一种离心分离管及其制造方法与用途技术

本发明专利技术公开了一种离心分离管及其制造方法与用途。该离心分离管包括外管身、中心取液管及底盖，外管身分为上仓体、喉仓及下仓体，上仓体设注入口、通气口及抽吸口，下仓体的底端敞口、与底盖密封配合，底盖轴向位置可调；中心取液管的下端为取液管口，位于喉仓内，上端与抽吸口连通。本发明专利技术的离心分离管设置了中心取液管，应用于液体的离心分离时其能优先吸取中间层产品，当中间层为所需产品时，能优化离心分离工艺，简化操作；应用在离心制备富血小板血浆中，能直接吸取中间层的血小板浓缩物，再定量吸取贫血小板血浆，省略了分离红细胞及中间移液的过程，从而缩短操作时间，降低污染风险。险。险。

【技术实现步骤摘要】
一种离心分离管及其制造方法与用途


[0001]本专利技术涉及生物医药与医疗器械
，具体涉及一种离心分离管及其制造方法与用途。

技术介绍

[0002]富血小板血浆（platelet
‑
rich plasma，PRP）中富含生长因子、细胞因子和抗菌肽等多种生物活性物质，具有促进细胞增殖、分化、基质合成、组织再生与修复等作用，在再生医学中扮演着重要角色。PRP的制备方法较多，目前并无统一标准，文献《自体富血小板血浆制备技术专家共识》（单桂秋等）中介绍了如下几种较成熟方法：（1）成分血单采机采集制备PRP，（2）血袋采集制备PRP，（3）PRP专用分离套装制备PRP，（4）试管法手工采集全血制备PRP。
[0003]其中，第三种方法采用的是专用于PRP制备而设计的一整套制备耗材，配备离心机，其特点在于：在全封闭或半封闭状态下采集PRP，制品的安全性相对较高；血小板浓度能≥4倍患者血小板基础浓度。基于血液本身的特性，该方法多采用二次梯度离心法进行分离作业：第一次离心可将血液分为3层，最底端的部分为约占血液总体积分数55%的红细胞，顶端部分为约占总体积分数40%的贫血小板血浆（platelet
‑
poor plasma，PPP)，主要是纤维蛋白原等血浆成分，中间层为仅占总体积分数5%的血小板浓缩物（platelet concentrate，PC），即俗称的黄衣层或白膜层；吸取贫血小板血浆、血小板浓缩物以及少量红细胞后，进行第二次离心即可得到上层的贫血小板血浆及下层的富富血小板血浆。上述二次血液离心分离方法的主要缺陷是，两次离心操作各需要一套离心管作为制备耗材，成本高，产生的医废多，而且移液过程较麻烦，更严重的是增大了污染风险。
[0004]专利文献（CN203609925U，密闭式血小板浓缩器）公开了一种密闭式血小板浓缩器，通过巧妙的设计，使两次离心在一套耗材内完成，但明显的，其结构较复杂，耗材成本较高。

技术实现思路

[0005]为了克服上述密闭式血小板浓缩器的缺陷，本专利技术提供了一种离心分离管及其制造方法与用途。
[0006]本专利技术采用的技术方案如下：一种多相离心分离管，包括外管身、中心取液管及底盖，所述外管身分为依次连通的上仓体、喉仓及下仓体，所述喉仓的内径小于所述上仓体与所述下仓体的内径；所述上仓体的顶部封闭，并设注入口、通气口及抽吸口，所述下仓体的底端敞口，并与所述底盖密封配合，所述底盖相对于所述下仓体轴向位置可调；所述中心取液管的下端为取液管口，位于所述喉仓内，上端与所述上仓体一体固定，并与所述抽吸口连通。
[0007]优选的：所述底盖为旋盖、并通过螺纹与所述下仓体连接，所述下仓体与所述底盖之间设底密封圈；所述密封圈的截面为哑铃状。
[0008]优选的：所述喉仓上设有对准所述取液管口、用于光电检测的视窗。
[0009]优选的：所述取液管口与所述喉仓的内壁贴合。
[0010]优选的：所述注入口设有橡胶塞，所述通气口设有阻菌膜，所述抽吸口处设有隔膜。
[0011]优选的：所述注入口与所述通气口设置在所述上仓体的周向壁的顶部，所述抽吸口设置在所述上仓体的顶壁。
[0012]优选的：所述上仓体上还设置顶旋盖，所述顶旋盖对应所述注入口与所述通气口分别设有注入外口与通气外孔，所述注入外口中设橡胶外塞，所述通气外孔中设阻菌外膜；所述顶旋盖的端壁与所述抽吸口的外管壁之间设有二号密封件，所述顶旋盖的周向壁与所述上仓体的外周壁之间设有三号密封件。
[0013]优选的：所述注入口与所述通气口以鲁尔接头的形式水平布置在上仓体的顶壁边缘。
[0014]优选的：所述的多相离心分离管，用于一次离心制备富血小板血浆。
[0015]一种多相离心分离管的制造方法，步骤如下：步骤1. 一体注塑上下贯通的外管身，包括上仓体、喉仓及下仓体；步骤2. 将中心取液管的上端超声波焊接或胶接在上仓体的顶壁上的抽吸口上，下端超声波焊接或胶接在喉仓的内壁上；步骤3. 将上仓体的顶壁与外管身焊接或胶接为一体；步骤4. 为上仓体上的注入口、通气口分别装配橡胶塞、阻菌膜，为下仓体装配底盖。
[0016]本专利技术具有如下有益效果：1. 本专利技术的离心分离管可应用于液体的离心分离，其重点在于设置了中心取液管，能优先吸取中间层产品，当中间层为所需产品时，能明显优化离心分离工艺，简化操作；2. 本专利技术应用在离心制备富血小板血浆中，能直接吸取中间层的血小板浓缩物，再定量吸取贫血小板血浆，省略了分离红细胞及中间移液的过程，从而缩短操作时间，降低污染风险，与现有富血小板血浆制备方法与装置相比，优势明显。
附图说明
[0017]图1是本专利技术第一个实施例中离心管耗材的立体示意图。
[0018]图2是本专利技术第一个实施例中离心管耗材的正视示意图。
[0019]图3是本专利技术第一个实施例中离心管耗材A
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A向剖视图。
[0020]图4是本专利技术第一个实施例中离心管耗材B
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B向剖视图。
[0021]图5是本专利技术第一个实施例中离心管耗材中C处放大图。
[0022]图6是本专利技术第二个实施例中离心管耗材的立体示意图。
[0023]图7是本专利技术第二个实施例中离心管耗材的正视示意图。
[0024]图8是本专利技术第二个实施例中离心管耗材D
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D向剖视图。
[0025]图9是本专利技术第二个实施例中离心管耗材E处放大图。
[0026]图10是本专利技术第三个实施例中离心管耗材的立体示意图。
[0027]外管身1，上仓体101，下仓体102，喉仓103，注入口104，通气口105，橡胶塞106，阻
菌膜107，抽吸口108，隔膜109，视窗110；中心取液管2，取液管口201；底盖3；底密封圈4；顶旋盖5，注入外口501，通气外孔502，橡胶外塞503，阻菌外膜504；二号密封件6；三号密封件7。
具体实施方式
[0028]下面以本专利技术在富血小板血浆的一次离心制备中的应用作为实施例，结合附图，以对本专利技术作进一步说明。
[0029]实施例一如图1~5所示，本实施例的离心管耗材具有一外管身1，其内设置专门的中心取液管2，且保证中心取液管2的取液管口201位置精准的对准以血小板浓缩物与红细胞的分界面为基准的指定位置。但由于血液源个体间存在差异，不同来源的血液中，各成分的比例各不相同，因此难以保证每份全血离心后，中心取液管2的取液管口201相对于血小板浓缩物与红细胞的分界面处于指定位置。此处有两种解决思路，一是中心取液管2为活动管，管口位置可调，二是外管身1的容积可调，即成分血的分界面的位置可调。由于第一种方案比较难实现，本实施例采用的是第二种方案。
[0030]具体的，如图1~5所示，离心管耗材的外管身1的设计规格一般在5~100mL范围内，通常为10ml、15ml、30ml、40ml、60ml，直径在10~50mm。分为上仓体1本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种离心分离管，其特征在于，包括外管身（1）、中心取液管（2）及底盖（3），所述外管身（1）分为依次连通的上仓体（101）、喉仓（103）及下仓体（102），所述喉仓（103）的内径小于所述上仓体（101）与所述下仓体（102）的内径；所述上仓体（101）的顶部封闭，并设注入口（104）、通气口（105）及抽吸口（108），所述下仓体（102）的底端敞口，并与所述底盖（3）密封配合，所述底盖（3）相对于所述下仓体（102）轴向位置可调；所述中心取液管（2）的下端为取液管口（201），位于所述喉仓（103）内，上端与所述上仓体（101）一体固定，并与所述抽吸口（108）连通。2.根据权利要求1所述的离心分离管，其特征在于：所述底盖（3）为旋盖、并通过螺纹与所述下仓体（102）连接，所述下仓体（102）与所述底盖（3）之间设底密封圈（4）；所述密封圈（4）的截面为哑铃状。3.根据权利要求1所述的离心分离管，其特征在于：所述喉仓（103）上设有对准所述取液管口（201）、用于光电检测的视窗（110）。4.根据权利要求1所述的离心分离管，其特征在于：所述取液管口（201）与所述喉仓（103）的内壁贴合。5.根据权利要求1所述的离心分离管，其特征在于：所述注入口（104）设有橡胶塞（106），所述通气口（105）设有阻菌膜（107），所述抽吸口（108）处设有隔膜（109）。6.根据权利要求5所述的离心分离管，其特征在于：所述注入口（104）与所述通气口（105）设置在所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：潘维超，武佩，肖国锋，胡政芳，何琴玲，施晓红，
申请(专利权)人：南京双威生物医学科技有限公司，
类型：发明
国别省市：