用于接收流体的装置和方法制造方法及图纸

本公开总体上涉及通过装置开口接收体液。在一方面中，该装置包括接口，所述接口便于刺穿皮肤和/或从皮肤抽出流体。皮肤可以经受来自真空源的真空。自真空源的真空。自真空源的真空。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于接收流体的装置和方法
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求享有于2019年5月2日提交的美国临时专利申请序列No.62/842,303；于2019年7月30日提交的美国临时专利申请序列No.62/880,137；于2019年12月2日提交的美国临时专利申请序列No.62/942,540；于2019年12月16日提交的美国临时专利申请序列No.62/948,788；和于2020年1月10日提交的美国临时专利申请序列No.62/959,868的权益，以上申请中的每一项申请均通过引用并入本文。


[0003]本公开总体上涉及用于从受试者(例如，从皮肤和/或皮下)接收流体或其它材料(例如，血液或细胞间质流体)的系统和方法。

技术介绍

[0004]静脉切开术或静脉穿刺是出于静脉内治疗的目的而获得静脉内接入或者获得静脉血液样本的过程。该过程典型地由包括护理人员、抽血者、医生、护士和类似人员在内的医疗从业者实行。需要从受试者获得血液的基本装备，包括使用例如诸如Vacutainer
TM
(Becton，Dickinson and company)和Vacuette
TM
(Greiner Bio
‑
One GmBH)的抽空(真空)管。其它装备包括皮下注射针、注射器和类似物。然而，这样的过程是烦杂的，并且需要医疗从业者的复杂培训，并且总是不能在非医疗环境中完成。因此，仍然需要对从皮肤或通过皮肤获得血液或其它流体的方法进行改进。
[0005]与静脉穿刺相比，通过手指针刺对毛细血管血液采样需要较少的培训，并且可以自行给药。手指针刺采血的缺点在于其是较为疼痛的，并且会难以可靠地获得足够体积和质量的血液样本来用于测试。虽然刺破其它部位(例如，手臂、大腿或手掌)的做法已经用于缓解与手指针刺相关联的疼痛，但是在这些区域中的毛细血管密度较低，使得难以获得适当的样本体积来用于测试。

技术实现思路

[0006]在一些实施例中，本公开总体上涉及用于从受试者接收流体(例如，血液)的装置和方法。在一些情况下，本公开的主题涉及相互关联的产品、特定问题的可替代解决方案和/或一个或多个系统和/或物品的多种不同用途。
[0007]在本公开的一个方面中，提供一种用于从受试者接收流体的装置。该装置包括：装置致动器；一个或多个针或流动促动器(activator)，其被配置为促使流体从受试者释放；真空源；具有侧壁的支撑件；以及接口，其被配置为接触受试者的皮肤，所述接口限定开口，通过所述开口从受试者接收流体。在一些情况下，所述接口的至少一部分是可相对于所述支撑件的侧壁运动的。
[0008]在本公开的另一方面中，提供一种用于从受试者接收流体的装置。该装置包括：壳体，所述壳体包括入口侧壁，所述入口侧壁限定开口以将流体接收到所述壳体中；装置致动
器；一个或多个针或流动促动器，其被配置为促使流体从受试者释放；以及接口，其被配置为接触受试者的皮肤。在一些情况下，所述接口包括远侧表面，所述远侧表面被配置为接触受试者的皮肤，并且所述入口侧壁包括远侧端部，其中，在某些实施例中所述入口侧壁的所述远侧表面的表面积大于所述入口侧壁的所述远侧端部的表面积。
[0009]在本公开的又一方面中，提供一种用于从受试者接收流体的装置。该装置包括：装置致动器；一个或多个针或流动促动器，其被配置为促使流体从受试者释放；真空源；以及接口，其被配置为接触受试者的皮肤。所述接口限定开口，通过所述开口从受试者接收流体。所述接口具有侧壁，所述侧壁包括漏斗形状。
[0010]在本公开的又一方面中，提供一种用于从受试者接收流体的装置。该装置包括：装置致动器；一个或多个针或流动促动器，其被配置为促使流体从受试者释放；真空源，其包括由第一材料制成的柔性圆顶；以及外壳，所述外壳由具有比第一材料的杨氏模量高的杨氏模量的第二材料制成。所述装置致动器是可相对于所述外壳运动的。所述装置致动器相对于所述外壳的运动引起所述柔性圆顶的压缩。
[0011]在本公开的又一方面中，提供一种用于从受试者接收流体的装置。在一组实施例中，该装置包括：一个或多个流动促动器，其被配置为在插入受试者的皮肤中时促使流体从受试者释放；真空源，其能够向皮肤施加减小的压力以抽出从受试者释放的流体；以及接口，其被配置为接触受试者的皮肤，所述接口限定开口，通过所述开口将流体从受试者接收到该装置中，其中，所述接口最初在第一接触区域处接触皮肤，并且在向皮肤施加减小的压力之后，所述接口在第二接触区域处接触皮肤。在一些情况下，所述第二接触区域包围所述第一接触区域。在某些实施例中，当施加真空时，皮肤被吸入所述接口区域中，从而促使所述接口在所述第二接触区域处接触皮肤。
[0012]在本公开的又一方面中，提供一种用于从受试者接收流体的装置。在一组实施例中，该装置包括：一个或多个流动促动器，其被配置为在插入受试者的皮肤中时促使流体从受试者释放；真空源，其能够向皮肤施加减小的压力以抽出从受试者释放的流体；以及接口，其被配置为在接触区域处接触受试者的皮肤，所述接口限定开口，通过所述开口将流体从受试者接收到该装置中，其中，所述接口被配置为在所述接触区域处基本均匀地扩散力。在一些情况下，在任何位置处经由所述接口施加到皮肤的力与施加到皮肤的平均力相比变化不超过+/
‑
20％。
[0013]在本公开的又一方面中，提供一种用于从受试者接收流体的装置。在一组实施例中，该装置包括：一个或多个流动促动器，其被配置为在插入受试者的皮肤中时促使流体从受试者释放；真空源，其能够向皮肤施加减小的压力以抽出从受试者释放的流体；以及接口，其被配置为接触受试者的皮肤，所述接口限定开口，通过所述开口将流体从受试者接收到该装置中，其中，所述接口具有小于1GPa的杨氏模量。在一些情况下，杨氏模量可以小于30GPa、小于20GPa、小于10GPa、小于5GPa、小于3GPa、小于2GPa、小于1GPa、小于500MPa、小于300MPa、小于200MPa、小于100MPa、小于50MPa、小于30MPa、小于20MPa、小于10MPa、小于5MPa等。
[0014]在本公开的又一方面中，提供一种用于从受试者接收流体的装置。在一组实施例中，该装置包括：一个或多个流动促动器，其被配置为在插入受试者的皮肤中时促使流体从受试者释放；真空源，其能够向皮肤施加减小的压力以抽出从受试者释放的流体；以及接
口，其被配置为接触受试者的皮肤，所述接口限定开口，通过所述开口将流体从受试者接收到该装置中，其中，所述接口限定朝向开口向内倾斜的表面。在一些情况下，在接口内的至少一个位置处的斜率超过至少3
°
、至少5
°
、至少7
°
或至少10
°
。
[0015]在又一方面中，本公开包括制成本文描述的一个或多个实施例的方法，例如，制成用于接收流体的装置的方法。在又一方面中，本公开包括使用本文描述的一个或多个实本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于从受试者接收流体的装置，所述装置包括：装置致动器；一个或多个流动促动器，其被配置为促使流体从所述受试者释放；真空源；支撑件，其具有侧壁；和接口，其被配置为接触所述受试者的皮肤，所述接口限定开口，通过所述开口从所述受试者接收流体，其中，所述接口的至少一部分能相对于所述支撑件的所述侧壁运动。2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述接口由第一材料制成，并且所述支撑件的所述侧壁由第二材料制成，所述第一材料的杨氏模量低于所述第二材料的杨氏模量。3.根据权利要求1或2所述的装置，其中，所述接口包括主体和第一段，所述第一段通过与所述主体相比具有减小的横截面积的区域连接到所述主体，其中，所述区域允许所述第一段相对于所述主体运动，并且其中，所述第一段能相对于所述支撑件的所述侧壁运动。4.根据权利要求1至3中任一项所述的装置，其中，所述开口的直径小于所述支撑件的所述侧壁的最大直径。5.根据权利要求1至4中任一项所述的装置，其中，所述侧壁形成圆柱形形状。6.根据权利要求1至5中任一项所述的装置，其中，所述侧壁形成漏斗形状。7.根据权利要求1至6中任一项所述的装置，其中，所述接口包括远侧表面，所述远侧表面被配置为接触所述受试者的皮肤，并且所述侧壁包括远侧端部，其中，所述接口的所述远侧表面的表面积大于所述侧壁的所述远侧端部的表面积。8.根据权利要求1至7中任一项所述的装置，其中，所述接口被附接到所述侧壁。9.根据权利要求1至8中任一项所述的装置，其中，所述接口由硅树脂制成。10.根据权利要求1至9中任一项所述的装置，其中，所述接口由热塑性弹性体制成。11.根据权利要求1至10中任一项所述的装置，其中，所述接口具有水平部分和竖直部分，其中，所述水平部分能相对于所述支撑件运动。12.根据权利要求1至11中任一项所述的装置，其中，所述接口具有水平部分和C状部分，所述C状部分将所述接口从所述支撑件过渡到所述接口的所述水平部分。13.根据权利要求1至12中任一项所述的装置，其中，所述接口包括水平形状，所述水平形状在所述开口处具有圆角。14.根据权利要求1至13中任一项所述的装置，其中，所述接口包括L状形状，所述L状形状具有竖直部分和水平部分。15.根据权利要求14所述的装置，其中，颈部部分将所述竖直部分连结到所述水平部分，所述颈部部分的宽度小于所述竖直部分的宽度和所述水平部分的宽度。16.根据权利要求1至15中任一项所述的装置，其中，所述真空源包括真空球状物，当所述真空球状物从较小体积扩展到较大体积时，所述真空球状物产生真空。17.根据权利要求1至16中任一项所述的装置，还包括储存室，所述储存室被配置为储存被接收到所述装置中的流体。18.根据权利要求17所述的装置，其中，所述储存室能从所述装置移除。19.根据权利要求1至18中任一项所述的装置，其中，所述流动促动器包括针。
20.根据权利要求1至19中任一项所述的装置，其中，所述流动促动器包括刀片。21.一种用于从受试者接收流体的装置，所述装置包括：壳体，所述壳体包括入口侧壁，所述入口侧壁限定开口以将流体接收到所述壳体中；装置致动器；一个或多个流动促动器，其被配置为促使流体从所述受试者释放；和接口，其被配置为接触所述受试者的皮肤，其中，所述接口包括远侧表面，所述远侧表面被配置为接触所述受试者的皮肤，并且所述入口侧壁包括远侧端部，其中，所述入口侧壁的所述远侧表面的表面积大于所述入口侧壁的所述远侧端部的表面积。22.根据权利要求21所述的装置，其中，所述接口的一部分从所述入口侧壁径向向内地延伸。23.根据权利要求22所述的装置，其中，所述接口包括孔，通过所述孔接收流体，其中，所述接口的所述孔的直径小于所述入口侧壁的所述开口的直径。24.根据权利要求21至23中任一项所述的装置，其中，所述流动促动器包括针。25.根据权利要求21至24中任一项所述的装置，其中，所述流动促动器包括刀片。26.一种用于从受试者接收流体的装置，所述装置包括：装置致动器；一个或多个流动促动器，其被配置为促使流体从所述受试者释放；真空源；和接口，其被配置为接触所述受试者的皮肤，所述接口限定开口，通过所述开口从所述受试者接收流体，所述接口具有侧壁，所述侧壁包括漏斗形状。27.根据权利要求26所述的装置，还包括在所述入口侧壁的至少一部分上的润滑剂。28.根据权利要求27所述的装置，其中，所述润滑剂包括凡士林。29.根据权利要求26至28中任一项所述的装置，其中，所述流动促动器包括针。30.根据权利要求26至29中任一项所述的装置，其中，所述流动促动器包括刀片。31.一种用于从受试者接收流体的装置，所述装置包括：装置致动器；一个或多个流动促动器，其被配置为促使流体从所述受试者释放；真空源，其包括由第一材料制成的柔性圆顶；和外壳，所述外壳由第二材料制成，所述第二材料的杨氏模量高于所述第一材料的杨氏模量，所述装置致动器能相对于所述外壳运动，其中，所述装置致动器相对于所述外壳的运动促使所述柔性圆顶压缩。32.根据权利要求31所述的装置，其中，所述外壳包括开口，所述装置致动器的至少一部分延伸穿过所述开口。33.根据权利要求32所述的装置，其中，所述装置致动器包括用户接触部分和杆，其中，所述杆延伸穿过所述外壳的所述开口。34.根据权利要求31至33中任一项所述的装置，其中，所述柔性圆顶在压缩之前具有第一形状并且在压缩期间具有第二形状，并且当所述柔性圆顶不再经受压缩时，所述柔性圆顶被偏置以返回到其第一形状。
35.根据权利要求34所述的装置，其中，所述柔性圆顶从所述第二形状到所述第一形状的返回产生真空。36.根据权利要求35所述的装置，还包括单向通气孔，所述单向通气孔在所述柔性圆顶从所述第一形状压缩到所述第二形状期间允许空气运动穿过所述通气孔，但是在所述柔性圆顶从所述第二形状返回到所述第一形状期间防止空气运动穿过所述通气孔。37.根据权利要求31至36中任一项所述的装置，其中，所述柔性圆顶包括壁，所述壁具有缩进的圆周肩部。38.根据权利要求31至37中任一项所述的装置，还包括棘齿机构，所述棘齿机构阻止所述装置致动器在远离所述柔性圆顶的方向上相对于所述外壳运动。39.根据权利要求38所述的装置，其中，所述棘齿机构包括棘齿和棘爪。40.根据权利要求39所述的装置，其中，所述棘爪被附接到所述外壳，并且所述棘齿被附接到所述装置致动器。41.根据权利要求40所述的装置，其中，所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：龚萍，T，
申请(专利权)人：优生物健康公司，
类型：发明
国别省市：