的在于提供一种心室辅助装置用测试系统，以解决现有技术中的心室辅助装置体外测试系统的功能单一的问题。
[0006]为了实现上述目的，本专利技术提供了一种心室辅助装置用测试系统，包括：第一管路，具有相对设置的第一端口和第二端口；左心模拟系统，包括第二管路以及依次设置在第二管路上的第一单向阀、左心房模拟组件、二尖瓣模拟阀、左心室模拟组件、主动脉瓣模拟阀、主动脉模拟组件、第一流量计和第一阻力阀，第二管路的进口与第一端口连接，第二管路的出口与第二端口连接；右心模拟系统，包括第三管路以及依次设置在第三管路上的第二单向阀、右心房模拟组件、三尖瓣模拟阀、右心室模拟组件、肺动脉瓣模拟阀、肺动脉模拟组件和第二阻力阀，第三管路的进口与第二端口连接，第三管路的出口与第一端口连接；切换装置，用于使第一管路、第二管路和第三管路中的任意两个管路连通，以使心室辅助装置用测试系统具有第一管路与第二管路连通的体循环模式，第一管路与第三管路连通的右心循环模式以及第二管路和第三管路连通的全循环模式。
[0007]进一步地，切换装置包括：第一切换阀组件，用于使第一端口、第二管路的进口和第三管路的出口中的任意两个连通；第二切换阀组件，用于使第二端口、第二管路的出口第三管路的进口中的任意两个连通。
[0008]进一步地，第一切换阀组件包括位于第一端口、第二管路和第三管路之间的连接节点处的第一三通阀，第一三通阀具有第一进液口、第一出液口以及第一进出液口，第一进液口与第三管路的出口连通，第一出液口与第二管路的进口连通，第一进出液口与第一端口连通；或者，第二切换阀组件包括位于第二端口、第二管路和第三管路之间的连接节点处的第二三通阀，第二三通阀具有第二进液口、第二出液口以及第二进出液口，第二进液口与第二管路的出口连通，第二出液口与第三管路的进口连通，第二进出液口与第二端口连通。
[0009]进一步地，左心模拟系统还包括设置在第二管路上且能够调节开度的二尖瓣狭窄阀，二尖瓣狭窄阀位于二尖瓣模拟阀和左心室模拟组件之间；或者，左心模拟系统还包括设置在第二管路上且能够调节开度的主动脉瓣狭窄阀，主动脉瓣狭窄阀位于主动脉瓣模拟阀和主动脉模拟组件之间；或者，右心模拟系统还包括设置在第三管路上且能够调节开度的三尖瓣狭窄阀，三尖瓣狭窄阀位于三尖瓣模拟阀和右心室模拟组件之间；或者，右心模拟系统还包括设置在第三管路上且能够调节开度的肺动脉瓣狭窄阀，肺动脉瓣狭窄阀位于肺动脉瓣模拟阀和肺动脉模拟组件之间。
[0010]进一步地，左心模拟系统还包括第一支路和设置在第一支路上的能够调节开度的二尖瓣关闭不全阀，第一支路的一端与左心房模拟组件的出口连通，第一支路的另一端与左心室模拟组件的进口连通；或者，左心模拟系统还包括第二支路和设置在第二支路上的能够调节开度的主动脉瓣关闭不全阀，第二支路的一端与左心室模拟组件的出口连通，第二支路的另一端与主动脉模拟组件的进口连通；或者，右心模拟系统还包括第三支路和设置在第三支路上的能够调节开度的三尖瓣关闭不全阀，第三支路的一端与右心房模拟组件的出口连通，第三支路的另一端与右心室模拟组件的进口连通；或者，右心模拟系统还包括第四支路和设置在第四支路上的能够调节开度的肺动脉瓣关闭不全阀，第四支路的一端与右心室模拟组件的出口连通，第四支路的另一端与肺动脉模拟组件的进口连通。
[0011]进一步地，左心模拟系统还包括设置在第二管路上的第一容置腔，第一容置腔与第一单向阀的进口连通；或者，右心模拟系统还包括设置在第三管路上的第二容置腔，第二容置腔与第二单向阀的进口连通。
[0012]进一步地，左心室模拟组件包括：左心室壳体，限定出第一容纳腔；左弹性心室囊，位于第一容纳腔内，左弹性心室囊的进口与二尖瓣模拟阀的出口连通，左弹性心室囊的出口与主动脉瓣模拟阀的进口连通，且左弹性心室囊的容积可变；填充件，用于挤压左弹性心室囊，左弹性心室囊的外壁面和第一容纳腔的内壁面之间充满填充件；第一活塞，用于将填充件和左弹性心室囊封闭在第一容纳腔内，第一活塞沿第一容纳腔的中心线方向可移动地设置，以对左弹性心室囊进行挤压或释放。
[0013]进一步地，左弹性心室囊为筒状结构，筒状结构包括相连通的第一囊段和第二囊段，第一囊段的内径大于第二囊段的内径，沿远离第二囊段的方向，第一囊段的内径逐渐增大，其中，第一囊段与二尖瓣模拟阀的出口连通，第二囊段与主动脉瓣模拟阀的进口连通。
[0014]进一步地，左弹性心室囊由硅胶或者橡胶或者乳胶等弹性材料制成。
[0015]进一步地，二尖瓣模拟阀包括：弹性结构，弹性结构的一侧设有安装腔和与安装腔连通的开口，弹性结构的另一侧设有与安装腔连通的第一通孔，第一通孔的孔径小于安装腔的内径；单向流通结构，位于弹性结构的另一侧，单向流通结构具有可开闭地设置的第二通孔，第二通孔与第一通孔连通，第二通孔具有液体自左心房模拟组件到左心室模拟组件
流动的打开位置以及阻止液体自左心室模拟组件到左心房模拟组件流动的闭合位置，以实现液体的单向流动。
[0016]进一步地，二尖瓣模拟阀还包括用于支撑弹性结构的支撑结构，支撑结构位于安装腔内，且支撑结构限定出与开口连通的多个流道。
[0017]进一步地，单向流通结构包括用于围成第二通孔的两个凸筋，凸筋的的至少一侧设有倾斜面，凸筋具有相对设置的第一端和第二端，两个凸筋的第一端均与弹性结构连接，两个凸筋的第二端相互靠近或远离，以使第二通孔关闭或打开，由第一端至第二端，倾斜面逐渐靠近第二通孔的中心线。
[0018]进一步地，左心房模拟组件包括：左心房壳体，限定出第二容纳腔本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种心室辅助装置用测试系统，其特征在于，包括：第一管路(50)，具有相对设置的第一端口和第二端口；左心模拟系统，包括第二管路(53)以及依次设置在所述第二管路(53)上的第一单向阀(4)、左心房模拟组件(17)、二尖瓣模拟阀(20)、左心室模拟组件(23)、主动脉瓣模拟阀(25)、主动脉模拟组件(6)、第一流量计(8)和第一阻力阀(9)，所述第二管路(53)的进口与所述第一端口连接，所述第二管路(53)的出口与所述第二端口连接；右心模拟系统，包括第三管路(54)以及依次设置在所述第三管路(54)上的第二单向阀(13)、右心房模拟组件(32)、三尖瓣模拟阀(33)、右心室模拟组件(34)、肺动脉瓣模拟阀(35)、肺动脉模拟组件(15)和第二阻力阀(16)，所述第三管路(54)的进口与所述第二端口连接，所述第三管路(54)的出口与所述第一端口连接；切换装置(40)，用于使所述第一管路(50)、所述第二管路(53)和所述第三管路(54)中的任意两个管路连通，以使所述心室辅助装置用测试系统具有所述第一管路(50)与所述第二管路(53)连通的体循环模式，所述第一管路(50)与所述第三管路(54)连通的右心循环模式以及所述第二管路(53)和所述第三管路(54)连通的全循环模式。2.根据权利要求1所述的心室辅助装置用测试系统，其特征在于，所述切换装置(40)包括：第一切换阀组件(1)，用于使所述第一端口、所述第二管路(53)的进口和所述第三管路(54)的出口中的任意两个连通；第二切换阀组件(10)，用于使所述第二端口、所述第二管路(53)的出口所述第三管路(54)的进口中的任意两个连通。3.根据权利要求2所述的心室辅助装置用测试系统，其特征在于，所述第一切换阀组件(1)包括位于所述第一端口、所述第二管路(53)和所述第三管路(54)之间的连接节点处的第一三通阀，所述第一三通阀具有第一进液口(43)、第一出液口(44)以及第一进出液口(45)，所述第一进液口(43)与所述第三管路(54)的出口连通，所述第一出液口(44)与所述第二管路(53)的进口连通，所述第一进出液口(45)与所述第一端口连通；或者，所述第二切换阀组件(10)包括位于所述第二端口、所述第二管路(53)和所述第三管路(54)之间的连接节点处的第二三通阀，所述第二三通阀具有第二进液口(46)、第二出液口(47)以及第二进出液口(48)，所述第二进液口(46)与所述第二管路(53)的出口连通，所述第二出液口(47)与所述第三管路(54)的进口连通，所述第二进出液口(48)与所述第二端口连通。4.根据权利要求1至3中任一项所述的心室辅助装置用测试系统，其特征在于，所述左心模拟系统还包括设置在所述第二管路(53)上且能够调节开度的二尖瓣狭窄阀(21)，所述二尖瓣狭窄阀(21)位于所述二尖瓣模拟阀(20)和所述左心室模拟组件(23)之间；或者，所述左心模拟系统还包括设置在所述第二管路(53)上且能够调节开度的主动脉瓣狭窄阀(26)，所述主动脉瓣狭窄阀(26)位于所述主动脉瓣模拟阀(25)和所述主动脉模拟组件(6)之间；或者，所述右心模拟系统还包括设置在所述第三管路(54)上且能够调节开度的三尖瓣狭窄阀(61)，所述三尖瓣狭窄阀(61)位于所述三尖瓣模拟阀(33)和所述右心室模拟组件(34)之间；或者，
所述右心模拟系统还包括设置在所述第三管路(54)上且能够调节开度的肺动脉瓣狭窄阀(62)，所述肺动脉瓣狭窄阀(62)位于所述肺动脉瓣模拟阀(35)和所述肺动脉模拟组件(15)之间。5.根据权利要求1至3中任一项所述的心室辅助装置用测试系统，其特征在于，所述左心模拟系统还包括第一支路和设置在所述第一支路上的能够调节开度的二尖瓣关闭不全阀(22)，所述第一支路的一端与所述左心房模拟组件(17)的出口连通，所述第一支路的另一端与所述左心室模拟组件(23)的进口连通；或者，所述左心模拟系统还包括第二支路和设置在所述第二支路上的能够调节开度的主动脉瓣关闭不全阀(27)，所述第二支路的一端与所述左心室模拟组件(23)的出口连通，所述第二支路的另一端与所述主动脉模拟组件(6)的进口连通；或者，所述右心模拟系统还包括第三支路和设置在所述第三支路上的能够调节开度的三尖瓣关闭不全阀(63)，所述第三支路的一端与所述右心房模拟组件(32)的出口连...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴文晋，韩志富，刘向宇，孙晶，马洪斌，
申请(专利权)人：航天泰心科技有限公司，
类型：发明
国别省市：